Piloto de aplicativo para smartphone PortionSize (PS Pilot) (PS Pilot)
Validação piloto de um aplicativo para estimar e gerenciar o tamanho da porção: o aplicativo para smartphone PortionSize
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-45 kg/m2 com base na altura e peso autorreferidos
- Ter um iPhone e um ID Apple operável, senha e endereço de e-mail e está disposto a usá-los para coletar dados durante o estudo, reconhecendo que o uso de dados e as cobranças associadas são resultado da participação no estudo
Critério de exclusão:
- Para mulheres, gravidez ou amamentação
- Atualmente diagnosticado com um distúrbio alimentar
- Doença que afeta gravemente o metabolismo, incluindo diabetes, hipercolesterolemia ou dislipidemia
- Ganhou ou perdeu mais de 10 libras nos últimos 3 meses
- membro do corpo docente/funcionário da PBRC
- Sofreu de doença mental grave que resultou em grave comprometimento funcional e interferiu substancialmente nas atividades da vida nos últimos 5 anos
- Quaisquer outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais, a critério do Investigador Principal, que possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade do tamanho da porção na estimativa da ingestão de energia em condições de laboratório
Prazo: 1 refeição simulada coletada em um dia
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Medições comparadas de PortionSize com valores pesados em laboratório, que é a medida critério.
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1 refeição simulada coletada em um dia
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Validade do tamanho da porção na estimativa da ingestão de energia em condições de vida livre
Prazo: Ingestão média de kcal em 3 dias
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Quantifique a validade das medições do aplicativo em condições de vida livre em comparação com a fotografia digital (a medida de critério).
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Ingestão média de kcal em 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do usuário
Prazo: Agosto - dezembro de 2020
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Avaliações dos participantes do aplicativo PortionSize
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Agosto - dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2019-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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