Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NFX-179 Paikallinen geelihoito aikuisille, joilla on neurofibromatoosi 1 (NF1) ja ihon neurofibroomat (cNF)

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: NFlection Therapeutics, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ajoneuvoohjattu, rinnakkaisryhmävaiheen 2a tutkimus NFX-179-geelin turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja farmakodynaamisen aktiivisuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on ihon neurofibroomeja

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan ja hoidetaan ihon neurofibroomaa sairastavia henkilöitä NFX-179:llä, paikallisella tutkimuslääkkeellä. Tukikelpoisia koehenkilöitä hoidetaan 28 päivän ajan ja tutkimuslääkäri tarkkailee heitä noin 56 päivän ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä hoitoryhmästä. Kolme hoitoryhmää saa tietyn annoksen NFX-179:ää ja 1 ryhmä lumelääkettä. Kohde, tutkijalääkäri ja NFlection Therapeutics eivät tiedä, mikä hoitoryhmä kullekin koehenkilölle on osoitettu. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää vähintään 7 klinikkakäyntiä, veren, virtsan ja kudosten keräystä, kuvia hoidetuista ihon neurofibroomeista, EKG-kuvauksia sekä tietoja koehenkilön lääketieteellisestä ja sairaushistoriasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Skin Search Of Rochester, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • DermResearch
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • The Education & Research Foundation, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on vähintään 18-vuotias
  2. Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen kaikkia tutkimustoimenpiteitä
  3. Tutkittavalla on oltava kliininen NF1-diagnoosi

  4. Tutkittavalla on kuusi cNF-kasvainta (5 kohde-cNF-kasvainta [1 kasvoissa; 4 vartalon etuosassa tai yläraajoissa], joita hoidetaan määrätyllä tutkimuslääkkeellä; 1 hoitamaton cNF-kasvain vartalon etuosassa tai yläraajoissa). täyttää seuraavat kriteerit:

    • Sillä on tutkijan mielestä kliinisesti tyypillinen ulkonäkö
    • On kupolin muotoinen
    • Ei ole kantava
    • On erillinen kasvain
    • Ei ole ärtynyt
    • Ei ole alueella, jolla on toistuvia traumoja (esim. ajeltu alue, vyölinja, rintaliivien hihnan alla jne.)
    • Sillä ei ole aktiivista ihotulehdusta
    • Sen halkaisija on ≥5mm ja ≤10mm
    • Sen korkeus on ≥2 mm
    • On ainoa näkyvä cNF-kasvain, kun se on keskitetty toimitetun mallin keskelle
    • Ei ole 5 mm:n etäisyydellä kiertoradan reunasta.
  5. Tutkittava on halukas leikattamaan 5 kohde-cNF-kasvainta ja 1 hoitamaton cNF-kasvain hoitojakson lopussa
  6. Tutkittava on halukas ajelmaan hiukset kohde-cNF-kasvaimia ympäröivältä alueelta tarvittaessa valokuvien saamiseksi
  7. Tutkittava on halukas minimoimaan kunkin kohde-cNF:n altistumisen luonnolliselle ja keinotekoiselle ultraviolettisäteilylle
  8. Koehenkilö on valmis luopumaan kohde-cNF-kasvainten hoidosta tutkimuksen aikana protokollan mukaista hoitoa lukuun ottamatta
  9. Naishenkilöillä, jotka ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, tulee saada negatiivinen virtsaraskaustesti ja heidän on oltava valmiita käyttämään protokollan hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan
  10. Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opinto-ohjeita ja osallistumaan kaikille opintovierailuille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilö on käyttänyt mitä tahansa seuraavista paikallisista tuotteista viimeisten 30 päivän aikana minkä tahansa tutkimuksen cNF-kasvaimeen tai sen läheisyyteen, joka tutkijan mielestä heikentää minkä tahansa kasvaimen arviointia tai joka altistaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi liian suurelle riskille:

    • Kortikosteroidit
    • Retinoidit (esim. tazaroteeni, tretinoiini, adapaleeni)
    • > 5 % alfahydroksihappoa (esim. glykolihappoa, maitohappoa)
    • Fluorourasiili
    • Imikimodi
  2. Mitä tahansa tutkimusta cNF-kasvainta on koskaan hoidettu MEK-estäjillä tai BRAF-estäjillä

  3. Kohde on käyttänyt mitä tahansa seuraavista systeemisistä lääkkeistä mainitun ajanjakson aikana:

    • Retinoidit (esim. etretinaatti, isotretinoiini) viimeisten 90 päivän aikana
    • MEK-estäjät viimeisten 180 päivän aikana
    • BRAF-estäjät viimeisten 180 päivän aikana
  4. Tutkittavalla on aiemmin ollut yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeiden ainesosalle
  5. Tutkittavalla on tunnetusti jokin väliaikainen sairaus tai fyysinen tila, joka tutkijan mielestä heikentäisi kohde-cNF-kasvaimen arviointia tai joka altistaa tutkittavan riskille, jota ei voida hyväksyä tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
  6. Tutkijalla on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien virushepatiitti, nykyinen alkoholin väärinkäyttö tai kirroosi
  7. Tutkittavalla on ollut metastaattinen sairaus tai aktiivinen syöpä (lukuun ottamatta ei-melanoomaa ihosyöpää, I vaiheen kohdunkaulan syöpää, rintasyöpää in situ tai vaiheen 0 kroonista lymfosyyttiä lymfoomaa) viimeisten 5 vuoden aikana
  8. Tutkittavalla on jokin sairaus (esim. muut ihosairaudet tai -taudit, aineenvaihduntahäiriöt, fyysisen tutkimuksen löydökset, kliiniset laboratoriolöydökset) tai tilanne (esim. loma, suunniteltu leikkaus), joka tutkijan mielestä heikentäisi kohde-cNF-kasvaimen arviointia tai joka altistaa tutkittavan riskille, jota ei voida hyväksyä tutkimukseen osallistumisen vuoksi
  9. Koehenkilö on osallistunut tutkimuslääketutkimukseen, jossa tutkimuslääkettä on annettu viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NFX-179 Geel Low
NFX-179 geeli paikalliseen käyttöön, kerran päivässä 28 päivän ajan
Lääke: NFX-179 geeli
geeli paikalliseen käyttöön
Kokeellinen: NFX-179 Geel Mid
NFX-179 geeli paikalliseen käyttöön, kerran päivässä 28 päivän ajan
Lääke: NFX-179 geeli
geeli paikalliseen käyttöön
Kokeellinen: NFX-179 Gel High
NFX-179 geeli paikalliseen käyttöön, kerran päivässä 28 päivän ajan
Lääke: NFX-179 geeli
geeli paikalliseen käyttöön
Placebo Comparator: Ajoneuvon varsi
Vehicle Gel, paikalliseen käyttöön, kerran päivässä 28 päivän ajan
Lääke: Ajoneuvon geeli
vehikkeligeeli paikalliseen antoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fospho-erk (p-ERK) -kohde-cNF-kasvainten tasot NFX-179-geeliryhmässä ja vehicle-geeliryhmässä 28 päivän kerran päivittäisen (QD) käytön jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 asti
NFX-179-geelin farmakodynaaminen aktiivisuus (lääkkeiden biokemialliset ja fysiologiset vaikutukset) määritettynä fosfo-ERK (p-ERK) -tasojen suppressiolla kohde-cNF-kasvaimissa kussakin NFX-179-geeliryhmässä verrattuna Vehicle Gel -ryhmään 28 päivän jälkeen kerran päivässä (QD) annostelu mitataan viikolla 4
Lähtötilanne viikolle 4 asti
NFX-179-geelin turvallisuus ja siedettävyys mitattuna paikallisella siedettävyysarviolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 asti
Turvallisuutta ja siedettävyyttä mitataan paikallisen siedettävyysarvioinnin avulla. Tutkija arvioi eryteeman, turvotuksen, ruven muodostumisen/kuoren muodostumisen, rakkulaation ja eroosion. Tutkittava arvioi pistelyä, polttamista ja kutinaa. Kaikki arvioinnit suoritetaan 4-pisteen asteikolla (0 ei mitään, 1 lievä, 2 kohtalainen, 3 vakava).
Lähtötilanne viikolle 4 asti
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
Haittavaikutusten (AE) arviointi
Lähtötilanne viikolle 8 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos cNF-kasvaimen tilavuudessa (kuutiomillimetreinä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 asti
Prosenttimuutos cNF-kasvaintilavuudessa NFX-179-geelin QD-käytön jälkeen 28 päivän ajan perustuen kasvaimen tilavuuteen, joka on johdettu viivaimen mittauksista.
Lähtötilanne viikolle 4 asti
NFX-179-geelin systeeminen altistuminen plasmakonsentraatiolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 asti
Systeeminen altistuminen NFX-179:lle mitataan QD-sovellusten 28 päivän aikana valituissa tutkimuskohteissa. Farmakokineettiset näytteet otetaan peruskäynnin ja viikon 4 käynnin yhteydessä. Viikon 4 käynnillä kerätään 5 aikapistenäytettä.
Lähtötilanne viikolle 4 asti
Muutos lääkärin arvioinnissa kasvaimen vaikeusasteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 asti
The Physician Tumor Assessment -hoidon vaikutus on tutkijan arvio kunkin kohde-cNF-kasvaimen keskimääräisestä kokonaisvakavuudesta tietyllä hetkellä. Lääkärin kasvainarviointi on 5-pisteinen kasvaimen vakavuusmittaus (0 selkeä/ei mitään, 1 lähes selkeä, 2 lievä, 3 kohtalainen, 4 vaikea). Arviointi suoritetaan peruskäynnillä ja viikon 4 käynnillä.
Lähtötilanne viikolle 4 asti
Muutos koehenkilön kasvaimen vakavuuspisteiden itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 asti
Kohteen itsearviointi on tutkittavan arvio kunkin kohde-cNF:n keskimääräisestä kokonaisvakavuudesta tietyllä hetkellä, eikä se ole vertailua mihinkään muuhun ajankohtaan. Tutkittavan itsearviointi on 5-pisteinen kasvaimen vakavuusmittaus (0 selkeä/ei mitään, 1 lähes selkeä, 2 lievä, 3 kohtalainen, 4 vakava). Arviointi suoritetaan peruskäynnillä ja viikon 4 käynnillä.
Lähtötilanne viikolle 4 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NFlection Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Guy Webster, MD, PhD, NFlection Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NFX-179-NF1-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia