Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraäänen ennustearvo tehohoitoyksikön oleskelun pituuden ennustamisessa aikuisten sydänkirurgiassa

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Keuhkojen ultraäänen ennustearvo tehohoitoyksikön oleskelun pituuden ennustamisessa aikuisten sydänkirurgiassa: tuleva havaintotutkimus

Koska keuhkojen ultraääni on helppokäyttöinen, vuodepaikan vieressä, edullinen, ei-invasiivinen ja säteilytön, kiinnostus keuhkojen ultraäänen käyttöönotosta tehohoidon hallinnassa on viime vuosikymmenen aikana kasvanut. Sydänkirurgia ei ollut poikkeus sekä aikuisten että lasten leikkauksissa. avosydänleikkausten tuloksia on tutkittu viime vuosina, mukaan lukien The Society of Thoracic Surgeons (STS) riskipisteet ja EuroSCORE (ES), preoperatiivinen kliininen tila, siihen liittyvät krooniset sairaudet, leikkauksen tyyppi, ikä, kardiopulmonaalisen ohituksen kesto ja aivojen natriureettinen peptidi (BNP), kystatiini-C Tuoreessa tutkimuksessa kuvattiin uuden postoperatiivisen keuhkojen ultraäänipisteiden skannauksen käyttöä B-linjoille, jotka osoittavat subpleuraalista interstitiaalista turvotusta eri keuhkojen alueilla, jotta voidaan ennustaa kriittisen hoidon kestoaika lasten sydänleikkauksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden keuhkojen ultraäänipistemäärän roolia leikkauksen jälkeisen tehohoidon pituuden ennustamisessa aikuisten avosydänleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisen institutionaalisen eettisen komitean ja paikallisen toimielinten arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen. Kaikki potilaat, joille on suunniteltu avosydänleikkaus Fayoumin yliopistosairaalassa elokuusta 2020 alkaen, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen, kunnes otoskoko täyttyy. Kelpoiset osallistujat allekirjoittavat yksityiskohtaisen suostumuksen ennen rekrytointia ANESTEETTISET TEKNIIKKA Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta ja tutkitaan täydellisen verenkuvan, hyytymisprofiilin, maksan ja munuaisten toiminnan sekä seerumin elektrolyyttien perusteella. Rintakehän röntgenkuvaus, elektrokardiografia (EKG) ja kaikukardiografia tehdään rutiininomaisesti. Tarvittaessa pyydetään sepelvaltimon angiografiaa ja kaulavaltimon dupleksia.

Potilaalle annetaan esilääkitys 10 mg morfiinilla lihakseen leikkausaamuna. Ennen anestesian induktiota sovelletaan standardivalvontaa, mukaan lukien viisikytkentäinen elektrokardiografiajärjestelmä, pulssioksimetri-anturi. Laitetaan perifeerinen suonensisäinen (IV) kanyyli. Valtimo asetetaan käyttämällä 20 G:n kanyyliä joko oikeaan tai vasempaan säteittäiseen valtimoon paikallispuudutuksessa. Esihapetuksen jälkeen yleisanestesia indusoidaan käyttämällä midatsolaamia 2-5 mg, fentanyyliä (3-10 μg/kg), propofolia (1-1,5 mg/kg), jonka jälkeen atrakuriumia (0,5 mg/kg).

Henkitorven intuboinnin jälkeen potilaat tuuletetaan koneellisesti hapen avulla, jotta saavutetaan normokarbia. Päävirran kapnogrammi, ruokatorven lämpötila-anturi ja Foley-katetri asetetaan myös. Kolmen luumenin keskuslaskimokatetri asetetaan yleensä oikean sisäisen kaulalaskimon läpi.

Anestesian ylläpito saavutetaan inhaloitavalla isofluraania 0,4–1 % ja atrakuriumi-infuusiolla nopeudella 0,5 mg/kg/h. Kehonulkoisen verenkierron käynnistämisen jälkeen Propofol-infuusio nopeudella 50-100 µg/kg/min lisätään korvaamaan isofluraaniinhalaatio.

Potilaat saavat suonensisäistä hepariinia (300-500 IU/kg) ennen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aloittamista yli 480 sekunnin aktivoidun hyytymisajan (ACT) saavuttamiseksi. Kardiopulmonaalinen ohitus otettiin käyttöön käyttämällä ei-sykkivää verenvirtausta nopeudella 2,4 l/min/m2, ei-hepariinilla päällystettyä piiriä ja kalvooksygenaattoria. Keskimääräinen valtimopaine säädetään yli 60 mmHg ennen kardiopulmonaalista ohitusta (CBP), sen aikana ja sen jälkeen. Sydämenpysähdys indusoidaan St Thomas -kristalloidiliuoksella (Hamburg). Ringerin laktaattiliuosta lisätään CPB-kiertoon säiliön tilavuuden ylläpitämiseksi tarvittaessa, ja pakattuja punasoluja infusoidaan, kun hemoglobiinitaso laskee alle 7 g/dl. Kun potilas on lämmitetty uudelleen 37 °C:seen ja vieroitettu CPB:stä; Protamiinisulfaattia käytetään hepariinin vaikutuksen kumoamiseen.

Ihon sulkemisen ja haavasidoksen jälkeen potilaat siirretään teho-osastolle, joka intuboidaan manuaalisella ventilaatiolla ja täydellä seurannalla siirron aikana.

Tehohoito Henkitorven ekstubaatio suoritetaan, kun potilas täyttää seuraavat kriteerit: hereillä tai heräävä, hemodynaamisesti vakaa, ei jatkuvaa aktiivista verenvuotoa, lämpimät raajat, ei elektrolyyttipoikkeavuuksia, ei lainkaan tai vain vähän inotrooppista tukea ja tyydyttävä valtimoverikaasu, jossa osa inspiroitua happi (FiO2) < 0,5, Hengityslaitteen paineen tuki alennettu arvoon 10 CmH2O positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 5-7 CmH2O.

Tehoosaston johtaminen ja päätökset jätetään intensiivislääkärille, joka vastaa leikkauksen jälkeisestä sydämen tehohoidosta.

Potilas kotiutetaan teho-osastolta, kun seuraavat kriteerit täyttyvät: hereillä oleva potilas, jolla on happisaturaatio (SpO2) < 90 % FIO2:ssa > 0,5 kasvomaskin avulla, riittävä sydämen vakaus, ei suonensisäistä inotrooppista tai vasopressoria tukevaa hoitoa, ei hemodynaamisesti merkittävää rytmihäiriötä, ei riippuvainen epikardiaalisessa ulkoisessa tahdistuksessa ei ole suurta verenvuotoa eli rintaputken tyhjennys alle 50 ml/h, virtsan eritys yli 0,5 ml/kg/h eikä elintärkeitä uhkia muille elinjärjestelmille, kuten munuaisille ja maksalle.

Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS) Kaikki potilaat tutkitaan 12 tunnin kuluttua leikkauksesta laitoksemme rutiinin mukaisesti kuperalla ultraäänianturilla, muut LUS-tutkimukset tehdään pyynnöstä.

LUS:n suorittaa kokenut radiologi standardisoitujen protokollien mukaisesti.

Tätä käytetään laskettaessa kokonais-LUS-pisteet (lasketaan kaikkien neljännesten pisteiden summana) ja yksittäisten alueiden pisteet.

Näytteen koko laskettiin käyttämällä (G-tehoa). Potilaiden vähimmäisotoskoko oli 191, jotta tehotaso 0,80, alfataso 0,05 (kaksisuuntainen) ja 0,20 odotetusti β (regressioviivan kaltevuus) saataisiin tehohoidon ennustamiseksi Oleskelun keston .

Tiedonhallinta toteutetaan Statistical Package for Social Sciences -ohjelmalla (versio 22.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonna määrällisille tiedoille ja lukumäärä ja prosenttimäärä laadullisille tiedoille) käytetään tietojen yhteenvedossa. Nimelliset tiedot analysoidaan käyttämällä yksinkertaista chi-neliötestiä, kun taas riippumattoman näytteen t-testiä tai yksisuuntaista ANOVA-menettelyä käytetään kahden tai kolmen tapausryhmän keskiarvojen vertaamiseen. LOS:n ennustajien määrittämiseksi suoritetaan regressioanalyysi. Todennäköisyysarvoa (P-arvo) ≤ 0,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypti, 63514
        • Fayoum University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fayoumin yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat, jotka ovat ehdokkaita avoimiin sydänleikkauksiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat Suunniteltu elektiiviseen sydänleikkaukseen venttiilin vaihtoa, CABG:tä tai aikuisen synnynnäistä (VSD tai ASD) varten mediaanisternotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • aiheet, joilla on riittämättömät akustiset ikkunat tai puutteelliset kokeet (kuten on määritelty alla),
  • Potilaat, joilla on hätäleikkaukset.
  • Potilaat, joilla on rintakehän epämuodostumia tai keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoito Oleskelun pituus
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta potilaan kotiuttamiseen osastolle arvioituna enintään 30 päivää
päivissä
teho-osastolle saapumisesta potilaan kotiuttamiseen osastolle arvioituna enintään 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Europisteet II
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
laskettu ennen leikkausta eri muuttujilla, joita ovat ikä, sukupuoli, munuaisten vajaatoiminta, ekstrakardiaalinen arteriopatia, huono liikkuvuus, edellinen sydänleikkaus, krooninen keuhkosairaus, kriittinen preoperatiivinen tila, insuliiniriippuvaisen diabeteksen esiintyminen, New York Heart Associationin (NYHA) luokitus, Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistys (CCS) -luokka, vasemman kammion toiminta, äskettäinen sydäninfarkti, keuhkoverenpainetauti, leikkauksen kiireellisyys ja paino sekä se, onko rintaaortta mukana leikkauksessa.18 Pisteet lasketaan QxMD:n verkkosivuston online-laskimella.
24 tuntia ennen leikkausta
aiemmat liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
Diabetes, verenpainetauti, krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta
24 tuntia ennen leikkausta
primaarinen patologia
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
Sepelvaltimotauti, sydänläppäsairaus
24 tuntia ennen leikkausta
suunniteltu toimenpide
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
Sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilin vaihto, kammioseptaalivian korjaus
24 tuntia ennen leikkausta
maksaentsyymit
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
ALT
24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
natriumin taso
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
ennen ja jälkeen leikkauksen
24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
kaliumtaso
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
ennen ja jälkeen leikkauksen
24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
kreatiniini
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
ennen ja jälkeen leikkauksen
24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
urea
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
ennen ja jälkeen leikkauksen
24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
hemoglobiini
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
ennen ja jälkeen leikkauksen
24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
ennen ja jälkeen leikkauksen
24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
protrombiinipitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
ennen ja jälkeen leikkauksen
24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
protrombiiniaika
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
ennen ja jälkeen leikkauksen
24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
Cardiopulmonary Bypass (CPB) aika
Aikaikkuna: arvioitu CBP:n lopussa 12 tunnin kuluessa käytön alkamisesta
minuuteissa
arvioitu CBP:n lopussa 12 tunnin kuluessa käytön alkamisesta
Samanaikaiset vasoaktiiviset lääkkeet
Aikaikkuna: arvioitu leikkauksen lopussa 12 tunnin kuluessa leikkauksen alkamisesta
Noradrenaliini, adrenaliini, dobutamiini
arvioitu leikkauksen lopussa 12 tunnin kuluessa leikkauksen alkamisesta
Valtimoveren kaasuarvot
Aikaikkuna: arvioitiin 24 asti toiminnan päättymisen jälkeen
lähtötaso induktion jälkeen, ennen CBP:stä vieroitusta ja sen jälkeen ja leikkauksen jälkeen tehohoidossa LUS:n kanssa
arvioitiin 24 asti toiminnan päättymisen jälkeen
Intraatiivinen ja postoperatiivinen invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
(invasiivinen verenpaine mitattuna mmhg
arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intra- ja postoperatiivinen syke
Aikaikkuna: arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke mitataan lyönteinä minuutissa
arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen LUS-pistemäärä
Aikaikkuna: arvioitiin 12 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
kaikkien ultraäänellä arvioitujen alueiden summana
arvioitiin 12 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
yksittäisten keuhkoalueiden pisteet
Aikaikkuna: arvioitiin 12 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
(Etu, lateraalinen ja taka).
arvioitiin 12 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: arvioitu enintään 30 päivään
aika teho-osastolle saapumisesta endotrakeaaliputken poistoon
arvioitu enintään 30 päivään
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: kunnes potilaan kotiuttaminen on arvioitu enintään 30 päivään
kuolema ennen sairaalahoitoa
kunnes potilaan kotiuttaminen on arvioitu enintään 30 päivään
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: potilaan kotiuttamiseen saakka tai 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sydäninfarkti, eteisvärinä, aivohalvaus tai verenvuoto, GI-verenvuoto
potilaan kotiuttamiseen saakka tai 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .