Avaliação da Cicatrização de Feridas Palatinas Após Aplicação de Curativos de Fibrina Rica em Plaquetas Versus 0,2% de Ácido Hialurônico
Avaliação da Cicatrização de Feridas Palatinas Após Aplicação de Curativos de Fibrina Rica em Plaquetas Versus 0,2% de Ácido Hialurônico (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
Enxerto gengival livre (FGG) foi proposto pela primeira vez por Bjorn 1963 e Nabers 1966. A FGG é indicada para corrigir problemas mucogengivais, como gengiva inadequada ou ausente e recessão gengival. O local doador mais frequente para enxerto gengival livre é o palato
Embora grande preocupação tenha sido dada às áreas receptoras com o uso de diferentes técnicas como suturas, adesivos teciduais e curativos especiais, pouca atenção foi dada para proteger as áreas doadoras após a retirada do enxerto gengival livre. A área doadora palatina cicatriza por segunda intenção, podendo levar cerca de 2 a 4 semanas, dependendo da largura e espessura do tecido removido. Os eventos clínicos comuns que ocorrem após o procedimento de FGG são desconforto do paciente, dor e sangramento na área doadora.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na tentativa de proteger a placa (área doadora) para que pudesse ajudar a diminuir a dor pós-operatória do paciente, Farnoush sugeriu técnicas clínicas variantes. Uma dessas técnicas foi a ligadura interproximal por meio da colocação de um fio de aço inoxidável ancorado nos dentes, estabilizando o curativo periodontal. Ele também sugeriu o uso de um aparelho Hawley modificado que atuaria como um stent palatino protegendo o palato para ajudar na cicatrização.
Após cirurgias periodontais, o local doador (palato) deve ser protegido do ambiente externo por muitos materiais de curativo. Os curativos periodontais convencionais fornecem uma barreira inerte que ajuda na cicatrização, evitando insultos externos na área da ferida. No entanto, esses curativos não afetam o comportamento celular e não desempenham um papel nos eventos biológicos que ocorrem durante a cicatrização de feridas.
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um procedimento simples em que o sangue do próprio paciente é coletado e centrifugado. O coágulo PRF forma uma forte matriz de fibrina que pode ser comprimida para formar uma membrana. A membrana PRF consiste em uma malha 3D de fibrina polimerizada em uma estrutura específica que incorpora plaquetas, leucócitos, fatores de crescimento; e as células-tronco circulantes. A membrana PRF aumenta a angiogênese, a imunidade e a epitelização da ferida. Assim, com base nesses achados, a membrana PRF pode ser usada como curativo palatino
A membrana PRF melhora a cicatrização do local doador (palato). De acordo com Shakir et al., a epitelização completa do local doador palatino foi alcançada no 18º dia após a FGG nos grupos onde as membranas PRF foram colocadas com menos escores de dor no 2º e 7º dia do que o grupo controle. Portanto, as membranas PRF mostraram maiores capacidades de estimulação da cicatrização do local doador.
O ácido hialurônico (AH) é um polissacarídeo não sulfatado de alto peso molecular, componente da família dos glicosaminoglicanos, está presente em vários fluidos corporais como líquido sinovial, soro, saliva e fluido crevicular gengival. Além disso, representa um importante componente da matriz extracelular da pele, tecido conjuntivo, articulações sinoviais e outros tecidos. O AH é identificado em todos os tecidos periodontais, sendo proeminente nos tecidos não mineralizados, como gengiva e ligamento periodontal, e em baixa quantidade em tecidos mineralizados, como cemento e osso alveolar.
O ácido hialurônico tem sido sugerido como monoterapia ou como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico e/ou cirúrgico para reduzir a inflamação e promover a cicatrização de feridas. O ácido hialurônico pode ser usado para acelerar a cicatrização da ferida palatina no local doador após a cirurgia de enxerto gengival livre
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 1113311
- faculty of dentistry ,Ain shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes indicados para aumento de tecidos moles com enxerto gengival livre para cirurgia mucogengival ou para terapia com implantes
- Boa adesão do paciente às instruções de controle de placa após a terapia inicial.
Critério de exclusão:
- Presença de doenças sistêmicas que possam influenciar o resultado da terapia
- Pacientes fumantes.
- fêmeas grávidas
- Grupo vulnerável de pacientes (prisioneiros, deficientes, indivíduos com capacidade de decisão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: PRF
A membrana PRF é colocada na área onde o enxerto gengival livre foi retirado do palato
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cobertura da área de enxerto gengival livre no palato
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: ácido hialurônico
gel de ácido hialurônico é colocado na área onde o enxerto gengival livre foi retirado do palato e o paciente é instruído a colocar o gel 3 vezes ao dia
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cobertura da área de enxerto gengival livre no palato
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Espuma de gel
A espuma de gel é colocada na área onde o enxerto gengival livre foi retirado do palato
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cobertura da área de enxerto gengival livre no palato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: um mês
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avaliar a dor em 3,7,14,21 e 30 com pontuação partindo de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima) após a aplicação de fibrina rica em plaquetas e ácido hialurônico e espuma de gel como curativo palatino após a colheita de um enxerto gengival do palato (área doadora)
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da cicatrização usando a escala de índice de cicatrização por Landry et al1984
Prazo: um mês
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avalie a cicatrização palatina aos 7,14 21 e 30 dias com escala a partir de (1 para cicatrização muito ruim e 5 cicatrização excelente) após colheita de enxerto gengival livre usando fibrina rica em plaquetas e ácido hialurônico.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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