Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitekijäinen mielenterveyden malli sairaalahoidossa

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum

Mielenterveyden kaksitekijämalli: pitkittäinen tutkimus sairaalapotilailla

Mielenterveyden kaksoistekijämalli (DFM; Greensporn & Saklofske, 2001) olettaa, että mielenterveys koostuu kahdesta ainakin osittain toisiinsa liittymättömästä tekijästä, psykopatologisten oireiden kokemisesta tai puuttumisesta (ts. masennusoireet) ja positiivisen mielenterveyden kokemus tai puuttuminen (esim. elämään tyytyväisyys, mielekkyys). Molemmat tekijät vaikuttavat yksilön hyvinvointiin ja mielenterveyteen. DFM:ää on käytetty viitekehyksenä osallistujien mielenterveyden kuvaamiseen ja arvioimiseen eri ympäristöissä poikkileikkaus- ja pitkittäismalleissa enimmäkseen kliinisten ympäristöjen ulkopuolella. Psykologisia interventioita, kuten kognitiivis-käyttäytymisterapiaa, tutkitaan laajasti niiden psykopatologisten oireiden vähentämiseksi. Kuitenkin vain vähän tiedetään psykologisten interventioiden vaikutuksesta DFM:n toiseen tekijään (positiiviseen mielenterveyteen). Tämä on erityisen tärkeää, koska jälkimmäisen on osoitettu lisäävän merkittävästi subjektiivista hyvinvointia ja vähentävän itsemurha-aikeiden ja -käyttäytymisen riskiä.

Ensisijaisesti kirjoittajat pyrkivät tutkimaan DFM:ää potilasnäytteestä ajan kuluessa (esihoito, jälkihoito, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen). Toiseksi he pyrkivät tutkimaan positiivisen mielenterveyden ja itsemurha-ajatusten välistä suhdetta ajan kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan neljään ryhmään DFM:n mukaan ajan mittaan:

  1. onneton: korkea psykopatologia ja heikko positiivinen mielenterveys; masennus- ja/tai ahdistuneisuuspisteet julkaistujen raja-arvojen yläpuolella ja positiiviset mielenterveyspisteet julkaistujen raja-arvojen alapuolella.
  2. oireellinen mutta sisältö: korkea psykopatologia ja korkea positiivinen mielenterveys; masennus- ja/tai ahdistuneisuuspisteet julkaistujen raja-arvojen yläpuolella ja normaalista korkeaan positiiviseen mielenterveyspisteisiin
  3. haavoittuvainen: alhainen psykopatologia ja heikko positiivinen mielenterveys; masennus- ja/tai ahdistuneisuuspisteet julkaistujen raja-arvojen alapuolella ja positiiviset mielenterveyspisteet julkaistujen raja-arvojen alapuolella
  4. Täydellinen mielenterveys: alhainen psykopatologia ja korkea positiivinen mielenterveys; masennus- ja/tai ahdistuneisuuspisteet alle julkaistujen raja-arvojen normaalista korkeaan positiiviseen mielenterveyspisteisiin.

Kirjoittajat kuvaavat sitten potilaiden liikkeitä näiden ryhmien läpi graafisesti ja käyttävät regressioanalyysejä tarkistaakseen erot iän, diagnoosin ja sukupuolen mukaan.

Toisen tavoitteen saavuttamiseksi he käyttävät regressioanalyysejä tutkiakseen positiivisen mielenterveyden suojaavaa vaikutusta itsemurha-ajatuksiin tai -käyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1552

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Oberstdorf, Bavaria, Saksa, 87561
        • Stillachhaus Privatklinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Stillachhaus Privatklinikin sairaalapotilaat täyttävät kyselylomakkeet ennen hoitoa ja sen jälkeen osana rutiiniarviointiaan. Heitä pyydetään täyttämään samat toimenpiteet 6 ja 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen vapaaehtoisesti tukeakseen hoitonsa pitkän aikavälin arviointia. He kaikki ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen tietojensa käyttöön julkaisemiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Stiilachaus Privatklinikin sairaalahoidot

Poissulkemiskriteerit:

-Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Opiskeluryhmä
Kaikki osallistujat ovat sairaalahoidossa "Stillachhaus"-klinikalla Saksassa. He saavat hoitoa erilaisiin psyykkisiin häiriöihin, enimmäkseen masennukseen.
Käyttäytyminen: Rutiinihoito laitoshoidossa
Kaikki osallistujat saavat laitoshoitoa, joka koostuu erilaisista psykologisista interventioista, kuten kognitiivis-käyttäytymisterapiasta, kolmannen aallon interventioista, psykokasvatuksesta ja joissakin tapauksissa lääkityksestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-ahdistusstressiasteikko-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Aikaikkuna: Hoidon 3 ensimmäisen päivän aikana
Mittaa masennusta, ahdistusta ja stressiä 21 tuotteella. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta, masennusta ja stressiä.
Hoidon 3 ensimmäisen päivän aikana
Masennus-ahdistusstressiasteikko-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Aikaikkuna: Kolmen viimeisen hoitopäivän aikana
Mittaa masennusta, ahdistusta ja stressiä 21 tuotteella. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta, masennusta ja stressiä.
Kolmen viimeisen hoitopäivän aikana
Masennus-ahdistusstressiasteikko-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Mittaa masennusta, ahdistusta ja stressiä 21 tuotteella. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta, masennusta ja stressiä.
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Masennus-ahdistusstressiasteikko-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Mittaa masennusta, ahdistusta ja stressiä 21 tuotteella. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta, masennusta ja stressiä.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Positiivinen mielenterveysasteikko (PMH; Lukat et al., 2016)
Aikaikkuna: Hoidon 3 ensimmäisen päivän aikana
Mittaa positiivista psykologista toimintaa 9 pisteellä. Pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa mielenterveyttä.
Hoidon 3 ensimmäisen päivän aikana
Positiivinen mielenterveysasteikko (PMH; Lukat et al., 2016)
Aikaikkuna: Kolmen viimeisen hoitopäivän aikana
Mittaa positiivista psykologista toimintaa 9 pisteellä. Pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa mielenterveyttä
Kolmen viimeisen hoitopäivän aikana
Positiivinen mielenterveysasteikko (PMH; Lukat et al., 2016)
Aikaikkuna: 6 kuukauden irtisanoutuminen
Mittaa positiivista psykologista toimintaa 9 pisteellä. Pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa mielenterveyttä
6 kuukauden irtisanoutuminen
Positiivinen mielenterveysasteikko (PMH; Lukat et al., 2016)
Aikaikkuna: 12 kuukauden irtisanoutuminen
Mittaa positiivista psykologista toimintaa 9 pisteellä. Pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa mielenterveyttä.
12 kuukauden irtisanoutuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suicid Behavior Questionnaire (SBQ; Osman et al., 2001)).
Aikaikkuna: Hoidon 3 ensimmäisen päivän aikana
Arvioi menneitä ja nykyisiä itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 3–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhakäyttäytymisen riskiä.
Hoidon 3 ensimmäisen päivän aikana
Suicid Behavior Questionnaire (SBQ; Osman et al., 2001)).
Aikaikkuna: Kolmen viimeisen hoitopäivän aikana
Arvioi menneitä ja nykyisiä itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 3–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhakäyttäytymisen riskiä.
Kolmen viimeisen hoitopäivän aikana
Suicid Behavior Questionnaire (SBQ; Osman et al., 2001)).
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi menneitä ja nykyisiä itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 3–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhakäyttäytymisen riskiä.
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Suicid Behavior Questionnaire (SBQ; Osman et al., 2001)).
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi menneitä ja nykyisiä itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 3–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhakäyttäytymisen riskiä.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ruhr University of Bochum

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Stillachhaus Privatklinik

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 14. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 14. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-387

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska meillä ei ole kirjallista suostumusta tietojen julkaisemiseen, pidättäydymme antamasta niitä julkisesti saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia