Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon osastolla olevien potilaiden painehaavan riskiin mukautetun uudelleensijoitusaikataulun vaikutusten arviointi (PROMESREA)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Painehaavat ovat suuri terveysongelma niiden suuren esiintyvyyden ja merkittävien seurausten vuoksi. Teho-osastolla olevilla potilailla, joilla on akuutti elinten vajaatoiminta, on tärkeä painehaavojen riski.

Tehohoidossa tunnistettuja erityisiä riskitekijöitä ovat liikkumattomuus, joka korostaa kitkan ja leikkausten vaikutuksia, sekä koneellinen ilmanvaihto ja vasopressorien käyttö.

Painehaavojen ehkäisyssä ohjenuorana on uudelleenasemointiaikataulu, mutta uudelleenasennon tiheys ei ole tiedossa.

Asennonmuutosaikataulun mukauttaminen painehaavan riskin arviointiin Bradenin asteikolla vähentää painehaavan ilmaantumista. Tämä voisi rajoittaa niiden tärkeitä seurauksia teho-osastopotilaille, jotka lisäävät heidän hauraaseen kliiniseen tilaansa (infektio, pidempi oleskeluaika, kuolleisuus…).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu klusteri, rinnakkainen avoin tutkimus. Jotta vältetään kontaminaatioharha ryhmien välillä, tämä koe satunnaistetaan keskustasolla. Tämä satunnaistaminen johtaa kahden ryhmän muodostumiseen: ryhmä ohjauskeskuksia (tavallinen hoito) ja ryhmä interventiokeskuksia (uudelleensijoitusaikataulu).

Ennen inkluusioiden alkamista tehdään käynti tutkimuksen perustamiseksi. Vierailun aikana kaikkien tutkimuskeskusten omaishoitajille järjestetään koulutuskurssi painehaavojen riskinarvioinnista Bradenin asteikolla, ihon kunnon arvioinnista, paineen vaiheiden tunnistamisesta ja hallinnasta sekä tätä tutkimusta varten tarvittavien tietojen kerääminen. Lisäksi interventioryhmäkeskukset saavat koulutusta uudelleensijoitusaikataulun soveltamisesta.

Painehaavojen riskinarviointi Bradenin asteikolla suoritetaan päivittäin molemmissa ryhmissä. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat, joiden Braden-asteikko ≤ 17, hyötyvät painehaavoja ehkäisevästä patjasta.

Tavallinen hoito:

Vertailuryhmän sisällä aikataulutaajuuksien uudelleensijoittelu ja paikannus tehdään palvelun tottumusten mukaisesti. Huoneessa olevaan päivittäiseen keräyslomakkeeseen kerätään tiedot potilaan sijoitteluun liittyvästä hoidosta (hoidon pituus, asemointitiheys, asennon tyyppi, mahdolliset tämän hoidon aikana ilmenevät haittatapahtumat), potilaan ihon arvioinnista. tila, painehaavan hoidon kesto ja Bradenin asteikon arviointi. Mahdolliset vasta-aiheet potilaiden sijoittelulle ilmoittavat lääkärit reseptillä vallitsevan käytännön mukaisesti.

Uudelleensijoituksen aikataulu:

Interventioryhmässä sovelletaan uudelleensijoitusaikataulua Braden-asteikolla päivittäin arvioitavan painehaavan riskin mukaan. Lääkärin määräys osana hoitoa osoittaa ehdottoman vasta-aiheen puuttumisen tai suhteessa mobilisaatiomenettelyyn.

Braden-asteikon tuloksesta riippuen uudelleensijoitusaikataulu määritellään seuraavasti:

6 ≥ Braden ≤ 8: vaihtoehtoinen asento 2 tunnin välein; 9 ≥Braden ≤ 13: vaihtoehtoinen asento 4 tunnin välein; 14 ≥ Braden ≤ 17: Muuta paikkaa ei vaadita, mutta kitka ja ihon tilan arviointi 6 tunnin välein.

18 ≥Braden ≤ 23: Muuta sijoittelua ei vaadita, mutta kitka ja ihon tilan arviointi 12 tunnin välein

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1232

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Daisy Mehay, Degree Nurse in intensive care
  • Puhelinnumero: 01 56 01 80 82
  • Sähköposti: daisy.daigne@aphp.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Ranska, 75020
        • Service de Réanimation Médico-chirurgicale. Hôpital Tenon, AP-HP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ilman laillista suojaa;
  • Invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto;
  • Sisällytetään ensimmäisten 48 tunnin aikana koneellisen ventilaation jälkeen ja enintään 6 tunnin kuluessa 48 tunnin kuluttua
  • Ei painehaavoja sisällyttämishetkellä (EPUAP:n mukaan);
  • sairaalahoidossa tehohoidossa alle 72 tuntia;
  • Potilaan allekirjoittama suostumus tai jos potilas ei tilapäisesti pysty ilmaisemaan toivettaan, suostumus hankitaan läheiseltä ja potilas allekirjoittaa sen mahdollisimman pian; tai sukulaisen puuttuessa voidaan tehdä hätäkuulutus; tässä tapauksessa potilaan on allekirjoitettava suostumus jatkamiseen mahdollisimman pian.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas otettu tehohoitoon monivamman hoitoon selkäydinvamman vuoksi;
  • Potilas, jota koskee lääketieteellinen päätös keskeyttää/peruuttaa elämää ylläpitäviä hoitoja mahdollisen mukaanoton ajankohtana.
  • Potilas, joka on värvätty johonkin muuhun interventiotutkimukseen, joka tutkii potilaan mobilisaatiota tai sijoittelua ja/tai painehaavojen ehkäisyä ja/tai joka on mahdollisesti poissuljettu muusta tutkimuksesta;
  • Potilas oli jo kerran mukana tutkimuksessa
  • Henkilö, jolla ei ole sairausvakuutusjärjestelmää tai joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksilöllinen paikannusaikataulu
Painehaavojen ehkäisyhoitoja tarjotaan jokaiselle potilaalle paikannusaikataulun mukaisesti.
Menettely: Sijoitusaikataulu

Bradenin vaaka kerätään joka aamu. Potilaiden hoito on kitkaa ja uudelleenasentoa, jota sovelletaan Bradenin asteikolla määritellyllä taajuudella:

6 ≥ Braden ≤ 8: vaihtoehtoinen asento 2 tunnin välein 9 ≥ Braden ≤ 13: vaihtoehtoinen asento 4 tunnin välein 14 ≥ Braden ≤ 17: Vaihtoehtoa ei tarvita, mutta kitka ja ihon tilan arviointi 6 tunnin välein.

18 ≥Braden ≤ 23: Muuta paikkaa ei vaadita, mutta kitka ja ihon tilan arviointi 12 tunnin välein.

Asennossa vuorottelee puoli- lateraalinen decubitus 30, puoli-Fowler 30° -30°, puoli-istuva asento 45° alaraajojen kohoamisen kanssa.

Lääkärin määräys osana päivittäistä uudelleenarvioitavaa hoitoa varmistaa, ettei mobilisaatiolle ole ehdottomia vasta-aiheita tai vasta-aiheita tiettyihin asentoihin. Kitka suoritetaan uudelleenasennon aikana.

Muut nimet:
  • Paikannus
  • painehaavojen ehkäisy
  • uudelleensijoitusohjelma
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Painehaavojen ehkäisyhoitoja tarjotaan teho-osaston tavanomaisen käytännön mukaisesti. Potilaille sovelletun paikantamisen tiheys ja modaalisuus kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehaavojen osuus 28. päivänä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää

Arvioida sellaisen paikannusohjelman tehokkuutta, jonka paikannustiheys mukautetaan päivittäin Bradenin asteikolla arvioituun painehaavan riskiin ja potilaan kliiniseen tilaan aikuisten tehoosastoilla verrattuna tavanomaiseen PU-ehkäisyhoitoon (ilman PU:lle mukautettua päivittäistä aikataulua riski) 28. päivänä tai teho-osastolta poistuessaan tai kuollessa, jos se tapahtuu aikaisemmin.

Toimenpiteen tehokkuutta mitataan painehaavojen osuudella 28. päivänä tai teho-osaston kotiuttamisen tai kuoleman yhteydessä, jos se esiintyy aiemmin.
Jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtoaikataulun sieto aikuisten tehohoidossa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää

Toimenpiteen sietokykyä arvostetaan uudelleensijoituksen aikana tapahtuneiden haittatapahtumien osuudella.

Haitalliset tapahtumat ovat:

  • invasiivisten laitteiden (intubaatioanturi, katetri, dreeni, mahaletku, virtsakatetri) tahaton poistaminen;
  • hemodynaamisen tai hengityselinten epävakauden esiintyminen (syke <40 tai > 130/min, systolinen verenpaine <90 mmHg, happisaturaatio <90%), mikä edellyttää uudelleenasennon lopettamista.
Jopa 28 päivää
Muutosaikataulun vaikutus sairaalahoidon pituuteen tehohoidossa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Tehohoitojakson kesto
Jopa 28 päivää
Arvioi uudelleenasemointiaikataulun soveltuvuus ja kliiniset esteet potilaiden uudelleensijoitusaikataululle
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Analyysi korrelaatiosta uudelleenasennon toteutumisen ja potilaiden ominaisuuksien, SOFA- ja SAPS2-pisteiden, tukihoitojen (mekaaninen ventilaatio, vasoaktiiviset lääkkeet, munuaiskorvaushoitopuhdistus, ECCO2R, ECMO) sekä lääketieteellisten ja ensiapuhoitojen välillä. omaishoitajien ja lääkäreiden päivittäisessä keräyslomakkeessa ilmoittamat vasta-aiheet.
Jopa 28 päivää
Painehaavan riskitekijät kriittisesti sairailla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Tunnista painehaavan kehittymiseen johtavat tekijät täyttämällä päivittäinen keräyslomake.
Jopa 28 päivää
Siirtoaikataulun vaikutus vaihtoehtoisen asennon ehkäisyn hoitoon käytettyyn aikaan aikuisten tehohoitoyksiköissä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Ennaltaehkäisyyn varattu hoitoaika aikuisten teho-osastolla arvioituna päivittäiseen keräyslomakkeeseen raportoitujen paikannusaikojen perusteella.
Jopa 28 päivää
Muutosaikataulun vaikutus vuoteiden hoitoon aikuisten tehohoitoyksiköissä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Painehaavojen hoito aikuisten teho-osastolla arvioituna päivittäisessä keräyslomakkeessa paikannushoitoon osallistuneiden hoitajien lukumäärän mukaan.
Jopa 28 päivää
Muutosaikataulun vaikutus painehaavojen invasiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Painehaavojen osuus, jotka vaativat jotakin seuraavista: kirurginen toimenpide, alipainehaavahoito (VAC), antibioottihoito;
Jopa 28 päivää
toimenpiteen kokonaiskustannukset ja kustannus per vältetty painehaava
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Muutosaikataulun vaikutusta sairaalakustannuksiin ja painehaavojen esiintymiseen verrataan kustannustehokkuusanalyysin ja budjettivaikutusanalyysin avulla. Teemme analyysin henkilöstökuluista ja analyysin sairaalakustannuksista potilasta kohden.
Jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daisy Mehay, Degree Nurse in intensive care, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APHP180674
  • 2019-A02287-50 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia