Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuston ja lihasten poikkeavuuksien tutkiminen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus magneettikuvauksella

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: yan Xiong, Tongji Hospital

Tutkia kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden luu- ja lihashäiriöitä verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin, joilla on MRI

Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), on suurempi murtumien riski kuin niillä, joilla ei ole. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ei-invasiivinen magneettikuvaus (MRI) -menetelmä, joka voi parantaa murtumariskin ennustetta ja tarjota varhaisen diagnoosin CKD-potilaiden luuston poikkeavuuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaistauti – mineraali- ja luuhäiriö (MBD) on kroonisen munuaissairauden (CKD) yleinen komplikaatio, joka voi johtaa puutteelliseen mineralisaatioon, luun morfologian muuttumiseen ja/tai luun vaihtumiseen. Eläintutkimuksissa havaittiin, että luumuutoksia esiintyy jo CKD:n alkuvaiheessa, ja CKD:n etenemisen yhteydessä potilaalla voi esiintyä oireita, kuten luukipua, nivelkipua, luun muodonmuutoksia ja jopa spontaaneja murtumia.

Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista CKD:n luusairauden ymmärtämisessä, useimmat kliinisessä käytännössä käytetyt kliiniset ja biokemialliset kohteet ovat edelleen kiistanalaisia, mikä johtaa luun haurauden alihallintaan. Kykyämme diagnosoida CKD-MBD ja käynnistää strategioita, jotka voisivat estää murtumia, on edelleen rajallinen puute. tarkkoja ja ei-invasiivisia diagnostisia työkaluja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ei-invasiivinen menetelmä, joka voi parantaa murtumariskin ennustamista ja tarjota varhaisen diagnoosin CKD-potilaiden luuston poikkeavuuksille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: yan Xiong, PhD
  • Puhelinnumero: 027 15549460070
  • Sähköposti: 313857231@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheryhmä: Sairaalapotilaat nefrologian osastolla, Tongjin sairaala, Qiaokoun piiri, Wuhan, Hubei, Kiina kontrolliryhmä: sosiaalinen rekrytointi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–70-vuotiaat CKD-potilaat, joilla on vapaa liikkuvuus

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Seuraavat sairaudet: riisitauti, osteomalasia, Pagetin tauti, akromegalia, keripukki (C-vitamiinin puutos), kilpirauhasen liikatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet, saanut sädehoitoa ja kemoterapiaa, murtumat 6 kuukauden sisällä, lannerangan ja pohkeen traumaleikkaus, skolioosi, reumaattinen immuniteettisairaus, anoreksia nervosa, motoristen hermosolujen sairaus

  2. Hoidettu seuraavilla lääkkeillä kahden vuoden sisällä:

    A) Bisfosfonaatit: Alendronaatti, etidronaatti, ibandronaatti, ritiadronaatti ja tsoledronaatti B) Steroidihormonit: estrogeenikorvausaineet, isoflavonijohdannaiset, estrogeeni, progesteroni C) Suun kautta otettavat glukokortikoidit: prednisoni, prednisoni D) lohi

  3. MRI-vasta-aiheet: kohdunsisäinen laite (iUD), sydämentahdistin, sisäkorvaistute, klaustrofobia jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MRI- ja DXA-potilaat
Ei väliintuloa
Säteily: DXA
Luun mineraalitiheys tutkittiin kaikissa tapauksissa ja kontrolleissa
MRI- ja DXA-vapaaehtoiset
Ei väliintuloa
Säteily: DXA
Luun mineraalitiheys tutkittiin kaikissa tapauksissa ja kontrolleissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssitutkimus yleistä diagnoosia varten: rutiinikuvaussekvenssit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki MRI-kuvaukset suoritettiin kliinisellä 3,0 T General Electric(GE) MR-skannerilla lannerangan ja sääreissä sekä koe- että kontrolliryhmässä.
12 kuukautta
Magneettiresonanssitutkimus kudoksen diffuusion ja perfuusion mittaamiseksi: DWI:hen liittyvä sekvenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki MRI-kuvaukset tehtiin kliinisellä 3,0 T General Electric(GE) MR-skannerilla sekä koeryhmän että kontrolliryhmän lannerangalla ja sääreissä. Ja yllä olevan sekvenssin täydellinen lyhenne: Diffuusiopainotettuun kuvantamiseen (DWI) liittyvä sekvenssi.
12 kuukautta
Magneettiresonanssitutkimus materiaalimuutosten mittaamiseksi kudoksessa: CEST
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki MRI-kuvaukset tehtiin kliinisellä 3,0 T General Electric(GE) MR-skannerilla sekä koeryhmän että kontrolliryhmän lannerangalla ja sääreissä. Ja yllä olevan sekvenssin täydellinen lyhenne: Chemical Exchange saturation transfer (CEST)
12 kuukautta
Magneettiresonanssitutkimus kudosten rasvapitoisuuden mittaamiseksi: IDEAL-IQ
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki MRI-kuvaukset tehtiin kliinisellä 3,0 T General Electric(GE) MR-skannerilla sekä koe- että kontrolliryhmän lannerangalla ja sääreissä. Ja yllä olevan sekvenssin täydellinen lyhenne: veden ja rasvan iteratiivinen hajoaminen kaiun epäsymmetrialla ja pienimmän neliösumman estimointi (IDEAL) - älykäs kvantifiointi (IQ)
12 kuukautta
Magneettiresonanssitutkimus ultralyhyellä kaikuajalla tuki- ja liikuntaelinten kuvantamiseen: UTE
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki MRI-kuvaukset suoritettiin kliinisellä 3,0 T General Electric(GE) MR-skannerilla lannerangan ja sääreissä sekä koe- että kontrolliryhmässä. Ja täydellinen lyhenne yllä olevasta sekvenssistä: ultrashort echo time (UTE)
12 kuukautta
Magneettiresonanssitutkimus luun morfologista havainnointia varten: ZTE
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki MRI-kuvaukset suoritettiin kliinisellä 3,0 T General Electric(GE) MR-skannerilla sekä koeryhmän että kontrolliryhmän jaloissa. Ja yllä olevan sekvenssin täydellinen lyhenne: Zero-Echo Time (ZTE)
12 kuukautta
Magneettiresonanssitutkimus lihasten ja verisuonten rentoutumisnopeuden muutosten mittaamiseksi: SWI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki MRI-kuvaukset suoritettiin kliinisellä 3,0 T General Electric(GE) MR-skannerilla sekä koeryhmän että kontrolliryhmän sääreissä. Ja täydellinen lyhenne yllä olevasta sekvenssistä: Susceptibility-weighted Imaging (SWI)
12 kuukautta
Luun mineraalitiheys (BMD) mitattu DXA:lla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) suoritettiin sekä koeryhmän että kontrolliryhmän lannerangalle.
12 kuukautta
Veren biokemia: Rutiininomaista verta käytettiin anemian havaitsemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koeryhmän yksilöiltä kerättiin rutiiniverinäytteitä
12 kuukautta
Veren biokemia: munuaisten toimintaa käytettiin CKD:n vaiheittamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Munuaisten toimintanäytteet kerättiin koeryhmän ja kontrolliryhmän yksilöiltä
12 kuukautta
Veren biokemia: Seerumin elektrolyyttiä käytettiin elektrolyyttimuutosten havaitsemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seerumin elektrolyyttinäytteet kerättiin koeryhmän yksilöiltä
12 kuukautta
Veren biokemiaa: ALP, PTH, 25-OH VitD, osteokalsiini, T-P1NP ja β-CTX käytettiin luun aineenvaihdunnan havaitsemiseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yllä olevat seeruminäytteet kerättiin koeryhmän yksilöiltä
12 kuukautta
Veren biokemia: veren glukoosia käytettiin määrittämään diabeteksen olemassaolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verensokerinäytteet otettiin koeryhmän yksilöiltä
12 kuukautta
Veren biokemia: CK:ta (kreatiinikinaasia) käytettiin lihasvaurioiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CK-näytteet kerättiin koeryhmän yksilöiltä
12 kuukautta
Virtsarutiinia tutkittiin sen määrittämiseksi, oliko kontrolliryhmän ja koeryhmän yksilöillä hematuriaa ja proteinuriaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rutiininomaiset virtsanäytteet kerättiin koeryhmän ja kontrolliryhmän yksilöiltä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia