Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sargramostimin tutkimus COVID-19-potilailla (iLeukPulm)

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Partner Therapeutics, Inc.

Vaiheen 2 koe Sargramostimin arvioimiseksi potilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä akuutti hypoksemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko lääke (sargramostimi), joka tunnetaan myös nimellä Leukine®, auttaa potilasta toipumaan nopeammin COVID-19:stä. Sargramostim voi auttaa keuhkoja toipumaan COVID-19:n vaikutuksista, ja tämä tutkimus auttaa selvittämään tämän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen 2 tutkimus on suunniteltu konseptitutkimuksen todisteeksi ja satunnaistetaan 2:1 noin 120 potilasta, joilla on COVID-19:ään liittyvä akuutti hypoksemia: joista 80 potilasta saa sargramostiimia ja tavallista hoitoa ja 40 potilasta, jotka saavat normaalia hoitoa. yksin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako inhaloitava sargramostiimi laitoshoidon lisänä potilaiden kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä akuutti hypoksemia. Kaikkia sargramostim-haaran potilaita hoidetaan 125 mikrogrammalla inhaloitavaa sargramostiimia kahdesti päivässä 5 päivän ajan laitoshoidon standardin lisäksi. Tarvittaessa sargramostiimia voidaan antaa invasiiviseen mekaaniseen ventilaattoriin siirtyessä laskimonsisäisenä infuusiona yhteensä 5 päivän ajan (mukaan lukien inhalaation kautta annettavat päivät).

GM-CSF on kriittinen sytokiini terveelle keuhkotoiminnalle, ja se on välttämätön alveolaaristen makrofagien kypsymiselle ja ylläpidolle. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että GM-CSF antaa vastustuskyvyn influenssalle vahvistamalla synnynnäisiä immuunimekanismia, joiden terveydelle ja normaalille toiminnalle riippuu alveolaarisista makrofageista. Sargramostiimilla tehdyt kliiniset tutkimukset potilailla, joilla on vaikea sepsis ja hengitysvaikeudet tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, ovat osoittaneet parantumista hapettumisessa ja keuhkojen myöntymisessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
123

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
        • Great Plains Health
    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Brody School of Medicine at East Carolina University
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Affiliated with the University of Texas Health Science Center at Houston, McGovern Medical School
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaiden (tai laillisesti valtuutetun päätöksentekijän) on annettava tietoon perustuva suostumus
  • Testi positiivinen SARS-CoV-2-virukselle PCR:llä
  • Päästettiin sairaalaan

  • Akuutin hypoksemian esiintyminen määriteltynä (joko tai molemmat)

    • saturaatio alle 93 % ≥ 2 l/min happilisällä
    • PaO2/FiO2 alle 350

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista (mekaaninen ventilaatio) tai ei-invasiivista (CPAP, BiPAP hypoksemiaan) ventilaatiota tai ECMO:ta (Huomautus: happilisä korkeavirtaushappijärjestelmillä tai matalavirtaushappijärjestelmillä ei sulje potilaita pois tästä tutkimuksesta)
  • Käsittämätön metabolinen asidoosi
  • Kardiogeeninen keuhkopöhö
  • Hypotensio, joka vaatii vasopressoreiden käyttöä
  • Hyperferritinemia (seerumin ferritiini ≥ 2000 mcg/l)
  • Valkosolujen määrä > 50 000/mm3
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen COVID-19-hoitoa varten
  • Voimakkaasti immunosuppressiivinen hoito tai syövän vastainen yhdistelmäkemoterapia 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä sargramostim-annosta
  • Tunnettu tai epäilty intoleranssi tai yliherkkyys sargramostiimille tai jollekin tuotteen komponentille
  • Aikaisempi kokemus vakavista ja selittämättömistä sivuvaikutuksista minkä tahansa lääketieteellisen tuotteen aerosolitoimituksen aikana
  • Minkä tahansa olemassa olevan sairauden olemassaolo, joka tutkijan mielestä asettaisi potilaalle kohtuuttoman suuren riskin osallistumalla tähän tutkimukseen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vaikeat tai hallitsemattomat keuhkoihin liittyvät sairaudet, mukaan lukien systeeminen steroidiriippuvainen astma, systeeminen steroidiriippuvainen COPD, hapesta riippuvainen COPD, keuhkonsiirto, tunnettu interstitiaalinen keuhkosairaus tai kystinen fibroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sargramostim Arm
Päivät 1–5: Sargramostim-hoito COVID-19-hoidon normaalin hoidon lisäksi
Lääke: Sargramostim
Sargramostim on glykosyloitu, hiivasta johdettu rekombinantti ihmisen granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (rhu-GM-CSF). Inhaloitavan sargramostiimin annostus: 125 mikrogrammaa kahdesti päivässä. Suonensisäisen sargramostiimin annostus: 125 mcg/m2/vrk annettuna 4 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Leukiini
  • GM-CSF
Lääke: Hoidon standardi
Hoitostandardi COVID-19:lle
Active Comparator: Ohjausvarsi
Hoitostandardi COVID-19:lle
Lääke: Hoidon standardi
Hoitostandardi COVID-19:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos P(A-a)O2-gradientin hapetusparametrissa 6. päivänä
Aikaikkuna: 1-6 päivää
P(A-a)O2-gradientti on mitta siitä, kuinka hyvin happi liikkuu keuhkoista verenkiertoon. Potilailla, joilla on korkea gradientti, on vähemmän happea verenkierrossa.
1-6 päivää
Intuboituneiden potilaiden määrä päivään 14 mennessä
Aikaikkuna: 1-14 päivää
1-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos järjestysasteikossa
Aikaikkuna: 1-28 päivää
Käytettiin järjestysasteikkoa, jossa 0 ei ole sairaalahoidossa, ei kliinisiä tai virologisia todisteita infektiosta ja 8 on kuolema.
1-28 päivää
Kaikki syy 28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 1-28 päivää
1-28 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 1-58 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on sargramostiimihoitoon liittyviä sivuvaikutuksia. Kontrollihaaran potilaat eivät saaneet sargramostiimia.
1-58 päivää
Potilaiden eloonjäämisaika
Aikaikkuna: Päivä 1-90
Päivä 1-90
Kuoleman syyt
Aikaikkuna: Päivä 1-90
Päivä 1-90
Muutos lähtötasosta P/F-suhteessa
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6

P/F-suhde on yksinkertainen tapa arvioida alhaisen veren happipitoisuuden vakavuutta. Se on PaO2:n (valtimoveren kaasusta saatu valtimohapen osapaine) suhde FiO2:een (hengitetyn hapen osuus ilmaistuna desimaaleina). Normaali valtimoveri on kaasua 80-100 mmHg. Normaalissa huoneilmassa on 21 % eli 0,21 happea. Joten "normaali" P/F-suhde on noin 380-475. Korkea P/F-suhde tarkoittaa enemmän happea verenkierrossa ja alhainen P/F-suhde tarkoittaa vähemmän happea verenkierrossa.

Tämä tulosmitta vertaa P/F-suhteen paranemista (lisää) hoitoryhmien välillä.
Päivästä 1 päivään 6
Sairaalainfektioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1-90
Sairaalainfektiot, joita kutsutaan myös terveydenhuoltoon liittyviksi infektioiksi (HAI), ovat infektioita, jotka on saatu terveydenhuollon aikana ja joita ei ollut läsnä vastaanottohetkellä.
Päivä 1-90
Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1-90
Tämä on niiden potilaiden lukumäärä, jotka piti laittaa hengityskoneeseen.
Päivä 1-90
Invasiivisen, ei-invasiivisen ja täydentävän hapen kesto
Aikaikkuna: Päivä 1-90
Tämä päätepiste sisältää minkä tahansa/kaiken tyyppisen hengitystuen keston
Päivä 1-90
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Päivä 1-90
Päivä 1-90
Valkosolujen ja lymfosyyttien normalisoitumisen aika
Aikaikkuna: Päivä 1-90
Valkosolujen ja lymfosyyttien määrän normalisoituminen määritellään sen mukaan, ovatko valkosolujen ja lymfosyyttien lukumäärän tulokset normaaleja vai normaalin alapuolella tai normaalin yläpuolella käytettävissä olevilla käynneillä.
Päivä 1-90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Partner Therapeutics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Information, Partner Therapeutics, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PTX-001-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia