Parkinsonin taudin ulkoisten vihjeiden ja liikestrategioiden huomioiminen
Ulkoisten vihjeiden ja liikestrategioiden huomioiminen Parkinsonin taudissa: Toteutettavuus ekologisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulkoiset vihjeet ja kognitiiviset liikestrategiat ovat yleisiä kompensaatiotapoja, joita Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset voivat käyttää tyypillisten kävelyhäiriöiden voittamiseksi. On ehdotettu, että nämä tilat käyttävät vaihtoehtoisia hermopolkuja ohittaen aivojen heikentyneet tyviganglioiden motoriset piirit. Lisäksi molempien kompensaatiomuotojen, erityisesti liikekognitiivisten strategioiden, ehdotetaan tukeutuvan huomiomekanismeihin.
Kognitiiviset puutteet ovat yleisiä PwP:ssä ja sisältävät muun muassa huomiokyvyn heikkenemistä, erityisesti tehtävissä, jotka vaativat huomion sisäistä valvontaa. Ottaen huomioon, että kävelyn kompensoivat tavat voivat riippua kognitiivisista toiminnoista, erityisesti kognitiivisista liikestrategioista, ei ole selvää, voivatko Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset sitoutua näihin strategioihin pitkiä aikoja tai pitkiä etäisyyksiä, kuten monissa tapauksissa tarvitaan jokapäiväisessä elämässä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) testata kompensoivien toimintatapojen – ulkoisten vihjeiden ja kognitiivisen liikestrategian vaikutusta kävelyyn pitkittyneessä kävelyssä. 2) testata, pystyvätkö Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset pysymään sitoutuneina ja keskittämään huomionsa näihin kompensaatiomuotoihin pitkään. 3) testata, liittyykö koehenkilön kognitiivinen toiminta kykyyn pysyä mukana näiden kompensaatiomuotojen kanssa. Koehenkilöt on rekrytoitu Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten fysioterapiaryhmistä. Terveet vanhemmat aikuiset rekrytoidaan yhteisöstä ja toimivat kontrolliryhmänä. Osallistujat kutsutaan kahteen erilliseen arviointiistuntoon, jotka sisältävät: 1. Taustaominaisuuksien arviointi: demografiset tiedot, taudin vakavuus (arvioituna Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko -UPDRS), Levodopa Equivalent Dose (LED), kävelyn jäädytyskysely (FOG) -Q) ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA).
2. Kävelyn arviointi ulkoisia vihjeitä ja kognitiivista liikestrategiaa huomioiden.
3. Aivojen sitoutumisen arviointi kävelyn aikana 4. Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden osallistumiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Ikä 50-85
- Pystyy kävelemään itsenäisesti jokapäiväisessä elämässä.
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:
- Ikä 50-85
- Pystyy kävelemään itsenäisesti jokapäiväisessä elämässä.
Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten poissulkemiskriteerit:
- Avustavan kuulolaitteen käyttö
- Kuulovamma (itseilmoituksen perusteella)
- Dementiasta kärsivä (MoCa-testin tulos yli 21)
- Kärsi mistä tahansa ortopedisesta sairaudesta
- Kivut tai muut terveystilat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn, paitsi PD
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- Avustavan kuulolaitteen käyttö
- Kuulovamma (itseilmoituksen perusteella)
- Dementiasta kärsivä (MoCa-testin tulos yli 21)
- Kärsi mistä tahansa ortopedisesta sairaudesta
- Kivut tai muut terveystilat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aivojen sitoutuminen käytettäessä kompensaatiotapoja kävelyyn
Aivojen sitoutumista (huomion rekrytointia) mitataan neljän kävelytilan aikana
|
ulkoiset vihjeet ovat sensorisia ärsykkeitä, kuten kuulo (esim. rytminen metronomin lyönti) tai visuaalinen (esim. välimatkan päässä olevat viivat lattialla). Kognitiiviset liikestrategiat viittaavat huomion keskittämiseen tiettyyn kävelyparametriin (esim. askelpituus, käsivarren heilautus). Tutkimuksessa osallistujat kävelevät neljässä kävelytilanteessa: 1) tavallinen (perus)kävely 2) käveleminen samalla kun huomioidaan ulkoisia vihjeitä, joita sovelletaan metronomin lyöntien kautta. Lyöntien määrä minuutissa mukautuu kunkin osallistujan askelmäärään minuutissa. 3)kävely liikkeen kognitiivisen strategian kanssa: osallistujia pyydetään keskittymään askelpituuteensa - ja keskittymään askelpituuden kasvattamiseen kävellessä. 4) Kaksoistehtävä-kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa. Neljän kävelytilan aikana aivojen sitoutumista mitataan käyttämällä yksikanavaista EEG-järjestelmää (Brain-MARC LTD), joka on kuvattu seuraavassa tulosmittausosiossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus - kävelyn fysiologinen mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kävelynopeus mitataan Mobility Lab OPAL -järjestelmällä (APDM, USA), joka koostuu kolmesta pienestä inertiamittausyksiköstä (IMU-anturit mukaan lukien 3D-kiihtyvyysmittarit ja 3D-gyroskoopit, jotka on otettu 128 Hz:llä, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR).
IMU:t kiinnitettiin osallistujan nilkoihin ja lannerangan alueelle joustavilla tarranauhalla.
Nämä anturit mittaavat kävelynopeutta (metriä sekunnissa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Askelen pituus - askeleen fysiologinen mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Askelpituus mitataan Mobility Lab OPAL -järjestelmällä (APDM, USA), joka koostuu kolmesta pienestä inertiamittausyksiköstä (IMU-anturit, mukaan lukien 3D-kiihtyvyysmittarit ja 3D-gyroskoopit, jotka on otettu 128 Hz:llä, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR).
IMU:t kiinnitettiin osallistujan nilkoihin ja lannerangan alueelle joustavilla tarranauhalla.
Nämä anturit mittaavat askelpituuden (cm).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Poljinnopeus - kävelyn fysiologinen mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Poljinnopeus mitataan Mobility Lab OPAL -järjestelmällä (APDM, USA), joka koostuu kolmesta pienestä inertiamittausyksiköstä (IMU-anturit mukaan lukien 3D-kiihtyvyysmittarit ja 3D-gyroskoopit, jotka on otettu 128 Hz:llä, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR).
IMU:t kiinnitettiin osallistujan nilkoihin ja lannerangan alueelle joustavilla tarranauhalla. Nämä anturit mittaavat poljinnopeutta (1 minuutissa otetut askeleet).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kääntymisaika prosentteina - kävelyn fysiologinen mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Heilautusaikaprosentti (prosenttiosuus ajasta, jonka yksi jalka on ilmassa yhden askelsyklin kokonaisajasta mitataan Mobility Lab OPAL -järjestelmällä (APDM, USA), joka koostuu kolmesta pienestä inertiamittausyksiköstä (IMU-anturit mukaan lukien 3D-kiihtyvyysmittarit ja 3D-gyroskoopit, jotka on otettu 128 Hz:llä, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR).
IMU:t kiinnitettiin osallistujan nilkoihin ja lannealueelle joustavilla tarranauhalla. Nämä anturit mittaavat heilumisaikaprosentteja (yksikkö on annettu prosentteina)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sähköisten signaalien aivojen fysiologisen mittauksen sähköinen aktiivisuus (eeg).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kävelyn aikana huomion keräämisen mittaa kävelyn aikana soveltaa yksikanavainen EEG-järjestelmä (Brain-MARC LTD).
Järjestelmä yksinkertaistaa EEG-analyysiä säätääkseen asiaankuuluvien tarkkaavaisuuteen liittyvien merkkien erottamista käynnissä olevasta EEG:stä.
EEG-näyte otetaan käyttämällä MindWave-kuivaelektrodijärjestelmää [25], jossa on yksi etuelektrodi (∼Fpz) ja yksi vertailuelektrodi korvaliuskassa.
Otetut tiedot siirretään langattoman yhteyden kautta koetietokoneeseen, jossa signaali käsitellään.
Algoritmi laskee
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta Go-NoGo-vasteen esto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla. Erityisesti Go-NoGo Response Inhibition testaa huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoa. Go-NoGo-testi on vasteajan ja vasteen eston testi. Osallistujille esitetään sarja suuria värillisiä neliöitä vaihtelevilla viiveillä. Jokainen neliö voi olla yksi neljästä väristä. Osallistujia kehotetaan vastaamaan mahdollisimman nopeasti painamalla hiiren painiketta, jos neliö on minkä tahansa värinen paitsi punainen. Tulosparametreja ovat tarkkuus (eli prosenttiosuus oikein), vasteaika ja siihen liittyvä varianssi, yhdistetty pistemäärä, joka lasketaan tarkkuudella jaettuna vasteajalla, laiminlyöntien virheiden määrä, toimeksiannon virheiden määrä ja toimeksiannon virheisiin liittyvä vasteaika. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminta-Stroop-häiriö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla. Erityisesti Stroop Interference testaa huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoa. Stroop-testi mittaa vasteaikaa ja toimeenpanotoimintoa. Koehenkilöiden on sanottava näytöllä olevan sanan väri, ei mitä sana sanoo. Tulosparametreja ovat tarkkuus, vasteaika ja siihen liittyvä varianssi sekä yhdistetty pistemäärä, joka lasketaan tarkkuudella jaettuna vasteajalla. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminto - Vaiheittainen tiedonkäsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla.
Erityisesti vaiheittaisen tiedonkäsittelyn nopeus testaa huomiokykyä ja tiedonkäsittelyn nopeutta.
Staged Information Processing Speed -testi mittaa tietojen käsittelyä yhä monimutkaisemmalla tasolla.
Testi koostuu kolmesta tiedonkäsittelyn kuormitustasosta: yksinumeroisista, kaksinumeroisista aritmeettisista tehtävissä (esim. 5-1) ja kolminumeroisista aritmeettisista tehtävissä (esim. 3+2-1).
Osallistujille esitetään sarja numeroita tai aritmeettisia tehtäviä (tason mukaan) ja heitä kehotetaan vastaamaan mahdollisimman nopeasti painamalla hiiren vasenta painiketta, jos numero tai tulos on pienempi tai yhtä suuri kuin 4, ja hiiren oikeaa painiketta, jos se on suurempi kuin 4. Jokaisen tason lisäyksen tulosparametrit sisältävät tarkkuuden, vasteajan ja sen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminto - Sormen napauttaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla.
Erityisesti Finger Tapping testaa motorisia taitoja.
Osallistujille esitetään valkoinen suorakulmio, joka täyttyy punaisella vasemmalta oikealle 12 sekunnin ajan.
Tehtävä edellyttää, että osallistuja napauttaa hiiren vasenta painiketta niin monta kertaa kuin mahdollista, kun suorakulmio täyttyy punaisella.
Tämän testin tulosparametrit sisältävät osallistujan hallitsevan käden napautusvälin ja siihen liittyvän varianssin (millisekunteina).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminto - "Catch" -peli
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla.
Tarkemmin sanottuna Catch-peli testaa johtamistoimintojen ja motoristen taitojen kykyjä.
"Catch" -pelin aikana osallistujat näkevät suorakaiteen muotoisen valkoisen esineen putoavan pystysuoraan näytön yläreunasta.
Heidän tehtävänsä on "kiinni" esine ennen kuin se saavuttaa näytön alareunan asettamalla suorakaiteen muotoinen vihreä mela suoraan putoavan esineen reitille.
Vastaukset tehdään osallistujan parhaalla kädellä.
Putoavan esineen nopeus kasvaa asteittain testin edetessä, mikä vaikeuttaa objektin "saamista" ajoissa.
Tulosparametreja ovat vasteaika ja siihen liittyvä ensimmäisen liikkeen varianssi, suunnanmuutosten määrä yritystä kohden, epäonnistuneiden saaliiden virhe ja kokonaissuorituskyky.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminta-Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla.
Erityisesti NeuroTrax-ongelmanratkaisutesti on ei-verbaalinen älykkyystesti, joka arvioi kykyä arvostaa kuvion muodostavien geometristen muotojen välisiä tilasuhteita.
Osallistujille esitetään epätäydellinen kuvio, joka koostuu kolmesta ruudusta, jotka sisältävät yksinkertaisia geometrisia muotoja tietyssä kokoonpanossa.
Näytön alareunassa on kuusi muuta neliötä, jotka sisältävät geometrisia muotoja.
Vastaukset näppäimistön numeronäppäimillä osoittavat, mikä kuudesta lomakkeesta parhaiten täydentää kuvion.
Yksinkertaisten geometristen muotojen väliset spatiaaliset suhteet monimutkaistuvat testin edetessä, ja testi on adaptiivinen siinä mielessä, että se päättyy aikaisin, kun suorituskyky on huono.
Tämän testin tulosparametri koostuu kokonaistarkkuuspisteistä, jotka sisältävät suorituskyvyn eri vaikeustasoilla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminto-executive toiminto indeksin pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Normalisoitujen parametrien ryhmät, jotka mittaavat toimeenpanofunktiota, lasketaan keskiarvoisiksi toimeenpanofunktion indeksipisteiden tuottamiseksi.
Tämän indeksin pisteet koostuvat tulosparametrit ovat: Go-NoGo: Composite Score; Stroop Interference: Composite Score; Catch Game: Kokonaispisteet.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminta - Huomioindeksipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Huomiota mittaavien normalisoitujen parametrien ryhmistä lasketaan keskiarvo huomionindeksipisteiden saamiseksi.
Tämän indeksin pisteet koostuvat tulosparametrit ovat: Go-NoGo: vasteaika; Go-NoGo: vasteajan keskihajonta; Stroop Interference: vasteaika; Vaiheittainen tietojenkäsittely: vasteaika; Tietojen käsittely: Tarkkuus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminto-informaationkäsittelyn nopeusindeksipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tietojenkäsittelynopeutta mittaavien normalisoitujen parametrien ryhmistä lasketaan keskiarvo tietojenkäsittelynopeuden indeksipisteiden saamiseksi.
Nämä indeksipisteet sisältävät tulosparametrit ovat: Vaiheittainen tietojenkäsittely: Yhdistelmäpisteet, taso 1.1; Vaiheittainen tietojenkäsittely: Composite Score, taso 1.3; Vaiheittainen tietojenkäsittely: Composite Score, taso 2.1; Vaiheittainen tietojenkäsittely: Composite Score, taso 2.2
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminta-motoriset taidot indeksin pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Motorisia taitoja mittaavien normalisoitujen parametrien ryhmien keskiarvo lasketaan motoristen taitojen indeksipisteiden saamiseksi.
Tämän indeksin pisteet koostuvat tulosparametrit ovat: Sormen napauttaminen: Napautusväli; Sormen napauttaminen: Napauta Interval Std Dev; Catch Game: Aika tehdä ensimmäinen siirto
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .