Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykkivän sydämen mitraaliläpän korjaus HARPOON™-järjestelmällä (RESTORE)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Edwards Lifesciences

Tuleva, monikeskustutkimus HARPOON™-järjestelmän (RESTORE) sykkivän sydämen mitraaliläpän korjauksen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida HARPOON™-järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaikea rappeuttava mitraalihäiriö (DMR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

RESTORE on potentiaalinen, monikeskus, ei-satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan HARPOON™ Beating Heart Mitral Valve Repair System -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on vaikea rappeuttava mitraalihäiriö (DMR).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • UCSF
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cardiovascular Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jokaisen kohteen on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Potilas on >/= 21-vuotias.
  2. Vaikean rappeuttavan mitraalisen regurgitaation esiintyminen, jossa on puolivälin takaosan prolapsi (ilman commissural-vaikutusta) kaikukardiografisen tutkimuksen mukaan.
  3. Mitraalisen lehtisen koaptaatiopinta, joka riittää vähentämään mitraalisen regurgitaatiota ilman tarpeetonta lehtien jännitystä Echocardiographic Core Labin arvion perusteella.
  4. Potilas on pätevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja voi palata seurantaan ja pystyy osallistumaan kaikkiin tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviin testeihin.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  1. Funktionaalinen mitraalinen regurgitaatio (FMR).
  2. Todisteet anteriorisesta tai bileaflet-prolapsista.
  3. Vaikea mitraalirengaskalkkiutuminen (MAC).
  4. Kohtalainen tai voimakkaampi lehtien kalkkeutuminen.
  5. Hauras tai oheneva kärki (esim. LV aneurysma).
  6. Sinulle on tehty sydän- tai ääreisverisuonitoimenpiteet 30 päivän aikana ennen koemenettelyä.
  7. Suunnitellut sydän- tai ääreisverisuonitoimenpiteet 30 päivän sisällä koetoimenpiteen jälkeen.
  8. Samanaikaisen sydänleikkauksen vaatimus.
  9. Vaikea pulmonaalinen hypertensio (keuhkovaltimon systolinen paine > 60 mmHg).
  10. Vaikea aortan ahtauma tai vajaatoiminta.
  11. Vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio. (Potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen trikuspidaalinen regurgitaatio, ei suljeta pois.)
  12. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
  13. Mikä tahansa endokardiitin historia.
  14. Sydänkirurgian vasta-aihe, mukaan lukien vihamielinen rintakehä tai aiempi välikarsinasäteily.
  15. Aiempi rakenteellinen sydämen interventio (esim. sydänläppien vaihto- tai korjaustoimenpiteet). Aiempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) on sallittu.
  16. Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
  17. Aivohalvaus 30 päivän sisällä ennen indeksikäsittelyä.
  18. ST-segmentin nousu sydäninfarkti (STEMI), joka vaatii toimenpiteitä 30 päivän sisällä ennen indeksitoimenpiteen suorittamista.
  19. Todisteet kirroosista tai maksan synteettisestä vajaatoiminnasta (Child-Pugh-luokka B tai korkeampi [tai MELD-pistemäärä ≥ 13]).
  20. Munuaisten vajaatoiminta CKD, vaihe 3b tai pahempi (GFR < 45 ml/min/1,73 m2).
  21. Hemodynaaminen epävakaus tai kardiogeeninen shokki ilmoittautumishetkellä (esim. jotka vaativat inotrooppista tukea tai mekaanisia tukilaitteita).
  22. Aiemmin verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai leukopenia (valkosolut < 3000 mcL) tai akuutti anemia (Hb < 9 g/dl) tai trombosytopenia (verihiutaleita < 50 000 solua mcL).
  23. Aktiivinen SARS-CoV-2-infektio (Coronavirus-19 [COVID-19]) tai aiemmin diagnosoitu COVID-19 ja seurauksia, jotka voivat sekoittaa päätepistearvioita (tapauksen arviointikomitean arvioiden mukaan).
  24. Kieltäytyä verituotteista.
  25. Suunniteltu hoito millä tahansa muulla tutkimuslaitteella tai toimenpiteellä yhden vuoden seurannan kautta tai jotka ovat parhaillaan mukana tutkittavassa lääke- tai laitetutkimuksessa.
  26. Kaulavaltimon ahtauma ≥ - 80 % ilmoittautumishetkellä.
  27. Reumaattinen sydänsairaus, mukaan lukien reumaattinen mitraalisen ahtauma.
  28. Raskaana tai imetyksen aikana ilmoittautumisen yhteydessä (hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin tulee olla negatiivinen 72 tunnin kuluessa leikkauksesta) tai raskautta suunnitteleva seuraavan 12 kuukauden aikana.
  29. Samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on tutkijan arvion mukaan alle 12 kuukautta.
  30. Ehto tai ehdot, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen, mukaan lukien halukkuus noudattaa kaikkia seurantamenettelyjä.
  31. Esofageaalisen kaikukardiografian (TEE) vasta-aihe, mukaan lukien ruokatorven kouristukset, ruokatorven ahtauma, ruokatorven repeämä, ruokatorven perforaatio, ruokatorven divertikulaatio (esim. Zenkerin divertikulumi).
  32. Kaikukuvaus sydämensisäisestä massasta (esim. vasemman kammion, eteis- tai lisätukitukos, myksooma tai kasvillisuus).

  33. Ei voi sietää toimenpiteen mukaista antikoagulaatiota tai toimenpiteen jälkeistä verihiutaleiden estohoitoa.

    Intraoperatiiviset poissulkemiskriteerit

  34. Ei enää täytä kelpoisuusvaatimuksia leikkauksen sisäisen arvioinnin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HARPOON™ Beating Heart mitraaliläpän korjausjärjestelmä
Koehenkilöt, joita hoidettiin HARPOON™ Beating Heart Mitral Valve Repair System -järjestelmällä
Laite: HARPOON™ Beating Heart mitraaliläpän korjausjärjestelmä
Hiippaläpän chordae tendinaen korjaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NYHA-luokituksen muutos perustilasta 5 vuoteen
Aikaikkuna: Perustaso verrattuna 1 ja 5 vuoteen

New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokittelujärjestelmä liittää oireet jokapäiväiseen toimintaan ja potilaan elämänlaatuun. Luokka I. Potilaat, joilla on sydänsairaus, mutta ilman fyysisen aktiivisuuden rajoituksia.

Luokka II. Potilaat, joilla on sydänsairaus, joka johtaa lievään fyysisen aktiivisuuden rajoittumiseen. Ne ovat mukavat levossa.

Luokka III. Potilaat, joilla on sydänsairaus, joka johtaa huomattavaan fyysisen aktiivisuuden rajoittumiseen. Ne ovat mukavat levossa.

Luokka IV. Potilaat, joilla on sydänsairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen harjoittaa fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta.

Sydämen vajaatoiminnan tai anginaalisen oireyhtymän oireita voi esiintyä myös levossa.
Perustaso verrattuna 1 ja 5 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verituotteen käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti tai leikkauksen jälkeen kotiutumiseen saakka
Verivalmisteiden käyttö leikkauksensisäisesti tai leikkauksen jälkeen kotiuttamiseen saakka, HARPOON System -hoitohaarassa vs. avoin leikkaus.
Intraoperatiivisesti tai leikkauksen jälkeen kotiutumiseen saakka
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viillosta viillon sulkemisaika
Toimenpideaika: aika ensimmäisestä viillosta viillon sulkemiseen HARPOON-järjestelmän hoitohaarassa vs. avoin leikkaus.
Ensimmäisestä viillosta viillon sulkemisaika
TAI Aika
Aikaikkuna: Sisäänpääsy TAI-sviittiin ja uloskäynti TAI-sviitistä
TAI-aika: sisääntulo TAI-osastolle ja ulostulo TAI-osastosta HARPOON-järjestelmän hoitohaarassa vs. avoin leikkaus.
Sisäänpääsy TAI-sviittiin ja uloskäynti TAI-sviitistä
Ilmanvaihtotunnit yhteensä
Aikaikkuna: Purkaa
Hengitystunnit yhteensä HARPOON-järjestelmän hoitohaarassa vs. avoin leikkaus.
Purkaa
Tunnit teho-osastolla yhteensä
Aikaikkuna: Indeksin jälkeinen menettely vastuuvapauteen saakka
Indeksin jälkeisen teho-osaston kokonaistunnit HARPOON-järjestelmän hoitohaaran kotiuttamiseen saakka vs. avoin leikkaus.
Indeksin jälkeinen menettely vastuuvapauteen saakka
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saivat mitraaliläpän vaihtoa (MVR)
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat mitraaliläpän vaihtoa (MVR) indeksitoimenpiteen aikana HARPOON-järjestelmän hoitohaarassa vs. avoin leikkaus.
Indeksimenettelyn aikana
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Indeksin jälkeinen menettely vastuuvapauteen saakka
Sairaalahoidon pituus (LOS) indeksin jälkeinen toimenpide kotiutumiseen saakka HARPOON-järjestelmän hoitohaarassa vs. avoin leikkaus.
Indeksin jälkeinen menettely vastuuvapauteen saakka
Komposiittitehokkuuden päätepiste
Aikaikkuna: Vuosi indeksimenettelyn jälkeen
Yhdistelmätehokkuuden päätepiste, joka määritellään vapaudeksi kaikesta kuolleisuudesta, mitraaliläpän uusiutumisesta ja toistuvasta (keskivaikeasta tai vaikeasta) mitraalisesta regurgitaatiosta (MR) vuoden ajan indeksitoimenpiteen jälkeen, HARPOON System -hoitoryhmässä vs. CTSN- TR-vertailija.
Vuosi indeksimenettelyn jälkeen
Purettu kotiin vs. muihin tiloihin
Aikaikkuna: Purkaa
Poistettu kotiin vs. muihin tiloihin, HARPOON-järjestelmän hoitohaarassa vs. avoin leikkaus.
Purkaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Edwards Lifesciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Vinod H. Thourani, MD, Dept of Cardiovascular Surgery, Piedmont Heart Institute
  • Päätutkija: Konstantinos Koulogiannis, MD, Department of Cardiovascular Medicine Gagnon Cardiovascular Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 20. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia