Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Dual Factor Model van geestelijke gezondheid bij intramurale patiënten

16 juni 2023 bijgewerkt door: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum

Het Dual Factor Model van geestelijke gezondheid: een longitudinaal onderzoek bij intramurale patiënten

Het Dual Factor Model of mental health (DFM; Greensporn & Saklofske, 2001) veronderstelt dat mentale gezondheid bestaat uit twee ten minste gedeeltelijk niet-gerelateerde factoren, de ervaring of afwezigheid van psychopathologische symptomen (d.w.z. depressieve symptomen) en de ervaring of afwezigheid van een positieve geestelijke gezondheid (d.w.z. tevredenheid met het leven, zingeving). Beide factoren dragen bij aan het welzijn en de geestelijke gezondheid van een individu. De DFM is gebruikt als een raamwerk om de geestelijke gezondheid van deelnemers in verschillende omgevingen te beschrijven en te evalueren in cross-sectionele en longitudinale ontwerpen, meestal buiten de klinische omgevingen. Psychologische interventies, zoals cognitieve gedragstherapie, worden uitgebreid bestudeerd met betrekking tot hun vermindering van psychopathologische symptomen. Er is echter weinig bekend over het effect van psychologische interventies op de tweede factor (positieve geestelijke gezondheid) van de DFM. Dit is vooral belangrijk, omdat is aangetoond dat dit laatste aanzienlijk bijdraagt ​​aan het subjectieve welzijn en het risico op suïcidale intenties en suïcidaal gedrag verkleint.

In de eerste plaats streven de auteurs ernaar de DFM te onderzoeken in een intramurale steekproef in de loop van de tijd (voorbehandeling, nabehandeling, 6 en 12 maanden na ontslag). Ten tweede willen ze de relatie tussen positieve geestelijke gezondheid en zelfmoordgedachten in de loop van de tijd onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden volgens de DFM in de loop van de tijd in vier groepen verdeeld:

  1. ongelukkig: hoge psychopathologie en lage positieve geestelijke gezondheid; depressie- en/of angstscores boven gepubliceerde grenswaarden en positieve geestelijke gezondheidsscores onder gepubliceerde grenswaarden.
  2. symptomatisch maar inhoudelijk: hoge psychopathologie en hoge positieve geestelijke gezondheid; depressie- en/of angstscores boven de gepubliceerde afkapwaarden en normale tot hoge positieve geestelijke gezondheidsscores
  3. kwetsbaar: lage psychopathologie en lage positieve geestelijke gezondheid; depressie- en/of angstscores onder gepubliceerde grenswaarden en positieve geestelijke gezondheidsscores onder gepubliceerde grenswaarden
  4. Volledige geestelijke gezondheid: lage psychopathologie en hoge positieve geestelijke gezondheid; depressie- en/of angstscores onder gepubliceerde grenswaarden normale tot hoge positieve geestelijke gezondheidsscores.

De auteurs zullen vervolgens de bewegingen van patiënten door deze groepen grafisch weergeven en regressieanalyses gebruiken om te controleren op verschillen naar leeftijd, diagnose en geslacht.

Voor het tweede doel zullen ze regressieanalyses gebruiken om het beschermende effect van positieve geestelijke gezondheid op zelfmoordgedachten of -gedrag te onderzoeken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1552

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Oberstdorf, Bavaria, Duitsland, 87561
        • Stillachhaus Privatklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten van Stillachhaus Privatklinik vullen de vragenlijsten voor en na de behandeling in als onderdeel van hun routinematige beoordeling. Ze worden uitgenodigd om 6 en 12 maanden na ontslag vrijwillig dezelfde maatregelen in te vullen ter ondersteuning van de langetermijnevaluatie van hun behandeling. Ze hebben allemaal schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om hun gegevens te gebruiken voor publicatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-intramurale patiënten in de Stiilachus Privatklinik

Uitsluitingscriteria:

-Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Studiegroep
Alle deelnemers zijn opgenomen in de kliniek "Stillachhaus" in Duitsland. Ze worden behandeld voor verschillende psychische stoornissen, meestal depressieve stoornissen.
Gedragsmatig: Routinematige zorg intramurale behandeling
Alle deelnemers krijgen een intramurale behandeling die bestaat uit een verscheidenheid aan psychologische interventies, zoals cognitieve gedragstherapie, interventies uit de derde golf, psycho-educatie en in sommige gevallen medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Angst Stress Schaal-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Tijdsspanne: In de eerste 3 dagen van de behandeling
Meet depressie, angst en stress met 21 items. Scores variëren van 0-63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angst, depressie en stress.
In de eerste 3 dagen van de behandeling
Depressie Angst Stress Schaal-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Tijdsspanne: In de laatste drie dagen van de behandeling
Meet depressie, angst en stress met 21 items. Scores variëren van 0-63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angst, depressie en stress.
In de laatste drie dagen van de behandeling
Depressie Angst Stress Schaal-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Meet depressie, angst en stress met 21 items. Scores variëren van 0-63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angst, depressie en stress.
6 maanden na ontslag
Depressie Angst Stress Schaal-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Meet depressie, angst en stress met 21 items. Scores variëren van 0-63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angst, depressie en stress.
12 maanden na ontslag
Positieve mentale gezondheidsschaal (PMH; Lukat et al., 2016)
Tijdsspanne: In de eerste 3 dagen van de behandeling
Meet positief psychisch functioneren met 9 items. Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een positievere geestelijke gezondheid.
In de eerste 3 dagen van de behandeling
Positieve mentale gezondheidsschaal (PMH; Lukat et al., 2016)
Tijdsspanne: In de laatste drie dagen van de behandeling
Meet positief psychisch functioneren met 9 items. Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een positievere geestelijke gezondheid
In de laatste drie dagen van de behandeling
Positieve mentale gezondheidsschaal (PMH; Lukat et al., 2016)
Tijdsspanne: 6 maanden ontslag
Meet positief psychisch functioneren met 9 items. Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op een positievere geestelijke gezondheid
6 maanden ontslag
Positieve mentale gezondheidsschaal (PMH; Lukat et al., 2016)
Tijdsspanne: 12 maanden ontslag
Meet positief psychisch functioneren met 9 items. Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een positievere geestelijke gezondheid.
12 maanden ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst suïcidaal gedrag (SBQ; Osman et al., 2001)).
Tijdsspanne: In de eerste 3 dagen van de behandeling
Beoordeelt vroegere en huidige zelfmoordgedachten en -gedrag. Scores variëren van 3-18, waarbij hogere scores wijzen op een hoger risico op suïcidaal gedrag.
In de eerste 3 dagen van de behandeling
Vragenlijst suïcidaal gedrag (SBQ; Osman et al., 2001)).
Tijdsspanne: In de laatste drie dagen van de behandeling
Beoordeelt vroegere en huidige zelfmoordgedachten en -gedrag. Scores variëren van 3-18, waarbij hogere scores wijzen op een hoger risico op suïcidaal gedrag.
In de laatste drie dagen van de behandeling
Vragenlijst suïcidaal gedrag (SBQ; Osman et al., 2001)).
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Beoordeelt vroegere en huidige zelfmoordgedachten en -gedrag. Scores variëren van 3-18, waarbij hogere scores wijzen op een hoger risico op suïcidaal gedrag.
6 maanden na ontslag
Vragenlijst suïcidaal gedrag (SBQ; Osman et al., 2001)).
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Beoordeelt vroegere en huidige zelfmoordgedachten en -gedrag. Scores variëren van 3-18, waarbij hogere scores wijzen op een hoger risico op suïcidaal gedrag.
12 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ruhr University of Bochum

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Stillachhaus Privatklinik

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017-387

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aangezien we geen schriftelijke toestemming hebben om de gegevens te publiceren, zullen we deze niet openbaar maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen