The PortionSize Smartphone App Pilot (PS Pilot) (PS Pilot)
Sovelluksen pilottivalidointi annoksen koon arvioimiseksi ja hallitsemiseksi: PortionSize-älypuhelinsovellus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-45 kg/m2 perustuen itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon
- Sinulla on iPhone ja toimiva Apple ID, salasana ja sähköpostiosoite, ja olet valmis käyttämään niitä tietojen keräämiseen tutkimuksen aikana, tunnustaen, että datan käyttö ja siihen liittyvät maksut ovat seurausta tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Naisille, raskaus tai imetys
- Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu syömishäiriö
- Sairaus, joka vaikuttaa vakavasti aineenvaihduntaan, mukaan lukien diabetes, hyperkolesterolemia tai dyslipidemia
- On lihonut tai laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana
- PBRC:n opettaja/henkilökunnan jäsen
- on kärsinyt vakavasta mielenterveyssairaudesta, joka on johtanut vakavaan toimintahäiriöön ja on olennaisesti häirinnyt hänen elämäänsä viimeisen 5 vuoden aikana
- Kaikki muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät päätutkijan arvion mukaan, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen koon pätevyys arvioitaessa energian saantia laboratorio-olosuhteissa
Aikaikkuna: 1 simuloitu ateria kerätty yhtenä päivänä
|
Verrattiin mittauksia PortionSizesta punnittuihin arvoihin laboratoriossa, joka on kriteerimitta.
|
1 simuloitu ateria kerätty yhtenä päivänä
|
|
Annoksen koon pätevyys arvioitaessa energian saantia vapaa-ajan olosuhteissa
Aikaikkuna: Keskimääräinen kcal saanti 3 päivän aikana
|
Määritä sovelluksen mittausten validiteetti vapaa-ajan olosuhteissa verrattuna digitaaliseen valokuvaukseen (kriteerimitta).
|
Keskimääräinen kcal saanti 3 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: Elo-joulukuu 2020
|
PortionSize-sovelluksen osallistujien arviot
|
Elo-joulukuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Päätutkija: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Päätutkija: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2019-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .