Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The PortionSize Smartphone App Pilot (PS Pilot) (PS Pilot)

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Sovelluksen pilottivalidointi annoksen koon arvioimiseksi ja hallitsemiseksi: PortionSize-älypuhelinsovellus

Tavoitteena on tutkia PortionSize-sovelluksen alustavaa kelpoisuutta, luotettavuutta ja koettua osallistujatyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino ja lihavuus ovat kasvava kansanterveyshuoli, mutta vain pieni osa älypuhelinsovelluksista, jotka väittävät edistävänsä terveellistä syömistä ja painonpudotusta, sisältävät näyttöön perustuvia periaatteita. Tällaiset innovaatiot ovat tärkeitä, koska ihmiset eivät periaatteessa pysty arvioimaan tarkasti annoskokoa. Itse asiassa annoskoon arviointivirheet muodostavat ~ 50 % itse ilmoittaman ruoan saannin virheestä, ja laboratoriomme tiedot ovat osoittaneet, että laaja koulutus johtaa vain vaatimattomiin parannuksiin annoskoon arvioinnin tarkkuudessa ja että annoskokoarviot ovat edelleen epätarkkoja. Pitkän aikavälin tavoitteemme on luoda yksinkertaisia ​​ja helppokäyttöisiä interventioita, jotka auttavat yksilöitä painonhallinnassa. Pyrimme erityisesti tarjoamaan helppokäyttöisiä puhelinsovelluksia, joiden avulla osallistujat voivat seurata nauttimiensa ruokien annoskokoja. Nämä sovellukset opastavat osallistujia sopivan annoskoon suhteen ja antavat suosituksia ruokaryhmistä, joita tulisi nauttia. Tätä tarkoitusta varten olemme kehittäneet PortionSize-sovelluksen. Ehdotamme annoksen koon mittauksen tarkkuuden parantamista, koska se on huonosti määritetty itseraportointimittauksilla. Tämä tapahtuu PortionSize-älypuhelinsovelluksen kehittämisen kautta ja tässä pilottitutkimuksessa testataan sovelluksen käytettävyyttä sekä alustavaa pätevyyttä ja luotettavuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet osallistujat iältään 18-65 Baton Rougen alueella LA.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5-45 kg/m2 perustuen itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon
  • Sinulla on iPhone ja toimiva Apple ID, salasana ja sähköpostiosoite, ja olet valmis käyttämään niitä tietojen keräämiseen tutkimuksen aikana, tunnustaen, että datan käyttö ja siihen liittyvät maksut ovat seurausta tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisille, raskaus tai imetys
  • Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu syömishäiriö
  • Sairaus, joka vaikuttaa vakavasti aineenvaihduntaan, mukaan lukien diabetes, hyperkolesterolemia tai dyslipidemia
  • On lihonut tai laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • PBRC:n opettaja/henkilökunnan jäsen
  • on kärsinyt vakavasta mielenterveyssairaudesta, joka on johtanut vakavaan toimintahäiriöön ja on olennaisesti häirinnyt hänen elämäänsä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Kaikki muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät päätutkijan arvion mukaan, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen koon pätevyys arvioitaessa energian saantia laboratorio-olosuhteissa
Aikaikkuna: 1 simuloitu ateria kerätty yhtenä päivänä
Verrattiin mittauksia PortionSizesta punnittuihin arvoihin laboratoriossa, joka on kriteerimitta.
1 simuloitu ateria kerätty yhtenä päivänä
Annoksen koon pätevyys arvioitaessa energian saantia vapaa-ajan olosuhteissa
Aikaikkuna: Keskimääräinen kcal saanti 3 päivän aikana
Määritä sovelluksen mittausten validiteetti vapaa-ajan olosuhteissa verrattuna digitaaliseen valokuvaukseen (kriteerimitta).
Keskimääräinen kcal saanti 3 päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: Elo-joulukuu 2020
PortionSize-sovelluksen osallistujien arviot
Elo-joulukuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Päätutkija: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Päätutkija: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2019-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa