Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteeseen ja tyytyväisyyteen liittyvä musiikki ja kirurgia (MARS)

lauantai 3. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yohan Joo, Asan Medical Center

Henkilökohtaisen musiikkiterapian vaikutukset potilaan leikkauksen aiheuttaman ahdistuksen vähentämiseen potilaan ja lääkärin suhteeseen ja potilastyytyväisyyteen

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat ensinnäkin tarkistaa, onko sillä suora vaikutus osallistujiin ja toiseksi, vaikuttaako se potilaan ja lääkärin suhteeseen tai hoitotyytyväisyyteen vähentämällä potilaiden ahdistusta ennen leikkausta musiikkiterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat kokevat usein ahdistusta ennen leikkausta. He tuntevat ahdistusta useista syistä, kuten huoli diagnosoidun sairauden tilasta, epämukavuus tuntemattomasta sairaalaympäristöstä, onko leikkaus turvallinen vai onko se kipeä leikkauksen jälkeen. Erityisesti leikkaukseen liittyvä ahdistus lisääntyy leikkauspäivän ja -ajan lähestyessä, ja se lisääntyy eniten juuri ennen leikkausta.

Jatkuva ahdistuneisuus voi johtaa masennukseen laukaisemalla negatiivisia tunteita, voi myös heikentää yleistä hoitoa ja johtaa huonoon elämänlaatuun (QoL).

Tästä syystä erilaisia ​​vaihtoehtoisia hoitoja on yritetty vähentää potilaan stressiä, ja musiikkiterapia on yksi niistä. Musiikkiterapia voi merkittävästi vähentää potilaiden ahdistusta ennen leikkausta. Lisäksi useilla tähänastisilla yrityksillä on vahvistettu mahdollisuus vaikuttaa kipuun tai elämänlaatuun leikkauksen jälkeen. Tutkimustulokset ovat kuitenkin edelleen epäjohdonmukaisia, eikä näyttöä ole selkeästi lisävaikutuksista, joita voidaan saada potilaan ahdistuksen vähentämisellä. Siksi tarvitaan aiempaa vakavampaa ja käytännöllisempää tutkimusta lisävaikutuksista ja niiden hyödyntämisestä musiikkiterapian kautta.

Tutkijat ymmärsivät mahdollisuuden, että musiikin kuuntelu potilaalle ennen anestesiaa leikkaussalissa ei ainoastaan ​​vähentäisi potilaan ahdistusta, vaan tarjoaisi myös mahdollisuuden parantaa suhdetta lääkäriin. Musiikin kuuntelu leikkaussalissa on potilaalle vaikuttava kokemus, ja se voi olla mahdollisuus tehdä positiivinen vaikutelma sen valmisteleneeseen hoitohenkilökuntaan. Tämä voi parantaa suhdetta potilaiden ja lääkäreiden välillä, joiden on jatkossakin tavattava lisähoitoa varten.

H. Beesleyn et al.:n tutkimuksen mukaan 40 %:lla potilaista rintojen rekonstruktioleikkauksen jälkeen oli eroa leikkauksen tyytyväisyyden ja hoitohenkilökunnan kosmeettisen arvioinnin sekä potilaan ja lääkärin välisen suhteen välillä. henkilöstön arvioitiin vaikuttavan tähän. Hyvä suhde lääkäriin tai hoitohenkilökuntaan voi johtaa korkeaan tyytyväisyyteen potilailla, joilla on alhainen kauneuspistemäärä, ja päinvastoin, huono suhde hoitohenkilökuntaan voi johtaa alhaiseen tyytyväisyyteen. Tätä voidaan pitää mahdollisuutena, että jos potilas-lääkäri-suhdetta parannetaan musiikkiterapian avulla, voidaan myös lisätä potilaan tyytyväisyyttä leikkaukseen tai hoitoon.

Tutkijat näkevät, kuinka paljon ahdistusta voidaan vähentää kuuntelemalla potilaille ennen leikkausta musiikkia. Lisäksi tutkijat arvioivat potilaan ja lääkärin välisen suhteen syvyyttä ja selvittävät, onko sillä korrelaatiota potilaan tyytyväisyyteen leikkaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on rintasyöpä
  • Potilaat, jotka on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava mielisairaus, johon liittyy kognitiivinen vajaatoiminta, joka tekee vapaaehtoisen itsenäisen arvioinnin tai sosiaalisen elämän mahdottomaksi
  • Potilaat, joilla on kuulovamma, joka tekee mahdottomaksi kuunnella musiikkia
  • Potilaat, joilla oli kaukainen etäpesäke, vahvistettiin ja suoritettiin palliatiivisena leikkauksena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä

Päivää ennen leikkausta musiikkiterapiaryhmän osallistujat valitsevat musiikkia, jota he haluavat kuunnella leikkaussalissa. Valitun musiikin kokonaissoittoajaksi suositellaan 5–10 minuuttia.

Leikkauspäivänä leikkaussaliin mentyäsi kuuntele henkilökohtaisesti valittua musiikkia kaiuttimesta. Kun musiikki on päättynyt, aloita anestesian induktio.

Musiikki valitaan potilaan yksilöllisten mieltymysten mukaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät kuulosuojaimia melun estämiseksi leikkaussaliin tullessaan anestesian induktioon asti. Kaikki muut hoidot etenevät tavanomaisina hoitoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Vaihda ahdistusasteikkojen välillä noin 15 minuuttia välittömästi leikkaussaliin tulon jälkeen juuri ennen anestesian induktiota.
11 pisteen numeerinen luokitusasteikko, joka perustuu potilaan lausuntoihin, jossa 0 pistettä ei ahdistuneisuutta ja 10 äärimmäistä ahdistusta.
Vaihda ahdistusasteikkojen välillä noin 15 minuuttia välittömästi leikkaussaliin tulon jälkeen juuri ennen anestesian induktiota.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusasteikon muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Muutokset ahdistuneisuusasteikossa 4 aikapisteessä leikkausta edeltävästä illasta heti leikkaussaliin tulon jälkeen leikkauspäivänä, välittömästi ennen anestesian induktiota ja 2 päivää leikkauksen jälkeen.
11 pisteen numeerinen luokitusasteikko, joka perustuu potilaan lausuntoihin, jossa 0 pistettä ei ahdistuneisuutta ja 10 äärimmäistä ahdistusta.
Muutokset ahdistuneisuusasteikossa 4 aikapisteessä leikkausta edeltävästä illasta heti leikkaussaliin tulon jälkeen leikkauspäivänä, välittömästi ennen anestesian induktiota ja 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Muutokset ahdistusasteikossa II
Aikaikkuna: Muutokset ahdistusasteikossa leikkausta edeltävästä illasta 2 päivään leikkauksen jälkeen.

Ahdistuneisuusasteikko mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikolla. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.

Ahdistuneisuusasteikon mittauksella leikkaussalissa ei ole muuta vaihtoehtoa kuin mitata potilaan ilmoittamalla numeerisella luokitusasteikolla (NRS) aikarajoitusten vuoksi. Koska NRS-pisteet voivat kuitenkin olla eri henkilökohtaisia, aiomme kompensoida virheet mittaamalla ja vertaamalla NRS- ja GAD-7-arvoja yhdessä päivää ennen leikkausta ja 2 päivää sen jälkeen.

Muutokset ahdistusasteikossa leikkausta edeltävästä illasta 2 päivään leikkauksen jälkeen.
Potilaan ja lääkärin välisen suhteen asteikko (PDDR)
Aikaikkuna: PDDR-pistemäärä mitattiin 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Voidaan laskea yksi kokonaissuhteen syvyyspiste, joka vaihtelee 0:sta (ei yhteyttä) 32:een (erittäin vahva suhde).
PDDR-pistemäärä mitattiin 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Tyytyväisyys leikkaukseen
Aikaikkuna: Tyytyväisyyskyselyssä mitataan 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Kyselylomakkeella mitatut 11 pisteen pisteet vaihtelevat 0:sta (jos ei ollenkaan tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
Tyytyväisyyskyselyssä mitataan 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan masennuksen peruspistemäärä.
Aikaikkuna: Tämä pistemäärä mitataan leikkausta edeltävänä iltana.
Potilaan lähtötilanteen masennuksen mittaus käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D). Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Tämä pistemäärä mitataan leikkausta edeltävänä iltana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa