Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio hyytymistekijän aktiivisuudesta ennen ja jälkeen lonkkanivelleikkauksen (CloFaTHA)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

Tromboottisen/fibrinolyyttisen aktivaation kattava arviointi ennen ja jälkeen lonkkanivelleikkauksen

Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida sekä hyytymistekijöiden konsentraatiota että aktiivisuutta, D-dimeeritasoja sekä fibrinogeenipitoisuutta potilailla, joille tehtiin idiopaattisen nivelrikon vuoksi primaarinen lonkkanivelleikkaus.

Verenhukka liittyy usein perioperatiiviseen ajanjaksoon ja voi johtaa hyytymistekijöiden pitoisuuden laskuun, mikä puolestaan ​​voi johtaa lisääntyneeseen verenvuotoon. Analysoimme 30 primaariseen lonkkanivelleikkaukseen varatun potilaan tiedot: hyytymistekijöiden II, VIII, X aktiivisuutta sekä fibrinogeenipitoisuutta seuraavina ajankohtina: (i) ennen leikkausta, (ii) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen, ja (iii) kaksi, (iv) neljä ja (v) kuusi päivää leikkauksen jälkeen. Kaikki laboratoriotutkimukset suoritettiin automaattisella analysaattorilla. Samoilla aikaväleillä D-dimeeritasojen määrittämiseen käytettiin immunoentsymaattista määritystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmässä oli 12 miestä ja 18 naista. Keski-ikä: 67 vuotta. Keskimääräinen painoindeksi: 26. Keskimääräinen ASA-pistemäärä: II.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty primaarinen lonkkanivelleikkaus idiopaattisen nivelrikon vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • lonkkanivelrikko ei-idiopaattisen etiologian vuoksi
  • aiempi laskimotromboembolia tai valtimoembolia
  • antikoagulaatiohoito,
  • koagulopatia
  • infektio ja
  • munuaisten vajaatoiminta määritellään kreatiniinipuhdistumaksi alle 50 ml/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin fibrinogeenin muutokset
Aikaikkuna: Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Seerumin fibrinogeenipitoisuus mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä II:n muutokset
Aikaikkuna: Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä II:n aktiivisuus mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä VIII:n muutokset
Aikaikkuna: Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen kuudentena leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä VIII:n aktiivisuus mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen kuudentena leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä X:n muutokset
Aikaikkuna: Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä X:n aktiivisuus mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
D-dimeerin muutokset
Aikaikkuna: Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
D-dimeerin pitoisuus veressä mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Military Institute of Medicine, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 681006-7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, korvaaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa