Lyhyen tietoisen vanhemmuuden ohjelman vaikutukset Hongkongin kiinalaisille sosiaalisten levottomuuksien vaikutuksiin (MPHKC)
Lyhyen tietoisen vanhemmuuden ohjelman vaikutukset Hongkongin kiinalaisille sosiaalisten levottomuuksien vaikutuksiin: satunnaistettu oikeudenkäynti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Omatoimisella masennuksen seulonnalla (PHQ-9) vanhemmat, joilla on vähintään subkliininen rajapiste, voivat osallistua neljän istunnon vanhempainpajaan. Samaa ohjelmaa tarjotaan viidellä paikkakunnalla Hongkongissa. Ohjelman tulosten arvioimiseen käytetään jonotuslista-kontrollia, satunnaistettua kontrolloitua koetta. Arviolta 340 vanhempaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan interventioryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään. Otosarvio perustuu odotettuun vaikutuskokoon 0,33 perheen toiminnassa PI:n pilottitutkimuksessa, jonka arvioitu keskeyttämisaste on 15 %, kaksisuuntainen α-virhe 5 %, teho 80 % ja testi. kahdesta itsenäisestä ryhmästä.
Toimenpiteet: (1) Altistuminen yhteiskunnallisille levottomuuksille mitataan poliittisten elämäntapahtumien asteikolla. Asteikko sisältää 20 stressaaviin tapahtumiin liittyvää kohtaa, joille vastaajat ilmoittavat altistuneensa vastaamalla kyllä tai ei. Paikallisen tilanteen vuoksi käytetään vain 16 kohdetta. (2) Negatiivisia tunteita sosiaalisista levottomuuksista mitataan kolmella Halperinin et al. Kohteet arvioivat negatiivisten tunteiden (viha, viha, epätoivo) voimakkuutta sosiaalisen levottomuuden yhteydessä, ja vastaukset annetaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei ollenkaan) 10 (erittäin vahva). (3) Masennus- ja ahdistuneisuusoireet arvioidaan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7). (4) Traumaattinen stressi arvioidaan International Trauma Questionnaire (ITQ) -kyselyllä, joka on kuuden kohdan itseraportointimitta traumanjälkeisen stressin tärkeimmistä oireista. ITQ on käännetty kiinaksi ja validoitu posttraumaattisen stressin seulomiseen. (5) Perheen toimivuutta arvioidaan perheen APGAR-asteikolla (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) (APGAR). 5-osaisessa asteikossa käytetään 3-pisteistä vastausasteikkoa (0 = tuskin koskaan ja 2 = melkein aina). Kiinalaisille perheille on tarjolla rajoitus vakavan perheen toimintahäiriön vuoksi. (6) Perhekonfliktit mitataan konfliktitaktiikkojen asteikolla (CTS-2), joka on itseraportin mittari käyttäytymisväkivallasta tai psykologisesta aggressiosta perheenjäsenten välillä. Sitä on käytetty tutkimuksissa nuorten ja vanhempien välisistä konflikteista.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LO, Herman Hay-ming
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–21-vuotiaiden nuorten vanhemmat
- PHQ-9 pistemäärä 2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat, joilla on itse ilmoittama psykoosi, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, yksilö- tai perhekriisi viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt tietoinen vanhemmuuden ohjelma
Ohjelma koostuu neljästä istunnosta ja kestää kahdeksan tuntia, ja siinä integroidaan mindfulness-taidot ja psykokoulutus stressin hallintaan sosiaalisten levottomuuksien aikana ja edistetään tunteiden säätelyn, konfliktien hallinnan ja itsehoidon strategioita.
|
Mindfulness-harjoitukseen kuuluu muodollisia ja epävirallisia mindfulness-harjoituksia sekä lisäharjoituksia vihan ja tunteiden herättämiseen.
Psykokasvatus sisältää ajatusten ja tunteiden välisen suhteen ymmärtämisen, taistele tai pakene -reaktioiden sekä sopeutuvan selviytymisen vanhemmuussuhteessa.
|
|
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Satunnaistuksen hyväksyneille osallistujille jaetaan neljän minuutin opetusvideo.
Se sisältää lyhyttä tietoa mielenterveydestä.
Kun koeryhmän osallistujat ovat suorittaneet interventiota, jonotuslistalla olevat saavat saman toimenpiteen.
|
Mindfulness-harjoitukseen kuuluu muodollisia ja epävirallisia mindfulness-harjoituksia sekä lisäharjoituksia vihan ja tunteiden herättämiseen.
Psykokasvatus sisältää ajatusten ja tunteiden välisen suhteen ymmärtämisen, taistele tai pakene -reaktioiden sekä sopeutuvan selviytymisen vanhemmuussuhteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
Itse annettava toimenpide Potilaan terveyskysely (PHQ-9), 9 kohtaa, pisteiden summa vaihtelee välillä 0-27, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia masennusoireita
|
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
Itsenäinen mitta Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko (GAD-7), 7 kohtaa, pisteiden summa 0-21, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat ahdistuneisuusoireet
|
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
|
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
itse annettu mitta Kansainvälinen traumakysely (ITQ), 6 kohtaa, pisteiden summa vaihtelee välillä 0-24, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat posttraumaattisen stressin oireet
|
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
|
perheen toimintaa
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
omatoiminen mitta Perhe APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) asteikko (APGAR), 5 kohtaa, pisteiden summa vaihtelee välillä 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin perheen toimintakyky
|
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
|
perhekonflikti
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
omatoiminen mitta Konfliktitaktiikkojen asteikko (CTS-2), 16 kohtaa, pisteiden summa vaihtelee välillä 0-112, mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi perheriita on
|
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
|
tietoinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
itsesäädetty mitta, Interpersonal Mindfulness in Parenting -asteikko, 6 kohtaa tuomitsemattomasta hyväksynnästä vanhemmuudessa ja 4 kohdetta kuuntelussa täydellä huomiolla, pisteiden summa vaihtelee välillä 6-30 arvostelemattomasta hyväksynnästä vanhemmuudessa ja 6-20 kuunteluun täydellä huomiolla, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi ihmissuhteiden mindfulness-taso on
|
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SR2020.A6.004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .