Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus CMV-, herpesvirusinfektioista ja -sairauksista Allo-HSCT:ssä (CYTOALLOSURVEY)

perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

Tulevaisuuden monikeskustutkimus sytomegaloviruksen (CMV) ja muiden herpesvirusten infektioista ja sairauksista allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen (Allo-HSCT) vastaanottajilla.

Prospektiivinen havainnointitutkimus epidemiologisesta seurannasta, monikeskus, voittoa tavoittelematon, spontaani, italialainen, jonka tavoitteena on kuvata CMV-infektioiden ja -sairauksien ilmaantuvuutta aikuisilla ja lapsipotilailla, joille tehdään allo-HSCT 6 ensimmäisen kuukauden aikana elinsiirrosta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan noin 1 500 koehenkilöä (kilpailtuina) GITMO-tutkimuskeskuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, voittoa tavoittelematon, spontaani italialainen epidemiologinen seurantatutkimus potilailla, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, joka on järjestetty Gruppo Italiano Trapianti di Midollo Osseon suojeluksessa ja johon osallistuvat tärkeimmät elinsiirroissa toimivat keskukset. eräänlaisia ​​hematopoieettisia kantasoluja Italiassa.

Allogeeniset hematopoieettiset kantasolusiirtopotilaat ovat edelleen yksi suurimmista riskiryhmistä virusinfektioiden kehittymiselle. Sytomegalovirusinfektio on johtava virusperäinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja, ja HHV6 ja EBV ovat muita merkittäviä komplikaatioiden syitä transplantaatiossa. Näiden infektioiden riski riippuu suoraan elinsiirron tyypistä.

Sytomegaloviruksen ja muiden herpesviruskomplikaatioiden parempi ja jatkuva seuranta tässä ympäristössä auttaisi parantamaan kehittyvän epidemiologian tuntemusta ja johtaisi diagnostisten strategioiden sekä ehkäisevien ja terapeuttisten toimenpiteiden parempaan käyttöön.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtopotilaiden, joilla on sytomegalovirus- ja muut herpesvirusinfektiot, epidemiologiset ominaisuudet, riskitekijät, diagnostiset erityispiirteet ja tekijät, jotka voivat ohjata ennaltaehkäisevää hoitoa vs. profylaksistrategioita.

Arvioidaan myös virologista seurantaa ja terveydenhuollon resurssien käyttöä allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen saajien eri virusinfektioriskin mukaan. Tämä tulevaisuuden analyysi tarjoaa hyödyllistä tietoa paikallisille kliinikoille, jotta he voivat määrittää räätälöityjä antiviraalisia strategioita siirtomenetelmien muutosten mukaisesti.

Kaikkia peräkkäisiä potilaita, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, seurataan prospektiivisesti sytomegaloviruksen sytomegaloviruksen, ihmisen herpesvirus 6 ja virus Epstein-Barr -infektioiden ja -sairauksien varalta kuuden kuukauden aikana siirrosta, koska suurin osa virusinfektioista ja -sairauksista ilmaantuu tänä aikana siirrosta. Kunkin virusinfektion ja sairauden riskitekijät, ilmaantuvuus ja prognostiset tekijät sekä eri elinsiirtokeskuksissa käytettävät diagnostiset ja terapeuttiset strategiat arvioidaan koko populaatiossa ja alapopulaatioissa siirteen eri ominaisuuksien mukaan.

Myös näiden infektioiden ja sairauksien ilmaantuvuus kerätään ja kuvataan erityyppisten elinsiirtojen ja taustalla olevien sairauksien mukaan.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

Arvioida tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtoinfektioiden ja -sairauksien sekä ihmisen herpesvirus 6- ja virus Epstein-Barr -infektioiden ja niihin liittyvien sairauksien ilmaantuvuuteen ja ennusteeseen Arvioida allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtoinfektioiden vaikutusta ja sairaudet kokonaiskuolleisuudesta 12 kuukauden kuluttua siirrosta Kuvatakseen allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirron virologisia diagnostisia strategioita, ihmisen herpesvirus 6 ja virus Epstein-Barr -infektioita sekä allogeenisiä hematopoieettisia kantasolusiirtoja koskevia spesifisiä immunologisia uudelleenmuodostustestejä, joita käytetään erilaisissa keskukset Kuvaamaan eri keskuksissa ja elinsiirtopotilaiden eri alapopulaatioissa käytettyjä antiviraalisia strategioita keskittyen antiviraalisten lääkkeiden käyttöön ennaltaehkäisyssä ja hoidossa sekä allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron käyttöön -spesifisen suonensisäisen IVIG:n käyttöön ennaltaehkäisyssä ja terapia Arvioida paikallisen strategian, joka koskee viruslääkkeiden ja allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen käyttöä ennaltaehkäisyssä ja hoidossa, vaikutusta epidemiologisiin löydöksiin, allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtoinfektioiden ja -sairauksien kliiniseen kehitykseen sekä terveyteen Hoitoresurssien käyttö (diagnostiset toimenpiteet, lääkkeiden käyttö, sairaalahoito, avohoitokäynnit).

Tässä tutkimuksessa käytetään verkkojärjestelmän tietosyöttöä. Tiedot tallennetaan GITMO-komitean suunnittelemien erityisten e-CRF-tiedostojen avulla, ja ne sisältävät pääasiassa kuvaavia muuttujia. Palvelinkeskus suorittaa laajoja yhdenmukaisuustarkastuksia ja lähettää sähköisiä kyselylomakkeita, jos tiedot ovat ristiriidassa. Seurantajakso eloonjäämisen arvioimiseksi alkaa elinsiirron päivämäärästä 12 kuukauden kuluttua siirrosta tai kuolemasta. Potilailla ei kuitenkaan välttämättä ole 12 kuukauden seurantaa, ja jos potilailla ei ole 12 kuukauden tarkkailua seurannan menettämisen eikä kuolleisuuden vuoksi, näitä potilaiden ominaisuuksia verrataan muihin potilaisiin sen varmistamiseksi ei ole harhaa tai arvioi harhaa.

Tutkimus suoritetaan hyvän kliinisen käytännön periaatteiden, voimassa olevien Italian ja eurooppalaisten lakien ja määräysten mukaisesti Helsingin julistuksen mukaisesti. Protokolla on kirjoitettu ja tutkimus toteutetaan Euroopan unionin julkaiseman Kansainvälisen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden teknisten vaatimusten harmonisointineuvoston harmonisoidun kolmipuolisen hyvän kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti. Vastaavan paikallisen eettisen toimikunnan hyväksyntä on hankittava ennen kokeen aloittamista. Kopio potilaan tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta on toimitettava asianmukaiselle viranomaiselle tai komitealle pöytäkirjan kanssa kirjallista hyväksyntää varten. Protokollan kirjallinen hyväksyntä ja asiasta vastaavan ja asianmukaisen viranomaisen tai komitean tietoinen suostumus on hankittava ennen potilaiden ottamista mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti
      • Ascoli Piceno, Italia
        • Ospedale Mazzoni
      • Avellino, Italia
        • A.O.S. G. Moscati
      • Bari, Italia
        • Policlinico di Bari-Ematologia con trapianti
      • Bergamo, Italia
        • Divisione di Ematologia - Ospedali Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italia
        • Ospedale San Orsola
      • Bologna, Italia
        • A.O.U. Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Bolzano, Italia
        • Ospedale Regionale Generale- Divisione Ematologia
      • Brescia, Italia
        • AO Spedali Civili di Brescia- USD - TMO Adulti
      • Brindisi, Italia
        • Azienda Sanitaria Locale Br1 Ospedale "A. Perrino
      • Cagliari, Italia
        • CTMO PO "Businco" A.O. "G. Brotzu"
      • Catania, Italia
        • Ospedale Ferrarotto
      • Cuneo, Italia
        • Struttura Complessa di Ematologia, Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle
      • Firenze, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Careggi
      • Foggia, Italia
        • Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo - Ospedale IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
      • Genova, Italia
        • AOU-IRCCS San Martino-IST
      • Genova, Italia
        • Ospedale Gaslini
      • Lecce, Italia
        • Policlinico VIto Fazzi
      • Mestre, Italia
        • AOU Integrata
      • Milano, Italia
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italia
        • Divisione di Ematologia - Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Modena, Italia
        • Divisione Ematologia - Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico -
      • Monza, Italia
        • Ospedale San Gerardo
      • Napoli, Italia
        • A.O.U. Policlinico Federico II
      • Napoli, Italia
        • AOU S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
      • Napoli, Italia
        • Uoc Sit Tmo
      • Napoli, Italia
        • UOSC Ematologia con Trapianto CSE, AORN A. Cardarelli, AORN Cardarelli
      • Padova, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Italia
        • CTMO Osp. V. Cervello Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
      • Parma, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
      • Pavia, Italia
        • Policlinico San Matteo
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Irccs San Matteo
      • Perugia, Italia
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
      • Pescara, Italia
        • Dip. di Ematologia - Unità di Terapia Intensiva Ematologica per il Trapianto Emopoietico - Ospedale Civile di Pescara
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Potenza, Italia
        • Ospedale San Carlo
      • Reggio Calabria, Italia
        • Centro Unico Regionale Trapianti di Midollo Osseo - Ospedale Bianchi-Melacino-Morelli
      • Reggio Emilia, Italia
        • Arciospedale S. M. Novella
      • Roma, Italia
        • Policlinico Umberto I
      • Roma, Italia
        • Divisione di Ematologia - Istituto di Semeiotica Medica - Policlinico A. Gemelli
      • Roma, Italia
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italia
        • Ospedale Bambin Gesù
      • Rozzano (MI), Italia
        • Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia - Istituto Clinico Humanitas
      • Taranto, Italia
        • Ospedale Moscati
      • Torino, Italia
        • AOU Città della Salute e della Scienza
      • Torino, Italia
        • Ospedale Regina Margherita
      • Udine, Italia
        • A.O. Santa Maria della Misericordia
      • Verona, Italia
        • Policlinico GB Rossi
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italia
        • UO Ematologia e TMO - Ospedale C. Panico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset ja lapset allogeeniset hematopoieettiset kantasolusiirron vastaanottajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prospektiivinen havainnointitutkimus epidemiologisesta seurannasta, monikeskus, voittoa tavoittelematon, spontaani, italialainen, jonka tavoitteena on kuvata CMV-infektioiden ja -sairauksien ilmaantuvuutta aikuisilla ja lapsipotilailla, joille tehdään allo-HSCT 6 ensimmäisen kuukauden aikana elinsiirrosta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan noin 1 500 koehenkilöä kilpailuun osallistuvien GITMO-tutkimuskeskusten kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puuttuminen Kirjalliset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat, joilla on hematologinen sairaus
Aikuiset ja lapset allogeeniset hematopoieettiset kantasolusiirron vastaanottajat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytomegalovirusinfektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
sytomegaloviruksen ilmaantuvuus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
6 kuukautta siirrosta
Sytomegalovirustauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
sytomegaloviruksen ilmaantuvuus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
6 kuukautta siirrosta
Ihmisen herpesvirus 6 -infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
ihmisen 6-infektion ilmaantuvuus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
6 kuukautta siirrosta
Herpesvirus ihmisen tauti 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
ihmisen 6-taudin ilmaantuvuus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
6 kuukautta siirrosta
Epstein-Barr-virusinfektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
Epstein-Barr-virusinfektioiden ilmaantuvuus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
6 kuukautta siirrosta
Virus Epstein-Barr-tauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
Virus Epstein-Barr -taudin ilmaantuvuus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
6 kuukautta siirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Nämä tulosmittaukset arvioidaan 1 vuoden kuluttua siirrosta
OS määritellään ajalle siirrosta kuolemaan, joka johtuu mistä tahansa syystä tai viimeiseen päivään, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa (sensuroitu havainto) tai päivämäärään, jolloin data katkaistaan ​​loppuanalyysiä varten.
Nämä tulosmittaukset arvioidaan 1 vuoden kuluttua siirrosta
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Nämä tulosmittaukset arvioidaan 1 vuoden kuluttua siirrosta
DFS määritellään todennäköisyydeksi olla elossa ilman sairautta milloin tahansa.
Nämä tulosmittaukset arvioidaan 1 vuoden kuluttua siirrosta
Transplant Related Mortality (TRM)
Aikaikkuna: Nämä tulosmittaukset arvioidaan 1 vuoden kuluttua siirrosta
TRM määriteltiin kuolemaksi mistä tahansa muusta siirtoon liittyvästä syystä kuin sairaudesta
Nämä tulosmittaukset arvioidaan 1 vuoden kuluttua siirrosta
Uusiutumisriski (RR)
Aikaikkuna: Nämä tulosmittaukset arvioidaan 1 vuoden kuluttua siirrosta
RR tai riskisuhde on altistuneen ryhmän tuloksen todennäköisyyden suhde altistumattoman ryhmän tuloksen todennäköisyyteen.
Nämä tulosmittaukset arvioidaan 1 vuoden kuluttua siirrosta
Akuutti siirrännäis-isäntätauti
Aikaikkuna: Nämä tulosmittaukset arvioidaan 100 päivän kuluttua siirrosta
akuutin GvHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus (aste II-IV)
Nämä tulosmittaukset arvioidaan 100 päivän kuluttua siirrosta
krooninen siirrännäis-isäntä-sairaus
Aikaikkuna: Nämä tulosmittaukset arvioidaan 1 vuoden kuluttua siirrosta
kroonisen siirrännäis-isäntätaudin kumulatiivinen ilmaantuvuus ja vaikeusaste
Nämä tulosmittaukset arvioidaan 1 vuoden kuluttua siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Azienda Policlinico Umberto I

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Corrado Girmenia, Azienda Policlinico Umberto I

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CYTOALLO GITMO-AMCLI SURVEY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia