Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen nystatiinisuspension vaikutukset suun mikrobien yhteisöön

perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jin Xiao, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia reseptillä saatavan suuveden (Nystatin), FDA:n hyväksymän lääkkeen, vaikutusta erityyppisiin bakteereihin suussa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ymmärtämään Nystatin-suuhuuhtelun vaikutusta tietyntyyppisiin suun bakteereihin, jotka voivat myös aiheuttaa hampaiden reikiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen kliininen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu suun kandidiaasi.

suunniteltu kliininen tutkimus. Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla on positiivinen oraalinen Candida-havainto ja riittävä suun Candida-taakka täyttääkseen suun kandidiaasin diagnoosin laboratoriokriteerit (≥ 400 CFU/ml syljen Candidaa, standardin, jonka tohtori Epstein vahvisti suun diagnoosin osastolla) ja mikrobiologian ja immunologian osasto Washingtonin yliopistossa vuonna 1980). Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat suun kandidiaasihoitoa nystatiinisuspensiolla (tuotenimi: Mycostatin), ja heitä neuvotaan huuhtelemaan suu nystatiinisuspensiolla (6 ml 600 000 U/ml) ja sylkemään sen jälkeen suspension ulos neljän kerran. kertaa päivässä, 1 viikon ajan. Suun mikrobien muutoksia, mukaan lukien sieni- ja kariogeeniset bakteerit (esim. S. mutans), seurataan välittömästi (7 päivän sisällä) ja 3 kuukauden kuluttua 1 viikon nystatiinihoidon päättymisestä. Yksityiskohtaiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja -menetelmät katso alla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Eastman Dental Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluan osallistua tähän tutkimukseen ja voi tulla seurantakäynneille.
  • Sillä on positiivinen suun Candida-havainto ja suun Candida-bakteerin määrä täyttää laboratoriokriteerit suun kandidiaasin diagnosoimiseksi (>= 400 pesäkettä muodostavaa yksikköä syljessä).
  • S. mutansia on syljessä ≥ 10 000 CFU/ml (perustelu: henkilöillä, joiden syljessä on ≥ 10 000 CFU/ml S. mutansia, katsotaan olevan kohonnut hammaskarieksen riski).
  • Kyky antaa suostumus, noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • näkyviä kandidiaasin merkkejä limakalvolla tai kielellä seulonnassa (potilaat lähetetään välittömästi hoitoon)
  • Potilas, jolla on systeemisiä sairauksia, kuten HIV, syöpä tai diabetes. Tutkimuksen osallistujat vastaavat tähän ja vahvistavat edelleen käyttämällä sähköistä sairauskertomusta (EPIC) niille osallistujille, joilla on tiedot EPIC-järjestelmässä. (Perustelu: systeemisiä sairauksia sairastavat potilaat ovat alttiimpia hiiva- ja bakteeri-infektioille)
  • Paikallisten (suun kautta otettavien) tai systeemisten antibioottien tai sienilääkityksen käyttäminen viimeisen 3 kuukauden aikana. Tutkimuksen osallistujat vastaavat tähän ja vahvistavat edelleen käyttämällä sähköistä sairauskertomusta (EPIC) niille osallistujille, joilla on tiedot EPIC-järjestelmässä.
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai ilmoittivat imettävänsä. Raskaustesti (virtsatesti) tehdään raskaana olevien osallistujien sulkemiseksi pois. Raskaana olevien naisten ja tällä hetkellä lapsiaan imettävien naisten poissulkemisen perusteita: Nystatin oraalisuspensio on luokiteltu FDA:n raskausriskiluokkaan C. Ei myöskään tiedetä, erittyykö nystatiini äidinmaitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nystatin hoito
Osallistujille annetaan 1 viikon määrä nystatiinisuspensiota (6 ml 600 000 U/ml) ja heitä neuvotaan huuhtelemaan suu nystatiinilla 1 minuutin ajan ja sylkemään suspensio ulos neljä kertaa päivässä 1 tunnin ajan. viikko. Osallistujia opastetaan sylkemään suspensio suuhuuhtelun jälkeen eivätkä niele suspensiota, ja heitä neuvotaan välttämään syömistä, juomista ja hampaiden harjaamista 30 minuutin ajan.
Lääke: Nystatiini
600 000 U/ml nystatiinia huuhtelususpensiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos S. Mutansin vaunussa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Koehenkilöiden kokonaiset stimuloimattomat sylkinäytteet kerätään sylkemällä steriloituun 50 ml:n sentrifugiputkeen. S. mutans eristetään käyttämällä Mitis Salivariusta ja basitrasiiniselektiivistä alustaa (37 °C 48 tuntia) ja tunnistetaan pesäkemorfologialla. S. mutans kulkeutuu nystatiinisuspension oraalisen annostelun jälkeen käyttäen pesäkettä muodostavaa yksikköä ja pisteytystä (1: ei havaitsemista, 2: 1-10 000 CFU/ml; 3: >10 000 CFU/ml). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean C Albicans -vaunu
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Koehenkilöiden kokonaiset stimuloimattomat sylkinäytteet kerätään sylkemällä steriloituun 50 ml:n sentrifugiputkeen. BBLTM CHROMagarTM Candidaa (BD, Sparks, MD, USA) käytetään C. albicansin eristämiseen (37 °C 48 tuntia). Tämä alusta mahdollistaa useiden kliinisesti tärkeiden Candida-lajien, mukaan lukien C. albicansin, oletetun tunnistamisen pesäkkeiden värin ja morfologian perusteella. C. albicansin havaitseminen ja kantaminen nystatiinisuspension oraalisen antamisen jälkeen käyttäen pesäkkeitä muodostavaa yksikköä ja pisteytystä (1: ei havaitsemista, 2: 1-400 CFU/ml; 3: >400 CFU/ml).
lähtötasosta 3 kuukauteen
Plakkiindeksin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Hammasplakin tila arvioidaan plakkiindeksin avulla. Jokainen hampaan neljästä ienalueesta saa arvosanan 0-3. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että ienalueella ei ole plakkia, pistemäärä 1 ilmaisee plakin olevan kiinnittyneen vapaaseen ienreunaan, pistemäärä 2 osoittaa pehmeiden kerrostumien kohtalaista kerääntymistä ientaskuun, ienreunalle. ja/tai viereisessä hampaassa, pistemäärä 3 osoittaa pehmeän aineen runsautta ientaskussa ja/tai ienreunassa ja viereisessä hampaan rakenteessa. Kunkin hampaan pinnan pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan tutkittujen hampaiden lukumäärällä plakin indeksin saamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Keskimääräinen muutos verenvuodon määrässä mittauskohdissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Bloeding on probing (BOP) arvioidaan heijastamaan parodontaalista tilaa. Parodontaalikoettimella parodontaalikudos arvioidaan kliinisen taskun tai uurteen pohjalle. Ylimääräistä painetta ei tehdä. Jos verenvuotoa ilmenee 10-15 sekunnin kuluessa koetuksesta, positiivinen merkki kirjataan lomakkeeseen. Interproksimaaliset kohdat jokaiselle olemassa olevalle hampaalle kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta pisteytetään sekä bukkaalista että kielen puolelta. Koska kunkin aiheen olemassa olevien hampaiden määrä on erilainen, BOP-paikkojen lukumäärän muutos mitataan ja verrataan.
lähtötasosta 3 kuukauteen
Monimuotoisuuden keskimääräinen muutos Shannon-indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Käytämme vakiintuneita menetelmiä suun mikrobiomisekvensoinnin ja siihen liittyvän bioinformatiikan analyysin suorittamiseen. Kliinisistä näytteistä erotetaan genominen DNA. Bakteerin 16S rRNA V1-V3 hypervariaabeli alue ja sienen ITS-alue monistetaan ja sekvensoidaan Illumina MiSeq:llä. Bakteerien ja sienten absoluuttinen runsaus kussakin näytteessä määritetään kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä käyttäen 16s- ja ITS-alukkeita, koetinta ja kloonattuja plasmidistandardeja. Sekvenssilukemien laatu arvioidaan käyttämällä Quantitative Insights in Microbial Ecology -ohjelmistoa. USearchia käytetään tiettyjen bakteerien/sienten tai operatiivisten taksonomisten yksiköiden tunnistamiseen käyttämällä vertailusekvenssien GreenGenes- ja UNITE-tietokantoja. Bakteerien monimuotoisuus kunkin näytteen sisällä (alfa-diversiteetti) lasketaan Shannon-indeksinä. Tasapuolisuus olettaa arvon välillä 0 ja 1, kun 1 on täydellinen tasaisuus.
lähtötasosta 3 kuukauteen
Monimuotoisuuden keskimääräinen muutos mitattuna Bray-Curtisin eroindeksillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Käytämme vakiintuneita menetelmiä suun mikrobiomisekvensoinnin ja siihen liittyvän bioinformatiikan analyysin suorittamiseen. Kliinisistä näytteistä erotetaan genominen DNA. Bakteerin 16S rRNA V1-V3 hypervariaabeli alue ja sienen ITS-alue monistetaan ja sekvensoidaan Illumina MiSeq:llä. Bakteerien ja sienten absoluuttinen runsaus kussakin näytteessä määritetään kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä käyttäen 16s- ja ITS-alukkeita, koetinta ja kloonattuja plasmidistandardeja. Sekvenssilukemien laatu arvioidaan käyttämällä Quantitative Insights in Microbial Ecology -ohjelmistoa. USearchia käytetään tiettyjen bakteerien/sienten tai operatiivisten taksonomisten yksiköiden tunnistamiseen käyttämällä vertailusekvenssien GreenGenes- ja UNITE-tietokantoja. Näytteiden välinen bakteeridiversiteetti (beeta-diversiteetti) lasketaan Bray-Curtisin eroindeksinä. Bray-Curtisin ero on luku välillä 0 (kahdella alueella on kaikki samat lajit) ja 1 (niillä ei ole yhtäkään lajia).
lähtötasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Rochester

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jin Xiao, DDS, PhD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00004638

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia