Ruokariippuvuuden kliininen hoitoohjelma (FACT)
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Pilottitutkimus uudesta terapeuttisesta interventiosta ruokariippuvuuden hoitoon: elintarvikeriippuvuuden kliininen hoitoohjelma (FACT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kliinisen hoito-ohjelman toteutettavuus ja alustava tuki, jossa käytetään interventioita erilaisista empiirisesti tuetuista hoidoista liikalihavuuteen liittyvien syömishäiriöiden ja päihdehäiriöiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitetään FA:n kriteerit täyttävien henkilöiden rekrytoinnin, rekisteröinnin ja hoidon toteutettavuus ryhmäkäyttäytymisinterventiossa 16 viikon ajan.
Tämän tutkimuksen tietoja käytetään FACT-ohjelman lisätutkimukseen suuremmassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Oletamme, että tutkimus osoittaa tämän hoidon arvioinnin toteutettavuuden tulevissa tutkimuksissa
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
2
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shenelle Edwards-Hampton, PhD
- Puhelinnumero: 336-716-6099
- Sähköposti: saedward@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 25
- BMI >25
- YFAS > 6/11 (vakava alue)
- halukas sitoutumaan 16 viikon ryhmäterapiaohjelmaan torstaisin klo 16-17.30 Winston-Salemissa, NC
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen ammattimaiseen painonpudotusohjelmaan ja haluttomuus keskeyttää sitä 16 viikoksi hoidon ajaksi
- liikalihavuuslääkkeet, lukuun ottamatta diabeteslääkkeitä, joista on hyötyä painonpudotuksessa (esim. metformiini),
- nykyinen nikotiinin käyttö tai päihteiden käyttöhäiriö (perustuu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin ja/tai kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustestin kliinisen rajan saavuttamisesta
- painonpudotusleikkauksen historia,
- nykyinen/historia vakava mielisairaus (> 3 psykiatrista sairaalahoitoa 18-vuotiaana,
- skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö tai persoonallisuushäiriö),
- litiumin, abilifyn, saphrisen, vraylorin, clozarilin, latudan, zyprexan, seroquelin, risperdalin tai Geodonin nykyinen/historia,
- nykyinen raskaus tai imetys,
- anorexia nervosa -diagnoosi, bulimia nervosa -diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana,
- syömishäiriöiden rajoittavien oireiden korkeat nopeudet syömishäiriödiagnoosin asteikon (EDDS) perusteella (eli oksentelun tai laksatiivin/diureetin käytön tukeminen painonhallinnassa ja paaston tai liiallisen liikunnan hyväksyminen useammin kuin 2 tai 3 kertaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
1
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 16 viikon ruokariippuvuuden kliininen hoitoohjelma (FACT).
16 viikon ruokariippuvuuden kliininen hoito (FACT) -ohjelma, ensimmäinen istunto on 120 minuuttia, kaikki seuraavat istunnot ovat 90 minuuttia.
Hoitoa johtaa vähintään täysivaltainen psykologi
|
16 viikon ruokariippuvuuden kliininen hoito (FACT) -ohjelma, ensimmäinen istunto on 120 minuuttia, kaikki seuraavat istunnot ovat 90 minuuttia.
Hoitoa johtaa vähintään täysivaltainen psykologi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
YFAS 2.0 on itsearviointimittari, jota käytetään pitkälle prosessoituihin elintarvikkeisiin liittyvän riippuvuutta aiheuttavan syömiskäyttäytymisen arvioimiseen.
YFAS 2.0 koostuu 35 kohteesta, jotka perustuvat DSM - 5 päihteiden käytön diagnostiseen kriteeriin Ei ruokariippuvuutta = 0-1 oireita/pisteet Lievä ruokariippuvuus = 2 tai 3 pistettä Keskivaikea ruokariippuvuus = 4 tai 5 pistettä Vaikea ruokariippuvuus = 6 tai korkeampi pistemäärä
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
YFAS 2.0 on itsearviointimittari, jota käytetään pitkälle prosessoituihin elintarvikkeisiin liittyvän riippuvuutta aiheuttavan syömiskäyttäytymisen arvioimiseen.
YFAS 2.0 koostuu 35 kohteesta, jotka perustuvat DSM - 5 päihteiden käytön diagnostiseen kriteeriin Ei ruokariippuvuutta = 0-1 oireita/pisteet Lievä ruokariippuvuus = 2 tai 3 pistettä Keskivaikea ruokariippuvuus = 4 tai 5 pistettä Vaikea ruokariippuvuus = 6 tai korkeampi pistemäärä
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
WSSQ arvioi sisäisen painostigman kahta aspektia: itsensä devalvaatiota ja stigman pelkoa.
Se sisältää 12 pistettä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla - Korkeammat pisteet tarkoittavat, että koet enemmän häpeää painoasi tai kehosi muotoon liittyen, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat, että koet vähemmän
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
WSSQ arvioi sisäisen painostigman kahta aspektia: itsensä devalvaatiota ja stigman pelkoa.
Se sisältää 12 pistettä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla - Korkeammat pisteet tarkoittavat, että koet enemmän häpeää painoasi tai kehosi muotoon liittyen, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat, että koet vähemmän
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9), josta itsemurhakysymys on poistettu
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
itseraportointimitta, joka koostuu 9 kysymyksestä, joista jokainen on yhdenmukainen jonkin DSM - IV -kriteerin kanssa masennukselle.
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n DSM-5-oireita ja on yleisesti käytetty työkalu potilaan PTSD:n seulomiseen 0-4 Minimaalinen tai ei masennusta 5-9 Lievä masennus. 10-14 Keskivaikea 15-19 Keskivaikea > 20 Vaikea
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9), josta itsemurhakysymys on poistettu
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
itseraportointimitta, joka koostuu 9 kysymyksestä, joista jokainen on yhdenmukainen jonkin DSM - IV -kriteerin kanssa masennukselle.
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n DSM-5-oireita ja on yleisesti käytetty työkalu potilaan PTSD:n seulomiseen 0-4 Minimaalinen tai ei masennusta 5-9 Lievä masennus. 10-14 Keskivaikea 15-19 Keskivaikea > 20 Vaikea
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
lyhyt itsearviointi ahdistuksesta.
Mitta koostuu 7 osasta, jotka tunnistavat nopeasti ahdistuneisuuden oireet ja vaikeusasteen – pisteet 5, 10 ja 15 ovat vastaavasti lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden rajapisteitä.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 16 viikon jälkeinen interventio
|
lyhyt itsearviointi ahdistuksesta.
Mitta koostuu 7 osasta, jotka tunnistavat nopeasti ahdistuneisuuden oireet ja vaikeusasteen – pisteet 5, 10 ja 15 ovat vastaavasti lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden rajapisteitä.
|
16 viikon jälkeinen interventio
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
itseraportointimittari, joka arvioi alkoholin kulutusta, juomakäyttäytymistä ja alkoholiin liittyviä ongelmia.
10 pisteen asteikkoa käytetään seulontatyökaluna - pistemäärä 8 tai enemmän liittyy haitalliseen tai vaaralliseen juomiseen, 13 tai enemmän naisilla ja 15 tai enemmän miehillä viittaa todennäköisesti alkoholiriippuvuuteen.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
itseraportointimittari, joka arvioi alkoholin kulutusta, juomakäyttäytymistä ja alkoholiin liittyviä ongelmia.
10 pisteen asteikkoa käytetään seulontatyökaluna - pistemäärä 8 tai enemmän liittyy haitalliseen tai vaaralliseen juomiseen, 13 tai enemmän naisilla ja 15 tai enemmän miehillä viittaa todennäköisesti alkoholiriippuvuuteen.
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustesti (CUDIT)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
itseraportoitu 8 kohdan mitta, jossa arvioidaan erilaisia kannabiksen käyttökäyttäytymistä - Pisteet voivat vaihdella 1:stä 32:een, ja rajapistemäärä 13 osoittaa CUD:n (riippuvuuden) DSM-IV-diagnoosin
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustesti (CUDIT)
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
itseraportoitu 8 kohdan mitta, jossa arvioidaan erilaisia kannabiksen käyttökäyttäytymistä - Pisteet voivat vaihdella 1:stä 32:een, ja rajapistemäärä 13 osoittaa CUD:n (riippuvuuden) DSM-IV-diagnoosin
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Sense of Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
kyselylomake, joka mittaa osallistujan uskoa hänen kykyynsä ryhtyä tarvittaviin toimiin tavoitteen saavuttamiseksi.
Se koostuu 20 pisteestä, jotka arvioivat itsetehokkuutta päätöksenteon, selviytymisen ja sosiaalisten taitojen sekä suunnittelun osa-alueilla - Asteikolla on pisteet 0-90.
Korkeampi luku pisteessä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Sense of Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake, joka mittaa osallistujan uskoa hänen kykyynsä ryhtyä tarvittaviin toimiin tavoitteen saavuttamiseksi.
Se koostuu 20 pisteestä, jotka arvioivat itsetehokkuutta päätöksenteon, selviytymisen ja sosiaalisten taitojen sekä suunnittelun osa-alueilla - Asteikolla on pisteet 0-90.
Korkeampi luku pisteessä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan yksilön käsityksiä hänen kulttuurinsa ja arvojärjestelmiensä kontekstissa sekä hänen henkilökohtaisia tavoitteitaan, standardejaan ja huolenaiheitaan.
Se koostuu 26 osasta, jotka mittaavat fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä – korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan yksilön käsityksiä hänen kulttuurinsa ja arvojärjestelmiensä kontekstissa sekä hänen henkilökohtaisia tavoitteitaan, standardejaan ja huolenaiheitaan.
Se koostuu 26 osasta, jotka mittaavat fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä – korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysisen kunnon arviointi (pituus)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
koehenkilön pituus mitataan seinään asennettavalla stadionimittarilla ja paino lääketieteellisellä vaa'alla.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Fyysisen kunnon arviointi (paino)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
Paino mitataan TANITA-vaa'alla.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Fyysisen kunnon arviointi (paino)
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paino mitataan TANITA-vaa'alla.
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysisen kunnon arviointi (kehon koostumus)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
kehon koostumus mitataan TANITA-asteikolla.
Tämä mitta antaa tietoa potilaan kehon rasvaprosentista, kehon veden painoprosentista ja vähärasvaisen lihasmassan prosentista.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Fyysisen kunnon arviointi (kehon koostumus)
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
kehon koostumus mitataan TANITA-asteikolla.
Tämä mitta antaa tietoa potilaan kehon rasvaprosentista, kehon veden painoprosentista ja vähärasvaisen lihasmassan prosentista.
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) mitataan CardioCoachilla tai ReeVuella (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
RMR-mittaus käyttää levossa kulutettua happea määrittääkseen henkilön kaloritarpeen painonpudotuksen tai -ylläpidon kannalta
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
4 metrin ajastettu kävelytesti
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
4 metrin ajastettua kävelytestiä käytetään normaalin kävelynopeuden mittaamiseen ja likimääräiseen fyysisen toiminnan ja kunnon tason mittaamiseen.
Koehenkilöä ohjataan kävelemään normaalia tahtiaan käytävän läpi, jonka lattiaan on merkitty teipillä 4 metrin matka.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
tuolin nousutesti
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
Tuolin nousutesti suoritetaan vakiotuolilla ja se antaa tietoa alaraajojen vahvuudesta ja ketteryydestä.
Koehenkilöitä pyydetään nousemaan ylös ja istumaan alas viisi kertaa niin nopeasti kuin pystyvät.
Eroja voidaan käyttää kuvailevasti, mutta lopullisia johtopäätöksiä kuntotason muutoksista ei voida eikä tulla tekemään.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
tuolin nousutesti
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tuolin nousutesti suoritetaan vakiotuolilla ja se antaa tietoa alaraajojen vahvuudesta ja ketteryydestä.
Koehenkilöitä pyydetään nousemaan ylös ja istumaan alas viisi kertaa niin nopeasti kuin pystyvät.
Eroja voidaan käyttää kuvailevasti, mutta lopullisia johtopäätöksiä kuntotason muutoksista ei voida eikä tulla tekemään.
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Käsikäyttö
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
Järjestelmänvalvoja kuvaa, käyttikö kohde käsiään vai ei.
(kyllä ei).
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Fyysisen kunnon arviointi (pituus)
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
koehenkilön pituus mitataan seinään asennettavalla stadionimittarilla ja paino lääketieteellisellä vaa'alla.
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) mitataan CardioCoachilla tai ReeVuella (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
RMR-mittaus käyttää levossa kulutettua happea määrittääkseen henkilön kaloritarpeen painonpudotuksen tai -ylläpidon kannalta
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
4 metrin ajastettu kävelytesti
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
4 metrin ajastettua kävelytestiä käytetään normaalin kävelynopeuden mittaamiseen ja likimääräiseen fyysisen toiminnan ja kunnon tason mittaamiseen.
Koehenkilöä ohjataan kävelemään normaalia tahtiaan käytävän läpi, jonka lattiaan on merkitty teipillä 4 metrin matka.
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Käsikäyttö
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Järjestelmänvalvoja kuvaa, käyttikö kohde käsiään vai ei.
(kyllä ei).
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Käsidynamometrin arviointi
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
mittaa ylävartalon voimaa.
Kohdetta pyydetään puristamaan niin lujasti kuin hän voi ja sitten rentoutumaan.
Kolmen kokeen keskiarvoa verrataan datanormeihin.
Dynamometri tarjoaa objektiivisia pitovoimatietoja.
Urokset voivat normaalisti tuottaa noin 46 kg voimaa ja naaraat noin 23 kg.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Käsidynamometrin arviointi
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
mittaa ylävartalon voimaa.
Kohdetta pyydetään puristamaan niin lujasti kuin hän voi ja sitten rentoutumaan.
Kolmen kokeen keskiarvoa verrataan datanormeihin.
Dynamometri tarjoaa objektiivisia pitovoimatietoja.
Urokset voivat normaalisti tuottaa noin 46 kg voimaa ja naaraat noin 23 kg.
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
Osallistujilta kysytään myös 11 kysymystä, jotka liittyvät voimakkaaseen fyysiseen toimintaan, kohtalaiseen fyysiseen toimintaan, kävelyyn ja istumiseen käytettyjen aikavälien tiheyteen ja määrään viimeisen 7 päivän aikana.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään myös 11 kysymystä, jotka liittyvät voimakkaaseen fyysiseen toimintaan, kohtalaiseen fyysiseen toimintaan, kävelyyn ja istumiseen käytettyjen aikavälien tiheyteen ja määrään viimeisen 7 päivän aikana.
|
16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Barratt's Impulsivity Scale (BIS-11), Inhibitory Control -alaasteikko
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi impulsiivisuuden persoonallisuuden piirrettä.
Asteikko sisältää 30 kohtaa, jotka kattavat huomion, motorisen ja suunnittelemattoman impulsiivisuuden; tässä tutkimuksessa käytetään vain Inhibitory Control -aliasteikkoa - asteikolla "1" - "4": 1) harvoin/ei koskaan, 2) satunnaisesti, 3) usein ja 4) melkein aina/aina
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Kiireellisyys, ennakointi, sinnikkyys ja elämyshaku (UPPS) impulsiivisen käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi impulsiivisuuden persoonallisuuden piirrettä.
45 kohdan asteikko mittaa ennaltaehkäisyä, kiireellisyyttä, sensaatioiden etsimistä ja sitkeyttä; tutkimuksessa käytetään vain kiireellisyyden alaasteikkoa - Asteikkoa ei pidetä piirteen impulsiivisuuden mittana, vaan asteikot heijastavat erilaisia persoonallisuuden piirteitä, jotka johtavat impulsiivisen tyyppiseen käyttäytymiseen.
Osallistujia pyydetään ottamaan huomioon viimeisten 6 kuukauden aikana tapahtuneet teot/tapahtumat arvioidessaan käyttäytymistään ja asenteitaan 4-pisteen asteikolla, jossa 1-Olen vahvasti samaa mieltä, 2-Olen samaa mieltä, 3-Eri mieltä joistakin, 4-Eri jyrkästi. UPPS -P Negative Urgency -asteikko (tämä on ainoa käyttämämme UPPS:n aliasteikko) on 12-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa ihmisen taipumusta toimia harkitsemattomasti vasteena voimakkaisiin negatiivisiin mielialatiloihin.
Se on jatkuva asteikko, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat negatiivisempaa kiireellisyyttä.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
on 20 kohteen itsearviointimitta, joka arvioi PTSD:n DSM-5-oireita ja on yleisesti käytetty työkalu PTSD:n seulomiseen.
Tutkittavat arvioivat jokaisen kohdan 1 ("ei ollenkaan") - 5 ("erittäin") osoittaakseen, missä määrin kyseinen oire on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana.0
= Ei ollenkaan 1 = Hieman 2 = Kohtalaisen 3 = Melko vähän 4 = Erittäin korkea pistemäärä, mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-80.
Pisteitä >31 pidetään merkitsevänä mahdollisen PTSD:n kannalta, <31 katsotaan ei-merkittävän mahdollisen PTSD:n kannalta
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Painonhallintahistoria
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
Osallistujilta kysytään myös kysymyksiä, jotka liittyvät heidän historiaansa painonhallinnan yrittämiseen, mukaan lukien heidän painonsa 18-vuotiaana, paino noin vuosi sitten, ovatko he yrittäneet laihtua viimeisen vuoden aikana, sekä tietoja menneisyydestään. 3 yritystä laihduttaa.
Kun näitä tietoja kerätään kuvaavia tarkoituksia varten, näillä tiedoilla ei ole "tulosta", pisteytysmuotoa tai analyysiä.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Modified Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Aikaikkuna: viikko 1 opintojen alkamisen jälkeen
|
Yale Food Addiction Scale 2.0:n (YFAS 2.0) lyhennetty 13-osainen versio.
mYFAS 2.0:ssa on yksi kysymys kunkin 11 DSM-5:n diagnostisen kriteerin arvioimiseksi päihteiden käytön häiriöille sekä kaksi kysymystä kliinisesti merkittävän kärsimyksen ja heikkenemisen arvioimiseksi.
YFAS:n modifioidut versiot toimivat samalla tavalla psykometrisilla indikaattoreilla kuin asteikon täysversiot ja ovat hyödyllinen lyhyt arviointityökalu ruokariippuvuudelle.
|
viikko 1 opintojen alkamisen jälkeen
|
|
Modified Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Aikaikkuna: viikko 5 opintojen alkamisen jälkeen
|
Yale Food Addiction Scale 2.0:n (YFAS 2.0) lyhennetty 13-osainen versio.
mYFAS 2.0:ssa on yksi kysymys kunkin 11 DSM-5:n diagnostisen kriteerin arvioimiseksi päihteiden käytön häiriöille sekä kaksi kysymystä kliinisesti merkittävän kärsimyksen ja heikkenemisen arvioimiseksi.
YFAS:n modifioidut versiot toimivat samalla tavalla psykometrisilla indikaattoreilla kuin asteikon täysversiot ja ovat hyödyllinen lyhyt arviointityökalu ruokariippuvuudelle.
|
viikko 5 opintojen alkamisen jälkeen
|
|
Modified Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Aikaikkuna: viikko 9 opintojen alkamisen jälkeen
|
Yale Food Addiction Scale 2.0:n (YFAS 2.0) lyhennetty 13-osainen versio.
mYFAS 2.0:ssa on yksi kysymys kunkin 11 DSM-5:n diagnostisen kriteerin arvioimiseksi päihteiden käytön häiriöille sekä kaksi kysymystä kliinisesti merkittävän kärsimyksen ja heikkenemisen arvioimiseksi.
YFAS:n modifioidut versiot toimivat samalla tavalla psykometrisilla indikaattoreilla kuin asteikon täysversiot ja ovat hyödyllinen lyhyt arviointityökalu ruokariippuvuudelle.
|
viikko 9 opintojen alkamisen jälkeen
|
|
Modified Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Aikaikkuna: viikolla 15 opintojen alkamisen jälkeen
|
Yale Food Addiction Scale 2.0:n (YFAS 2.0) lyhennetty 13-osainen versio.
mYFAS 2.0:ssa on yksi kysymys kunkin 11 DSM-5:n diagnostisen kriteerin arvioimiseksi päihteiden käytön häiriöille sekä kaksi kysymystä kliinisesti merkittävän kärsimyksen ja heikkenemisen arvioimiseksi.
YFAS:n modifioidut versiot toimivat samalla tavalla psykometrisilla indikaattoreilla kuin asteikon täysversiot ja ovat hyödyllinen lyhyt arviointityökalu ruokariippuvuudelle.
|
viikolla 15 opintojen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ) ei sisällä hillinnän ala-asteikkoa
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
33 kysymyksen asteikko vaihtelee 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein). kanssa
korkeammat pisteet osoittavat syömiskäyttäytymisen suuremman kannatuksen
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ) ei sisällä hillinnän ala-asteikkoa
Aikaikkuna: 16 viikon interventio
|
33 kysymyksen asteikko vaihtelee 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein). kanssa
korkeammat pisteet osoittavat syömiskäyttäytymisen suuremman kannatuksen
|
16 viikon interventio
|
|
Syömishäiriötutkimus – lyhyt kyselylomake (EDE-QS)
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
itseraportointi, joka arvioi sopeutumatonta syömiskäyttäytymistä.
Kyselylomake koostuu 12:sta syömiskäyttäytymistä koskevasta kysymyksestä, jotta voidaan arvioida häiriintynyttä syömiskäyttäytymistä. Jokaisen kohdan pisteet vaihtelevat välillä "0" - "6", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa ja korkeammat pisteet osoittavat syömiskäyttäytymisen suurempaa kannatusta.
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Syömishäiriötutkimus – lyhyt kyselylomake (EDE-QS)
Aikaikkuna: 16 viikon interventio
|
itseraportointi, joka arvioi sopeutumatonta syömiskäyttäytymistä.
Kyselylomake koostuu 12:sta syömiskäyttäytymistä koskevasta kysymyksestä, jotta voidaan arvioida häiriintynyttä syömiskäyttäytymistä. Jokaisen kohdan pisteet vaihtelevat välillä "0" - "6", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa ja korkeammat pisteet osoittavat syömiskäyttäytymisen suurempaa kannatusta.
|
16 viikon interventio
|
|
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) -rajoitusasteikko
Aikaikkuna: ennen 16 viikon interventiota
|
itseraportointimitta, joka arvioi sopeutumatonta syömiskäyttäytymistä, joka koostuu 22 kysymyksestä, jotka liittyvät anoreksiaan, bulimia nervosaan ja ahmimishäiriöön – seitsemän pisteen asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 6 (erittäin)
|
ennen 16 viikon interventiota
|
|
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) -rajoitusasteikko
Aikaikkuna: 16 viikon interventio
|
itseraportointimitta, joka arvioi sopeutumatonta syömiskäyttäytymistä, joka koostuu 22 kysymyksestä, jotka liittyvät anoreksiaan, bulimia nervosaan ja ahmimishäiriöön – seitsemän pisteen asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 6 (erittäin)
|
16 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 7. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Torstai 7. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00053663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .