Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt mHealth Self-Compassion Intervention on Internalized Weight Bias (ruby)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Lyhyen, m-terveyden itsemyötätuntoisen intervention vaikutukset sisäiseen painoharhaan liikalihavilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ehdotettu tutkimus on kokeellinen tutkimus, johon osallistui 80 aikuista, joilla on liikalihavuus ja sisäinen painoharha, jotta voidaan määrittää älypuhelimella toimitetun lyhyen itsemyötätuntoisen mindfulness-intervention alustavat vaikutukset sisäistettyyn painoharhaan verrattuna jonotuslistakontrolliin. Kaikki osallistujat saavat 4 viikon mindfulness-pohjaisen intervention älypuhelimella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: (1) interventioryhmä, itsemyötätuntoinen mindfulness-käytäntö, joka on räätälöity paino- ja kehoongelmiin, tai (2) jonotuslistan kontrolliryhmä, joka saa pääsyn interventiosisältöön. hoidon päättymisarviointien päätyttyä. Kaikki interventiosisältö toimitetaan tekstiviestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on kokeellinen tutkimus, johon osallistui 80 aikuista, joilla on liikalihavuus ja sisäinen painoharha, jotta voidaan määrittää älypuhelimella toimitetun lyhyen itsemyötätuntoisen mindfulness-intervention alustavat vaikutukset sisäistettyyn painoharhaan verrattuna jonotuslistakontrolliin.

Kaikki osallistujat saavat 4 viikon mindfulness-pohjaisen intervention älypuhelimella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: (1) interventioryhmä, itsemyötätuntoinen mindfulness-käytäntö, joka on räätälöity paino- ja kehoongelmiin, tai (2) jonotuslistan kontrolliryhmä, joka saa pääsyn interventiosisältöön. hoidon päättymisarviointien päätyttyä. Kaikki interventiosisältö toimitetaan tekstiviestinä käyttämällä Duke REDCapia Twilio-integraatiolla. Interventioryhmä täydentää myös psykokoulutusta sisäisestä painoharhasta ja itsemyötätunnosta. Mittaamme useita mahdollisia hillitseviä ja välittäviä rakenteita, kuten masennusta, traumahistoriaa jne.

Interventiokomponentit:

Interventioryhmä:

Ohjattu mindfulness-harjoitus: Interventioryhmän osallistujat saavat myötätuntoon perustuvia ohjattuja meditaatioäänitallenteita, jotka Kristin Neff on julkistanut osoitteessa www.selfcompassion.org ja Tara Brach osoitteessa www.tarabrach.com. Monia näistä äänitiedostoista käytettiin aiemmassa itsemyötätuntoa ja kehonkuvaa koskevassa tutkimuksessa (Albertson et al., 2015), ja ne valittiin niiden ainutlaatuisen kyvyn vuoksi kohdistaa myötätuntoa ja kehon huolenaiheita samanaikaisesti. Päivittäisen mindfulness-harjoituksen suorittamiseen kuluu noin 4-20 minuuttia päivässä (päivät 2-28).

Psykokasvatus: Interventioryhmän osallistujat saavat psykokasvatusta tutkimussivuston kautta päivinä 1-6 (katso taulukko 2). He saavat jokaisena päivänä uuden oppitunnin tekstiviestillä, joka kattaa eri interventioon liittyvän aiheen. Psykoedukaatiovaiheen tarkoituksena on ohjata käyttäjiä heidän tulevaan kokemukseensa, antaa koulutusta sisäistyvästä painoharhasta, kroonisesta stressijärjestelmästä, itsemyötätuntokäytännön hyödyllisyydestä fysiologisten ja psykologisten tavoitteiden säätelyssä sekä ohjausta asettamiseen, ylläpitämiseen ja yleistämiseen. mindfulness-harjoitus. Psykokasvatusmateriaaliin osallistuminen kestää noin 20-30 minuuttia päivässä (päivät 1-6).

Päivittäiset kehotteet: Osallistujat saavat joka aamu tekstiviestin, jossa ilmoitetaan heidän kyseisen päivän tehtävänsä. Tehtäviin kuuluu: tarkastele tarjottua psykokoulutusta tai harjoittele mindfulnessia tänään. Kehotteet ovat lyhyitä ja niiden lukeminen kestää minuutin tai kaksi. Määritetty toiminta vaihtelee päivästä riippuen.

Viikoittaiset kehotteet: Osallistujat saavat tekstiviestin jokaisen viikon lopussa (päivät 7, 14, 21 ja 28), jossa on linkki lyhyeen sitoutumiskyselyyn. Tämä mittaa kuinka monta päivää he harjoittelivat tällä viikolla. Lyhyen sitoutumiskyselyn täyttäminen vie noin 5 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christina M Hopkins, MA
  • Puhelinnumero: 2152034945
  • Sähköposti: cmh119@duke.edu

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Reuben-Cooke Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • BMI vähintään 30 kg/m2
  • Kohonneet painoprosentin sisäistämisen tasot
  • On asuttava itäisellä normaaliaikavyöhykkeellä
  • Täytyy omistaa älypuhelin ja olla valmis vastaanottamaan 1-2 tekstiviestiä päivittäin, harjoittelemaan mindfulnessia noin 20 minuuttia päivittäin ja osallistumaan viikoittaiseen interventiosisältöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • BMI < 30
  • Ei raportoitu kokeneita tai sisäisiä painovirheitä
  • Asuu toisella aikavyöhykkeellä (ei EST)
  • Yritän tällä hetkellä laihtua tai rajoittaa ruokavaliota
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut painon, painon harhaan, itsetuntoon tai mindfulnessiin liittyvään interventioon
  • Tällä hetkellä tai äskettäin "tavallinen meditoija"
  • Suunnitelmat bariatriseen leikkaukseen interventiojakson aikana tai välittömästi sen jälkeen
  • Tutkijan harkintavalta turvallisuussyistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat 4 viikon ohjelman tekstiviestinä. Viikko 1 sisältää psykokasvatusta lyhyillä luentoilla ja videolla. Viikot 2-4 sisältävät päivittäistä ohjattua mindfulness-harjoitusta, jossa keskitytään itsemyötätuntoon sekä painoon ja kehonkuvaan.

Ohjattu mindfulness-harjoitus: Interventioryhmän osallistujat saavat myötätuntoon perustuvia ohjattuja meditaatioäänitallenteita. Tallenteet kohdistuvat samanaikaisesti itsemyötätuntoon ja kehoon liittyviin huolenaiheisiin.

Psykokasvatus: Interventioryhmän osallistujat saavat psykokasvatusta päivittäin PDF-muodossa päivinä 1-6. Psykokasvatus ohjaa käyttäjiä heidän tulevaan kokemukseensa, antaa koulutusta sisäisestä painoharhasta, kroonisesta stressijärjestelmästä, itsemyötätuntokäytännön hyödyllisyydestä fysiologisten ja psykologisten tavoitteiden säätelyssä sekä opastusta mindfulness-käytännön perustamiseen, ylläpitämiseen ja yleistämiseen.

Päivittäiset kehotteet: Osallistujat saavat joka aamu tekstiviestin, jossa ilmoitetaan heidän kyseisen päivän tehtävänsä.

Viikoittaiset kehotteet: Osallistujat saavat tekstiviestin jokaisen viikon lopussa (päivät 7, 14, 21 ja 28), jossa on linkki lyhyeen sitoutumiskyselyyn.

Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa tutkimussisältöä 4 viikon interventiojakson aikana. He saavat pääsyn interventiosisältöön (tekstiviestit, äänitiedostot) suoritettuaan hoidon lopetuskyselyt 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäisessä painoharhassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
Itseraportti mitattuna Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) -asteikolla
Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
Muutos painon itsestigmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
Itseraportti mitattuna painon itsestigmakyselyllä (WSSQ)
Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
Itseraportti mitattuna Self Compassion Scale (SCS) -asteikolla
Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
Itseraportointi mitattuna Short-Form Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (SF-FFMQ)
Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina M Hopkins, MA, Duke University
  • Päätutkija: Gary G Bennett, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaa tunnistamattomia oppimateriaaleja, jotka ovat tulosten taustalla julkaisussa.

IPD-jaon aikakehys

Materiaalit ovat saatavilla kokeilun ja kaikkien suunniteltujen julkaisujen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksityishenkilöt voivat pyytää pääsyä oppimateriaaliin käytettäväksi systemaattisissa katsauksissa, metaanalyyseissä ja muissa asiaankuuluvissa käyttötarkoituksissa. Pyydä käyttöoikeutta ottamalla yhteyttä tutkimuksen PI:hen (Hopkins).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .