Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crossover-tutkimus uuden, ihonalaisesti annetun furosemidi-hoidon farmakokinetiikkaa ja biologista hyötyosuutta vertaamaan verrattuna samaan suonensisäisesti annettuun annokseen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: SQ Innovation, Inc.

Avoin, kerta-annos, satunnaistettu, kaksisuuntainen, kaksijaksoinen crossover-tutkimus, jossa verrataan ihonalaisesti annetun uuden furosemidi-hoidon farmakokinetiikkaa ja biologista hyötyosuutta verrattuna samaan annokseen (80 mg) laskimoon potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata suonensisäisen ja ihonalaisen furosemidin farmakokinetiikkaa ja biologista hyötyosuutta. Vaikka näiden hoito-ohjelmien ei ole tarkoitus olla bioekvivalentteja, molempien odotetaan saavuttavan terapeuttisia plasmapitoisuuksia ja indusoivan tehokkaan diureesin.

Testiformulaatio tässä tutkimuksessa on puskuroitu liuos, furosemidi-injektioliuos, jonka pitoisuus on 30 mg/ml, pH 7,4 (välillä 7,0-7,8), ja se on tarkoitettu SC-injektioon protokollan ohjeiden mukaisesti. Furosemide Injectionin kaupallinen formulaatio, USP, toimii vertailulääkkeenä tässä tutkimuksessa, joka annetaan IV-boluksella. Se sisältää furosemidia 10 mg/ml liuoksessa, jonka emäksinen pH on 8,0–9,3, ja sitä markkinoidaan suonensisäisenä ja IM-injektiona.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ihonalaisena infuusiona annetun furosemidin absoluuttinen hyötyosuus verrattuna vastaavaan iv-bolusannoksena annettuun furosemidiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on avoin, kerta-annos, satunnaistettu, kaksisuuntainen, kaksijaksoinen crossover-tutkimus 20 aikuisella henkilöllä, joilla on aiemmin diagnosoitu lievä tai keskivaikea sydämen vajaatoiminta (New York Health Associationin [NYHA] luokka II/III). hoidettiin suun kautta annettavalla furosemidihoidolla annoksella ≥ 40 mg/vrk. Jokainen tutkittava suorittaa seulonta-, sisäänpääsy-, hoito- ja seurantapuheluvaiheet. Seulontavaihe suoritetaan avohoidossa 28–3 päivää ennen vastaanottoa. Koehenkilöitä neuvotaan vähentämään natriumin saantia (tavoite <2 g natriumia/vrk) alkaen 3 päivää ennen jokaista kliinisen tutkimusyksikön (CRU) vastaanottoa. Pääsy (päivä -1) koostuu CRU-pääsyn ja loppupätevyyden arvioinnista. Hoitovaihe koostuu kahdesta vaihtojaksosta, jotka erotetaan 7 päivän avohoidon nestetasapainotushuuhtelulla. Koehenkilöt lopettavat suun kautta otettavan furosemidin käytön vähintään 24 tuntia ennen tutkimuslääkkeen antamista kunkin vaihtojakson aikana (esim. suun kautta otettavaa furosemidia ei pitäisi antaa klo 22 jälkeen CRU:n tuloa edeltävänä iltana). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 yhdelle kahdesta hoitojaksosta (AB tai BA) saamaan sekä ihonalaista furosemidia (hoito A; testi) että suonensisäistä furosemidia (hoito B; referenssi) jakojaksoissa (eli ihonalaisessa seurannassa). IV:llä tai päinvastoin). Koehenkilöt pysyvät kotipaikkana CRU:ssa kunkin hoitojakson ajan hoitovaiheen aikana 24 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen. Tämän ajan jälkeen heidät poistetaan CRU:sta, jos turvaparametrit ovat tutkijan hyväksymiä. Oraalinen furosemidihoito aloitetaan uudelleen kotiutuksen yhteydessä hoidon 1 jälkeen (eli 7 päivän nesteen uudelleentasapainotuksen aikana) ja hoidon 2 jälkeen (eli kotiutuksen ja seurantapuhelun välillä). Seurantapuheluvaihe tapahtuu 7 päivää (± 1) CRU:sta poistumisen jälkeen hoidon 2 jälkeen, jolloin koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumus allekirjoitetaan ja päivätään ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa.
  • Mies- ja naispuoliset koehenkilöt ≥18 ja ≤ 80-vuotiaat, paino <130 kg ja painoindeksi (BMI) <38 kg/m2.
  • Naiset eivät ole raskaana, eivät imetä tai ovat postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä (esim. munanjohtimien ligaation, kohdun poisto),
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät KAHTA seuraavista ehkäisymuodoista: kohdunsisäinen kierukka, spermisidinen kierukka, naisten kondomi spermisidillä, ehkäisysieni spermisidillä, intraemätinjärjestelmä, pallea spermisidillä, kohdunkaulan korkki spermisidillä, miehen seksuaalinen kierukka kumppani, joka suostuu käyttämään mieskondomia spermisidin kanssa, steriili seksikumppani.
  • Aiemmin vähintään 3 kuukautta hoidettu sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II/III), johon liittyy kroonisen volyymin ylikuormituksen oireita, jotka vaativat jatkuvaa hoitoa suun kautta otettavalla furosemidiannoksella ≥ 40 mg päivässä vähintään 30 päivän ajan ennen päivää -1.
  • Suostuu olemaan käyttämättä alkoholia, kofeiinia sisältäviä tuotteita ja tupakka/nikotiinia sisältäviä tuotteita CRU:ssa oleskellessaan.
  • Pystyy osallistumaan tutkimukseen tutkijan mielestä.
  • Hänellä on kyky ymmärtää opiskelun vaatimukset ja on valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF) tai viimeaikainen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisten 4 viikon aikana.
  • Sydämen vajaatoiminnan merkkien tai oireiden paheneminen seulontaa edeltävien kahden viikon aikana tai ne, joiden odotetaan vaativan laskimonsisäisiä loop-diureetteja tai sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
  • Systolinen verenpaine (SBP) <90 mmHg.
  • Lämpötila ≥38 °C (suun kautta tai vastaava) tai sepsis tai aktiivinen infektio, joka vaatii IV antimikrobista hoitoa.
  • Seerumin natrium <130 mekv/l ja seerumin kalium <3,5 mekv/l.
  • Merkittäviä muita sydämen poikkeavuuksia, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai tutkimusten arviointia.
  • Nykyinen tai suunniteltu hoito tutkimuksen aikana millä tahansa IV-hoidolla, mukaan lukien inotrooppiset aineet, vasopressorit, levosimendaani, nesiritidi tai analogit; tai mekaaninen tuki (aortansisäinen pallopumppu, endotrakeaalinen intubaatio, mekaaninen ventilaatio tai mikä tahansa kammioapulaite).
  • Aihe on välimuisti.
  • Diagnoosi tyypin I diabetes tai insuliinihoitoa vaativa tyypin II diabetes.
  • Virtsakatetron olemassaolo tai tarve, virtsateiden poikkeavuus tai virtsaamista häiritsevä häiriö.
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioituna glomerulussuodatusnopeudena (eGFR) sisääntulon yhteydessä <45 ml/min/1,73 m2, laskettu käyttämällä yksinkertaistettua ruokavalion modifiointi munuaissairaudessa (sMDRD) -yhtälöä.
  • Keskivaikeista tai vaikeista maksan toimintahäiriöistä, jotka tutkija on määrittänyt.
  • Suonensisäisen röntgenvarjoaineen antaminen 72 tunnin sisällä ennen seulontaa tai akuutti kontrastin aiheuttama nefropatia seulonnan aikana.
  • Suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Tutkimuslääkkeen antaminen tai tutkimuslaitteen istuttaminen tai osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkittavalle, häiritä tutkimukseen osallistumista tai joka voi vaikuttaa tutkimustietojen eheyteen.
  • Positiivinen testi hepatiitti B:lle (HBsAg), hepatiitti C:lle (HCV) tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) seulonnassa.
  • Mikä tahansa positiivinen virtsan lääkeseulonta seulonnassa tai klinikalle saapuessa.
  • Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joilla tiedetään olevan yhteisvaikutuksia furosemidin kanssa.
  • Alkoholin väärinkäyttö 6 kuukauden aikana ennen seulontaa ja/tai alkoholismin merkit tai oireet tutkijan määrityksen mukaan.
  • Kaikki positiiviset alkoholitestit CRU:lle päästettäessä.
  • Aiemmat vakavat allergiset tai yliherkkyysreaktiot furosemidille.
  • Yli 100 ml:n luovutus joko kokoverta tai plasmaa 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Olet saanut tiedon mahdollisesta COVID-19-altistumisesta viimeisten 4 viikon aikana tai äskettäin ilmaantuneista mahdollisen COVID-19-infektion merkeistä tai oireista, mukaan lukien yskä, hengenahdistus tai lämpötila ≥ 38 °C.
  • Matkusti lentokoneella tai risteilyaluksella viimeisten 14 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Treatment A
Furosemide Injection Solution for subcutaneous administration (80 mg) over 5 hours
Lääke: Furosemidi-injektioliuos ihon alle (80 mg)
Furosemidi-injektioliuos ihon alle (80 mg)
Laite: Medfusion 3500 (v6) tarkkuusinfuusiopumppu
Furosemidi-injektioliuos ihon alle (80 mg)
Active Comparator: Treatment B
IV Furosemide Injection, USP (80 mg) by IV bolus
Lääke: Furosemidi-injektio, USP
Furosemidi-injektio, USP (10 mg / ml), 80 mg laskimoon
Laite: Medfusion 3500 (v6) tarkkuusinfuusiopumppu
Furosemidi-injektioliuos ihon alle (80 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC Last
Aikaikkuna: 0 to 24 hours
Relative absolute bioavailability of furosemide based on AUC last
0 to 24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cmax
Aikaikkuna: 0 to 24 hours
Cmax over 24 hours
0 to 24 hours
Tmax
Aikaikkuna: 0-24 hours
Tmax over 24 hours. Time to maximum plasma concentration was analyzed using non-parametric rank-based testing. Due to the nature of the statistical analysis, data are presented as Sum Scores rather than traditional descriptive time frames.
0-24 hours
t1/2
Aikaikkuna: 0-24 hours
half-life
0-24 hours
Urine Volume at 8 Hours
Aikaikkuna: 0-8 hours
Urine volume collected at 8 hours post dose
0-8 hours
Urine Volume at 24 Hours
Aikaikkuna: 8-24 hours
Urine volume collected from 8 to 24 hours post dose
8-24 hours
Sodium Concentration in Urine at 8 Hours
Aikaikkuna: 0 to 8 hours
Sodium concentration in urine collected from 0 to 8 hours post dose
0 to 8 hours
Sodium Concentration in Urine at 8 to 24 Hours
Aikaikkuna: 8 to 24 hours
Sodium concentration in urine collected from 8 to 24 hours post dose
8 to 24 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
SQ Innovation, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Accel Clinical Services

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bruce G Rankin, DO, CPI, FACOFP, Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 17. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 12. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 12. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SQI-01-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia