Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PF-07265807:n tutkimus osallistujilla, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia.

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

PF 07265807:N VAIHE 1, AVOIN MERKINNÄINEN, MONIKESKUS, ANNOKSENHAKU-, FARMAKOKINEETTIS-, TURVALLISUUS- JA SIEDETTÄVYYSTUTKIMUS OSALLISTUJILLE, JOLLA ON VALITTU EDISTYNYT TAI METASTAATTISET KIINTEÄT kasvaimet

Ensimmäinen ihmisessä tehty farmakokineettinen, turvallisuus ja siedettävyystutkimus PF-07265807:stä monoterapiana ja yhdistelmänä potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
88

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    • ROME
      • Roma, ROME, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
  • Japani
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Henry Eye Clinic
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Clinical & Translational Science Institute
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center - Mission Hall
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute (RMLEI)
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Community Health Network Cancer Center North
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Community Health Network, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Eye Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center, lnvestigational Chemotherapy Service
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi mitattavissa oleva (osat 1-4) tai ei-mitattavissa oleva leesio (osat 1-3), jota ei ole aiemmin säteilytetty RECIST 1.1:n määritelmän mukaisesti
  • ECOG Performance Status 0 tai 1, 2 hyväksynnällä
  • Riittävä luuytimen toiminta
  • Riittävä munuaisten toiminta
  • Riittävä maksan toiminta
  • Kaikki aikaisemman hoidon akuutit vaikutukset ratkaistu
  • Pystyy tarjoamaan riittävää arkistoitua kasvainkudosta tai juuri saatua kasvainkudosta (jotkut osallistujat vaativat pakollisen biopsian ennen hoitoa ja hoidon aikana, on osa biomarkkerikohorttia).
  • Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
  • Osa 1 ja osa 2: Osallistujat, jotka eivät siedä tai ovat resistenttejä valittujen kiinteiden kasvainten standardihoidolle.
  • Osa 3: Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt/metastaattinen RCC, joilla on selkeä solukomponentti ja jotka etenivät ilman standardihoitoa.
  • Osa 4, kohortti 1: Osallistujat, joilla on NSCLC, joilla oli METex14-hyppymuutoksia ja jotka etenivät vähintään yhdellä aikaisemmalla hoidolla.
  • Osa 4, kohortti 2: Osallistujat, joilla on MSS CRC ja keskitasoinen TMB ja jotka etenivät ilman tyydyttävää vaihtoehtoista hoitoa, mutta he eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa anti-PD-(L)1-hoidolla.
  • Osa 4, kohortti 3: Osallistujat, joilla on metastaattinen mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma, joka on PD-L1-positiivinen ja joka on edennyt vähintään kahdessa mutta enintään kolmessa aikaisemmassa kemoterapiahoidossa, mutta jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa anti-PD-(L) -lääkehoidolla 1 terapia.
  • Osa 4, kohortti 4: Osallistujat, joilla on metastaattinen RCC, joiden solukomponentti on selvä ja IMDC-riski on keskitasoinen tai heikko ja jotka eivät ole saaneet aiempaa systeemistä hoitoa metastaattisen sairauden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut aktiiviset hallitsemattomat tai oireelliset keskushermoston etäpesäkkeet.
  • Mikä tahansa muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Suuri leikkaus 6 viikon sisällä, sädehoito 4 viikon sisällä, systeeminen syövän vastainen hoito 2 viikon sisällä tai 5 puoliintumisaikaa (4 viikkoa tai 5 puoliintumisaikaa vasta-ainehoidoissa tai toisessa tutkimuksessa otettujen tutkimuslääkkeiden osalta) ennen tutkimusta sisääntulo.
  • Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus, joka vaatii >10 mg/vrk prednisonia tai muuta samanaikaista immunosuppressiivista hoitoa.
  • Aktiivinen, hallitsematon infektio (hallittu HBV, HCV, HIV/AIDS voidaan sallia) protokollan mukaisesti.
  • Verkkokalvon tai muut vakavat silmäsairaudet protokollan mukaisesti.
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, kuten protokollassa on määritelty.
  • Hallitsematon HTN, jota ei voida hallita lääkkeillä.
  • Kyvyttömyys kuluttaa tai imeä tutkimuslääkettä.
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys PF-07265807:lle.
  • Kielletyt samanaikaiset lääkkeet protokollan mukaisesti.
  • Aktiivinen tulehduksellinen GI-sairaus, hallitsematon krooninen ripuli tai aiempi mahalaukun resektio tai lantionauhaleikkaus, joka vaikuttaa imeytymiseen.
  • Aktiivinen verenvuotohäiriö.
  • Aiemman tarkistuspisteen estäjän lopettaminen hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi.
  • Kokenut >= G3-hoitoon liittyvä irAE aikaisemmalla PD-(L)1-aineella.

Osa 2, osa 3 ja osa 4, kohortit 2–4:

- Tunnettu ei-tarttuva keuhkokuume, joka vaati steroidihoitoa, tai nykyinen keuhkotulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Monoterapiaannoksen nostaminen: Osa 1
PF-07265807:n monoterapian annoksen nostaminen osallistujille, joilla on valittuja kasvaintyyppejä.
Lääke: PF-07265807
Annetaan 2 viikkoa päällä / 1 viikko vapaata
Muut nimet:
  • ARRY-067
Kokeellinen: Doublet Dose Escalation: Osa 2
PF-07265807:n kaksoisyhdistelmäannoksen eskalaatio sasanlibabin kanssa osallistujilla, joilla on valittuja kasvaintyyppejä. PF-07265807 annosta kasvaa. Sasanlimabin annos pysyy vakiona.
Lääke: PF-07265807
Annetaan 2 viikkoa päällä / 1 viikko vapaata
Muut nimet:
  • ARRY-067
Lääke: Sasanlimab
Koska SC Q3W
Muut nimet:
  • PF-06801591; RN-888
Kokeellinen: Laajennusvaihe: Osa 4, kohortti 1
PF-07265807 monoterapia osallistujille, joilla on METex14-mutantti NSCLC.
Lääke: PF-07265807
Annetaan 2 viikkoa päällä / 1 viikko vapaata
Muut nimet:
  • ARRY-067
Kokeellinen: Laajennusvaihe: osa 4, kohortti 2
PF-07265807 sasanlimabilla osallistujilla, joilla on MSS CRC
Lääke: PF-07265807
Annetaan 2 viikkoa päällä / 1 viikko vapaata
Muut nimet:
  • ARRY-067
Lääke: Sasanlimab
Koska SC Q3W
Muut nimet:
  • PF-06801591; RN-888
Kokeellinen: Laajennusvaihe: osa 4, kohortti 3
PF-07265807 sasanlimabilla osallistujilla, joilla on PD-L1+ mahasyöpä/GEJ
Lääke: PF-07265807
Annetaan 2 viikkoa päällä / 1 viikko vapaata
Muut nimet:
  • ARRY-067
Lääke: Sasanlimab
Koska SC Q3W
Muut nimet:
  • PF-06801591; RN-888
Kokeellinen: Laajennusvaihe: osa 4, kohortti 4
PF-07265807 sasanlibabin ja aksitinibin kanssa osallistujilla, joilla on RCC
Lääke: Aksitinibi
Annosteltu pakkauksen etikettiä kohti alkaen 5 mg:sta PO BID
Muut nimet:
  • AG-013736; Inlyta
Lääke: PF-07265807
Annetaan 2 viikkoa päällä / 1 viikko vapaata
Muut nimet:
  • ARRY-067
Lääke: Sasanlimab
Koska SC Q3W
Muut nimet:
  • PF-06801591; RN-888
Kokeellinen: Kolmoisannoksen eskalointi: Osa 3
PF-07265807:n kolmoisyhdistelmäannoksen nostaminen sasanlibabin ja aksitinibin kanssa osallistujilla, joilla on valikoituja kasvaintyyppejä. PF-07265807 annosta kasvaa. Sasanlimabin annos pysyy vakiona. Axitinibin annos seuraa etikettiä.
Lääke: Aksitinibi
Annosteltu pakkauksen etikettiä kohti alkaen 5 mg:sta PO BID
Muut nimet:
  • AG-013736; Inlyta
Lääke: PF-07265807
Annetaan 2 viikkoa päällä / 1 viikko vapaata
Muut nimet:
  • ARRY-067
Lääke: Sasanlimab
Koska SC Q3W
Muut nimet:
  • PF-06801591; RN-888

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osat 1, 2 ja 3: Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 21 tai 42 asti
DLT:t arvioidaan ensimmäisen syklin (päivä 21) tai kahden syklin (päivä 42) aikana. DLT:iden lukumäärää käytetään määritettäessä suurin siedetty annos (MTD)
Lähtötilanne päivään 21 tai 42 asti
Osat 1, 2 ja 3: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Haitalliset haitat tyypin, esiintymistiheyden, vakavuuden, ajoituksen, vakavuuden ja suhteen tutkimusterapiaan mukaan
Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Osat 1, 2 ja 3: Osallistujien lukumäärä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Laboratoriopoikkeamat tyypin, esiintymistiheyden, vakavuuden ja ajoituksen perusteella.
Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Osa 4: Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Vaste voidaan arvioida RECIST v1.1:n radiografisen kasvainarvioinnin avulla
Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Osa 4, kohortti 4: Täydellinen vastaus (CR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Vaste arvioidaan RECIST v1.1:n radiografisen kasvainarvioinnin avulla
Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osat 1, 2 ja 3: PF-07265807:n ja sen metaboliitin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
PF-07265807:n ja sen metaboliitin kerta-annos (Cmax) ja toistuva annos (olettaen, että vakaa tila saavutetaan; Cmax,ss) farmakokineettiset (PK) parametrit
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Osat 2 ja 3: Sasanlimabin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sasanlimabin kerta-annoksen (Cmax) farmakokineettiset (PK) parametrit
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osa 3: Aksitinibin enimmäispitoisuus plasmassa vakaassa tilassa (Cmax,ss).
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivä 1 ennakkoannostus; Kierto 1 Päivä 14 ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Aksitinibin usean annoksen (olettaen, että vakaa tila saavutetaan; Cmax,ss) farmakokineettiset (PK) parametrit
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivä 1 ennakkoannostus; Kierto 1 Päivä 14 ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Osat 1, 2 ja 3: Aika PF-07265807:n ja sen metaboliitin plasman enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
PF-07265807:n ja sen metaboliitin kerta-annoksen (Tmax) ja toistuvan annoksen (olettaen, että vakaa tila saavutetaan; Tmax,ss) farmakokineettiset parametrit
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Osat 2 ja 3: Aika plasman sasanlimabin enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sasanlimabin kerta-annoksen (Tmax) farmakokineettiset parametrit
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osa 3: Aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen vakaassa tilassa (Tmax,ss) aksitinibin
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivä 1 ennakkoannostus; Kierto 1 Päivä 14 ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Aksitinibin usean annoksen farmakokineettiset parametrit (olettaen, että vakaa tila saavutetaan; Tmax,ss)
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivä 1 ennakkoannostus; Kierto 1 Päivä 14 ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Osat 1, 2 ja 3: Käyrän alla oleva pinta-ala PF-07265807:n ja sen metaboliitin antohetkestä viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
PF-07265807:n ja sen metaboliitin kerta-annoksen (AUClast) farmakokineettiset parametrit
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Osat 2 ja 3: Käyrän alla oleva pinta-ala annostushetkestä sasanlimabin viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sasanlimabin kerta-annoksen (AUClast) farmakokineettiset parametrit
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osat 1, 2 ja 3: Käyrän alla oleva pinta-ala annoksen antohetkestä seuraavan annoksen ajankohtaan (AUCtau) PF-07265807:n ja sen metaboliitin vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Useita annoksia olettaen, että PF-07265807:n ja sen metaboliitin farmakokineettiset parametrit saavutetaan (AUCtau,ss)
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Osa 3: Käyrän alla oleva pinta-ala annoksen antohetkestä seuraavan annoksen ajankohtaan (AUCtau) aksitinibin vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivä 1 ennakkoannostus; Kierto 1 Päivä 14 ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Useita annoksia olettaen, että aksitinibin farmakokineettiset parametrit (AUCtau,ss) saavutetaan
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivä 1 ennakkoannostus; Kierto 1 Päivä 14 ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Osat 1, 2 ja 3: PF-07265807:n ja sen metaboliitin eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Tietojen salliessa PF-07265807:n ja sen metaboliitin kerta-annoksen (t1/2) farmakokineettiset parametrit
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Osat 2 ja 3: Sasanlimabin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tietojen salliessa sasanlimabin kerta-annoksen (t1/2) farmakokineettiset parametrit
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osat 1, 2 ja 3: Käyrän alla oleva pinta-ala PF-07265807:n ja sen metaboliitin annoksen ekstrapoloinnista äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Tietojen salliessa PF-07265807:n ja sen metaboliitin kerta-annoksen (AUCinf) farmakokineettiset parametrit
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Osat 2 ja 3: Käyrän alla oleva pinta-ala sasanlimabin annoksen ekstrapoloinnista äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tietojen salliessa sasanlimabin kerta-annoksen (AUCinf) farmakokineettiset parametrit
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osat 1, 2 ja 3: PF-07265807:n näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Tietojen salliessa PF-07265807:n kerta-annoksen (CL/F) ja usean annoksen farmakokineettiset parametrit
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Osat 2 ja 3: Sasanlimabin näennäinen puhdistuma (CL/F).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tietojen salliessa sasanlimabin kerta-annoksen (CL/F) farmakokineettiset parametrit
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osat 1, 2 ja 3: PF-07265807:n näennäinen terminaalinen jakautumistilavuus (Vz/F)
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Tietojen salliessa PF-07265807:n kerta-annoksen (Vz/F) ja usean annoksen (Vss/F) farmakokineettiset parametrit
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14, ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 24 (jos päivittäinen annostus) tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 päivä 7, sykli 2 päivää 1 ja 14 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivät 1 ja 14 esiannos
Osat 2 ja 3: Sasanlimabin näennäinen terminaalinen jakautumistilavuus (Vz/F).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tietojen salliessa sasanlimabin kerta-annoksen (Vz/F) farmakokineettiset parametrit
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osat 1, 2 ja 3: ORR
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Vaste voidaan arvioida RECIST v1.1:n radiografisen kasvainarvioinnin avulla
Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Osa 4: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Haitalliset haitat tyypin, esiintymistiheyden, vakavuuden, ajoituksen, vakavuuden ja suhteen tutkimusterapiaan mukaan
Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Osa 4: Osallistujien lukumäärä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Laboratoriopoikkeamat tyypin, esiintymistiheyden, vakavuuden ja ajoituksen perusteella
Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Osa 4: PF-07265807:n ja sen metaboliitin pohjapitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14 ennen annosta, 2, 4 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 Päivä 7 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 2 Päivät 1 ja 14 esiannos
PF-07265807:n ja sen metaboliitin annosta edeltävä (Ctrough) farmakokineettinen (PK) parametri
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14 ennen annosta, 2, 4 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 Päivä 7 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 2 Päivät 1 ja 14 esiannos
Osa 4: PF-07265807:n ja sen metaboliitin annoksen jälkeinen pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14 ennen annosta, 2, 4 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 Päivä 7 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 2 Päivät 1 ja 14 esiannos
PF-07265807:n ja sen metaboliitin annoksen jälkeinen (Cmax) farmakokineettinen (PK) parametri
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivät 1 ja 14 ennen annosta, 2, 4 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 1 Päivä 7 ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 2 Päivät 1 ja 14 esiannos
Osa 4, kohortit 2, 3 ja 4: Sasanlimabin vähimmäispitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 päivät 1, 7 ja 14, sykli 2 päivä 1, sykli 7 päivä 1 ja sen jälkeen 6 syklin välein esiannostus
Sasanlimabin annosta edeltävä (Ctrough) farmakokineettinen (PK) parametri
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 päivät 1, 7 ja 14, sykli 2 päivä 1, sykli 7 päivä 1 ja sen jälkeen 6 syklin välein esiannostus
Osa 4, kohortti 4: Aksitinibin minimipitoisuus (Ctrough).
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivä 1 ennakkoannostus; Kierto 1 Päivä 14 ennen annosta, 2 ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Aksitinibin annosta edeltävä (Ctrough) farmakokineettinen (PK) parametri
Jokainen sykli on 21 päivää. Kierto 1 Päivä 1 ennakkoannostus; Kierto 1 Päivä 14 ennen annosta, 2 ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Osat 2, 3 ja 4 Kohortit 2–4: Sasanlimabin immunogeenisyys, kun sitä annetaan yhdistelmänä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Anti-sasanlimab ADA -vasteen ilmaantuvuus ja tiitteri
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Vaste voidaan arvioida RECIST v1.1:n radiografisen kasvainarvioinnin avulla
Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Taudin torjuntaaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Vaste voidaan arvioida RECIST v1.1:n radiografisen kasvainarvioinnin avulla
Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta
Vaste voidaan arvioida RECIST v1.1:n radiografisen kasvainarvioinnin avulla
Lähtötilanne noin 2 vuoden ajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C4201002
  • ARRAY-067-102 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2021-004270-59 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia