Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkösavukkeiden lyhytaikaiset sydän- ja verisuonivaikutukset: E-nesteen pH:n vaikutus (TCORS-2)

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan e-nesteen pH:n lyhytaikaisia ​​kardiovaskulaarisia (CV) vaikutuksia satunnaistetussa, ristikkäisessä kliinisessä ja käyttäytymisfarmakologisessa tutkimuksessa kokeneille aikuisille sähkösavukkeen käyttäjille (N=21). Tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida e-nesteen pH:n muutosten vaikutusta nikotiinin farmakokinetiikkaan, sydän- ja verisuonisairauksiin sekä e-savukkeiden subjektiivisiin vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden sivuston, satunnaistettu, risteävä tutkimus kokeneille aikuisille sähkösavukkeen käyttäjille, jotta voidaan arvioida nikotiinialtistusta, myrkyllisille aineille altistumista ja e-nesteen pH:n lyhytaikaisia ​​CV-vaikutuksia. Kaikille osallistujille arvioidaan kolme e-nesteen pH-olosuhdetta: 5, 7 ja 9.

Hypoteesi 2a: Systeemisen nikotiinin imeytymisnopeus on käänteisessä suhteessa e-nesteen pH:hon ja johtaa alhaisempiin veren nikotiinihuippuihin korkeammalla pH:lla.

Hypoteesi 2b: Sykkeen kiihtyvyys laskee ja subjektiiviset tuntemukset kurkussa, palkkio ja tyytyväisyys lisääntyvät e-nesteen pH:n noustessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syke < 105 lyöntiä minuutissa (BPM)*
  • Systolinen verenpaine <160 ja > 90*
  • Diastolinen verenpaine <100 ja > 50*

  • Painoindeksi (BMI) < 38,0 (tutkijan harkinnan mukaan korkeampi BMI, jos muita samanaikaisia ​​terveysongelmia ei ole)

    *katsotaan alueen ulkopuolella, jos sekä koneen että manuaaliset lukemat ovat näiden kynnysarvojen ylä- tai alapuolella

  • Käytä sähkötupakkaa vähintään 15 päivää viimeisen 30 päivän aikana vähintään 3 kuukauden ajan
  • Polta 10 tai vähemmän savuketta/tupakkatuotetta päivässä viimeisen 30 päivän aikana
  • Halukas käyttämään mod e-savuketta
  • Halukas pidättäytymään tupakkatuotteiden käytöstä yöksi ennen opiskelua
  • Ikä: > 21 vuotta ja < 70 vuotta vanha
  • Käyttämällä e-nestettä > 0mg/ml nikotiinia
  • Syljen kotiniini ≥ 30 ng/ml tai NicAlert = 6 (tapauksissa, joissa laboratorion kiertoaika viivästyttää tutkimusta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtaukset
  • Syöpä
  • B- tai C-hepatiitti tai maksasairaus
  • Suun sammas
  • Sydänsairaus
  • Glaukooma
  • Munuaissairaus tai virtsanpidätys
  • Diabetes
  • Korkea verenpaine (sympatolyyttisten lääkkeiden, kuten alfa- ja beetasalpaajien käyttö)
  • Aivohalvauksen historia
  • Haava viimeisen vuoden aikana
  • Kilpirauhassairaus (okei, jos se hoidetaan lääkkeillä)
  • Inhalaattorin aktiivinen käyttö astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon
  • Psykiatriset tilat
  • Nykyinen tai mennyt skitsofrenia ja/tai nykyinen tai mennyt kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Vakava masennus, nykyinen tai kuluneen vuoden aikana
  • Suuri persoonallisuushäiriö
  • Tutkimuslääkäri tarkastaa osallistujat, joilla on tällä hetkellä tai aiempia lieviä tai keskivaikeita masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä, ja harkitsee ottamista mukaan.
  • Psykiatriset sairaalahoidot eivät ole poissulkevia, mutta tutkimukseen osallistuminen määräytyy tutkimuslääkärin suostumuksella
  • Äskettäinen yskän, kuumeen ja/tai vatsaoireiden (oksentelu tai kipu) ilmaantuminen tai muutos viimeisen kahden viikon aikana. (Jos kyllä, osallistuja voi tarkistaa uudelleen, kun oireet häviävät).
  • Huume-/alkoholiriippuvuus
  • alkoholi- tai laittomien huumeiden riippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana, lukuun ottamatta niitä, jotka ovat äskettäin suorittaneet alkoholi-/huumehoito-ohjelman
  • Positiivinen toksikologinen testi seulontakäynnillä (THC ja määrätyt lääkkeet kunnossa)
  • Opioidikorvaushoito (mukaan lukien metadoni, buprenorfiini tai muu)
  • Positiivinen virtsan kannabis ei ole poissulkeva, mutta osallistujan on raportoitava kannabiksen käytöstä ja suostuttava pidättymään kannabiksen käytöstä tutkimuksen ajan
  • Psykiatriset lääkkeet
  • Kaikkien psykiatristen lääkkeiden nykyinen säännöllinen käyttö lukuun ottamatta selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) ja serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjää (SNRI) ja tutkimuslääkärin nykyinen arvio siitä, että osallistuja on muuten terve, vakaa ja kykenevä osallistumaan.
  • Lääkkeet
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka indusoivat nikotiinia metaboloivaa entsyymiä CYP2A4 (esimerkki: rifampisiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja muut kouristuslääkkeet).
  • Nikotiinia sisältävien lääkkeiden samanaikainen käyttö
  • Kaikki stimulanttilääkkeet (esimerkki: Adderall), joita yleensä annetaan tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) hoitoon
  • Sympatolyyttisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonisairauksiin, mukaan lukien verenpainetauti (esimerkki: beetasalpaajat ja alfasalpaajat)
  • Muut/Sekalaiset Krooniset terveysolosuhteet
  • Pyörtyminen (viimeisten 30 päivän aikana)
  • Muut "henkeä uhkaavat sairaudet" tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
  • Raskaus
  • Raskaus (itseraportoitu ja virtsan raskaustesti)
  • Imetys (määritetty itseraportin mukaan)
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
  • Suunnittelet tupakoinnin lopettamista seuraavan 60 päivän sisällä
  • Epämiellyttävä veren ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: E-nesteen pH 5, 7 tai 9
Elektronista savuketta käyttämällä osallistuja suorittaa standardisoidun vapingistunnon käyttämällä 1 3: sta osoitetusta e-nesteen pH: sta.
Muut: Sähkötupakka
E-savukelaite: Jakelulaite on vaihtuvatehoinen all-in-one-laite, jonka käyttöteho on 7,0 - 75,0 W. Laite asetetaan 10 wattiin opintokäyntejä varten.
Muut: 1 muista 2 jäljellä olevasta e-nesteen pH: sta
Elektronista savuketta käyttämällä osallistuja suorittaa standardisoidun vapingistunnon käyttämällä yhtä muuta 2 osoitettua e-nesteen pH: ta.
Muut: Sähkötupakka
E-savukelaite: Jakelulaite on vaihtuvatehoinen all-in-one-laite, jonka käyttöteho on 7,0 - 75,0 W. Laite asetetaan 10 wattiin opintokäyntejä varten.
Muut: Jäljellä oleva e-nesteen pH
Elektronista savuketta käyttämällä osallistuja suorittaa standardisoidun vapingistunnon jäljellä olevan määritetyn e-nesteen pH: n avulla.
Muut: Sähkötupakka
E-savukelaite: Jakelulaite on vaihtuvatehoinen all-in-one-laite, jonka käyttöteho on 7,0 - 75,0 W. Laite asetetaan 10 wattiin opintokäyntejä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen veren nikotiinitaso
Aikaikkuna: Jokaisen käden päivä 1
Plasman nikotiinin (ng/ml) konsentraatiota käytetään arvioimaan eroja kolmen e-nesteen pH-tasolla.
Jokaisen käden päivä 1
Keskimääräinen syljen pH
Aikaikkuna: Jokaisen käden päivä 1
Osallistujien syljen pH mitataan ennen avohoidon oleskelua ja sen aikana.
Jokaisen käden päivä 1
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Jokaisen käden päivä 1
Osallistujien syke mitataan lyönteinä minuutissa koko avohoidon oleskelun ajan.
Jokaisen käden päivä 1
Keskimääräinen ihon verenvirtaus
Aikaikkuna: Jokaisen käden päivä 1
Osallistujien ihon verenvirtaus mitataan keskimääräisen verisolujen nopeuden ja pitoisuuden tuotetta ml/min avohoidon oleskelun aikana.
Jokaisen käden päivä 1
Minnesota -nikotiinin vetäytymisasteikon keskiarvot (MNWS)
Aikaikkuna: Jokaisen käden päivä 1
Tutkijat laativat pistemäärän vetäytymisen subjektiivisesta vaikutuksesta käyttämällä Minnesota -nikotiinin vetäytymisasteikolla pisteytettyjen pisteiden summaa (MNWS), jossa korkeampi pistemäärä (pistemäärä on 0 pisteestä 60 pisteeseen) osoittaa ilmoitetun subjektiivisen vaikutuksen suuremman intensiteetin.
Jokaisen käden päivä 1
Keskimääräiset tulokset tupakointivaatimusten kyselylomakkeessa (QSU-Brief)
Aikaikkuna: Jokaisen käden päivä 1
Tutkijat kääntävät pistemäärän himon subjektiivisesta vaikutuksesta käyttämällä kahdessa ala-asteikossa pisteytetyn pisteiden summaa (aikomus ja halu harjoittaa tupakointikäyttäytymistä koskevaa tupakointikäyttäytymistä, ja tupakoinnin kyselylomakkeen (QSU-Brief) kyselylomakkeen (QSU-BRIEF), jossa korkeampi pistemäärä on 10 pisteestä 70 pisteeseen).
Jokaisen käden päivä 1
Keskimääräiset pisteet savukkeen arviointiasteikolla (MCES)
Aikaikkuna: Jokaisen käden päivä 1
Tutkijat laativat pisteet palkinnon subjektiivisesta vaikutuksesta käyttämällä viidessä ala -asteikossa pisteytetyn pisteiden summaa (tupakoinnin tyytyväisyys - pisteet vaihtelevat yhdestä pisteestä 7 pisteeseen; psykologinen palkkio - pistemäärä on viidestä pisteestä 35 pisteeseen; vastenmielisyys - pisteet vaihtelevat 2 pisteestä 14 pisteeseen; nauti hengityssanan sensaatioista - pistemäärä 2 pisteestä 14 pisteeseen; (MCES), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa ilmoitetun subjektiivisen vaikutuksen suuremman voimakkuuden.
Jokaisen käden päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset puffit minuutissa
Aikaikkuna: Jokaisen käden päivä 1
Topografiamittausten höyrystymismittaukset saadaan kehyksestä teräväpiirtovideoiden kehysanalyysillä AD libitum -istuntojen aikana ja mitataan puffina minuutissa.
Jokaisen käden päivä 1
Keskimääräiset sekuntia peruff
Aikaikkuna: Jokaisen käden päivä 1
Topografiamittausten höyrystymismittaukset saadaan kehyksestä teräväpiirtovideoiden kehysanalyysillä ad libitum -istuntojen aikana ja mitataan sekunneina peruffia kohti.
Jokaisen käden päivä 1
Keskimääräinen aika puffien välillä
Aikaikkuna: Jokaisen käden päivä 1
Topografiamittausten höyrystymismittaukset saadaan kehyksestä teräväpiirtovideoiden kehysanalyysillä ad libitum -istuntojen aikana ja mitataan sekunteina/minuutissa PUFS: n välillä.
Jokaisen käden päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
Food and Drug Administration (FDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gideon St. Helen, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-30597
  • 5U54HL147127-09 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut tiedot voidaan jakaa tutkimusyhteistyökumppaneiden kanssa tutkimuksen aikana.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia