Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klorokiinifosfaatin profylaktinen käyttö terveydenhuoltohenkilöstössä, joka on alttiina COVID-19-potilaille

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sandra Muñoz López, CMN "20 de Noviembre"

Klorokiinifosfaatin profylaktisen käytön teho ensilinjan terveydenhuoltohenkilöstölle, joka on alttiina COVID-19-potilaille

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida klorokiinifosfaatin profylaktisen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n aiheuttaman infektioriskin vähentämisessä COVID-19-potilaille altistuneilla terveydenhuollon työntekijöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon työntekijät ovat sairaalahoidon ensisijaisia ​​ja heillä on suuri riski saada vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2, koska he altistuvat COVID-19-potilaille. Farmakologinen hoito klorokiinifosfaatilla on noussut yhdeksi tärkeimmistä terapeuttisista lähestymistavoista COVID-19-potilaille. Joissakin tutkimuksissa on kuitenkin kuvattu ja oletettu, että profylaktisen klorokiinifosfaatin käyttö voisi tarjota jonkin verran suojaa COVID-19-infektiota vastaan, mikä vähentää terveydenhuollon henkilöstön tartuntamahdollisuuksia pandemian kehittymisen aikana. Kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan korkea-asteen sairaalassa Mexico Cityssä, Meksikossa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään; 1) interventio: kuka saa klorokiinifosfaattia (300 mg/vrk ensimmäisten 30 päivän aikana ja 150 mg/vrk viimeisen 30 päivän aikana) ja 2) kontrollia, molemmilla 60 päivän seurannalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sandra Muñoz-López, MD, MSc
  • Puhelinnumero: 14240 +52 55 52 00 5003
  • Sähköposti: ssanml@yahoo.com.mx

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Benito Juárez
      • Mexico City, Benito Juárez, Meksiko, 03229
        • Centro Médico Nacional "20 de Noviembre"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon työntekijät ovat ensimmäinen sairaalahoidon linja, joka on alttiina COVID-19-potilaille.
  • Alkupolymeraasiketjureaktiotesti negatiivinen testi vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2-infektion varalta.
  • Molemmat sukupuolet
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen allekirjoitettuasi tietoisen suostumuskirjeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydenhuollon työntekijät ensimmäisenä sairaalahoidon linjana, joka altistuu COVID-19-potilaille, joilla on ollut sydänsairauksia, rytmihäiriöitä tai QT-segmentin pidentymistä.
  • Terveydenhuollon työntekijät ensimmäisenä sairaalahoidon linjana, joka altistuu COVID-19-potilaille, joilla on mistä tahansa etiologiasta johtuva maksa- tai munuaissairaus.
  • Terveydenhuollon työntekijät ensimmäisenä sairaalahoidon linjana, joka altistuu COVID-19-potilaille, joilla on mistä tahansa etiologiasta johtuva retinopatia.
  • Terveydenhuollon työntekijät ovat ensimmäinen sairaalahoidon linja, joka altistuu COVID-19-potilaille, jotka ovat allergisia klorokiinille.
  • Terveydenhuollon työntekijät ovat ensimmäinen sairaalahoidon linja, joka altistuu COVID-19-potilaille, joilla on ollut psoriaasi tai diagnosoitu psoriaasi.
  • Terveydenhuollon työntekijät ensimmäisenä sairaalahoidon linjana, joka altistuu COVID-19-potilaille, joilla on merkittäviä primaarisia kliinisiä muutoksia: munuaiset (kreatiniini> 3), maksa (alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi x 3), endokriiniset, neurologiset muutokset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Klorokiinifosfaatti profylaktinen ryhmä

Lääke: Klorokiinifosfaatti

Annosmuoto, tiheys ja kesto: 300 mg päivässä ensimmäisten 30 päivän aikana ja 150 mg päivässä seuraavien 30 päivän aikana.
Lääke: Klorokiinifosfaatti

Lääke: Klorokiinifosfaatti

Annosmuoto, tiheys ja kesto: 300 mg päivässä ensimmäisten 30 päivän aikana ja 150 mg päivässä seuraavien 30 päivän aikana.

Muut nimet:
  • Plasmodín
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terveydenhuollon henkilökunta, joka haluaa osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja täyttää osallistumiskriteerit ilman klorokiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivisen polymeraasiketjureaktion määritys päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
Ennen kunkin terveydenhuollon työntekijän osallistumista nielueritteestä otetaan vanupuikkonäyte. RNA saadaan käyttämällä vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiopakkausta käyttämällä spesifisiä oligonukleotideja polymeraasiketjureaktiossa.
Päivä 0
Polymeraasiketjureaktion määritys päivänä 60
Aikaikkuna: Päivä 60
Näyte nielun eritteestä otetaan vanupuikolla. RNA saadaan käyttämällä vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiopakkausta käyttämällä spesifisiä oligonukleotideja polymeraasiketjureaktiossa.
Päivä 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:ään liittyvä kliininen parannus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja 30 päivän seuranta

Ordinaal Scale for Clinical Improvement "Maailman terveysjärjestön tutkimus- ja kehityssuunnitelman uuden Coronavirus COVID-19 Therapeutic Trial Synopsisin" mukaan sovelletaan lähtötilanteessa ja 30 päivän seurantaan seuraavasti:

Ei kliinisiä tai virologisia todisteita infektiosta = 0 Ei toiminnan rajoituksia = 1 toiminnan rajoitus = 2 sairaalahoidossa, ei happihoitoa = 3 happea maskilla tai nenäkärkillä = 4 Ei-invasiivinen ventilaatio tai korkeavirtaushappi = 5 Intubaatio ja mekaaninen ventilaatio - Pistemäärä = 6 Hengitys + ylimääräiset elintuet-pressorit, munuaiskorvaushoito, kehonulkoinen kalvohapetus = 7 Kuolema = 8
Lähtötilanne (päivä 0) ja 30 päivän seuranta
COVID-19:ään liittyvä kliininen parannus
Aikaikkuna: 30 päivästä 60 päivään seurantaan

Ordinaal Scale for Clinical Improvement "Maailman terveysjärjestön tutkimus- ja kehityssuunnitelman uuden Coronavirus COVID-19 Therapeutic Trial Synopsisin" mukaan sovelletaan lähtötilanteessa ja 30 päivän seurantaan seuraavasti:

Ei kliinisiä tai virologisia todisteita infektiosta = 0 Ei toiminnan rajoituksia = 1 toiminnan rajoitus = 2 sairaalahoidossa, ei happihoitoa = 3 happi maskilla tai nenäkärkillä = 4 ei-invasiivinen ventilaatio tai korkeavirtaushappi = 5 Intubaatio ja mekaaninen ventilaatio - Pistemäärä = 6 Hengitys + lisäelinten tuki-pressorit, munuaiskorvaushoito, kehonulkoinen kalvohapetus = 7 Kuolema = 88
30 päivästä 60 päivään seurantaan
Klorokiinifosfaatin profylaktiseen käyttöön liittyvä sydämen rytmi negatiivinen haittatapahtuma
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja 30 päivän seuranta

EKG suoritetaan QT-ajan mittaamiseksi lähtötilanteessa ja 30 päivän seurannassa.

EKG noudattaa Centro Médico Nacionalin "20 de Noviembre" määrittelemiä standardeja ja ohjeita.
Lähtötilanne (päivä 0) ja 30 päivän seuranta
Sydämen rytmi negatiivinen haittatapahtuma, joka liittyy profylaktiseen klorokiinifosfaattihoitoon
Aikaikkuna: 30 päivästä 60 päivään seurantaan

EKG suoritetaan QT-ajan mittaamiseksi 60 päivän seurannan jälkeen.

EKG noudattaa Centro Médico Nacionalin "20 de Noviembre" määrittelemiä standardeja ja ohjeita.
30 päivästä 60 päivään seurantaan
COVID-19:n oireiden alkamisaste
Aikaikkuna: Lähtötasosta (päivä 0) 60 päivän seurantaan
Meksikon kansallisen epidemiologisen valvonnan komitean (CONAVE) mukaan COVID-19-oireiden alkamisaste määritellään yskäksi, kuumeeksi tai päänsäryksi viimeisen 7 päivän aikana, johon on liittynyt vähintään yksi seuraavista oireista: hengenahdistus, nivelsärky, myalgia , odynofagia / nielun polttaminen, rinorrea, sidekalvotulehdus tai rintakipu.
Lähtötasosta (päivä 0) 60 päivän seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CMN "20 de Noviembre"

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sandra Muñoz-López, MD, MSc, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojohtaja: Sandra Muñoz-López, MD, MSc, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Maricela Escarela-Serrano, MD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Fedra Irazoque-Palazuelos, MD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Luis Montiel-López, MD, MSc, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Paul Mondragón-Terán, PhD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Alberto H De la Vega-Bravo, MD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Juan A Pineda-Juárez, PhD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Juan A Suárez-Cuenca, MD, PhD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Sofía L Alcaraz-Estrada, PhD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Eduardo Soei-Sarmiento, BsC, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Maribel Santosbeña-Lagunes, MD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Joel Vargas-Hernández, MD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Carlos A Delgado-Quintana, MD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Alejandro Alanis-Vega, MD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Ricardo P Vázquez-Alvarado, MD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Mireya Rodríguez-Martínez, MD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: María C Méndez-Vidrio, MD, CMN "20 de Noviembre"
  • Opintojen puheenjohtaja: Fidel Cerda-Tellez, MD, CMN "20 de Noviembre"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia