Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sellaisten hermojärjestelmien tutkiminen, jotka tukevat positiivisiin tunteisiin johtavaa uudelleenarviointitaktiikkaa

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kateri McRae, University of Denver

Yhteisön osallistujat vierailevat CU Boulderin neuroimaging-tiloissa yhden kokeellisen istunnon ajan. Kaikissa tutkimuksissa osallistujat täyttävät tehtävää edeltävät kyselylomakkeet (ominaisuusmittaukset) ja lyhyen mielialamittauksen, jota seuraa tehtäväkoulutus, jossa tutkimusassistentti kuvaa ja antaa esimerkkejä kognitiivisesta uudelleenarvioinnista vastauksena negatiivisiin kuviin. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat tapahtumaan liittyvän kuvapohjaisen kognitiivisen uudelleenarviointitehtävän 30–45 minuutin ajan, jonka aikana kerätään kokoaivojen BOLD-signaali. Tehtävän jälkeen osallistujat vastaavat jälleen mielialan mittaukseen ja vastaavat joukkoon kysymyksiä koskien heidän suorittamaansa tehtävää, mukaan lukien säätelyn vaikeus tai kaikki henkilökohtaisesti merkitykselliset kuvat.

Tutkijat ennustavat, että positiivinen tunteiden induktio johtaa voimakkaisiin vaikutuksiin itse ilmoittamiin tunteisiin, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa kognitiivisen uudelleenarvioinnin tilan kanssa. Osallistujat koulutetaan käyttämään uudelleenarviointia positiivisten tunteiden lisäämiseksi, ja heitä pyydetään vastaamaan uudelleenarviointitaktiikoiden kanssa, joka sopii parhaiten heidän käyttämäänsä uudelleenarviointiin kunkin kuvan kohdalla. Tutkijat ennustavat, että tulevaisuuteen keskittyvien taktiikkojen suurempi käyttö liittyy parempaan uudelleenarvioinnin menestykseen, mikä puolestaan ​​​​johtaa vmPFC:n lisääntyneeseen rekrytointiin ja vmPFC:n ja muiden prefrontaalisten alueiden väliseen yhteyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiin tutkimuksiin osallistujat rekrytoidaan paperisten ja sähköisten lentolehtisten avulla kampuksella ja lähiyhteisöissä. Kiinnostuneet osallistujat seulotaan puhelimitse, sähköpostitse ja/tai verkkolomakkeella kelpoisuuden arvioimiseksi muualla lueteltujen kriteerien mukaisesti. Jos osallistujat täyttävät vaatimukset, heidät kutsutaan suorittamaan yksi laboratorioistunto Intermountain Neuroimaging Facilityssä CU Boulderissa. Osallistujille lähetetään kopio suostumuslomakkeesta luettavaksi ennen vierailuaan ja säilytettäväksi.

Laboratorioon saavuttuaan osallistujat suorittavat suostumusprosessin, jossa ihmisainetutkimuksen eettisiin periaatteisiin koulutettu tutkimusassistentti vastaa kaikkiin suostumuslomakkeeseen liittyviin kysymyksiin ja vahvistaa suullisesti siinä hahmoteltuja osallistujien keskeisiä oikeuksia. Kun molemmat osapuolet ovat tyytyväisiä, suostumuslomakkeet allekirjoitetaan.

Osallistujat täyttävät sitten pakollisen päivän MRI-kelpoisuuslomakkeen varmistaakseen, että skannerin yhteensopivuus ei ole muuttunut ensimmäisen seulonnan jälkeen (puhelimella, sähköpostilla tai verkkolomakkeella). Naiset, jotka eivät pysty osoittamaan "ei" kysymykseen "onko mahdollista, että olet raskaana?" häntä pyydetään tekemään raskaustesti, joka tarjotaan MR-laitoksessa. Osallistujat pukeutuvat MRI-yhteensopiviin vaatteisiin tai kuorinta-aineisiin. Osallistujat istuvat koulutetun tutkimusassistentin/kokeilijan kanssa, joka antaa yleiskatsauksen koko istunnosta ja aloittaa sitten koulutuksen kognitiivista uudelleenarviointitehtävää varten. Tämä koulutus kestää 10-15 minuuttia. Kokeilija tarjoaa koulutuksen aikana useita mahdollisia negatiivisten mielikuvien uudelleenarviointeja ja antaa osallistujien tarjota myös omiaan kannustaen ja palautetta antaen. Tämän koulutuksen aikana kokeilija käy läpi myös rohkaisun ja palautteen menetelmän. Tämän koulutuksen aikana kokeilija käy läpi myös vastausmenetelmän (käyttäen ulkoista painikelaatikkoa). Osallistujia muistutetaan koulutuksen aikana, että he voivat keskeyttää kokeen milloin tahansa, jos kuvat ovat liian järkyttäviä.

Välittömästi tehtäväkoulutuksen jälkeen osallistujat tekevät yleisen mielialaarvioinnin PANASin avulla. Tämän jälkeen osallistujat seulotaan viimeisen kerran metallin varalta heidän kehossaan tai sen lähellä suojatun MRI-huoneen ovella, minkä jälkeen sertifioitu, kokopäiväinen MRI-teknikko asettaa heidät magneettikuvauslaitteeseen. Osallistujia muistutetaan, että he voivat lopettaa kokeen milloin tahansa, jos he tuntevat olonsa fyysisesti epämukavaksi tai joutuvat klaustrofobiseksi, ja heidät varustetaan paniikkipainikkeella, joka ilmaisee, että he haluavat lopettaa kokeen välittömästi sen alkamisen jälkeen. Ensimmäisen rakenne- ja kalibrointiskannauksen jälkeen osallistujat suorittavat uudelleenarviointitehtävän. Tehtävä kestää 40-50 minuuttia (jaettu skannerissa 4-5 erilliseen toiminnalliseen ajoon, joista jokainen ajo kestää noin 10 minuuttia).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80208
        • Rekrytointi
        • University of Denver
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisön jäsenet ovat 18-40-vuotiaita
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Ilman psykoottisia oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: fMRI osallistujat
Osallistujat skannataan fMRI-istunnossa, joka kestää noin 45-50 minuuttia, ja heille näytetään negatiivisia kuvia, joita varten heidän on omaksuttava kognitiivinen uudelleenarviointitaktiikka. Kaikki osallistujat viedään skannerin läpi samalla uudelleenarviointiprotokollalla jokaiselle osallistujalle.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen uudelleenarviointi
Osallistujat koulutetaan noudattamaan ohjeita katsoakseen/vastatakseen luonnollisesti tai käyttämällä kognitiivista uudelleenarviointia negatiivisen kuvan muokkaamiseen tai uudelleenarviointiin negatiivisten tunteiden vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamat tunnearviot
Aikaikkuna: Tehtävän aikana interventio, joka kestää 50 minuuttia
Osallistujat arvioivat negatiiviset ja positiiviset tunteensa intervention aikana. Heiltä kysytään "Kuinka positiivinen olo sinulla on?" ja "Kuinka negatiivinen sinusta tuntuu?" jokaisen kuvan jälkeen ja vastaa asteikolla 1-9 siten, että 1 on matala ("En tunne itseäni ollenkaan positiiviseksi" tai "en tunne itseäni negatiiviseksi ollenkaan") - 9 ("Olen erittäin positiivinen" tai "Minusta tuntuu erittäin negatiiviselta").
Tehtävän aikana interventio, joka kestää 50 minuuttia
Koko aivojen BOLD signaali
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutokset veren happiriippuvaisessa tasossa (EPI-sekvenssit) koko aivoista kerättiin 3T-magneettikuvaukseen, jossa on pääkela erityisesti fMRI:tä varten.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnelma arvosanat
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Tehtävää edeltävä ja sen jälkeinen mieliala mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS) mitataan ennen ja jälkeen interventiota. PANAS on 20 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka on arvioitu asteikolla 1-5 (jossa 1 on "erittäin vähäinen tai ei ollenkaan" ja 5 on "erittäin"). Kysymykset 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 ja 19 edustavat positiivisen vaikutuksen asteikkoa pisteillä 10-50 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi positiivinen vaikutus). Kysymykset 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 ja 20 edustavat negatiivisten vaikutusten asteikkoa, jonka pisteet ovat 10 ja 50 välillä (pienemmät pisteet edustavat negatiivisen vaikutuksen alhaisempaa tasoa).
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Tehtävän vaikeus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Seuraava kysymyssarja esittää osallistujalle kysymyksiä tehtävän vaikeudesta. Esimerkkikysymys on "Kuinka vaikeaa oli seurata 'LOOK' -ohjetta?" Osallistujat arvioivat vaikeustason asteikolla 1-7, jolloin 1 on "ei ollenkaan vaikeaa" ja 7 on "erittäin vaikea".
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tehtävän noudattaminen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Osallistujilta kysytään itse ilmoittamasta tehtävien noudattamisesta. Esimerkiksi yksi kysymys kysyy "Kuinka prosentin ajasta pystyit noudattamaan "LOOK" -ohjetta?" Osallistujat arvioivat omatoimisuutensa kussakin tehtävässä 0 % (ei-vaatimusten mukainen) 100 % (täysin yhteensopiva).
Välittömästi väliintulon jälkeen
Kokemusta tehtäväkuvista
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Osallistujilta kysytään, onko heillä kokemusta uudelleenarvioinnista tai tehtävässä esitetyistä kuvista. Ensimmäinen kysymys kuuluu: "Oletko koskaan koulutettu muuttamaan tunteitasi muuttamalla ajattelutapaasi (terapiassa tai toisessa kokeessa tai missä tahansa muualla)?" Osallistujat voivat valita "Kyllä" tai "Ei" tälle kysymykselle. Osallistujan on ekstrapoloitava, ovatko he muuttaneet tunteitaan ennen kuin hän käyttää tyhjää kohtaa. Seuraava kysymys kysyy "Oletko koskaan nähnyt mitään näistä täsmällisistä tunnekuvista ennen?" Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään vielä kerran ekstrapoloimaan, mitä kuvia hän on nähnyt ja mitä tunnereaktiota nämä kuvat synnyttivät täyttämällä tyhjä vaihtoehto.
Välittömästi väliintulon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen piirteiden erot
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujille annetaan Beck's Depression Inventory (BDI-II), joka mittaa masennuksen oireita ja jota käytetään tutkittavien henkilöiden välisten piirteiden erojen tutkimiseen. BDI-II on 21:n itseraportin mitta, jossa tarkastellaan masennuksen oireita ja arvosanat ovat välillä 0–3 (0 on "ei ollenkaan" ja 3 osoittaisi, että näitä oireita esiintyy jatkuvasti).
Perustaso
Emotionaalisen säätelyn piirteiden erot
Aikaikkuna: Perustaso
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) tarkastelee tunteiden säätelymenetelmiä, ja sitä käytetään tutkittavien henkilöiden välisten piirteiden erojen tutkimiseen. ERQ on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kahden strategian käyttöä tunteiden muuttamiseksi: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivinen tukahduttaminen. Asteikko on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on "täysin eri mieltä" ja 7 "täysin samaa mieltä". Kuusi kohdetta luokitellaan kognitiivista uudelleenarviointia käyttäviksi, kun taas neljä kohteista arvioi ekspressiivistä tukahduttamista.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Wake Forest University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1606445-A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia