Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BAFIERTAM™:n (monometyylifumaraatti) ja Tecfidera®:n (dimetyylifumaraatti) vertaileva biologinen hyötyosuus terveillä koehenkilöillä

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Banner Life Sciences LLC

Yhden annoksen, satunnaistettu, avoin, 2-suuntainen jako, vertaileva biosaatavuustutkimus BLS-11:stä (monometyylifumaraatti) 190 mg ja Tecfidera (dimetyylifumaraatti) 240 mg terveillä miehillä ja naisilla paastoolosuhteissa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida testituotteen (Bafiertam; BLS-11; monometyylifumaraatti) 190 mg bioekvivalenssi verrattuna Tecfidera® (dimetyylifumaraatti) 240 mg:n Cmax- ja käyrän alla (AUC) -arvoihin. monometyylifumaraatti (MMF) määritettynä yhden annoksen jälkeen paasto-olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yksiannos, avoin, satunnaistettu, kaksisuuntainen crossover-tutkimus, jossa arvioitiin testituotteen (MMF) vertailevaa farmakokinetiikkaa vertailutuotteeseen (DMF) verrattuna paasto-olosuhteissa. Viisikymmentä (50) tervettä, aikuista miespuolista ja ei-raskaana olevaa naista otettiin mukaan. Koehenkilöiden seulonta tehtiin 21 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta. Koehenkilöt satunnaistettiin yhteen kahdesta hoitojaksosta ennen ensimmäistä annosta.

Kullakin jaksolla koehenkilöt saivat yhden suun kautta 190 mg:n MMF:n annoksen kahtena 95 mg:n viivästetysti vapautuvana kapselina (testituote) tai Tecfidera® 240 mg:n viivästetysti vapauttavana kapselina (vertailutuote), minkä jälkeen otettiin verinäyte (mukaan lukien annosta edeltävät näytteet). ) 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen plasman MMF-pitoisuuksien määrittämiseksi. Kahden annoksen välillä oli 2 päivän pesujakso.

Turvallisuutta seurattiin koko tutkimuksen ajan toistuvin kliinisin ja laboratorioarvioinnein.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jatkuva tupakoimaton, joka ei ollut käyttänyt nikotiinia sisältäviä tuotteita vähintään 3 kuukauteen ennen ensimmäistä annosta ja koko tutkimuksen ajan.
  2. Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 ja ≤ 29,9 kg/m2 seulonnassa.
  3. Lääketieteellisesti terve tutkijan tai nimeämän henkilön määrittämänä ilman kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa, fyysistä tutkimusta, laboratorioprofiileja, elintoimintoja tai EKG:itä (EKG), kuten tutkija tai nimetty henkilö arvioi.

  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset: eivät raskaana ja ovat joko seksuaalisesti inaktiivisia (raitti) 14 päivää ennen ensimmäistä annosta ja koko tutkimuksen ajan tai käyttävät jotakin seuraavista hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä: hormonaaliset ehkäisymenetelmät, emätinrengas, depotlaastari tai ei-hormoninen tai hormonia vapauttava kohdunsisäinen laite vähintään 3 kuukauden ajan ennen ensimmäistä annosta joko fysikaalisella (esim. kondomi, pallea tai muu) tai kemiallisella (esim. siittiöitä tappava) estemenetelmällä seulonnasta lähtien ja koko tutkimuksen ajan; depot/implantoitava hormoni (esim. Depo Provera®, Implanon®) vähintään 3 kuukauden ajan ennen ensimmäistä annosta ja koko tutkimuksen ajan.

    Lisäksi hedelmällisessä iässä olevia naispuolisia koehenkilöitä kehotettiin pysymään seksuaalisesti inaktiivisina tai säilyttämään saman ehkäisymenetelmän vähintään 7 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.

  5. Naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi: joille on tehty jokin seuraavista sterilointitoimenpiteistä vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta: hysteroskooppinen sterilointi; kahdenvälinen munanjohtimen ligaation tai kahdenvälinen salpingektomia; kohdun poisto; molemminpuolinen munanpoistoleikkaus tai ne olivat postmenopausaalisilla amenorrealla vähintään 1 vuoden ajan ennen ensimmäistä annosta ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) seerumin tasot vastaavat postmenopausaalista tilaa tutkijan tai tutkijan arvion mukaan.
  6. Ei-vasektomoidut miespuoliset koehenkilöt suostuivat käyttämään kondomia siittiöiden torjunta-aineella tai pidättäytymään seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimuksen aikana 90 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen. (Rajoituksia ei vaadittu miehelle, jolle on tehty vasektomia, edellyttäen, että hänen vasektomiansa oli tehty 4 kuukautta tai enemmän ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Mies, jolle oli tehty vasektomia alle 4 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta, noudatti samoja rajoituksia kuin ei-vasektomoitu mies.)
  7. Miehet suostuivat olemaan luovuttamatta siittiöitä ensimmäisestä annoksesta ennen kuin 90 päivää annostuksen jälkeen.
  8. Ymmärsivät tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) tutkimusmenettelyt ja halusivat ja pystyivät noudattamaan protokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittava oli henkisesti tai laillisesti työkyvytön tai hänellä oli merkittäviä emotionaalisia ongelmia seulontakäynnin tai tutkimuksen suorittamisen aikana odotettavissa olevana.
  2. Kliinisesti merkittävän lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan tai sairauden historia tai esiintyminen tutkijan tai nimetyn henkilön mielestä.
  3. Aiemmat sairaudet, jotka tutkijan tai nimetyn henkilön mielestä ovat saattaneet sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin koehenkilölle heidän osallistuessaan tutkimukseen.
  4. Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia tai esiintyminen viimeisten 2 vuoden aikana ennen ensimmäistä annosta.
  5. Aiempi yliherkkyys tai omituinen reaktio tutkimuslääkkeisiin tai vastaaviin yhdisteisiin.
  6. Naishenkilöt, joilla on positiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa tai lähtöselvityksessä tai jotka imettävät.
  7. Positiiviset virtsan huume-, alkoholi- tai kotiniinitulokset seulonnassa tai sisäänkirjautumisen yhteydessä.
  8. Positiiviset tulokset ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) seulonnassa.
  9. Istuvan verenpaine oli alle 90/40 mmHg tai suurempi kuin 140/90 mmHg seulonnassa.
  10. Istuva syke oli seulonnassa alle 40 lyöntiä minuutissa tai yli 99 lyöntiä minuutissa.
  11. Epänormaali 12-kytkentäinen EKG, jonka tutkija tai nimetty henkilö pitää kliinisesti merkittävänä seulonnassa tai ennen ensimmäistä annosta.
  12. Ei pystynyt pidättymään tai ennakoimaan minkään lääkkeen käyttöä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet tai rohdosvalmisteet, alkaen 14 päivää ennen ensimmäistä annosta ja koko tutkimuksen ajan. Hyväksyttävien ehkäisymenetelmien osaksi luetellut lääkkeet sallittiin. Myös hormonikorvaushoito sallittiin. Asetaminofeeni (enintään 2 g 24 tunnin aikana) on saatettu sallia tarpeen mukaan tutkimuksen aikana.
  13. Oli tutkijan tai valitun henkilön mielestä ollut ruokavaliolla, joka ei ole yhteensopiva tutkimusruokavalion kanssa 28 päivän aikana ennen ensimmäistä annosta ja koko tutkimuksen ajan.
  14. Verenluovutus tai merkittävä verenhukka 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  15. Plasman luovutus 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  16. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta. 28 päivän ikkuna johdettiin edellisen tutkimuksen viimeisimmän verenkeräyksen tai -annostelun päivämäärästä, sen mukaan, kumpi oli myöhempi, nykyisen tutkimuksen ajanjakson 1 päivään 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Testi (BLS-11)
BLS-11 190 mg:n kerta-annos suun kautta (2 × 95 mg monometyylifumaraattia viivästetysti vapauttavia kapseleita) kellona 0 päivänä 1
Lääke: monometyylifumaraatti 190 mg
Muut nimet:
  • BAFIERTAM
  • BLS-11
Active Comparator: Viite (Tecfidera)
Tecfidera 240 mg:n (1 × 240 mg dimetyylifumaraattia viivästyneen vapautumisen kapseli) kerta-annos oraalisesti kellona 0 päivänä 1
Lääke: dimetyylifumaraatti 240 mg
Muut nimet:
  • Tecfidera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monometyylifumaraatin (MMF) AUC0-inf:n bioekvivalentti (BE) vertailu hoitojen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Farmakokinetiikka: MMF:n plasmapitoisuudet määritetään ja niitä käytetään AUC0-inf MMF:n laskemiseen kullekin hoidolle. Laskimoverinäytteet otettiin välittömästi ennen annostelua (aika 0) ja sitten 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisesta.
24 tuntia
Monometyylifumaraatin (MMF) Cmax-arvojen BE-vertailu hoitojen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Farmakokinetiikka: MMF:n plasmapitoisuudet määritetään ja niitä käytetään MMF:n Cmax-arvon laskemiseen kullekin hoidolle. Laskimoverinäytteet otettiin välittömästi ennen annostelua ja sitten 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Banner Life Sciences LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Franck Rousseau, MD, Banner Life Sciences LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 17. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 17. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BLS-11-104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia