Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OncoSNIPE - Tutkimus molekyyliprofiileista, jotka liittyvät kiinteiden syöpäpotilaiden resistenssin kehittymiseen (OncoSNIPE)

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Oncodesign SA

Syöpäpotilaiden resistenssin kehittymiseen liittyvät molekyyliprofiilit. Tuleva tutkiva tutkimus kolmesta syöpäpaikasta: TNBC tai paikallisesti edennyt tai metastaattinen, ei-pienisoluinen tai haima- tai keuhkosyöpä

Tarkkuuslääketiede on yksi potilashoidon tärkeimmistä kysymyksistä. Monet tutkimukset ovat jo osoittaneet itsensä toteuttamalla kohdennettuja hoitoja, mukaan lukien immunoterapiat, jotka tarjoavat potilaille paremman vasteen ja eloonjäämisasteen. Mutta näistä merkittävistä terapeuttisista edistysaskeleista huolimatta vastustuskyky syövän vastaiselle hoidolle on suuri este potilaiden hoidossa. Itse asiassa tähän mennessä monet potilaat kuolevat syöpään, 9,6 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti vuonna 2018. Nykyään syöpäsolujen vastustuskykymekanismien ymmärtäminen kasvainten vastaisille hoidoille on siksi tärkeä kysymys. Hoitoresistenssiin liittyvien molekyylimekanismien suuri monimuotoisuus, olipa se sitten luontainen (de novo tai primaarinen) tai hankittu (sekundaarinen), muodostaa todellisen terapeuttisen haasteen. Itse asiassa resistenssin mekanismien parempi ymmärtäminen antaisi mahdollisuuden tutkia uusia terapeuttisia strategioita, jotka mahdollistaisivat näiden pakoontumisilmiöiden kiertämisen eri syöpätyypeissä. OncoSNIPE-projekti kehitettiin tässä yhteydessä. Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa varhaisia ​​ja/tai myöhäisiä hoitoresistenssin markkereita kolmessa eri patologiassa, jotka liittyvät resistenssiongelmiin: kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä tai Lum B tai paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai haimasyöpä. Tässä hankkeessa, jotta voidaan parhaiten kattaa näihin resistenssiin liittyvien mekanismien monimuotoisuus, tutkijat ehdottavat monitieteistä lähestymistapaa, joka sisältää patologian kliinisen, genomisen, transkriptomisen ja immunologisen ulottuvuuden 600 potilaalta (200 kutakin patologiaa kohti) kerättyjen tietojen avulla. 4 Vuotta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkuuslääketiede on yksi potilashoidon tärkeimmistä kysymyksistä. Monet tutkimukset ovat jo osoittaneet itsensä toteuttamalla kohdennettuja hoitoja, mukaan lukien immunoterapiat, jotka tarjoavat potilaille paremman vasteen ja eloonjäämisasteen. Mutta näistä merkittävistä terapeuttisista edistysaskeleista huolimatta vastustuskyky syövän vastaiselle hoidolle on suuri este potilaiden hoidossa. Itse asiassa tähän mennessä monet potilaat kuolevat syöpään, 9,6 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti vuonna 2018. Nykyään syöpäsolujen vastustuskykymekanismien ymmärtäminen kasvainten vastaisille hoidoille on siksi tärkeä kysymys. Hoitoresistenssiin liittyvien molekyylimekanismien suuri monimuotoisuus, olipa se sitten luontainen (de novo tai primaarinen) tai hankittu (sekundaarinen), muodostaa todellisen terapeuttisen haasteen. Itse asiassa resistenssin mekanismien parempi ymmärtäminen antaisi mahdollisuuden tutkia uusia terapeuttisia strategioita, jotka mahdollistaisivat näiden pakoontumisilmiöiden kiertämisen eri syöpätyypeissä. OncoSNIPE-projekti kehitettiin tässä yhteydessä. Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa varhaisia ​​ja/tai myöhäisiä hoitoresistenssin markkereita kolmessa eri patologiassa, jotka liittyvät resistenssiongelmiin: kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä tai lum B tai paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai haimasyöpä. Tässä hankkeessa, jotta voidaan parhaiten kattaa näihin resistenssiin liittyvien mekanismien monimuotoisuus, tutkijat ehdottavat monitieteistä lähestymistapaa, joka sisältää patologian kliinisen, genomisen, transkriptomisen ja immunologisen ulottuvuuden 600 potilaalta (200 kutakin patologiaa kohti) kerättyjen tietojen avulla. 4 Vuotta.

Tämän tutkimuksen kohteena olevilla potilaspopulaatioilla on yksi yhteinen piirre: heidän patologiansa nopea eteneminen, mikä mahdollistaa mallien saamiseksi varhaisten ja/tai myöhäisten vasteiden markkereiden arvioimiseksi 2 vuoden inkluusiopotilaiden seurantajakson aikana, ja siten tarjota tarvittavat tiedot vastustusmekanismien ymmärtämiseen.

Resistenssiilmiöiden tutkimiseksi terapeuttisen vasteen ja/tai patologian etenemisen aikana tutkijat käyttivät monitieteistä lähestymistapaa, joka sisältää korkean suorituskyvyn sekvensoinnin (Exome-seq ja RNAseq) ja immunologisen profiilin ELISA:lla. Potilaita seurataan pitkällä aikavälillä erilaisilla biologisilla näytteillä, lähtötilanteessa (veri ja biopsia) ja jokaisessa kasvaimen arvioinnissa tai kasvaimen etenemisen arvioinnissa lääketieteellisellä kuvantamisella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75000
        • Rekrytointi
        • Institut Curie
        • Päätutkija:
          • Nicolas Girard, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • NICOLAS GIRARD, MD
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69000
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
    • Bourgogne Franche Comte
      • Besancon, Bourgogne Franche Comte, Ranska, 25000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Besancon
        • Päätutkija:
          • FERNANDO BAZAN, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • FERNANDO BAZAN, MD
      • Dijon, Bourgogne Franche Comte, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • CGFL
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isabelle DESMOULINS, MD
      • Dijon, Bourgogne Franche Comte, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Päätutkija:
          • PASCAL FOUCHER, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • PASCAL FOUCHER, MD
    • Grand EST
      • Nancy, Grand EST, Ranska, 54000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Päätutkija:
          • Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD
      • Reims, Grand EST, Ranska, 51100
        • Rekrytointi
        • Institut Godinot
        • Päätutkija:
          • Aude-Marie SAVOYE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aude-Marie SAVOYE, MD
      • Strasbourg, Grand EST, Ranska, 67000
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
          • MICHELE BEAU-FALLER, MD
        • Päätutkija:
          • MICHELE BEAU-FALLER, MD
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • CHU De Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicolas ISAMBERT, MD
    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13000
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marine GILABERT, MD
        • Päätutkija:
          • Marine GILABERT, MD
    • Paris
      • Clichy, Paris, Ranska, 92110
        • Rekrytointi
        • APHP - Hôpital Beaujon
        • Ottaa yhteyttä:
          • PHILIPPE LEVY, MD
        • Päätutkija:
          • PHILIPPE LEVY, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kenraali

    • Aikuinen potilas, 18 vuotta täyttänyt
    • Naiivi kemopotilas
    • Suorituskyky: 0, 1 tai 2.
    • Elinajanodote > 3 kuukautta
    • Sosiaali- ja sairausvakuutusjärjestelmään kuuluva henkilö
    • Koehenkilö on päivättänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
    • Hedelmällisessä iässä oleville naisille (negatiivinen raskaustesti): tehokas ehkäisy

  2. Haimasyöpä:

    • Potilas, jolle otetaan biopsia osana potilaan tavanomaista hoitoa:

      • Joko primaarisesta kasvaimesta
      • Joko etäpesäke paikallisesti edenneen tai metastaattisen haiman duktaalisen adenokarsinooman vahvan epäilyn vuoksi;
    • Pitkälle edenneet tai metastaattiset kasvaimet (maksa, keuhkot, vatsakalvo jne.), jotka eivät voi hyötyä paikallisesta tai paikallisesta hoidosta;
    • RECIST-kriteerien mukaan mitattavissa olevat kohdevauriot
    • Potilas, jota ei voida hoitaa leikkauksella tai sädehoidolla

  3. Keuhkosyöpä:

    • Potilas, jolla on histologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
    • Paikallisesti edistynyt vaihe IIIB tai IV
    • Hoito kemoterapialla, kohdennettu hoito, immunoterapia
    • Kudos saatavilla tavallisten biomarkkerien analyysin jälkeen, jos kyseessä on ei-epidermoidinen kasvain
    • Biopsioissa havaittujen kasvainsolujen määrän on oltava ≥ 30 %.
    • Mitattavissa olevan kohdevaurion tai -sairauden esiintyminen, joka voidaan arvioida RECIST-kriteerien mukaan

  4. Rintasyöpä:

    • Äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, histologisesti todistettu.
    • Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä: estrogeeni- ja progesteronireseptorien negatiivisuus kasvaimessa (
    • tai
    • LumB: RO-positiivinen, RP-positiivinen tai negatiivinen, HER2-negatiivinen, korkea proliferaatio;
    • Vaihe I–III kolminkertaisesti negatiiviselle rintasyövälle (mukaan lukien vaihe T4d = tulehduksellinen syöpä), vaihe II tai III UICC-luokituksessa LumB:lle
    • Ei-metastaattinen potilas (M0 TNM-luokituksen mukaan)
    • Biopsioissa havaittujen kasvainsolujen määrän on oltava ≥ 30 %
    • Potilas, jota ei voida hoitaa pelkästään leikkauksella tai sädehoidolla

Poissulkemiskriteerit:

Kenraali

  • Aiempi kemoterapia (paitsi yli vähintään 6 kuukautta kestänyt adjuvantti) tai sädehoito
  • Potilas, jonka seurantaa ja hoitoa ei suoriteta tutkimusterveyslaitoksissa;
  • Kasvainta ei ole histologisesti todistettu;
  • Elinajanodote alle 3 kuukautta
  • Raskaus tai imetys
  • Kieltäytyminen osallistumasta oikeudenkäyntiin
  • Vapaudestaan ​​riistetty henkilö, holhouksen tai huoltajan alainen henkilö
  • Sosiaalisista tai psykologisista syistä kyvyttömyys suostua testin lääketieteelliseen seurantaan
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai valtion lääketieteelliseen apuun (AME) tai yleiseen sairausturvaan (CMU)
  • Mikä tahansa tilanne, jossa tutkimussuunnitelmaan osallistuminen aiheuttaisi riskin tai joka ei tutkijan mukaan tekisi mahdolliseksi noudattaa protokollan vaatimuksia
  • Muiden syöpien historia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi kohdunkaulansyöpä ja hoidettujen tyvi- tai epidermoidisolujen ihosyöpä
  • Tunnettu HIV-seropositiivisuusspesifinen

Haimasyöpä:

  • Muut histologiat: neuroendokriininen syöpä, akinaarinen syöpä, toisen syövän haiman etäpesäke
  • Potilas, joka ei voi hyötyä kemoterapiasta (Performans status (PS) 3 - 4);
  • Muu etenevä syöpä haimasyövän hoidon aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: syöpäpotilaat
syöpäpotilaat Tutkiakseen resistenssin ilmiöitä terapeuttisen vasteen ja/tai patologian etenemisen aikana tutkijat käyttävät monitieteistä lähestymistapaa, joka sisältää korkean suorituskyvyn sekvensoinnin (Exome-seq ja RNAseq) verinäytteistä ja kasvainnäytteistä sekä immunologisen profiilin ELISA:lla.
Muut: syöpäpotilaat
Verinäyte RNA_seq diagnoosihetkellä, paras vaste ja uusiutuminen ; Biopsia Exom_seq ja RNA_seq diagnostiikan ja uusiutumisen aikaan Immuloginen profilointi diagnoosin, parhaan vasteen ja uusiutumisen aikaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomisen, transkriptomisen ja immunologisen profiilin yhdistelmäanalyysi
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
  1. Genomimuutokset, jotka liittyvät varhaiseen ja/tai myöhäiseen vastustuskykyyn yksinään tai yhdistelmänä annettua hoitoa kohtaan [Aikajakso: Tutkimuksen loppuun saattamisesta, enintään 2 vuotta]
  2. Transkriptomiset muutokset, jotka liittyvät varhaiseen ja/tai myöhäiseen vastustuskykyyn yksin tai yhdistelmähoitona potilailla [Aikajakso: Tutkimuksen loppuun saattamisesta, enintään 2 vuotta]
  3. Immunofenotyyppiset muutokset, jotka liittyvät varhaiseen ja/tai myöhäiseen vastustuskykyyn yksin tai yhdistelmähoitona potilailla [Aikajakso: Tutkimuksen loppuun saattamisesta, enintään 2 vuotta]
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Kliiniset tiedot lähtötilanteesta 24 kuukauteen asti
jopa 24 kuukautta
Yli selviytymisen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Kliiniset tiedot lähtötilanteesta 24 kuukauteen asti
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oncodesign SA

Tutkijat

  • Päätutkija: FRANCOIS GHIRINGHELLI, MD, Centre Georges François Leclerc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A02018-45

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SYÖPÄ

Kliiniset tutkimukset syöpäpotilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa