Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palataalinen haavan paranemisen arviointi verihiutalerikkaan fibriinin levityksen jälkeen vs. 0,2 % hyaluronihapposidoksia

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Nourhan Alaa el din Akl, Ain Shams University

Palataalinen haavan paranemisen arviointi verihiutalerikkaan fibriinin levityksen jälkeen verrattuna 0,2 % hyaluronihapposidosten (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Vapaan iensiirteen (FGG) ehdottivat ensimmäisen kerran Bjorn 1963 ja Nabers 1966. FGG on tarkoitettu korjaamaan mukogingivaalisia ongelmia, kuten riittämätöntä tai puutteellista kiinnittyvää ientä ja ienvauhtia. Yleisin luovutuskohta ilmaiselle iensiirteelle on kitalaen

Vaikka vastaanottajakohdille on kiinnitetty suurta huolta käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita, kuten ompelemista, kudosliimoja ja erikoissidoksia, luovuttajakohtien suojaamiseen kiinnitettiin vähän huomiota vapaan iensiirteenpoiston jälkeen. Palataalinen luovuttajakohta paranee toissijaisella tarkoituksella, se voi kestää noin 2–4 viikkoa poistetun kudoksen leveydestä ja paksuudesta riippuen. Yleisiä kliinisiä tapahtumia, joita esiintyy FGG-toimenpiteen jälkeen, ovat potilaan epämukavuus, kipu ja verenvuoto luovutuskohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Farnoush ehdotti erilaisia ​​kliinisiä tekniikoita yrittääkseen suojata levyä (luovutuskohtaa), jotta se voisi auttaa vähentämään potilaan leikkauksen jälkeistä kipua. Yksi näistä tekniikoista oli interproksimaalinen lankaligaatio asettamalla ruostumaton teräslanka ankkuroituna hampaisiin stabiloimaan parodontaalisidosta. Hän ehdotti myös muunnetun Hawley-laitteen käyttöä, joka toimisi suulaen stenttinä, joka suojaa kitalaen parantumisen edistämiseksi.

Parodontaalileikkausten jälkeen luovuttajakohta (suulaki) on suojattava ulkoiselta ympäristöltä monilla sideaineilla. Perinteiset periodontaaliset sidokset muodostavat inertin esteen, joka auttaa paranemaan estämällä haavan alueen ulkoisia vaurioita. Nämä sidokset eivät kuitenkaan vaikuta solujen käyttäytymiseen eivätkä näytä roolia haavan paranemisen aikana tapahtuvissa biologisissa tapahtumissa.

Verihiutalerikas fibriini (PRF) on yksinkertainen toimenpide, jossa potilaan oma veri kerätään ja sentrifugoidaan. PRF-hyytymä muodostaa vahvan fibriinimatriisin, joka voidaan puristaa kalvoksi. PRF-kalvo koostuu fibriinin 3D-verkosta, joka on polymeroitu spesifiseen rakenteeseen, joka sisältää verihiutaleita, leukosyyttejä ja kasvutekijöitä; ja kiertävät kantasolut.PRF-kalvo lisää angiogeneesiä, immuniteettia ja haavan epitelisaatiota. Näin ollen tällaisten havaintojen perusteella PRF-kalvoa voidaan käyttää suulakisidoksena

PRF-kalvo tehostaa luovutuskohdan (suulaen) paranemista. Shakir et al.:n mukaan suulaen luovutuskohdan täydellinen epitelisaatio saavutettiin 18. päivään mennessä FGG:n jälkeen ryhmissä, joille PRF-kalvot asetettiin pienemmillä kipupisteillä 2. ja 7. päivä kuin kontrolliryhmä. Siksi PRF-kalvot osoittivat suurempia kykyjä luovuttajakohdan paranemisstimulaatiossa.

Hyaluronihappo (HA) on korkean molekyylipainon omaava, sulfatoitumaton polysakkaridikomponentti glykosaminoglykaanien perheestä, ja sitä esiintyy erilaisissa kehon nesteissä, kuten nivelnesteessä, seerumissa, syljessä ja ikenen rakonesteessä. Lisäksi se on tärkeä komponentti ihon, sidekudoksen, nivelten ja muiden kudosten ekstrasellulaarisessa matriisissa. HA:ta tunnistetaan kaikissa periodontaalikudoksissa, ja se on näkyvästi havaittavissa mineralisoimattomissa kudoksissa, kuten ikenessä ja periodontaalisessa ligamentissa, ja pieninä määrinä mineralisoituneissa kudoksissa, kuten sementissä ja alveolaarisessa luussa.

Hyaluronihappoa on ehdotettu monoterapiana tai ei-kirurgisen ja/tai kirurgisen parodontaalihoidon lisänä tulehduksen vähentämiseksi ja haavan paranemisen edistämiseksi. Hyaluronihappoa voidaan käyttää nopeuttamaan suulaen haavan paranemista luovutuskohdassa ilmaisen iensiirreleikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 1113311
        • faculty of dentistry ,Ain shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tarkoitettu pehmytkudoslisäys ilmaisella iensiirteellä mukogingivaalisessa leikkauksessa tai implanttihoitoon
  • Potilas noudattaa hyvin plakintorjuntaohjeita alkuhoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen
  • Tupakointipotilaat.
  • Raskaana olevat naiset
  • Haavoittuva potilasryhmä (vangit, vammaiset, päätöksentekokyvyttömät henkilöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: PRF
PRF-kalvo asetetaan alueelle, jossa vapaa iensiirre otettiin kitalaesta
Muut: Verihiutalerikas fibriini
vapaan iensiirteen alueen peitto kitalaessa
Muut nimet:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: hyaluronihappo
hyaluronihappogeeli asetetaan alueelle, jossa vapaa iensiirre otettiin kitalaesta ja potilasta neuvotaan laittamaan geeli 3 kertaa päivässä
Lääke: hyaluronihappo (Gengiegel 0,2 % oraaligeeli)
vapaan iensiirteen alueen peitto kitalaessa
Muut nimet:
  • Verihiutalerikas fibriini (PRF)
ACTIVE_COMPARATOR: Geelivaahto
Geelivaahto asetetaan alueelle, jossa vapaa iensiirre otettiin kitalaesta
Muut: Geelivaahto
vapaan iensiirteen alueen peitto kitalaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
arvioi kivun arvoilla 3, 7, 14, 21 ja 30 pisteillä 0 (minimaalinen kipu) 10 (maksimi kipu) sen jälkeen, kun verihiutalepitoista fibriiniä ja hyaluronihappoa ja geelivaahtoa on käytetty suulakisidoksena vapaan sadonkorjuun jälkeen iensiirre kitalaesta (luovuttajakohta)
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paranemisen arviointi Landryn et al.1984 paranemisindeksiasteikolla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
arvioi palataalinen paraneminen 7, 14 21 ja 30 päivän kohdalla asteikolla alkaen (1 erittäin huonolle paranemiselle ja 5 erinomaiselle paranemiselle) ilmaisen iensiirteen keräämisen jälkeen käyttämällä verihiutalerikasta fibriiniä ja hyaluronihappoa.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ain Shams University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 9. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusmetodologian ja kliinisten tulosten jakaminen

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla vuoden ajan niiden toimittamispäivästä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia