Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DECLIC-potilaskoulutusohjelma: Arviointi väestön terveyden interventiotutkimuksen lähestymistavan avulla (LE DECLIC EPRI)

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Institut Curie
Syöpäkipu on yleinen oire, ja sitä raportoi 20–70 % syöpäsairauden missä tahansa vaiheessa olevista potilaista: 60–70 % taudin pitkälle edenneestä ja 20–40 % eloonjääneistä. Kipua ilmoittavista potilaista 40 % ilmoittaa alihoidosta kipua. Syövän kivunhallinnan vahvistaminen on Ranskan syöpäsuunnitelman erityinen tavoite. Potilaiden koulutusta syövän kivun hallintaan suositellaan, koska potilaan koulutuksen tehokkuus kivun voimakkuudesta ja häiriöistä havaittiin kaikissa meta-analyysissä. Vaikutuskoko on verrattavissa joihinkin kipulääkkeisiin. Suositukset ehdottavat kuitenkin parannuksia näiden toimenpiteiden tehokkuuden ja väestön ulottuvuuden lisäämiseksi. DECLIC EPRI -interventiolla pyritään käsittelemään kaikkia kysymyksiä, joita potilaskoulutus herättää syövän kivun hallinnassa. Se kehitettiin Michien Behavior change pyörän teorian mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
270

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49000
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest Paul Papin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sabrina JUBIER-HAMON, MD
      • Paris, Ranska, 75005
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • GH Diaconesses Croix Saint Simon (GHDCSS)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laure COPEL, MD
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • AP-HP La pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laure SERRESSE, MD
      • Saint-cloud, Ranska, 92210

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias potilas.
  2. Seurataan osallistuja kattava syöpäkeskus.
  3. Kaikki syöpätyypit, sijainti ja vaihe.
  4. Potilas, joka saa jotakin syöpähoitoa (mukaan lukien hormonihoito) tai potilas on lopettanut hoitonsa (mukaan lukien hormonihoito) enintään 2 vuotta ennen sisällyttämistä.
  5. Potilas, joka kokee syöpäkipua ja/tai hänen hoitojaan vähintään 3 kuukautta.
  6. Kaikki aiemmat ja samanaikaiset hoidot hyväksytään.
  7. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen hyväksytään.
  8. Potilas on suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen tai laillisen edustajansa.
  9. Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvan terveydenhuoltoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen heikentyminen estää ymmärtämästä potilaskoulutusohjelmaa.
  2. Kielimuuri estää ymmärtämästä potilaskoulutusohjelmaa.
  3. Fyysinen vamma, joka estää potilasta osallistumasta potilaskoulutusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Klusterit ehdotetaan LE DECLIC EPRI -interventiolle, joka on monimutkainen interventio, joka yhdistää 3 komponenttia:

A. Keskuksiin perustettu DECLIC-ohjelma, joka on avoin huolestuneille potilaille.

B. 3 harjoituskertaa:

  • yksi perusterveydenhuollon lääkäreiden yleisö, jotta he voivat osallistua syöpäkivusta kärsivän potilaan hoitoon.
  • yksi yleisö syöpälääkäreitä, mielipidejohtajia kussakin tutkimukseen osallistuvassa syöpäkeskuksessa ja yksi terveydenhuollon ammattihenkilöstö kouluttaakseen heitä kouluttajiksi (tiimin rakentaminen).
  • terveydenhuollon ammattilaisille kouluttaakseen heitä kouluttajiksi tässä ohjelmassa.

C. Yhden kivunhallintaan erikoistuneen perusterveydenhuoltoverkoston yhteistyö potilaan hoitopolun vahvistamiseksi.
Muut: Kokeellinen ryhmä

Klusterit ehdotetaan LE DECLIC EPRI -interventiolle, joka on monimutkainen interventio, joka yhdistää 3 komponenttia:

A. Keskuksiin perustettu DECLIC-ohjelma, joka on avoin huolestuneille potilaille.

B. 3 harjoituskertaa:

  • yksi perusterveydenhuollon lääkäreiden yleisö, jotta he voivat osallistua syöpäkivusta kärsivän potilaan hoitoon.
  • yksi yleisö syöpälääkäreitä, mielipidejohtajia kussakin tutkimukseen osallistuvassa syöpäkeskuksessa ja yksi terveydenhuollon ammattihenkilöstö kouluttaakseen heitä kouluttajiksi (tiimin rakentaminen).
  • terveydenhuollon ammattilaisille kouluttaakseen heitä kouluttajiksi tässä ohjelmassa.

C. Yhden kivunhallintaan erikoistuneen perusterveydenhuoltoverkoston yhteistyö potilaan hoitopolun vahvistamiseksi.
Muut: Normaali ryhmä
Tavallinen kipuun liittyvä seurantapotilas. Jokaiselle keskukselle omat: olemassa olevan paikallisen ETP-ohjelman kanssa tai ilman (tavallinen hoito).
Muut: standrad-ryhmä
Tavallinen kipuun liittyvä seurantapotilas. Jokaiselle keskukselle omat: olemassa olevan paikallisen ETP-ohjelman kanssa tai ilman (tavallinen hoito).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LE DECLIC EPRI -intervention tehokkuus kivun häiriöihin jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyt kipu Inventory BPI Questionnaire
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention tehokkuus muihin kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Lyhyt kipuluettelo BPI, EQ-5D, DAMS-kyselylomakkeet QCD:n toinen ulottuvuus: nykyinen kipu, keskimääräinen kipu ja pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana.

Potilaan kivuliaaksi tunnistamien alueiden lukumäärä ja alueen pinta mitattuna QCD:n "luvut" -kohdassa.

Elämänlaatu, arvioitu EQ-5D:llä, jotta tulokset muunnetaan tehokkuuden arvioinnin hyödykkeiksi.

Kipulääkkeiden toksisuuteen liittyviä sivuvaikutuksia arvioitiin tutkimusryhmän laatimalla kyselylomakkeella (kyselylomakkeet ad hoc).

Epätyypillisen kivun esiintyminen. Epätyypillisen kivun esiintymispäivä. Epiduriitin esiintyminen. Epiduriitin esiintymispäivä. Aika epätyypillisen kivun esiintymisen ja epiduriitin diagnoosin välillä. Tartunta analgeettisiin lääkkeisiin arvioitiin DAMS-kyselylomakkeen ranskankielisellä käännöksellä (Garfield et al), joka on standardoitu kipulääkekohtaisesti.
6 kuukautta
Intervention organisatorinen tehokkuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Organisaation tehokkuus Koulutustilaisuuksissa rekrytoitujen yleislääkäreiden määrä. Muiden perusterveydenhuollon ammattilaisten rekrytointi koulutustilaisuuksissa. Yleislääkärin käyntien määrä potilaiden mukaan. Yleislääkärin syöpäkipukonsultaatioiden määrä potilaiden mukaan. Potilaan käyntien lukumäärä yleislääkärin kivun vuoksi. Kivunhallintaverkoston ja yleislääkäreiden välillä kehitettyjen vuorovaikutusten lukumäärä. Kivusta johtuvien ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen määrä potilaskeskuksessa.
6 kuukautta
Intervention kasvatuksellinen tehokkuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

tietovisa todistustason arvioinnilla, varmistesti, HADS-kyselylomakkeet, ranskalais-kanadalainen kroonisen kivun itsetehokkuusasteikko (FC-CPSES).

Tieto, joka on arvioitu tietokilpailulla, jossa on todistustasoarviointi ja jonka on kehittänyt erityisesti DECLIC-ohjelmaa varten monitieteinen lääkäreiden, potilaiden ja tutkijoiden tiimi.

Taidot, jotka on arvioitu skenaarioilla (simuloidut tapaukset), jotka on kehitetty erityisesti DECLIC-ohjelmaa varten. Monitieteinen tiimi lääkäreistä, potilaista ja tutkijoista. Tietoon perustuva päätös, joka on arvioitu skenaariolla (simuloitu tapaus), jonka on kehittänyt erityisesti DECLIC-ohjelmaa varten monitieteinen lääkäreiden, potilaiden ja tutkijoiden tiimi. Tietoon tehty päätös arvioidaan SURE-testin ranskankielisellä versiolla. Ahdistus: HADS-kyselylomakkeella. Itsetehokkuus, ranskalais-kanadalaisella kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla (FC-CPSES).

Hallintatunto visuaalisella analogisella asteikolla. Kyky kommunikoida visuaalisen analogisen asteikon kanssa, joka on kehitetty erityisesti DECLIC-ohjelmaa varten.
6 kuukautta
Intervention tehokkuus potilaan arvoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

D'Ivernois 2008 kyselylomake, PAT-SAT 32 kyselylomake, SMD Q9 kyselylomake. Potilaan kokemaa hoidon laatua arvioidaan PAT-SAT 32:n, validoidun ranskankielisen kyselylomakkeen, lääkärin konsultointiulottuvuuden ansiosta.

Raportoitu jakaa päätöksentekoa, yleislääkärien kuulemisen sisällä, potilas. Jaa päätöksenteko, joka on arvioitu keskustassa SMD Q9:n kanssa, validoitu ranskaksi.
6 kuukautta
Intervention tehokkuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kustannustehokkuusanalyysi.
6 kuukautta
Potilaan ominaisuuksien vaikutus hoidon tehokkuuteen ja osallistumiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EDI-kvintiili ja uusin Vital Sign
6 kuukautta
Intervention toteuttaminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta

osallistumisaste yleislääkäreiden ja KLO:iden koulutukseen, verkostoon ottavien yleislääkäreiden lukumäärä, potilasvalistustiimiin ottavien yleislääkäreiden määrä, potilaita DECLIC-ohjelmaan lähettävien onkologien määrä, onkologin lähettämien potilaiden määrä, potilaskoulutusta konsultoivien onkologien määrä DECLIC e-tietue.

Saavuttaa :

potilaiden lukumäärä, jotka suostuivat osallistumaan / potilaiden lukumäärä, joille tutkimusta ehdotettiin.

Syyt kieltäytymiseen.
48 kuukautta
Kontekstien välinen vuorovaikutus ja toiminnan tehokkuus.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Interventioiden käyttöönoton esteitä ja tekijöitä KLO:iden ja onkologien keskuudessa. Yleislääkäreiden tehokkaan puuttumisen esteitä ja tekijöitä. Potilaiden tehokkaan hoidon esteet ja tekijät.
48 kuukautta
Intervention toimintamekanismit.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Odottamattomia tuloksia.
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 5. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IC 2019-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori jakaa tunnistamattomia tietojoukkoja. Hankkeessa tuotetut asiakirjat levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua viimeisestä artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumatonta tieteellistä tutkimusta suorittavat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia