Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OncoSNIPE - Tutkimus molekyyliprofiileista, jotka liittyvät kiinteiden syöpäpotilaiden resistenssin kehittymiseen (OncoSNIPE)

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Oncodesign SA

Syöpäpotilaiden resistenssin kehittymiseen liittyvät molekyyliprofiilit. Tuleva tutkiva tutkimus kolmesta syöpäpaikasta: TNBC tai paikallisesti edennyt tai metastaattinen, ei-pienisoluinen tai haima- tai keuhkosyöpä

Tarkkuuslääketiede on yksi potilashoidon tärkeimmistä kysymyksistä. Monet tutkimukset ovat jo osoittaneet itsensä toteuttamalla kohdennettuja hoitoja, mukaan lukien immunoterapiat, jotka tarjoavat potilaille paremman vasteen ja eloonjäämisasteen. Mutta näistä merkittävistä terapeuttisista edistysaskeleista huolimatta vastustuskyky syövän vastaiselle hoidolle on suuri este potilaiden hoidossa. Itse asiassa tähän mennessä monet potilaat kuolevat syöpään, 9,6 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti vuonna 2018. Nykyään syöpäsolujen vastustuskykymekanismien ymmärtäminen kasvainten vastaisille hoidoille on siksi tärkeä kysymys. Hoitoresistenssiin liittyvien molekyylimekanismien suuri monimuotoisuus, olipa se sitten luontainen (de novo tai primaarinen) tai hankittu (sekundaarinen), muodostaa todellisen terapeuttisen haasteen. Itse asiassa resistenssin mekanismien parempi ymmärtäminen antaisi mahdollisuuden tutkia uusia terapeuttisia strategioita, jotka mahdollistaisivat näiden pakoontumisilmiöiden kiertämisen eri syöpätyypeissä. OncoSNIPE-projekti kehitettiin tässä yhteydessä. Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa varhaisia ​​ja/tai myöhäisiä hoitoresistenssin markkereita kolmessa eri patologiassa, jotka liittyvät resistenssiongelmiin: kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä tai Lum B tai paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai haimasyöpä. Tässä hankkeessa, jotta voidaan parhaiten kattaa näihin resistenssiin liittyvien mekanismien monimuotoisuus, tutkijat ehdottavat monitieteistä lähestymistapaa, joka sisältää patologian kliinisen, genomisen, transkriptomisen ja immunologisen ulottuvuuden 600 potilaalta (200 kutakin patologiaa kohti) kerättyjen tietojen avulla. 4 Vuotta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkuuslääketiede on yksi potilashoidon tärkeimmistä kysymyksistä. Monet tutkimukset ovat jo osoittaneet itsensä toteuttamalla kohdennettuja hoitoja, mukaan lukien immunoterapiat, jotka tarjoavat potilaille paremman vasteen ja eloonjäämisasteen. Mutta näistä merkittävistä terapeuttisista edistysaskeleista huolimatta vastustuskyky syövän vastaiselle hoidolle on suuri este potilaiden hoidossa. Itse asiassa tähän mennessä monet potilaat kuolevat syöpään, 9,6 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti vuonna 2018. Nykyään syöpäsolujen vastustuskykymekanismien ymmärtäminen kasvainten vastaisille hoidoille on siksi tärkeä kysymys. Hoitoresistenssiin liittyvien molekyylimekanismien suuri monimuotoisuus, olipa se sitten luontainen (de novo tai primaarinen) tai hankittu (sekundaarinen), muodostaa todellisen terapeuttisen haasteen. Itse asiassa resistenssin mekanismien parempi ymmärtäminen antaisi mahdollisuuden tutkia uusia terapeuttisia strategioita, jotka mahdollistaisivat näiden pakoontumisilmiöiden kiertämisen eri syöpätyypeissä. OncoSNIPE-projekti kehitettiin tässä yhteydessä. Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa varhaisia ​​ja/tai myöhäisiä hoitoresistenssin markkereita kolmessa eri patologiassa, jotka liittyvät resistenssiongelmiin: kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä tai lum B tai paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai haimasyöpä. Tässä hankkeessa, jotta voidaan parhaiten kattaa näihin resistenssiin liittyvien mekanismien monimuotoisuus, tutkijat ehdottavat monitieteistä lähestymistapaa, joka sisältää patologian kliinisen, genomisen, transkriptomisen ja immunologisen ulottuvuuden 600 potilaalta (200 kutakin patologiaa kohti) kerättyjen tietojen avulla. 4 Vuotta.

Tämän tutkimuksen kohteena olevilla potilaspopulaatioilla on yksi yhteinen piirre: heidän patologiansa nopea eteneminen, mikä mahdollistaa mallien saamiseksi varhaisten ja/tai myöhäisten vasteiden markkereiden arvioimiseksi 2 vuoden inkluusiopotilaiden seurantajakson aikana, ja siten tarjota tarvittavat tiedot vastustusmekanismien ymmärtämiseen.

Resistenssiilmiöiden tutkimiseksi terapeuttisen vasteen ja/tai patologian etenemisen aikana tutkijat käyttivät monitieteistä lähestymistapaa, joka sisältää korkean suorituskyvyn sekvensoinnin (Exome-seq ja RNAseq) ja immunologisen profiilin ELISA:lla. Potilaita seurataan pitkällä aikavälillä erilaisilla biologisilla näytteillä, lähtötilanteessa (veri ja biopsia) ja jokaisessa kasvaimen arvioinnissa tai kasvaimen etenemisen arvioinnissa lääketieteellisellä kuvantamisella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75000
        • Rekrytointi
        • Institut Curie
        • Päätutkija:
          • Nicolas Girard, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • NICOLAS GIRARD, MD
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69000
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
    • Bourgogne Franche Comte
      • Besancon, Bourgogne Franche Comte, Ranska, 25000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Besançon
        • Päätutkija:
          • FERNANDO BAZAN, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • FERNANDO BAZAN, MD
      • Dijon, Bourgogne Franche Comte, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • CGFL
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isabelle DESMOULINS, MD
      • Dijon, Bourgogne Franche Comte, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Päätutkija:
          • PASCAL FOUCHER, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • PASCAL FOUCHER, MD
    • Grand EST
      • Nancy, Grand EST, Ranska, 54000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Päätutkija:
          • Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD
      • Reims, Grand EST, Ranska, 51100
        • Rekrytointi
        • Institut Godinot
        • Päätutkija:
          • Aude-Marie SAVOYE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aude-Marie SAVOYE, MD
      • Strasbourg, Grand EST, Ranska, 67000
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
          • MICHELE BEAU-FALLER, MD
        • Päätutkija:
          • MICHELE BEAU-FALLER, MD
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • CHU De Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicolas ISAMBERT, MD
    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13000
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marine GILABERT, MD
        • Päätutkija:
          • Marine GILABERT, MD
    • Paris
      • Clichy, Paris, Ranska, 92110
        • Rekrytointi
        • APHP - Hôpital Beaujon
        • Ottaa yhteyttä:
          • PHILIPPE LEVY, MD
        • Päätutkija:
          • PHILIPPE LEVY, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kenraali

    • Aikuinen potilas, 18 vuotta täyttänyt
    • Naiivi kemopotilas
    • Suorituskyky: 0, 1 tai 2.
    • Elinajanodote > 3 kuukautta
    • Sosiaali- ja sairausvakuutusjärjestelmään kuuluva henkilö
    • Koehenkilö on päivättänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
    • Hedelmällisessä iässä oleville naisille (negatiivinen raskaustesti): tehokas ehkäisy

  2. Haimasyöpä:

    • Potilas, jolle otetaan biopsia osana potilaan tavanomaista hoitoa:

      • Joko primaarisesta kasvaimesta
      • Joko etäpesäke paikallisesti edenneen tai metastaattisen haiman duktaalisen adenokarsinooman vahvan epäilyn vuoksi;
    • Pitkälle edenneet tai metastaattiset kasvaimet (maksa, keuhkot, vatsakalvo jne.), jotka eivät voi hyötyä paikallisesta tai paikallisesta hoidosta;
    • RECIST-kriteerien mukaan mitattavissa olevat kohdevauriot
    • Potilas, jota ei voida hoitaa leikkauksella tai sädehoidolla

  3. Keuhkosyöpä:

    • Potilas, jolla on histologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
    • Paikallisesti edistynyt vaihe IIIB tai IV
    • Hoito kemoterapialla, kohdennettu hoito, immunoterapia
    • Kudos saatavilla tavallisten biomarkkerien analyysin jälkeen, jos kyseessä on ei-epidermoidinen kasvain
    • Biopsioissa havaittujen kasvainsolujen määrän on oltava ≥ 30 %.
    • Mitattavissa olevan kohdevaurion tai -sairauden esiintyminen, joka voidaan arvioida RECIST-kriteerien mukaan

  4. Rintasyöpä:

    • Äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, histologisesti todistettu.
    • Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä: estrogeeni- ja progesteronireseptorien negatiivisuus kasvaimessa (
    • tai
    • LumB: RO-positiivinen, RP-positiivinen tai negatiivinen, HER2-negatiivinen, korkea proliferaatio;
    • Vaihe I–III kolminkertaisesti negatiiviselle rintasyövälle (mukaan lukien vaihe T4d = tulehduksellinen syöpä), vaihe II tai III UICC-luokituksessa LumB:lle
    • Ei-metastaattinen potilas (M0 TNM-luokituksen mukaan)
    • Biopsioissa havaittujen kasvainsolujen määrän on oltava ≥ 30 %
    • Potilas, jota ei voida hoitaa pelkästään leikkauksella tai sädehoidolla

Poissulkemiskriteerit:

Kenraali

  • Aiempi kemoterapia (paitsi yli vähintään 6 kuukautta kestänyt adjuvantti) tai sädehoito
  • Potilas, jonka seurantaa ja hoitoa ei suoriteta tutkimusterveyslaitoksissa;
  • Kasvainta ei ole histologisesti todistettu;
  • Elinajanodote alle 3 kuukautta
  • Raskaus tai imetys
  • Kieltäytyminen osallistumasta oikeudenkäyntiin
  • Vapaudestaan ​​riistetty henkilö, holhouksen tai huoltajan alainen henkilö
  • Sosiaalisista tai psykologisista syistä kyvyttömyys suostua testin lääketieteelliseen seurantaan
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai valtion lääketieteelliseen apuun (AME) tai yleiseen sairausturvaan (CMU)
  • Mikä tahansa tilanne, jossa tutkimussuunnitelmaan osallistuminen aiheuttaisi riskin tai joka ei tutkijan mukaan tekisi mahdolliseksi noudattaa protokollan vaatimuksia
  • Muiden syöpien historia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi kohdunkaulansyöpä ja hoidettujen tyvi- tai epidermoidisolujen ihosyöpä
  • Tunnettu HIV-seropositiivisuusspesifinen

Haimasyöpä:

  • Muut histologiat: neuroendokriininen syöpä, akinaarinen syöpä, toisen syövän haiman etäpesäke
  • Potilas, joka ei voi hyötyä kemoterapiasta (Performans status (PS) 3 - 4);
  • Muu etenevä syöpä haimasyövän hoidon aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: syöpäpotilaat
syöpäpotilaat Tutkiakseen resistenssin ilmiöitä terapeuttisen vasteen ja/tai patologian etenemisen aikana tutkijat käyttävät monitieteistä lähestymistapaa, joka sisältää korkean suorituskyvyn sekvensoinnin (Exome-seq ja RNAseq) verinäytteistä ja kasvainnäytteistä sekä immunologisen profiilin ELISA:lla.
Muut: syöpäpotilaat
Verinäyte RNA_seq diagnoosihetkellä, paras vaste ja uusiutuminen ; Biopsia Exom_seq ja RNA_seq diagnostiikan ja uusiutumisen aikaan Immuloginen profilointi diagnoosin, parhaan vasteen ja uusiutumisen aikaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomisen, transkriptomisen ja immunologisen profiilin yhdistelmäanalyysi
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
  1. Genomimuutokset, jotka liittyvät varhaiseen ja/tai myöhäiseen vastustuskykyyn yksinään tai yhdistelmänä annettua hoitoa kohtaan [Aikajakso: Tutkimuksen loppuun saattamisesta, enintään 2 vuotta]
  2. Transkriptomiset muutokset, jotka liittyvät varhaiseen ja/tai myöhäiseen vastustuskykyyn yksin tai yhdistelmähoitona potilailla [Aikajakso: Tutkimuksen loppuun saattamisesta, enintään 2 vuotta]
  3. Immunofenotyyppiset muutokset, jotka liittyvät varhaiseen ja/tai myöhäiseen vastustuskykyyn yksin tai yhdistelmähoitona potilailla [Aikajakso: Tutkimuksen loppuun saattamisesta, enintään 2 vuotta]
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Kliiniset tiedot lähtötilanteesta 24 kuukauteen asti
jopa 24 kuukautta
Yli selviytymisen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Kliiniset tiedot lähtötilanteesta 24 kuukauteen asti
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oncodesign SA

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: FRANCOIS GHIRINGHELLI, MD, Centre Georges François Leclerc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-A02018-45

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia