Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelpsoriaasin vaikutus käden toimintoihin

perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University

Nivelpsoriaasin vaikutus käden vahvuuteen, proprioseptioon, taitoon, koordinaatioon ja toiminnalliseen tilaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida nivelpsoriaasin vaikutusta käden vahvuuteen, proprioseptioon, taitoon, koordinaatioon ja toiminnalliseen tilaan ja määrittää sairauden aktiivisuuden korrelaatio näiden parametrien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on krooninen, etenevä, tulehduksellinen niveltulehdus, joka esiintyy psoriaasia sairastavilla potilailla ja voi johtaa pysyviin nivelvaurioihin ja lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin. Nivelpsoriaasin tärkeä piirre on nivelpsoriaasin tulehdus, jolle on ominaista lisääntynyt vaskularisaatio ja immuunisolujen infiltraatio. Tämä tulehtunut nivelkalvon mikroympäristö johtaa nivelpannuksen muodostumiseen, suoliston tulehdukseen ja nivelvaurioihin. Vaikka PsA:ta pidetään yleisesti hyvänlaatuisena niveltulehduksena, rakenteellisia vaurioita on havaittu taudin edetessä sekä niveltulehdusta. Tutkimusten tuloksena on todettu, että kudosten biomekaaninen rasitus ja mikrotraumat johtavat aktivaatioon. Epänormaalit luonnolliset immuunivasteet nivelpsoriaasissa voivat laukaista niveltulehduksen. Samanaikaisesti tulehduksen odotetaan olevan yleisempää perifeerisissä nivelissä, joiden tiedetään olevan enemmän alttiina mikrotraumalle. Tutkimukset ovat raportoineet, että käsien nivelten vaurioita havaitaan usein potilailla, joilla on PsA, ja se on tärkeä syy toiminnan menettämiseen ja että käsien nivelten eroosiot liittyvät tilastollisesti merkittävään käsien voiman menettämiseen. Teoriassa joko nesteen mekaaninen vaikutus akuutissa niveleffuusiossa tai tulehdusnesteen komponentit ja muuttuva kapselin myöntyvyys kroonisen effuusion jälkeen, ja on raportoitu, että proprioseptiossa voi esiintyä ongelmia esimerkiksi kivun, trauman ja väsymyksen vuoksi. . Kuitenkin kipu, heikentynyt nivelen ROM ja pitovoima, lihasheikkous ja käsien epämuodostumat voivat vaikuttaa käden hienoihin taitoihin ja toimintaan. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että osallistujien kliinisen kunnon tukeminen yleiseen käden toimintaan liittyvillä parametreilla on tehokasta sairauden etenemisen ja vamman ennustamisessa. Näin ollen tutkijoiden tavoitteena on arvioida PsA:n vaikutusta käden ote- ja puristusvoimakkuuteen, proprioseptioon, taitoon, koordinaatioon ja toimintatilaan sekä selvittää sairauden aktiivisuuden suhdetta näihin parametreihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malatya, Turkki
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksilöt ja terveet kontrollit, joilla on diagnosoitu PsA PsA:n luokituskriteerien mukaisesti (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttivat seurauksia käsillä, yläraajojen leikkaukset, neuropatiat, traumat ja historialliset hermovauriot
  • Psyykkiset häiriöt,
  • Haluttomuus jatkaa arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nivelpsoriaasin ryhmä (PsAG)
Arviointi tehtiin dynamometrillä, goniometrillä, mobiilisovelluksella ja Purdue pegboard -testillä.
Disease Activity Score 28 käytettiin PsA-potilaiden taudin aktiivisuuden määrittämiseen. Tartunnan lujuus mitattiin Baseline Digital Hand Dynamometer® avulla. Puristuslujuus mitattiin Baseline Hydraulic Pinch Gauge® -laitteella. Ranteen proprioseptio arvioitiin mittaamalla nivelen asennon tunne goniometrillä toistamalla aktiivisesti tutkijan ennalta määrittämää kohdekulmaa (30° flexionille ja extensiolle, 15° kyynärluun poikkeamalle, 10° säteittäiselle poikkeamalle). Sormien taitoja arvioitiin Ball Tap© -nimisen mobiilisovelluksen avulla. Sovellus sisälsi osallistujien nopeimman yhteyden ruudun eri kohdista tuleviin palloihin 30 sekunnin ajan. Kahden käden koordinaatiota ja taitoa arvioitiin Purdue Pegboard -testillä. Käden toiminnallisessa arvioinnissa käytettiin Michigan Hand Outcomes Questionnairea ja yleistä toimintatilaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kädensija mitattiin Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG® -mittarilla. Tulokset kirjattiin kiloina.
3 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Puristuslujuus mitattiin Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG® -mittarilla. Tulokset kirjattiin kiloina.
3 kuukautta
Ranteen proprioseptio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ranteen proprioseptio arvioitiin mittaamalla nivelen asennon tunnetta goniometrillä. Virhekeskiarvo 3 toistoa kullakin liikeakselilla kirjattiin. Alhaiset pisteet osoittavat parempaa toimintatilaa.
3 kuukautta
Sormien taidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sormien taidot kirjattiin pisteiksi 30 sekunnin lopussa mobiilisovelluksella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatilaa.
3 kuukautta
Sekä käsitaitoa että koordinaatiota
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sekä käden taitoa että koordinaatiota arvioitiin Purdue Pegboard -testillä. Se koostuu 4 osasta. Nämä; oikea ja vasen käsi, molemmat kädet ja kokoonpano. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DAS28 on mittausmenetelmä, joka määrittää sairauden aktiivisuuden käyttämällä kipeiden ja turvonneiden nivelten lukumäärää, ESR-arvoja (erytrosyyttien sedimentaationopeus) tai C-reaktiivisen proteiinin arvoja ensimmäisen tunnin aikana sekä 100 mm:n visuaalista analogia-asteikkoa yleisarviointiin. Tässä tutkimuksessa käytettiin ESR:ää. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta.
3 kuukautta
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MHQ on itseraportointimittari, joka arvioi käsien ja/tai ranteiden toiminnan. MHQ sisältää kuusi erillistä asteikkoa, mukaan lukien käsien yleinen toiminta, päivittäiset toimet, kipu, työsuorituskyky, estetiikka ja käsien tyytyväisyys. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5. Korkea pistemäärä kokonaispisteissä osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä.
3 kuukautta
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se on kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta tekstityksestä, jotka arvioivat jokapäiväistä elämää. Jokainen kysymys vaihtelee nollasta (ei toimintahäiriötä) kolmeen (tehtävän poistaminen käytöstä). Pisteitä 0-60 saadaan. Pienemmät pisteet osoittavat parempia olosuhteita.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa