Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin-oksentelun hoito laparoskooppisessa kolekystektomiassa: Piparmintunmakuinen purukumi vs. purukumiton
Purukumin vaikutus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin-oksentelun hoitoon laparoskooppisessa kolekystektomiassa: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on tehty elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II
- 18-65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on nielun tai ruokatorven toimintahäiriö
- Merkittävä kardiorespiratorinen toimintahäiriö,
- Fenyyliketonuria,
- ei riitä turkin kielen ymmärtämiseen,
- Allergia minttulle tai antiemeettisille lääkkeille,
- Potilaat, joilla ei ollut mahdollista pureskella purukumia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmäkumi
Piparminttupurukumia pureskeltiin 15 minuuttia potilailla, jotka olivat riittävän hereillä. Interventioina arvioitiin pahoinvoinnin aste ja Abramowitz Emezis -pisteet. Jos PONV jatkuu, annettiin toinen purukumi. 15 minuuttia myöhemmin PONV arvioitiin. Jos PONV jatkui, annettiin ondansetronia 4 mg, deksametasonia 4 mg ja propofolia 10 mg suonensisäisesti. |
Leikkauksen jälkeinen oksentelu arvioitiin Abramowitzin oksentelupisteillä toipumishuoneessa.
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin aste arvioitiin.
Potilaiden riittävä hereilläolokyky arvioitiin Observer's Assessment of Alertness/Sedation -asteikolla toipumisyksikössä.
Potilaiden tyytyväisyys kyseenalaistettiin.
Vastaukset kirjattiin yhdeksi vaihtoehdoista (ei koskaan, joskus, yleensä tai aina)
Kirurgien tyytyväisyyttä kyseenalattiin.
Vastaukset kirjattiin yhdeksi vaihtoehdoista (ei koskaan, joskus, yleensä tai aina)
Piparminttupurukumia pureskeltiin 15 minuuttia potilailla, jotka olivat riittävän hereillä.
|
|
Active Comparator: Ryhmäohjaus
Ryhmäkontrollissa pahoinvointiaste ja Abramowitz Emezis -pisteet arvioitiin toipumishuoneen interventioina.
Jos potilaille, joilla oli kohtalainen tai vaikea pahoinvointi, annettiin 4 mg ondansetronia laskimoon.
Jos PONV jatkuu, aiomme antaa deksametasonia 4 mg ja propofolia 10 mg suonensisäisesti.
|
Leikkauksen jälkeinen oksentelu arvioitiin Abramowitzin oksentelupisteillä toipumishuoneessa.
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin aste arvioitiin.
Potilaiden riittävä hereilläolokyky arvioitiin Observer's Assessment of Alertness/Sedation -asteikolla toipumisyksikössä.
Potilaiden tyytyväisyys kyseenalaistettiin.
Vastaukset kirjattiin yhdeksi vaihtoehdoista (ei koskaan, joskus, yleensä tai aina)
Kirurgien tyytyväisyyttä kyseenalattiin.
Vastaukset kirjattiin yhdeksi vaihtoehdoista (ei koskaan, joskus, yleensä tai aina)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin aste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pahoinvoinnin astetta arvioitiin 0 = ei mitään, 1-3 = lievä, 4-6 = keskivaikea tai 7-10 = vaikea.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli lievä, keskivaikea tai vaikea pahoinvointi, laskettiin.
Ja myös ilmoitettiin niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ollut pahoinvointia.
|
24 tuntia
|
|
Emesis
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Käytin Abramowitz Emesis -pisteitä.
Abramowitzin oksentelupistemääräksi arvioitiin 0 = ei oksentelua, 1 = lievä oksentelu (kerran), 2 = kohtalainen oksentelu (kaksi kertaa), 3 = vaikea oksentelu (neljä kertaa) tai 4 = jatkuva oksentelu (jatkuva). Potilaiden prosenttiosuus lievää, kohtalaista, vaikeaa tai jatkuvaa oksentelua laskettiin.
Lisäksi ilmoitettiin niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ollut oksentelua.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiemeettinen vaatimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Antiemeettisiä lääkkeitä annettiin, jos pahoinvointipistemäärä oli suurempi kuin 3 ja Abramowitzin oksentelupiste oli suurempi kuin 1.
|
24 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden tyytyväisyys kyseenalaistettiin.
Vastaukset kirjattiin yhdeksi vaihtoehdoista (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = yleensä tai 3 = aina)
|
24 tuntia
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kirurgien tyytyväisyyttä kyseenalattiin.
Vastaukset kirjattiin yhdeksi vaihtoehdoista (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = yleensä tai 3 = aina)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Canan Yılmaz, Medical Doctor of Anesthesiology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-5/35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .