Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisia neurobiologisia lähestymistapoja ADHD:n geeni-ympäristövuorovaikutusten tutkimiseen

sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tutkimus multimodaalisilla neurobiologisilla lähestymistavoilla monoamiinikuljettajageenien ja ympäristötekijöiden välisten vuorovaikutusten tutkimiseksi huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) liittyy merkittävästi monoamiinin kuljettajageeneihin, mukaan lukien dopamiinin kuljettajageeni (DAT1), norepinefriinin kuljettajageeni (SLC6A2) ja serotoniinin kuljettajageeni (SLC6A4), sekä ympäristön tärkeä rooli. ADHD:n patogeneesin tekijät. Näin ollen geenien ja ympäristöjen vuorovaikutuksen tutkiminen voi auttaa ymmärtämään ADHD:n patofysiologisia mekanismeja. Tässä 3-vuotisessa hankkeessa tutkijat tutkivat ADHD:n monimutkaista geenien ja ympäristön vuorovaikutusta multimodaalisten neurobiologisten lähestymistapojen kanssa, mukaan lukien neuropsykologia, neurokuvantaminen ja metaboliitit, jotta voidaan tunnistaa keskeiset patofysiologiset reitit geeneistä aivoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa tutkijat pyrkivät tutkimaan monimutkaista geenien ja ympäristön vuorovaikutusta ADHD-lapsilla tunnistaakseen keskeiset patofysiologiset reitit geeneistä aivoihin. Tavoitteemme saavuttamiseksi tutkijat käyttävät multimodaalisia neurobiologisia lähestymistapoja ratkaistakseen tehokkaasti neljä suurta haastetta tutkittaessa ADHD:n geeni-ympäristövuorovaikutuksia.

  1. tutkijat käyttävät useita neurobiologisia lähestymistapoja tunnistaakseen monoamiininkuljettajageenien ja ympäristön väliset vuorovaikutukset ADHD:ssa, mukaan lukien neuropsykologia, neurokuvantaminen ja plasman neuroaktiiviset metaboliitit, jotka tarjoavat suuremmat vaikutukset kuin kliininen diagnoosi.
  2. tutkijat käyttävät korrelaatioanalyysejä testatakseen korrelaatioita monoamiinin kuljettajagenotyyppien ja ympäristötekijöiden välillä.
  3. tutkijat käyttävät sekä kategorista (ADHD-diagnoosi) että ulottuvuutta (ADHD:n huomioimattomuus ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus) lähestymistapoja arvioidakseen monoamiinin kuljettajageenien ja ympäristön välisiä vuorovaikutusvaikutuksia.
  4. tutkijat suorittavat vuorovaikutuksia iän kanssa mallintaakseen tarkemmin iän vaikutuksia, jotka voivat liittyä epälineaarisesti ADHD:n neurobiologiseen perustaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Chi-Yung Shang, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 66965 +886-2-23123456
  • Sähköposti: cyshang@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • College of Medicine, National Taiwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän projektiin rekrytoidaan 120 7–16-vuotiasta ADHD-potilasta, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet lääkkeitä, sekä 120 iän ja sukupuolen mukaan tyypillisesti kehittyvää kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7–16-vuotiailla lapsilla tai nuorilla on oltava kliininen ADHD-diagnoosi DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  • Heidän täytyy olla lääkittämättömiä. He eivät koskaan saa mitään lääkitystä ADHD:n hoitoon.
  • Heidän ja heidän vanhempiensa on ymmärrettävä riittävästi voidakseen kommunikoida kunnolla tutkijoiden kanssa.
  • Heidän Full Scale Intelligence Quotient (FIQ) -pistemäärän on oltava yli 80.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heillä on merkittävä psykiatrinen samanaikainen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, mielialahäiriöt tai autismikirjon häiriö.
  • Heillä on aiemmin ollut kohtauksia tai he käyttävät epilepsialääkkeitä.
  • Heillä on aiemmin ollut päihteiden riippuvuutta tai väärinkäyttöä, mukaan lukien nikotiini, alkoholi, amfetamiini tai mikä tahansa reseptivapaa lääke.
  • Heillä on aiemmin ollut vakavia systeemisiä sairauksia.
  • He käyttävät kiinalaisia ​​yrttejä tai terveyslisäaineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
ADHD RYHMÄ
Potilaat, joilla on kliininen ADHD-diagnoosi DSM-V-kriteerien mukaan
TD RYHMÄ
Tyypillisesti kehityskontrollit ilman elinikäistä ADHD-diagnoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-oireet
Aikaikkuna: 1 tunti
Koehenkilöitä haastatellaan kiinalaisen version Kiddie Epidemiologic -versiosta Affective Disorders and Skitsofrenian aikataulusta (K-SADS-E)
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen testaus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Koehenkilöt arvioi Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
1,5 tuntia
Neuropsykologinen testaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Koehenkilöt arvioidaan jatkuvalla suoritustestillä
15 minuuttia
Aineenvaihduntaprofilointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kaikki biomarkkerit ovat suhteellisia suhteita. Vaikka kaikkia tässä tutkimuksessa tarkasteltujen metaboliittien nimiä ei voida listata sanamäärän ylärajan (999 merkkiä) vuoksi, metabolomiikkaprofilointi sisältää hydroksivoihapon, undekaanidikarboksyylihapon, metyyliadenosiinin, hydroksivoihapon, furoyyliglysiinin, hydroksin, hydroksivoihapon, hydroksikapronihapon. ,oksoglutaraatti, hydroksi-isovaleriinihappo, hydroksimetyyliglutaarihappo, indolipropionihappo, metyyliadeniini, metyylihistidiini, metyyli-indoli, metyyliksantiini, pyridyylietikkahappo, guanidinobutaanihappo, dihydrotymiini, aminolevuliinihappo, metyyliasetiinihappo, 6,6, metyyliasetiinihappo, kryyliamidi, allose, AMP, Androsteenidioni, asparagiinihappo, betaiini, bradykiniini, karnitiini, koolihappo, cis-akonitaatti, cis-fenpropimorfi, sitruunahappo, kortikosteroni, kreatiini, kreatiniini, D-arginiini, dekanoyylikarnitiini, dehydroaskorbiinihappo, deoksiribokolihappo jne.
10 minuuttia
Aivojen kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 tunti
Koehenkilöt arvioidaan aivojen rakenteellisella ja toiminnallisella kuvantamisella, mukaan lukien ksokselipohjainen morfometria, diffuusiospektrikuvaus, lepotilan fMRI ja Stroopin laskentatehtävän fMRI.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 19. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201912085RINA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia