- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04571125
Multimodaalisia neurobiologisia lähestymistapoja ADHD:n geeni-ympäristövuorovaikutusten tutkimiseen
sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimus multimodaalisilla neurobiologisilla lähestymistavoilla monoamiinikuljettajageenien ja ympäristötekijöiden välisten vuorovaikutusten tutkimiseksi huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) liittyy merkittävästi monoamiinin kuljettajageeneihin, mukaan lukien dopamiinin kuljettajageeni (DAT1), norepinefriinin kuljettajageeni (SLC6A2) ja serotoniinin kuljettajageeni (SLC6A4), sekä ympäristön tärkeä rooli. ADHD:n patogeneesin tekijät.
Näin ollen geenien ja ympäristöjen vuorovaikutuksen tutkiminen voi auttaa ymmärtämään ADHD:n patofysiologisia mekanismeja.
Tässä 3-vuotisessa hankkeessa tutkijat tutkivat ADHD:n monimutkaista geenien ja ympäristön vuorovaikutusta multimodaalisten neurobiologisten lähestymistapojen kanssa, mukaan lukien neuropsykologia, neurokuvantaminen ja metaboliitit, jotta voidaan tunnistaa keskeiset patofysiologiset reitit geeneistä aivoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tutkijat pyrkivät tutkimaan monimutkaista geenien ja ympäristön vuorovaikutusta ADHD-lapsilla tunnistaakseen keskeiset patofysiologiset reitit geeneistä aivoihin. Tavoitteemme saavuttamiseksi tutkijat käyttävät multimodaalisia neurobiologisia lähestymistapoja ratkaistakseen tehokkaasti neljä suurta haastetta tutkittaessa ADHD:n geeni-ympäristövuorovaikutuksia.
- tutkijat käyttävät useita neurobiologisia lähestymistapoja tunnistaakseen monoamiininkuljettajageenien ja ympäristön väliset vuorovaikutukset ADHD:ssa, mukaan lukien neuropsykologia, neurokuvantaminen ja plasman neuroaktiiviset metaboliitit, jotka tarjoavat suuremmat vaikutukset kuin kliininen diagnoosi.
- tutkijat käyttävät korrelaatioanalyysejä testatakseen korrelaatioita monoamiinin kuljettajagenotyyppien ja ympäristötekijöiden välillä.
- tutkijat käyttävät sekä kategorista (ADHD-diagnoosi) että ulottuvuutta (ADHD:n huomioimattomuus ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus) lähestymistapoja arvioidakseen monoamiinin kuljettajageenien ja ympäristön välisiä vuorovaikutusvaikutuksia.
- tutkijat suorittavat vuorovaikutuksia iän kanssa mallintaakseen tarkemmin iän vaikutuksia, jotka voivat liittyä epälineaarisesti ADHD:n neurobiologiseen perustaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän projektiin rekrytoidaan 120 7–16-vuotiasta ADHD-potilasta, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet lääkkeitä, sekä 120 iän ja sukupuolen mukaan tyypillisesti kehittyvää kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–16-vuotiailla lapsilla tai nuorilla on oltava kliininen ADHD-diagnoosi DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Heidän täytyy olla lääkittämättömiä. He eivät koskaan saa mitään lääkitystä ADHD:n hoitoon.
- Heidän ja heidän vanhempiensa on ymmärrettävä riittävästi voidakseen kommunikoida kunnolla tutkijoiden kanssa.
- Heidän Full Scale Intelligence Quotient (FIQ) -pistemäärän on oltava yli 80.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on merkittävä psykiatrinen samanaikainen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, mielialahäiriöt tai autismikirjon häiriö.
- Heillä on aiemmin ollut kohtauksia tai he käyttävät epilepsialääkkeitä.
- Heillä on aiemmin ollut päihteiden riippuvuutta tai väärinkäyttöä, mukaan lukien nikotiini, alkoholi, amfetamiini tai mikä tahansa reseptivapaa lääke.
- Heillä on aiemmin ollut vakavia systeemisiä sairauksia.
- He käyttävät kiinalaisia yrttejä tai terveyslisäaineita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ADHD RYHMÄ
Potilaat, joilla on kliininen ADHD-diagnoosi DSM-V-kriteerien mukaan
|
|
TD RYHMÄ
Tyypillisesti kehityskontrollit ilman elinikäistä ADHD-diagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöitä haastatellaan kiinalaisen version Kiddie Epidemiologic -versiosta Affective Disorders and Skitsofrenian aikataulusta (K-SADS-E)
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologinen testaus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Koehenkilöt arvioi Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
1,5 tuntia
|
|
Neuropsykologinen testaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Koehenkilöt arvioidaan jatkuvalla suoritustestillä
|
15 minuuttia
|
|
Aineenvaihduntaprofilointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaikki biomarkkerit ovat suhteellisia suhteita.
Vaikka kaikkia tässä tutkimuksessa tarkasteltujen metaboliittien nimiä ei voida listata sanamäärän ylärajan (999 merkkiä) vuoksi, metabolomiikkaprofilointi sisältää hydroksivoihapon, undekaanidikarboksyylihapon, metyyliadenosiinin, hydroksivoihapon, furoyyliglysiinin, hydroksin, hydroksivoihapon, hydroksikapronihapon. ,oksoglutaraatti, hydroksi-isovaleriinihappo, hydroksimetyyliglutaarihappo, indolipropionihappo, metyyliadeniini, metyylihistidiini, metyyli-indoli, metyyliksantiini, pyridyylietikkahappo, guanidinobutaanihappo, dihydrotymiini, aminolevuliinihappo, metyyliasetiinihappo, 6,6, metyyliasetiinihappo, kryyliamidi, allose, AMP, Androsteenidioni, asparagiinihappo, betaiini, bradykiniini, karnitiini, koolihappo, cis-akonitaatti, cis-fenpropimorfi, sitruunahappo, kortikosteroni, kreatiini, kreatiniini, D-arginiini, dekanoyylikarnitiini, dehydroaskorbiinihappo, deoksiribokolihappo jne.
|
10 minuuttia
|
|
Aivojen kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöt arvioidaan aivojen rakenteellisella ja toiminnallisella kuvantamisella, mukaan lukien ksokselipohjainen morfometria, diffuusiospektrikuvaus, lepotilan fMRI ja Stroopin laskentatehtävän fMRI.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912085RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monoamiinin kuljettajageenit
-
University of Southern DenmarkValmisMetformiini | Organic Cation Transporter 1 | KodeiiniTanska
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern Denmark; Danish Council for Independent Research; The Faculty...ValmisMorfiini | Organic Cation Transporter 1Tanska
-
University Medicine GreifswaldValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Huumeiden vuorovaikutukset | Intestinal Transporter ExpressionSaksa
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Copenhagen University Hospital...RekrytointiSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät | Munuaisensiirron saajat | Placebo Control Design | Ei-diabeettiset potilaatTanska
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical IncEi ole enää käytettävissäGlucose Transporter 1 -puutosoireyhtymäYhdysvallat
-
University of Southern DenmarkValmisMetformiini | Polymorfismi, yksi nukleotidi | Organic Cation Transporter 2Tanska
-
Sun JiaValmisYlipainoinen | Hiilihydraatti | Natrium-glukoosi Transporter 2 -estäjätKiina
-
National Institute on Aging (NIA)ValmisHuumeiden fysiologiset vaikutukset | Hypoglykeemiset aineet | Empaglifotsiini | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjätYhdysvallat
-
Odense University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Magneettiresonanssikuvaus (MRI) | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät | Munuaisensiirron saajat | Placebo Control Design | Ei-diabeettiset potilaatTanska
-
Stanford UniversityValmisMaksakirroosi | Kirroosi | Askites | Maksan askites | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjätYhdysvallat