Suhteeseen ja tyytyväisyyteen liittyvä musiikki ja kirurgia (MARS)
Henkilökohtaisen musiikkiterapian vaikutukset potilaan leikkauksen aiheuttaman ahdistuksen vähentämiseen potilaan ja lääkärin suhteeseen ja potilastyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat kokevat usein ahdistusta ennen leikkausta. He tuntevat ahdistusta useista syistä, kuten huoli diagnosoidun sairauden tilasta, epämukavuus tuntemattomasta sairaalaympäristöstä, onko leikkaus turvallinen vai onko se kipeä leikkauksen jälkeen. Erityisesti leikkaukseen liittyvä ahdistus lisääntyy leikkauspäivän ja -ajan lähestyessä, ja se lisääntyy eniten juuri ennen leikkausta.
Jatkuva ahdistuneisuus voi johtaa masennukseen laukaisemalla negatiivisia tunteita, voi myös heikentää yleistä hoitoa ja johtaa huonoon elämänlaatuun (QoL).
Tästä syystä erilaisia vaihtoehtoisia hoitoja on yritetty vähentää potilaan stressiä, ja musiikkiterapia on yksi niistä. Musiikkiterapia voi merkittävästi vähentää potilaiden ahdistusta ennen leikkausta. Lisäksi useilla tähänastisilla yrityksillä on vahvistettu mahdollisuus vaikuttaa kipuun tai elämänlaatuun leikkauksen jälkeen. Tutkimustulokset ovat kuitenkin edelleen epäjohdonmukaisia, eikä näyttöä ole selkeästi lisävaikutuksista, joita voidaan saada potilaan ahdistuksen vähentämisellä. Siksi tarvitaan aiempaa vakavampaa ja käytännöllisempää tutkimusta lisävaikutuksista ja niiden hyödyntämisestä musiikkiterapian kautta.
Tutkijat ymmärsivät mahdollisuuden, että musiikin kuuntelu potilaalle ennen anestesiaa leikkaussalissa ei ainoastaan vähentäisi potilaan ahdistusta, vaan tarjoaisi myös mahdollisuuden parantaa suhdetta lääkäriin. Musiikin kuuntelu leikkaussalissa on potilaalle vaikuttava kokemus, ja se voi olla mahdollisuus tehdä positiivinen vaikutelma sen valmisteleneeseen hoitohenkilökuntaan. Tämä voi parantaa suhdetta potilaiden ja lääkäreiden välillä, joiden on jatkossakin tavattava lisähoitoa varten.
H. Beesleyn et al.:n tutkimuksen mukaan 40 %:lla potilaista rintojen rekonstruktioleikkauksen jälkeen oli eroa leikkauksen tyytyväisyyden ja hoitohenkilökunnan kosmeettisen arvioinnin sekä potilaan ja lääkärin välisen suhteen välillä. henkilöstön arvioitiin vaikuttavan tähän. Hyvä suhde lääkäriin tai hoitohenkilökuntaan voi johtaa korkeaan tyytyväisyyteen potilailla, joilla on alhainen kauneuspistemäärä, ja päinvastoin, huono suhde hoitohenkilökuntaan voi johtaa alhaiseen tyytyväisyyteen. Tätä voidaan pitää mahdollisuutena, että jos potilas-lääkäri-suhdetta parannetaan musiikkiterapian avulla, voidaan myös lisätä potilaan tyytyväisyyttä leikkaukseen tai hoitoon.
Tutkijat näkevät, kuinka paljon ahdistusta voidaan vähentää kuuntelemalla potilaille ennen leikkausta musiikkia. Lisäksi tutkijat arvioivat potilaan ja lääkärin välisen suhteen syvyyttä ja selvittävät, onko sillä korrelaatiota potilaan tyytyväisyyteen leikkaukseen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yohan Joo, MD
- Puhelinnumero: 82-02-3010-1682
- Sähköposti: fermatic4620@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yohan Joo, MD
- Puhelinnumero: 82-02-3010-1685
- Sähköposti: fermatic4620@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yohan Joo, MD
- Puhelinnumero: 82-02-3010-1682
- Sähköposti: fermatic4620@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on rintasyöpä
- Potilaat, jotka on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava mielisairaus, johon liittyy kognitiivinen vajaatoiminta, joka tekee vapaaehtoisen itsenäisen arvioinnin tai sosiaalisen elämän mahdottomaksi
- Potilaat, joilla on kuulovamma, joka tekee mahdottomaksi kuunnella musiikkia
- Potilaat, joilla oli kaukainen etäpesäke, vahvistettiin ja suoritettiin palliatiivisena leikkauksena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
Päivää ennen leikkausta musiikkiterapiaryhmän osallistujat valitsevat musiikkia, jota he haluavat kuunnella leikkaussalissa. Valitun musiikin kokonaissoittoajaksi suositellaan 5–10 minuuttia. Leikkauspäivänä leikkaussaliin mentyäsi kuuntele henkilökohtaisesti valittua musiikkia kaiuttimesta. Kun musiikki on päättynyt, aloita anestesian induktio. |
Musiikki valitaan potilaan yksilöllisten mieltymysten mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät kuulosuojaimia melun estämiseksi leikkaussaliin tullessaan anestesian induktioon asti.
Kaikki muut hoidot etenevät tavanomaisina hoitoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Vaihda ahdistusasteikkojen välillä noin 15 minuuttia välittömästi leikkaussaliin tulon jälkeen juuri ennen anestesian induktiota.
|
11 pisteen numeerinen luokitusasteikko, joka perustuu potilaan lausuntoihin, jossa 0 pistettä ei ahdistuneisuutta ja 10 äärimmäistä ahdistusta.
|
Vaihda ahdistusasteikkojen välillä noin 15 minuuttia välittömästi leikkaussaliin tulon jälkeen juuri ennen anestesian induktiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusasteikon muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Muutokset ahdistuneisuusasteikossa 4 aikapisteessä leikkausta edeltävästä illasta heti leikkaussaliin tulon jälkeen leikkauspäivänä, välittömästi ennen anestesian induktiota ja 2 päivää leikkauksen jälkeen.
|
11 pisteen numeerinen luokitusasteikko, joka perustuu potilaan lausuntoihin, jossa 0 pistettä ei ahdistuneisuutta ja 10 äärimmäistä ahdistusta.
|
Muutokset ahdistuneisuusasteikossa 4 aikapisteessä leikkausta edeltävästä illasta heti leikkaussaliin tulon jälkeen leikkauspäivänä, välittömästi ennen anestesian induktiota ja 2 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutokset ahdistusasteikossa II
Aikaikkuna: Muutokset ahdistusasteikossa leikkausta edeltävästä illasta 2 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Ahdistuneisuusasteikko mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikolla. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Ahdistuneisuusasteikon mittauksella leikkaussalissa ei ole muuta vaihtoehtoa kuin mitata potilaan ilmoittamalla numeerisella luokitusasteikolla (NRS) aikarajoitusten vuoksi. Koska NRS-pisteet voivat kuitenkin olla eri henkilökohtaisia, aiomme kompensoida virheet mittaamalla ja vertaamalla NRS- ja GAD-7-arvoja yhdessä päivää ennen leikkausta ja 2 päivää sen jälkeen. |
Muutokset ahdistusasteikossa leikkausta edeltävästä illasta 2 päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaan ja lääkärin välisen suhteen asteikko (PDDR)
Aikaikkuna: PDDR-pistemäärä mitattiin 2 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Voidaan laskea yksi kokonaissuhteen syvyyspiste, joka vaihtelee 0:sta (ei yhteyttä) 32:een (erittäin vahva suhde).
|
PDDR-pistemäärä mitattiin 2 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Tyytyväisyys leikkaukseen
Aikaikkuna: Tyytyväisyyskyselyssä mitataan 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Kyselylomakkeella mitatut 11 pisteen pisteet vaihtelevat 0:sta (jos ei ollenkaan tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
Tyytyväisyyskyselyssä mitataan 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan masennuksen peruspistemäärä.
Aikaikkuna: Tämä pistemäärä mitataan leikkausta edeltävänä iltana.
|
Potilaan lähtötilanteen masennuksen mittaus käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D).
Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Tämä pistemäärä mitataan leikkausta edeltävänä iltana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palmer JB, Lane D, Mayo D, Schluchter M, Leeming R. Effects of Music Therapy on Anesthesia Requirements and Anxiety in Women Undergoing Ambulatory Breast Surgery for Cancer Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3162-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.6049. Epub 2015 Aug 17.
- Bradt J, Dileo C, Magill L, Teague A. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 15;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub3.
- Beesley H, Ullmer H, Holcombe C, Salmon P. How patients evaluate breast reconstruction after mastectomy, and why their evaluation often differs from that of their clinicians. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Aug;65(8):1064-71. doi: 10.1016/j.bjps.2012.03.005. Epub 2012 Apr 3.
- Ridd MJ, Lewis G, Peters TJ, Salisbury C. Patient-doctor depth-of-relationship scale: development and validation. Ann Fam Med. 2011 Nov-Dec;9(6):538-45. doi: 10.1370/afm.1322.
- Bayrak A, Sagiroglu G, Copuroglu E. Effects of Preoperative Anxiety on Intraoperative Hemodynamics and Postoperative Pain. J Coll Physicians Surg Pak. 2019 Sep;29(9):868-873. doi: 10.29271/jcpsp.2019.09.868.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .