Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövästä selviytyneiden sitouttaminen ja aktivointi geneettisten palveluiden tutkimukseen (ENGAGE)

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Geneettisten palvelujen saatavuuden puutteen korjaamiseksi tässä tutkimuksessa arvioidaan geneettisten palvelujen etätoimittamisen mukautetun mallin tehokkuutta lisäämään suositeltujen geneettisten arvioiden ja testausten käyttöä lasten syövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska lasten syövästä selviytyneet saavat hoitoa paikallisesti PCP:iltä, ​​kotona toimiva, yhteistoiminnallinen PCP-malli on suunniteltu lisäämään geneettisten palvelujen saatavuutta ja geneettisten testausten ottamista käyttöön lasten syövästä selviytyneillä. Tässä mallissa yksittäiset selviytyjät voivat käyttää telegeneettisiä etäpalveluita, ja geneettiset ohjaajat tekevät yhteistyötä PCP:n kanssa geneettisen testauksen tilaamiseksi.

Tämä tutkimus koostuu 3-haaraisesta satunnaistetusta Hybrid 1 -tehokkuus- ja toteutustutkimuksesta 360 CCSS:stä selviytyneelle. Sen tarkoituksena on arvioida kodin sisäisen, yhteistoiminnallisen PCP-mallimme tehokkuutta etätelegeneettisten palveluiden osalta, jotta voidaan lisätä syövän geneettisen testauksen käyttöönottoa lasten syövästä selviytyneillä tavallisiin verrattuna. hoitovaihtoehdot geenitestaukseen.

Tavoitteet ovat seuraavat:

Arvioidaksemme kodin sisäisen, yhteiskäyttöisen etätelegeneettisten palveluiden PCP-mallimme tehokkuutta geneettisen testauksen lisäämiseksi kuuden kuukauden iässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa, jotka täyttävät syövän geneettisen testauksen kriteerit. Ensisijainen tuloksemme on yhdistelmämuuttuja, joka osoittaa, onko henkilöllä ollut testausta edeltävä neuvonta vai geneettinen testaus.

Arvioida etävideoneuvottelun tehokkuutta parantaa tietämystä ja vähentää ahdistusta ja masennusta etäpuhelinpalveluihin verrattuna, tutkia potilastulosten moderaattoreita telegeneettisten etäpalveluiden avulla ja arvioida interventiokustannuksia ja lisäkustannustehokkuutta. kolme opiskeluvartta.

Suorittaa useiden sidosryhmien, sekamenetelmien prosessiarviointi ymmärtääksemme potilaan, palveluntarjoajan ja järjestelmän tekijöitä, jotka liittyvät neuvonnan ja testauksen käyttöönottoon mukautetussa kodin sisäisessä, yhteistoiminnallisessa PCP-mallissamme sekä käyttöönoton edistäjiä ja esteitä, jotta voimme antaa suosituksia tulevaa käyttöönottoa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

511

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105-3678
        • St Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
  • Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
  • Lapsuuden syöpätutkimukseen osallistuneet, jotka ovat selviytyneet seuraavista primaarisista syövistä:

    • CNS kasvain
    • Sarkooma (paitsi Ewing-sarkooma)
    • Hepatoblastooma
    • Leukemia
  • Lapsuuden syövän selviytymistutkimuksen osallistuja, jonka suvussa on syöpään sairastunut lapsi:

    • 2 tai useampia pahanlaatuisia kasvaimia lapsuudessa (18 vuotta tai nuorempi)
    • 45-vuotias tai sitä nuorempi ensimmäisen asteen sukulainen (vanhempi tai sisarus), jolla on syöpä
    • 2 tai useampi toisen asteen sukulainen, joilla on 45-vuotias tai nuorempi syöpä (sama puoli perhe)
    • Syöpää sairastavan lapsen vanhemmat ovat sukulaisia ​​(sukulaisuus)
    • Muu sukuhistoria, joka täyttää NCCN-kriteerit
  • Pystyy kommunikoimaan etänä etätelegeneettisten alustojen (puhelin tai videoneuvottelu) kautta geneettisten ohjaajien kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamattomat tai kompensoimattomat puhevirheet, jotka johtaisivat siihen, että osallistuja ei pysty kommunikoimaan tehokkaasti geneettisen ohjaajan kanssa
  • Asuu tällä hetkellä Yhdysvaltain osavaltiossa tai alueella, jossa geneettisillä neuvonantajilla ei ole lupaa tarjota hoitoa
  • Hallitsematon psykiatrinen/psyykkinen tila tai vakavat fyysiset, neurologiset tai kognitiiviset puutteet, jotka tekevät yksilön kyvyttömäksi ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita ja tehtäviä
  • Osallistujat, jotka ovat jo suorittaneet ja saaneet kliinisesti sopivan monigeenipaneeligeenitestin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etätelegenetiikka: PUHELIN (ARM A)

Etäpuhelimen telegenetiikka:

Osallistujat, joilla on täydellinen testaus- ja paljastamisneuvonta geneettisen neuvonantajan kanssa etäpalveluita käyttämällä - PUHELIN.

Osallistujat saavat normaalin hoidon esitestin ja geneettisen tiedon paljastamisen geneettisen neuvonantajan kanssa puhelimitse.
Kokeellinen: Etätelegenetiikka: VIDEONEUVOTTELU (ARM B)

Etävideoneuvottelun telegenetiikka:

Osallistujat, joilla on täydellinen testausta edeltävä ja paljastava neuvonta etäpalveluita käyttävän geneettisen neuvonantajan kanssa - VIDEONEUVOTTELU.

Osallistujat saavat tavanomaisen hoidon esitestauksen ja geneettisen tiedon paljastamisen geneettisen neuvonantajan kanssa käyttämällä videoneuvottelutekniikkaa.
Kokeellinen: NORMAALI HUOLTO (KÄSIVARSI C)

Tavallinen hoito:

Osallistujat saavat lähetteet geneettisen neuvonnan tarjoajille, jotka aloittavat palvelut itse. Kuuden kuukauden iässä, jos osallistujat eivät ole hakeneet ja saaneet geneettisiä neuvontapalveluita, heille tarjotaan satunnaistamista ARM A/ARM B:hen.

Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat tavanomaisia ​​hoitopalveluita sen mukaan, minkä lähetetavan he valitsevat ja aloittavatko palvelut. Kuuden kuukauden tilatutkimuksen jälkeen, jos he eivät ole saaneet geneettisiä palveluita tavanomaisessa hoidossa, heille tarjotaan palveluita ja satunnaistetaan uudelleen ARM A/ARM B:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants Who Received Genetic Services
Aikaikkuna: Assessed at 6 Months for ARMS A/B/C
Primary composite outcome collected via remote services records-Yes/No
Assessed at 6 Months for ARMS A/B/C
Genetic Knowledge Scale
Aikaikkuna: Average time from baseline to disclosure was 152.3 days (standard deviation=150.0). (ARMS A/B only)
Change in knowledge. Score range=0-16, and increased change score indicates increase in knowledge (better).
Average time from baseline to disclosure was 152.3 days (standard deviation=150.0). (ARMS A/B only)
Impact of Events Scale (IES)
Aikaikkuna: Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days.(ARMS A/B only)
Change in Cancer Specific Distress. Raw Score Range = 0-40. Decreased score change indicates a decrease in distress (better).
Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days.(ARMS A/B only)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Aikaikkuna: Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days.(ARMS A/B only)
Change in Depression. Score Range = 4-20. Decreased score change indicates a decrease in depression (better).
Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days.(ARMS A/B only)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uptake of Genetic Counseling and Testing
Aikaikkuna: 6 month status survey (ARMS A/B/C)
The uptake of genetic services was obtained through available GC records for the telehealth genetic services arms. The 6-month post-enrollment survey was used for the usual care arm and for the telehealth genetic services arms when GC records did not indicate completion.
6 month status survey (ARMS A/B/C)
Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Anxiety
Aikaikkuna: Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in Anxiety. Score Range = 4-20. Decreased score change indicates a decrease in anxiety (better).
Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Multi-dimensional Impact of Cancer Risk Assessment Questionnaire (MICRA) Uncertainty
Aikaikkuna: Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in Uncertainty. Score Range = 0-85. Decreased score change indicates a decrease in uncertainty (better).
Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in Health Behaviors: Change in Number of Wine/Beer/Mixed Drinks Per Day Among Those With Genetic Testing
Aikaikkuna: Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in performance of risk reductive and screening behaviors and communication of results from (Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire and Health/Diet Dietary Guidelines) - Yes/No responses.
Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in Health Behaviors: Change in Minutes of Vigorous Exercise Per Week Among Those With Genetic Testing
Aikaikkuna: Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in performance of risk reductive and screening behaviors and communication of results from (Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire and Health/Diet Dietary Guidelines) - Yes/No responses.
Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in Health Behaviors: Change in Minutes of Moderate Exercise Per Week Among Those With Genetic Testing
Aikaikkuna: Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in performance of ris k reductive and screening behaviors and communication of results from (Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire and Health/Diet Dietary Guidelines) - Yes/No responses.
Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in Health Behaviors: New Sigmoidoscopy or Colonoscopy Among Those Who Did Not Have One Within a Year of the Baseline Visit
Aikaikkuna: Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in performance of risk reductive and screening behaviors and communication of results from (Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire and Health/Diet Dietary Guidelines) - Yes/No responses.
Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in Health Behaviors: New Mammogram Within One Year at 6 Months Among Those Who Did Not Have One Within a Year at Baseline
Aikaikkuna: Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)
Change in performance of risk reductive and screening behaviors and communication of results from (Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire and Health/Diet Dietary Guidelines) - Yes/No responses.
Average time from baseline to disclosure is 152.3 days, standard deviation = 150.0 days (ARMS A/B only)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Tara O Henderson, MD, MPH, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIRB21-0176
  • R01CA237369 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .