Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen loukkauksen aiheuttamien aineenvaihduntareaktioiden muuntaminen varhaisiksi interventioiksi PTOA:n estämiseksi

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: J L Marsh
Tämä on pienimuotoinen proof-of-konseptin kliininen tutkimus amobarbitaalista hoitona, joka ehkäisee murtuneiden nilkan nivelten nivelrikkoa. Tutkimus on kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, vaiheittainen tutkimus. Amobarbitaali toimitetaan nilkkaniveliin liuoksena, jossa on hyaluronihappoa (HA) vehikkelinä. Amobarbitaali/HA-injektiot (aktiivinen annos) verrataan pelkkään HA:han (plaseboannos). Ensisijainen tavoitteemme on varmistaa turvallisuus, mutta arvioimme myös, parantaako hoito kondrosyyttien elinkykyä ja vähentääkö niveltulehdus. Hyödynnetty interventio on osoittautunut tehokkaaksi käyttämällä vitro- ja in vivo -malleja. Tutkimusryhmä arvioi turvallisuutta ja alkaa arvioida amobarbitaalin/Gel-Onen tehoa potilailla, joilla on jatkuvia sääriluun pilonmurtumia. Tutkimusryhmä käyttää kehittämiämme edistyneitä kuvantamiseen perustuvia menetelmiä karakterisoidakseen, kuinka murtumien vaikeusasteelle ja kohonneelle jäännöskontaktirasitukselle altistuneet nivelet reagoivat hoidetuissa ja kontrolliryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pienimuotoinen proof-of-konseptin kliininen tutkimus amobarbitaalista hoitona, joka ehkäisee murtuneiden nilkan nivelten nivelrikkoa. Tutkimus on kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, vaiheittainen tutkimus. Amobarbitaali toimitetaan nilkkaniveliin liuoksena, jossa on hyaluronihappoa (HA) vehikkelinä. Amobarbitaali/HA-injektiot (aktiivinen annos) verrataan pelkkään HA:han (plaseboannos). Ensisijainen tavoitteemme on varmistaa turvallisuus, mutta arvioimme myös, parantaako hoito kondrosyyttien elinkykyä ja vähentääkö niveltulehdus. Hyödynnetty interventio on osoittautunut tehokkaaksi käyttämällä vitro- ja in vivo -malleja. Tutkimusryhmä arvioi turvallisuutta ja alkaa arvioida amobarbitaalin/Gel-Onen tehoa potilailla, joilla on jatkuvia sääriluun pilonmurtumia. Tutkimusryhmä käyttää kehittämiämme edistyneitä kuvantamiseen perustuvia menetelmiä karakterisoidakseen, kuinka murtumien vaikeusasteelle ja kohonneelle jäännöskontaktirasitukselle altistuneet nivelet reagoivat hoidetuissa ja kontrolliryhmissä.

Vaiheen I:6 koehenkilöitä hoidetaan kerta-annoksella avoimella etiketillä, ja turvallisuustoimenpiteet arvioidaan.

Vaihe II: Kun alkuperäinen turvallisuus on varmistettu, 20 amobarbitaalia: 10 kontrollihenkilöä hoidetaan yhdellä annoksella ensimmäisessä leikkauksessa.

Olettaen, että turvallisuus jatkuu, vielä 20 amobarbitaalia:10 kontrollihenkilöä hoidetaan kahdella annoksella ja arvioidaan. Toinen annos 2,5 mM amobarbitaalia annetaan toisen leikkauksen aikana.

Tutkittavat osallistuvat seuraaviin menettelyihin:

SOC-kirurginen interventio Satunnaistaminen Amobarbitaali/Gel-One-käsivarteen tai kontrollivarren röntgenkuvat TT-skannaukset Veri ja virtsa Kyselylomakkeet

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lawrence Marsh, MD
  • Puhelinnumero: (319) 356-0430
  • Sähköposti: j-marsh@uiowa.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Akuutit umpinaiset tai tyypin 1 avoimet nilkan murtumat (luokiteltu OTA/AO 43 B 1-3 ja 43 C 1-3 tai luokiteltu 42 B ja C murtumiin, joissa on 25 %:n talaarisyrjäytyminen ja jokin seuraavista; syndesmoosivamma tai keskimittainen malleolaarinen murtuma olkapäässä tai sen yläpuolella) (Marsh et al., 2007)) ilman operatiivista ipsilateraalista raajatraumaa
  • Posterioriset malleolaariset ja supination adduktion rotaatiomurtumat, joissa on nivelmurtuma distaalisen sääriluun nivelpinnan poikki. Takaosan malleolaaristen murtumien tulee vaikuttaa 25 %:iin tai enemmän nivelpinnasta.
  • Murtumien ensimmäinen hoito on suoritettava 72 tunnin kuluessa vahingosta, mukaan lukien ensimmäinen amobarbitaali- tai lumelääkeinjektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Raskaana olevat tai imettävät äidit ja henkilöt, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisymenetelmiä yli 99 %:n teholla.
  • Allergia siipikarjatuotteille tai kanelille
  • Aiemmat vammat nilkassa
  • Korkealaatuiset avoimet haavat
  • Aiemmin olemassa olevat immunologiset tai hematologiset sairaudet
  • Aiempi nilkan niveltulehdus
  • Ipsilateraaliset murtumat
  • Niihin liittyvät vammat, jotka estävät normaalin kuntoutuksen
  • Aiempi munuaisten, maksan, veren, immuunijärjestelmän, endokriinisen järjestelmän toimintahäiriö (paitsi diabetes)
  • Seerumin kreatiniini >/= 1,4 mg/dl; BUN > 30 mg/dl; ALT >/= 60 IU/L miehillä ja >/= 50 IU/L naisilla; AST >/= 45 IU/L miehillä ja > 40 IU/L naisilla; bilirubiini > 1,3 mg/dl; verihiutaleet </= 50 000/ul; glukoosi > 200 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaiheen I kerta-amobarbitaali/Gel-One-annos
Vaihe I: Tehdään avoin tutkimus 3 potilaalla. Jos annosta rajoittavia toksisia (DLT) sivuvaikutuksia ei esiinny, suoritetaan vielä 3 potilasta. Jos DLT-tapahtumia ei tapahdu, tutkimus etenee vaiheeseen II.
Lääke: amobarbitaali/Gel-One (yksi annos)
Yksi annos amobarbitaalia/Gel-Onea ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen aikana
Active Comparator: Vaihe IIa, osa 1 amobarbitaali/Gel-One-annos
20 potilasta satunnaistetaan saamaan amobarbitaali/Gel-One-kerta-annoksen.
Lääke: amobarbitaali/Gel-One (yksi annos)
Yksi annos amobarbitaalia/Gel-Onea ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen aikana
Placebo Comparator: Vaihe IIa, osa 1 Placebo
10 koehenkilöä satunnaistetaan saamaan amobarbitaali/Gel-One-kerta-annoksen.
Lääke: Lumelääke (kerta-annos)
Yksi annos lumelääkettä ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen aikana
Active Comparator: Vaihe IIa, osa 2 amobarbitaali/Gel-One-annos
20 potilasta satunnaistetaan yhdelle annokselle amobarbitaalia/Gel-Onea ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen aikana. Toinen annos annetaan toisen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Lääke: amobarbitaali/Gel-One (kaksi annosta)
Yksi annos amobarbitaalia/Gel-Onea ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen aikana. Toinen annos annetaan toisen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Placebo Comparator: Vaihe IIa, osa 2 lumelääke
20 koehenkilöä satunnaistetaan saamaan yhtä plaseboannosta ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen aikana. Toinen annos annetaan toisen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Lääke: Lumelääke (kaksi annosta)
Yksi annos lumelääkettä ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen aikana. Toinen annos annetaan toisen kirurgisen toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Systemic Adverse Events Defined as Abnormal Laboratory Values and Number Where Amobarbital is Detected Systemically
Aikaikkuna: Pre-op baseline on the day before external fixation surgery (within 24 hours of injury), immediately post-op, and at 1, 2, and 4 days post-op. At the time of internal fixation (3-21 days after external fixation) and at 1, 2, and 4 days post-op.]

Safety Measures: CBC and standard clinical chemistry assays to quantify circulating, ALT, AST, Bilirubin, Creatinine, and BUN and the measurement of urine protein content will be evaluated and the number of participants with clinically significant abnormal laboratory values will be determined.

Presence of amobarbital will be tested in blood and urine samples and the number of subjects it is detected in will be reported.
Pre-op baseline on the day before external fixation surgery (within 24 hours of injury), immediately post-op, and at 1, 2, and 4 days post-op. At the time of internal fixation (3-21 days after external fixation) and at 1, 2, and 4 days post-op.]
Determine the Number of Participants With a Change of Local Toxicity in Tissues. (Outcome Discontinued)
Aikaikkuna: Pre-op baseline on the day before external fixation surgery (within 24 hours of injury), immediately post-op, and at 1, 2, and 4 days post-op. At the time of internal fixation (3-21 days after external fixation) and at 1, 2, and 4 days post-op.

Local toxicity will be determined by examining the osteochondral fragments obtained during the internal fixation surgery for cartilage and synovial histological changes.

This outcome was discontinued. Samples were not taken and this measurement was not completed.
Pre-op baseline on the day before external fixation surgery (within 24 hours of injury), immediately post-op, and at 1, 2, and 4 days post-op. At the time of internal fixation (3-21 days after external fixation) and at 1, 2, and 4 days post-op.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Reported Outcome Measurement Information Systems (PROMIS) - Pain Interference
Aikaikkuna: 3, 6, 12, and 24 months
Pain Interference scale. Higher scores indicate greater pain interference (worse score). Result is reported as a T-score, with the population norm at 50 and a standard deviation of 10.
3, 6, 12, and 24 months
Patient Reported Outcome Measurement Information Systems (PROMIS) Physical Function
Aikaikkuna: 3, 6, 12 and 24 month follow-up visit
Physical Function - T-score - mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10. Therefore a person with a T-score of 40 is one SD below the mean. Higher is better.
3, 6, 12 and 24 month follow-up visit
Patient Reported Outcome Measurement Information Systems (PROMIS) Global Health Questionnaires - Mental Health and Physical Health Scores
Aikaikkuna: 6, 12 and 24 month follow-up
Global Health - T-score - mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10. Therefore a person with a T-score of 40 is one SD below the mean. Higher is better.
6, 12 and 24 month follow-up
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Score.
Aikaikkuna: 6,12 and 24 month follow-up
0-100 point scale with 100 perfect ankle function
6,12 and 24 month follow-up
Foot and Ankle Disability Index (FADI). ADL and Sports Scores
Aikaikkuna: 6, 12 and 24 month follow-up
Description: Results are reported on a percentage scale with 100% perfect (higher is better)
6, 12 and 24 month follow-up
CT-based Fracture Energy
Aikaikkuna: calculated at 6 month follow-up
Fracture energy is measured in Joules. It is from CT data and measured computationally. It is a continuous measure - Higher Joules = more energy = worse fracture
calculated at 6 month follow-up
CT-based Contact Stress
Aikaikkuna: 6, 12 and 24 month follow-up

Vertical CT scan of ankle are segmented and analyzed using finite element analysis. Results are expressed as Contract Stress Exposure (MPa) across areas.

Scans were completed in 4 participants at baseline, 4 participants at 6 month visit, 1 participant at month 12 and 1 participant at month 24.

Contact stress measurements were not completed on any scans and are not avaialble.
6, 12 and 24 month follow-up
CT-based Joint Space Width
Aikaikkuna: Month 0, 6, 12
Vertical CT scan of ankle used to measure Joint Space Width at several locations to measure distance to calculate the mean tibiotalar joint space (mm).
Month 0, 6, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
J L Marsh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201911366

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat radiografiset ja kliiniset tiedot jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia