Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAES FPVC:lle: käytännöllinen, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jiani Wu, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Transkutaaninen akupisteinen sähköstimulaatio toistuviin ennenaikaisiin kammio supistuksiin: käytännöllinen, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän prospektiivisen, käytännöllisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkutaanisen akupistesähköstimulaation (TAES) tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on usein ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (FPVC). 90 osallistujaa satunnaistetaan TAES-ryhmään ja vale-TAES-ryhmään suhteessa 1:1. He saavat TAES-hoitoa plus tavallista hoitoa tai vale-TAES plus tavallista hoitoa 6 viikon ajan, minkä jälkeen heitä seurataan 12 viikon ajan hoidon jälkeen. Ensisijainen tulos oli niiden osallistujien osuus, joilla 24 tunnin (24 tunnin) ennenaikaisten kammioiden supistukset (PVC) vähenivät 50 % 6 viikon hoidon jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy niiden osallistujien osuus, joiden 24 tunnin PVC:t vähenivät 75 %; 24 tunnin PVC:iden, 24 tunnin kokonaissydämen ja supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden esiintymistiheyden lasku lähtötasosta; pistemäärän muutos lähtötasosta PVC:hen liittyvissä oireissa; pistemäärän muutos lähtötasosta SAS:ssa ja SDS:ssä. Alaryhmäanalyysit tehdään iän, sukupuolen ja PVC:n vakavuuden perusteella. Turvallisuusarviointi dokumentoidaan koko kokeen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Guang'anmen Hospita, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiani Wu
          • Puhelinnumero: +8613426116653

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu usein ennenaikaisiksi kammioiden supistuksiksi;
  • 2 ≤ Matala taso ≤ 4A;
  • 18 ≤ ikä ≤ 75;
  • Vapaaehtoinen osallistujaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, sydänpussin sairaus, hypertrofinen kardiomyopatia, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, sydänlihastulehdus, aneurysma, kongestiivinen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiojakso (NYHA III tai VI), kardiogeeninen sokki, aivoverisuonisairaus, vakava hematopoieettinen sairaus mielisairaus;
  • Bradykardia, mukaan lukien patologinen sinussolmukeoireyhtymä, asteen II tai suurempi eteiskammiokatkos;
  • Ne, joilla on jo ollut sydämentahdistin tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai jotka suunnittelevat sydämentahdistimen tai perkutaanista sepelvaltimointerventiota;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Paikallinen sensorinen puute tai allerginen virralle;
  • Voi olla allerginen perkutaanisille laastareille；
  • Verenpaine ≤ 90/60 mmHg;
  • Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TAVNS plus tavallinen hoito
TAVNS Erzhongissa ja Xinissä (korvan akupunktiopiste vagus-hermojakaumalla); Tavallinen hoito: tavallinen lääkehoito PVC:ille.
Laite: Transkutaaninen korvan emättimen hermostimulaatio (TAVNS)
TAVNS-ryhmän potilaat saavat TAVNS- ja tavanomaista hoitoa. TAVNS suoritetaan Erzhongille ja Xinille (korvan akupunktiopiste, jossa on vagushermojakauma) 6 viikon ajan käyttämällä Huato-tyypin SDZ-V-stimulaattoria; Tavallinen hoito: tavallinen lääkehoito PVC:ille.
Placebo Comparator: Sham-TAVNS plus tavallinen hoito

Sham-TAVNS Erzhongissa ja Xinissä (korva-akupunktiopiste); samat akupisteet kuin hoitoryhmässä ilman virtaa.

Tavallinen hoito: tavallinen lääkehoito PVC:ille.
Laite: Vale transkutaaninen korvan vagushermostimulaatio (Sham-TAVNS)
Vale-TAVNS-ryhmän potilaat saavat vale-TAVNS-hoitoa ja tavallista hoitoa. Sham-TAVNS suoritetaan myös Erzhongille ja Xinille (Auricular Acupuncture Point vegas-hermostimulaatiolla) 6 viikon ajan käyttämällä erityistä Huato-tyyppistä SDZ-V-stimulaattoria. Katkaisimme stimulaattorin sisäisen sähköjohdon; siksi virtaa ei ole. Tavallinen hoito: tavallinen lääkehoito PVC:ille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden osallistujien osuus, joiden PVC:t vähenivät 50 % lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6
PVC:t arvioidaan 24 tunnin Holter-valvonnalla. Tutkijat laskevat PVC:iden vähenemisen lähtötilanteen ja viikon 6 välillä (hoidon lopussa), jolloin saadaan potilaiden osuus, joilla on 50 %:n lasku.
viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden osallistujien osuus, joiden PVC:t vähenivät 50 % lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 18
PVC:t arvioidaan 24 tunnin Holter-valvonnalla. Tutkijat laskevat PVC:iden vähenemisen lähtötilanteen ja viikon 18 välillä (seurantajakson lopussa), jolloin saadaan potilaiden osuus, joilla on 50 % lasku.
viikko 18
niiden osallistujien osuus, joiden PVC:t vähenivät 75 % lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18
PVC:t arvioidaan 24 tunnin Holter-valvonnalla. Tutkijat laskevat PVC:iden laskun lähtötilanteen ja viikon 6/18 välillä, jolloin saadaan potilaiden osuus, joilla on 75 %:n lasku.
viikko 6, viikko 18
PVC:n muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18
PVC:t arvioidaan 24 tunnin Holter-valvonnalla. Tutkijat laskevat PVC:iden vähenemisen lähtötilanteen ja viikon 6/18 välillä.
viikko 6, viikko 18
sydämen kokonaispulssin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18
Sydämen kokonaisimpulssi arvioidaan 24 tunnin Holter-valvonnalla. Tutkijat laskevat sydämen kokonaisimpulssin muutoksen lähtötilanteen ja viikon 6/18 välillä.
viikko 6, viikko 18
muutos lähtötasosta supraventrikulaarisissa ennenaikaisissa supistuksissa
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18
Supraventrikulaaristen ennenaikaisten supistojen muutosta lähtötilanteesta arvioidaan 24 tunnin Holter-seurannalla. Tutkijat laskevat supraventrikulaaristen ennenaikaisten supistusten muutoksen lähtötilanteen ja viikon 6/18 välillä.
viikko 6, viikko 18
pistemäärän muutos lähtötasosta sydämentykytysoireiden yhteydessä
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18.
Sydämentykytysoireita arvioidaan 10-asteikolla VAS:lla 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sydämentykytysoiretta. Tutkijat laskevat sydämentykytyspisteiden muutoksen lähtötilanteen ja viikon 6/18 välillä.
viikko 6, viikko 18.
pistemäärän muutos lähtötasosta rintakireyden oireena
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18.
Puristava tunne rinnassa arvioidaan 10-asteikolla VAS:lla 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa rintakireyden oiretta. Tutkijat laskevat rintakireyden pistemäärän muutoksen lähtötilanteen ja viikon 6/18 välillä.
viikko 6, viikko 18.
pistemäärän muutos lähtötasosta huimauksen oireiden vuoksi
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18.
Huimauksen oiretta arvioidaan 10-asteikolla VAS:lla 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa huimauksen oiretta. Tutkijat laskevat huimauksen pistemäärän muutoksen lähtötilanteen ja viikon 6/18 välillä.
viikko 6, viikko 18.
pistemäärän muutos perustasosta unettomuuden oireissa
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18.
Unettomuuden oiretta arvioidaan 10-asteikolla VAS:lla 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuuden oiretta. Tutkijat laskevat unettomuuden pistemäärän muutoksen lähtötilanteen ja viikon 6/18 välillä.
viikko 6, viikko 18.
niiden osallistujien osuuden muutos, joilla on kohtalaisia/vaikeita oireita, kuten sydämentykytys, puristava tunne rinnassa, huimaus tai unettomuus lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18.
Sydämentykytys/rintakipu/huimaus/unettomuus arvioidaan 10-asteikolla VAS:lla 0-10. Arvosanat 4-6 määritellään kohtalaiseksi tasoksi, pisteet 7-10 määritellään vaikeaksi tasoksi. Tutkijat laskevat keskivaikeista/vaikeista oireista kärsivien potilaiden osuuden muutoksen lähtötilanteen ja viikon 6/18 välillä.
viikko 6, viikko 18.
pistemäärän muutos SAS:n lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18.
Self Anxiety Scale (SAS) sisältää 20 kohdetta 25-100. Pistemäärä 50-59 luokiteltiin lieväksi ahdistukseksi; Arvosana 60-69 keskivaikeana ahdistuksena ja ≥ 70 vakavana ahdistuksena.
viikko 6, viikko 18.
pistemäärän muutos käyttöturvallisuustiedotteen lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18.
Self Depression Scale (SDS) sisältää 20 kohdetta 25-100. Pisteet 53-62 luokiteltiin lieväksi masennukseksi; Pistemäärä 63–72 keskivaikeana masennuksena ja ≥ 73 vakavana masennuksena.
viikko 6, viikko 18.
pistemäärän muutos lähtötasosta SF-36:ssa
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18.

SF-36-kysely sisältää kahdeksan asteikkoa kahdella mittarilla: fyysinen ja henkinen terveys. Fyysinen terveys sisältää neljä fyysisen toiminnan (PF), roolifyysisen (RF), kehon kivun (BP) ja yleisen terveyden (GH) asteikkoa. Mielenterveys koostuu elinvoimasta (VT), sosiaalisesta toiminnasta (SF), rooli-emotionaalisesta (RE) ja mielenterveydestä (MH).

SF-36-pisteet 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
viikko 6, viikko 18.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ikäryhmien alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: viikko 6
Alaryhmäanalyysi suoritetaan ensisijaisessa tuloksessa. Tutkijat luokittelevat potilaat kahteen alaryhmään iän mukaan: ≤40 vuotta ja > 40 vuotta.
viikko 6
sukupuolen alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: viikko 6
Alaryhmäanalyysi suoritetaan ensisijaisessa tuloksessa. Tutkijat luokittelevat potilaat kahteen alaryhmään sukupuolen mukaan: miehiin ja naisiin.
viikko 6
PVC:iden vakavuuden alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: viikko 6
Alaryhmäanalyysi suoritetaan ensisijaisessa tuloksessa. Tutkijat luokittelevat potilaat kolmeen alaryhmään PVC:iden vakavuuden mukaan Lownin asti: taso 2, taso 3 ja taso 4A
viikko 6
haittatapahtumien saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 18
Turvallisuusarviointi, Tutkijat laskevat haittatapahtumat koko tutkimuksen ajan.
viikko 6, viikko 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
China Association for Science and Technology

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jiani Wu, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TAESforFPVC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia