Pelkkää vettä sisältävä paasto hypertensiopotilaiden hoidossa
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation
Turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus pelkkää vettä sisältävästä paastoamisesta ja ruokinnasta vaiheen 1 ja 2 hypertensiivisten potilaiden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pelkän veden paaston turvallisuutta ja toteutettavuutta hypertensiivisten potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden avoin, yksihaarainen interventiotutkimus, jossa tutkitaan pelkän veden paaston turvallisuutta ja toteutettavuutta hypertensiivisten potilaiden hoidossa.
Muita tavoitteita ovat lepoverenpaineen keskimääräisten muutosten sekä sydän- ja verisuoniterveyden ja tulehduksen merkkiaineiden kuvaaminen lähtötilanteen ja paaston lopun välillä, ruokinnan lopussa, 6 viikkoa lähdön jälkeen ja 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95404
- TrueNorth Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli
- 30-75 vuotta vanha
- Vaiheen 1 tai 2 verenpainetaudin diagnoosi
- Plasman paastoglukoosi <126 mg/dl ja/tai hemoglobiini A1c <7 prosenttia
- Valitse ja täytä vähintään 7 peräkkäisen päivän pelkkä vesipaasto
- Anna tietoinen suostumus
- Internet- ja tietokoneyhteys
- Voi mennä LabCorpiin 6 viikon seurantakäynnille
- Haluaa/pystyy keräämään 24 tunnin virtsanäytteen ennen pelkkää vettä sisältävää paastoa
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine/diastolinen verenpaine >180/120 mmHg
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Aktiivinen munuaissairaus (kreatiniini yli 2,0)
- Aktiivinen tulehdussairaus, mukaan lukien klassinen autoimmuunisidekudos (Lupus, Sjogrens, ANCA), multippeliskleroosi ja tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti)
- Aivohalvaus, sydänkohtaus, syvä laskimotukos, eteisvärinä, antikoagulanttihoito tai keuhkoembolia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys lopettaa lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttöä
- Vatsan metalliset implantit
- Kyvyttömyys syödä pelkkää kasvisruokaa vähintään 48 tuntia ennen paaston alkamista.
- Ei pysty makaamaan paikallaan selässä vähintään 10 minuuttiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
1
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain vettä saava paastoryhmä
Osallistujat, jotka valitsevat vapaaehtoisesti ja jotka on hyväksytty vain juomaan paastoamaan.
|
Osallistujat kuluttavat vain vettä vähintään 7 päivän ajan sairaalahoidossa 24 tunnin lääkärin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä hoitoon liittyvien asteiden 1–4 haittatapahtumien lukumäärä CTCAE v5.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: 10–60 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Haittatapahtumat tunnistetaan osallistujien haastattelujen ja potilastietojen tarkastelun avulla
|
10–60 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia paaston ja ruokinnan käyttökelpoisuutta vaiheen 1 ja 2 hypertension hoidossa systolisen verenpaineen (SBP) muutokseen perustuen
Aikaikkuna: Lähtötaso 10-40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 5-20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa lähdön jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Verenpaine mitataan digitaalisella verenpainelaitteella ja ilmoitetaan mmHg:nä
|
Lähtötaso 10-40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 5-20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa lähdön jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Tutkia paaston ja ruokinnan käyttökelpoisuutta vaiheen 1 ja 2 verenpainetaudin hoidossa hoidon hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: Jopa 7-40 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen
|
Hoidon hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä validoitua hoitoon sitoutumista/hyväksyttävyyskyselyä
|
Jopa 7-40 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen
|
|
Tutkia paaston ja ruokinnan käyttökelpoisuutta vaiheen 1 ja 2 verenpainetaudin hoidossa ruoan hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua syötteen päättymisestä
|
Ruoan hyväksyttävyys arvioidaan validoidulla elintarvikkeiden hyväksyttävyyskyselyllä
|
6 viikon kuluttua syötteen päättymisestä
|
|
Tutkia paaston ja ruokinnan käyttökelpoisuutta vaiheen 1 ja 2 verenpainetaudin hoidossa ruokavalion noudattamisen perusteella
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua syötteen päättymisestä
|
Ruokavalion noudattaminen arvioidaan SOS-free Dietary Screener -seulonnalla
|
6 viikon kuluttua syötteen päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile lepoverenpaineen keskimääräisiä muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Painonpaineen ja diastolisen verenpaineen muutokset mitataan digitaalisella verenpainelaitteella ja raportoidaan mmHg:nä
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaa lipidiprofiilin keskimääräisiä muutoksia lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Lipidiprofiilin muutokset arvioidaan käyttämällä seerumia kolesterolin, triglyseridien, korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) ja matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) mittaamiseen, ja ne ilmoitetaan mg/dl
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaile paastoglukoosin ja apolipoproteiini B:n keskimääräisiä muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Paastoglukoosin ja apolipoproteiini B:n muutokset arvioidaan seerumin avulla ja ilmoitetaan mg/dl
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaile kehon massaindeksin (BMI) keskimääräisiä muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutokset BMI:ssä arvioidaan mittaamalla paino kilogrammoina (kg) ja pituus metreinä (m) ja ilmoitetaan kg/m2
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaa insuliinin keskimääräisiä muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Insuliinin muutokset arvioidaan seerumin avulla ja ilmoitetaan uIU/ml
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaa keskimääräisiä muutoksia sisäelinten rasvakudoksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen
|
Viskeraalisen rasvakudoksen muutokset arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla ja esitetään grammoina
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen
|
|
Kuvaa keskimääräisiä muutoksia korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutokset hsCRP:ssä arvioidaan seerumin avulla ja raportoidaan mg/l:na
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaa gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) keskimääräisiä muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
GGT:n muutokset arvioidaan seerumin avulla ja raportoidaan U/L-muodossa
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaa keskimääräisiä muutoksia lipoproteiiniin liittyvässä fosfolipaasi A2:ssa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutokset lipoproteiiniin liittyvässä fosfolipaasi A2:ssa arvioidaan seerumin avulla ja raportoidaan muodossa nmol/min/ml
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaile homokysteiinin keskimääräisiä muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutokset homokysteiinissä arvioidaan käyttämällä seerumia ja ilmoitetaan umol/l
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaile aldosteronin keskimääräisiä muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Aldosteronin muutokset arvioidaan seerumin ja 24 tunnin virtsan avulla ja ilmoitetaan ng/dl
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaa keskimääräisiä muutoksia vatsan ympärysmitassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Vatsan ympärysmitta mitataan minimivyötäröltä ja ilmoitetaan senttimetreinä
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaa muutoksia reniiniaktiivisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutokset reniiniaktiivisuudessa arvioidaan seerumin avulla ja raportoidaan muodossa ng/ml/h
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaile natriumin muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Natriumin muutokset arvioidaan käyttämällä 24 tunnin virtsaa ja ilmoitetaan mmol/24 h
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaile kreatiniinin ja kokonaisproteiinin muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Natriumin muutokset arvioidaan käyttämällä 24 tunnin virtsaa ja ilmoitetaan mg/dl
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaile kaliumin muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Kaliumin muutokset arvioidaan käyttämällä 24 tunnin virtsaa ja ilmoitetaan mmol/l
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaile albumiinin muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
Albumiinin muutokset arvioidaan käyttämällä 24 tunnin virtsaa ja ilmoitetaan ug/ml
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen, 12 kuukautta 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kuvaile 3-metyylihistidiinin muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen
|
Muutokset 3-metyylihistidiinissä arvioidaan käyttämällä 24 tunnin virtsaa ja ilmoitetaan umol/vrk
|
Lähtötaso, jopa 7–40 päivää lähtötilanteen jälkeen, 3–20 päivää paaston päättymisen jälkeen, 6 viikkoa uudelleensyötön päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Toshia R Myers, PhD, Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, Alexander L, Estep K, Hassen Abate K, Akinyemiju TF, Ali R, Alvis-Guzman N, Azzopardi P, Banerjee A, Barnighausen T, Basu A, Bekele T, Bennett DA, Biadgilign S, Catala-Lopez F, Feigin VL, Fernandes JC, Fischer F, Gebru AA, Gona P, Gupta R, Hankey GJ, Jonas JB, Judd SE, Khang YH, Khosravi A, Kim YJ, Kimokoti RW, Kokubo Y, Kolte D, Lopez A, Lotufo PA, Malekzadeh R, Melaku YA, Mensah GA, Misganaw A, Mokdad AH, Moran AE, Nawaz H, Neal B, Ngalesoni FN, Ohkubo T, Pourmalek F, Rafay A, Rai RK, Rojas-Rueda D, Sampson UK, Santos IS, Sawhney M, Schutte AE, Sepanlou SG, Shifa GT, Shiue I, Tedla BA, Thrift AG, Tonelli M, Truelsen T, Tsilimparis N, Ukwaja KN, Uthman OA, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Vos T, Westerman R, Yan LL, Yano Y, Yonemoto N, Zaki ME, Murray CJ. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):165-182. doi: 10.1001/jama.2016.19043. Erratum In: JAMA. 2017 Feb 14;317(6):648.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2275-2279.
- Tchkonia T, Thomou T, Zhu Y, Karagiannides I, Pothoulakis C, Jensen MD, Kirkland JL. Mechanisms and metabolic implications of regional differences among fat depots. Cell Metab. 2013 May 7;17(5):644-656. doi: 10.1016/j.cmet.2013.03.008. Epub 2013 Apr 11.
- Finnell JS, Saul BC, Goldhamer AC, Myers TR. Is fasting safe? A chart review of adverse events during medically supervised, water-only fasting. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12906-018-2136-6.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Peters NC, Contento IR, Kronenberg F, Coleton M. Adherence in a 1-year whole foods eating pattern intervention with healthy postmenopausal women. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2806-15. doi: 10.1017/S1368980014000044.
- Chiavaroli L, Viguiliouk E, Nishi SK, Blanco Mejia S, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CW, Sievenpiper JL. DASH Dietary Pattern and Cardiometabolic Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Nutrients. 2019 Feb 5;11(2):338. doi: 10.3390/nu11020338.
- Ganguly P, Alam SF. Role of homocysteine in the development of cardiovascular disease. Nutr J. 2015 Jan 10;14:6. doi: 10.1186/1475-2891-14-6.
- Rapsomaniki E, Timmis A, George J, Pujades-Rodriguez M, Shah AD, Denaxas S, White IR, Caulfield MJ, Deanfield JE, Smeeth L, Williams B, Hingorani A, Hemingway H. Blood pressure and incidence of twelve cardiovascular diseases: lifetime risks, healthy life-years lost, and age-specific associations in 1.25 million people. Lancet. 2014 May 31;383(9932):1899-911. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60685-1.
- Chockalingam A, Campbell NR, Fodor JG. Worldwide epidemic of hypertension. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):553-5. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70275-6.
- Franklin SS. Ageing and hypertension: the assessment of blood pressure indices in predicting coronary heart disease. J Hypertens Suppl. 1999 Dec;17(5):S29-36.
- Wall HK, Hannan JA, Wright JS. Patients with undiagnosed hypertension: hiding in plain sight. JAMA. 2014 Nov 19;312(19):1973-4. doi: 10.1001/jama.2014.15388. No abstract available.
- Kirkland EB, Heincelman M, Bishu KG, Schumann SO, Schreiner A, Axon RN, Mauldin PD, Moran WP. Trends in Healthcare Expenditures Among US Adults With Hypertension: National Estimates, 2003-2014. J Am Heart Assoc. 2018 May 30;7(11):e008731. doi: 10.1161/JAHA.118.008731.
- Ames MK, Atkins CE, Pitt B. The renin-angiotensin-aldosterone system and its suppression. J Vet Intern Med. 2019 Mar;33(2):363-382. doi: 10.1111/jvim.15454. Epub 2019 Feb 26. Erratum In: J Vet Intern Med. 2019 Sep;33(5):2551.
- Buglioni A, Cannone V, Sangaralingham SJ, Heublein DM, Scott CG, Bailey KR, Rodeheffer RJ, Sarzani R, Burnett JC. Aldosterone Predicts Cardiovascular, Renal, and Metabolic Disease in the General Community: A 4-Year Follow-Up. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 23;4(12):e002505. doi: 10.1161/JAHA.115.002505.
- Cannone V, Buglioni A, Sangaralingham SJ, Scott C, Bailey KR, Rodeheffer R, Redfield MM, Sarzani R, Burnett JC Jr. Aldosterone, Hypertension, and Antihypertensive Therapy: Insights From a General Population. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):980-990. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.027.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Use of Aldosterone Antagonists for Treatment of Uncontrolled Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2017 Feb;30(2):103-109. doi: 10.1093/ajh/hpw105. Epub 2016 Sep 8.
- Bronsert MR, Henderson WG, Valuck R, Hosokawa P, Hammermeister K. Comparative effectiveness of antihypertensive therapeutic classes and treatment strategies in the initiation of therapy in primary care patients: a Distributed Ambulatory Research in Therapeutics Network (DARTNet) study. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):529-38. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130048.
- Wright JM, Musini VM, Gill R. First-line drugs for hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 18;4(4):CD001841. doi: 10.1002/14651858.CD001841.pub3.
- Gebreyohannes EA, Bhagavathula AS, Abebe TB, Tefera YG, Abegaz TM. Adverse effects and non-adherence to antihypertensive medications in University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. Clin Hypertens. 2019 Jan 15;25:1. doi: 10.1186/s40885-018-0104-6. eCollection 2019.
- Gupta R, Guptha S. Strategies for initial management of hypertension. Indian J Med Res. 2010 Nov;132(5):531-42.
- Siervo M, Lara J, Chowdhury S, Ashor A, Oggioni C, Mathers JC. Effects of the Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet on cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):1-15. doi: 10.1017/S0007114514003341. Epub 2014 Nov 28.
- Grillo A, Salvi L, Coruzzi P, Salvi P, Parati G. Sodium Intake and Hypertension. Nutrients. 2019 Aug 21;11(9):1970. doi: 10.3390/nu11091970.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2014 Oct 14;13:99. doi: 10.1186/1475-2891-13-99. Erratum In: Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Erratum to: Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12. doi: 10.1186/s12937-017-0234-9. No abstract available.
- Huang L, Trieu K, Yoshimura S, Neal B, Woodward M, Campbell NRC, Li Q, Lackland DT, Leung AA, Anderson CAM, MacGregor GA, He FJ. Effect of dose and duration of reduction in dietary sodium on blood pressure levels: systematic review and meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Feb 24;368:m315. doi: 10.1136/bmj.m315.
- Beauchesne AB, Goldhamer AC, Myers TR. Exclusively plant, whole-food diet for polypharmacy due to persistent atrial fibrillation, ischaemic cardiomyopathy, hyperlipidaemia and hypertension in an octogenarian. BMJ Case Rep. 2018 Dec 17;11(1):e227059. doi: 10.1136/bcr-2018-227059.
- Tuso PJ, Ismail MH, Ha BP, Bartolotto C. Nutritional update for physicians: plant-based diets. Perm J. 2013 Spring;17(2):61-6. doi: 10.7812/TPP/12-085.
- Esselstyn CB. A plant-based diet and coronary artery disease: a mandate for effective therapy. J Geriatr Cardiol. 2017 May;14(5):317-320. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2017.05.004. No abstract available.
- Goldhamer A, Lisle D, Parpia B, Anderson SV, Campbell TC. Medically supervised water-only fasting in the treatment of hypertension. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jun;24(5):335-9. doi: 10.1067/mmt.2001.115263.
- Kumar A, Palfrey HA, Pathak R, Kadowitz PJ, Gettys TW, Murthy SN. The metabolism and significance of homocysteine in nutrition and health. Nutr Metab (Lond). 2017 Dec 22;14:78. doi: 10.1186/s12986-017-0233-z. eCollection 2017.
- Mann NJ, Li D, Sinclair AJ, Dudman NP, Guo XW, Elsworth GR, Wilson AK, Kelly FD. The effect of diet on plasma homocysteine concentrations in healthy male subjects. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):895-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600874.
- Gilstrap LG, Wang TJ. Biomarkers and cardiovascular risk assessment for primary prevention: an update. Clin Chem. 2012 Jan;58(1):72-82. doi: 10.1373/clinchem.2011.165712. Epub 2011 Nov 28.
- Tiu SC, Choi CH, Shek CC, Ng YW, Chan FK, Ng CM, Kong AP. The use of aldosterone-renin ratio as a diagnostic test for primary hyperaldosteronism and its test characteristics under different conditions of blood sampling. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):72-8. doi: 10.1210/jc.2004-1149. Epub 2004 Oct 13.
- Stock J. Triglycerides and cardiovascular risk: Apolipoprotein B holds the key. Atherosclerosis. 2019 May;284:221-222. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.03.004. Epub 2019 Mar 21. No abstract available.
- Ference BA, Kastelein JJP, Catapano AL. Lipids and Lipoproteins in 2020. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):595-596. doi: 10.1001/jama.2020.5685. No abstract available.
- Tipton KD, Hamilton DL, Gallagher IJ. Assessing the Role of Muscle Protein Breakdown in Response to Nutrition and Exercise in Humans. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):53-64. doi: 10.1007/s40279-017-0845-5.
- Kochlik B, Gerbracht C, Grune T, Weber D. The Influence of Dietary Habits and Meat Consumption on Plasma 3-Methylhistidine-A Potential Marker for Muscle Protein Turnover. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(9):e1701062. doi: 10.1002/mnfr.201701062. Epub 2018 Apr 19.
- Sotos-Prieto M, Bhupathiraju SN, Mattei J, Fung TT, Li Y, Pan A, Willett WC, Rimm EB, Hu FB. Association of Changes in Diet Quality with Total and Cause-Specific Mortality. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):143-153. doi: 10.1056/NEJMoa1613502.
- van der Wardt V, Harrison JK, Welsh T, Conroy S, Gladman J. Withdrawal of antihypertensive medication: a systematic review. J Hypertens. 2017 Sep;35(9):1742-1749. doi: 10.1097/HJH.0000000000001405.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNHF2020-1HTN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemisen jälkeen IPD on saatavilla ottamalla yhteyttä vastaavaan tekijään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .