Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen tietoisen vanhemmuuden ohjelman vaikutukset Hongkongin kiinalaisille sosiaalisten levottomuuksien vaikutuksiin (MPHKC)

maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Lyhyen tietoisen vanhemmuuden ohjelman vaikutukset Hongkongin kiinalaisille sosiaalisten levottomuuksien vaikutuksiin: satunnaistettu oikeudenkäynti

Neljän istunnon tietoisen vanhemmuuden työpaja on suunniteltu edistämään vanhempien mielenterveyttä vuoden 2020 sosiaalisten levottomuuksien aikana. Tämä tutkimus on tehty ohjelman tulosten selvittämiseksi. Se on satunnaistettu kontrollikoesuunnitelma, ja se suoritetaan viidessä paikassa Hongkongissa. Arviolta 340 vanhempaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan interventioryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään. Ensisijainen tulos on vanhempien masennus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat vanhempien ahdistus ja posttraumaattinen stressi, negatiiviset tunteet, perheen toiminta, perhekonfliktit ja tietoinen vanhemmuus. Sosiaalisille levottomuuksille altistumista mitataan ja suhdetta mielenterveyteen ja ohjelman vaikutuksia tarkastellaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Omatoimisella masennuksen seulonnalla (PHQ-9) vanhemmat, joilla on vähintään subkliininen rajapiste, voivat osallistua neljän istunnon vanhempainpajaan. Samaa ohjelmaa tarjotaan viidellä paikkakunnalla Hongkongissa. Ohjelman tulosten arvioimiseen käytetään jonotuslista-kontrollia, satunnaistettua kontrolloitua koetta. Arviolta 340 vanhempaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan interventioryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään. Otosarvio perustuu odotettuun vaikutuskokoon 0,33 perheen toiminnassa PI:n pilottitutkimuksessa, jonka arvioitu keskeyttämisaste on 15 %, kaksisuuntainen α-virhe 5 %, teho 80 % ja testi. kahdesta itsenäisestä ryhmästä.

Toimenpiteet: (1) Altistuminen yhteiskunnallisille levottomuuksille mitataan poliittisten elämäntapahtumien asteikolla. Asteikko sisältää 20 stressaaviin tapahtumiin liittyvää kohtaa, joille vastaajat ilmoittavat altistuneensa vastaamalla kyllä ​​tai ei. Paikallisen tilanteen vuoksi käytetään vain 16 kohdetta. (2) Negatiivisia tunteita sosiaalisista levottomuuksista mitataan kolmella Halperinin et al. Kohteet arvioivat negatiivisten tunteiden (viha, viha, epätoivo) voimakkuutta sosiaalisen levottomuuden yhteydessä, ja vastaukset annetaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei ollenkaan) 10 (erittäin vahva). (3) Masennus- ja ahdistuneisuusoireet arvioidaan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7). (4) Traumaattinen stressi arvioidaan International Trauma Questionnaire (ITQ) -kyselyllä, joka on kuuden kohdan itseraportointimitta traumanjälkeisen stressin tärkeimmistä oireista. ITQ on käännetty kiinaksi ja validoitu posttraumaattisen stressin seulomiseen. (5) Perheen toimivuutta arvioidaan perheen APGAR-asteikolla (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) (APGAR). 5-osaisessa asteikossa käytetään 3-pisteistä vastausasteikkoa (0 = tuskin koskaan ja 2 = melkein aina). Kiinalaisille perheille on tarjolla rajoitus vakavan perheen toimintahäiriön vuoksi. (6) Perhekonfliktit mitataan konfliktitaktiikkojen asteikolla (CTS-2), joka on itseraportin mittari käyttäytymisväkivallasta tai psykologisesta aggressiosta perheenjäsenten välillä. Sitä on käytetty tutkimuksissa nuorten ja vanhempien välisistä konflikteista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • LO, Herman Hay-ming

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10–21-vuotiaiden nuorten vanhemmat
  • PHQ-9 pistemäärä 2 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhemmat, joilla on itse ilmoittama psykoosi, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, yksilö- tai perhekriisi viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt tietoinen vanhemmuuden ohjelma
Ohjelma koostuu neljästä istunnosta ja kestää kahdeksan tuntia, ja siinä integroidaan mindfulness-taidot ja psykokoulutus stressin hallintaan sosiaalisten levottomuuksien aikana ja edistetään tunteiden säätelyn, konfliktien hallinnan ja itsehoidon strategioita.
Käyttäytyminen: Lyhyt tietoinen vanhemmuuden ohjelma
Mindfulness-harjoitukseen kuuluu muodollisia ja epävirallisia mindfulness-harjoituksia sekä lisäharjoituksia vihan ja tunteiden herättämiseen. Psykokasvatus sisältää ajatusten ja tunteiden välisen suhteen ymmärtämisen, taistele tai pakene -reaktioiden sekä sopeutuvan selviytymisen vanhemmuussuhteessa.
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Satunnaistuksen hyväksyneille osallistujille jaetaan neljän minuutin opetusvideo. Se sisältää lyhyttä tietoa mielenterveydestä. Kun koeryhmän osallistujat ovat suorittaneet interventiota, jonotuslistalla olevat saavat saman toimenpiteen.
Käyttäytyminen: Lyhyt tietoinen vanhemmuuden ohjelma
Mindfulness-harjoitukseen kuuluu muodollisia ja epävirallisia mindfulness-harjoituksia sekä lisäharjoituksia vihan ja tunteiden herättämiseen. Psykokasvatus sisältää ajatusten ja tunteiden välisen suhteen ymmärtämisen, taistele tai pakene -reaktioiden sekä sopeutuvan selviytymisen vanhemmuussuhteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
Itse annettava toimenpide Potilaan terveyskysely (PHQ-9), 9 kohtaa, pisteiden summa vaihtelee välillä 0-27, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia masennusoireita
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
Itsenäinen mitta Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko (GAD-7), 7 kohtaa, pisteiden summa 0-21, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat ahdistuneisuusoireet
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
itse annettu mitta Kansainvälinen traumakysely (ITQ), 6 kohtaa, pisteiden summa vaihtelee välillä 0-24, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat posttraumaattisen stressin oireet
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
perheen toimintaa
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
omatoiminen mitta Perhe APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) asteikko (APGAR), 5 kohtaa, pisteiden summa vaihtelee välillä 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin perheen toimintakyky
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
perhekonflikti
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
omatoiminen mitta Konfliktitaktiikkojen asteikko (CTS-2), 16 kohtaa, pisteiden summa vaihtelee välillä 0-112, mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi perheriita on
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
tietoinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).
itsesäädetty mitta, Interpersonal Mindfulness in Parenting -asteikko, 6 kohtaa tuomitsemattomasta hyväksynnästä vanhemmuudessa ja 4 kohdetta kuuntelussa täydellä huomiolla, pisteiden summa vaihtelee välillä 6-30 arvostelemattomasta hyväksynnästä vanhemmuudessa ja 6-20 kuunteluun täydellä huomiolla, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi ihmissuhteiden mindfulness-taso on
Muutos ennen interventiota (T0), 1 kuukauden seurantaan (T1) ja 3 kuukauden seurantaan (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SR2020.A6.004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Protokolla julkaistaan ​​avoimessa akateemisessa lehdessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma

Kliiniset tutkimukset Lyhyt tietoinen vanhemmuuden ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa