Lyhyt mHealth Self-Compassion Intervention on Internalized Weight Bias (ruby)
Lyhyen, m-terveyden itsemyötätuntoisen intervention vaikutukset sisäiseen painoharhaan liikalihavilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on kokeellinen tutkimus, johon osallistui 80 aikuista, joilla on liikalihavuus ja sisäinen painoharha, jotta voidaan määrittää älypuhelimella toimitetun lyhyen itsemyötätuntoisen mindfulness-intervention alustavat vaikutukset sisäistettyyn painoharhaan verrattuna jonotuslistakontrolliin.
Kaikki osallistujat saavat 4 viikon mindfulness-pohjaisen intervention älypuhelimella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: (1) interventioryhmä, itsemyötätuntoinen mindfulness-käytäntö, joka on räätälöity paino- ja kehoongelmiin, tai (2) jonotuslistan kontrolliryhmä, joka saa pääsyn interventiosisältöön. hoidon päättymisarviointien päätyttyä. Kaikki interventiosisältö toimitetaan tekstiviestinä käyttämällä Duke REDCapia Twilio-integraatiolla. Interventioryhmä täydentää myös psykokoulutusta sisäisestä painoharhasta ja itsemyötätunnosta. Mittaamme useita mahdollisia hillitseviä ja välittäviä rakenteita, kuten masennusta, traumahistoriaa jne.
Interventiokomponentit:
Interventioryhmä:
Ohjattu mindfulness-harjoitus: Interventioryhmän osallistujat saavat myötätuntoon perustuvia ohjattuja meditaatioäänitallenteita, jotka Kristin Neff on julkistanut osoitteessa www.selfcompassion.org ja Tara Brach osoitteessa www.tarabrach.com. Monia näistä äänitiedostoista käytettiin aiemmassa itsemyötätuntoa ja kehonkuvaa koskevassa tutkimuksessa (Albertson et al., 2015), ja ne valittiin niiden ainutlaatuisen kyvyn vuoksi kohdistaa myötätuntoa ja kehon huolenaiheita samanaikaisesti. Päivittäisen mindfulness-harjoituksen suorittamiseen kuluu noin 4-20 minuuttia päivässä (päivät 2-28).
Psykokasvatus: Interventioryhmän osallistujat saavat psykokasvatusta tutkimussivuston kautta päivinä 1-6 (katso taulukko 2). He saavat jokaisena päivänä uuden oppitunnin tekstiviestillä, joka kattaa eri interventioon liittyvän aiheen. Psykoedukaatiovaiheen tarkoituksena on ohjata käyttäjiä heidän tulevaan kokemukseensa, antaa koulutusta sisäistyvästä painoharhasta, kroonisesta stressijärjestelmästä, itsemyötätuntokäytännön hyödyllisyydestä fysiologisten ja psykologisten tavoitteiden säätelyssä sekä ohjausta asettamiseen, ylläpitämiseen ja yleistämiseen. mindfulness-harjoitus. Psykokasvatusmateriaaliin osallistuminen kestää noin 20-30 minuuttia päivässä (päivät 1-6).
Päivittäiset kehotteet: Osallistujat saavat joka aamu tekstiviestin, jossa ilmoitetaan heidän kyseisen päivän tehtävänsä. Tehtäviin kuuluu: tarkastele tarjottua psykokoulutusta tai harjoittele mindfulnessia tänään. Kehotteet ovat lyhyitä ja niiden lukeminen kestää minuutin tai kaksi. Määritetty toiminta vaihtelee päivästä riippuen.
Viikoittaiset kehotteet: Osallistujat saavat tekstiviestin jokaisen viikon lopussa (päivät 7, 14, 21 ja 28), jossa on linkki lyhyeen sitoutumiskyselyyn. Tämä mittaa kuinka monta päivää he harjoittelivat tällä viikolla. Lyhyen sitoutumiskyselyn täyttäminen vie noin 5 minuuttia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina M Hopkins, MA
- Puhelinnumero: 2152034945
- Sähköposti: cmh119@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Reuben-Cooke Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- BMI vähintään 30 kg/m2
- Kohonneet painoprosentin sisäistämisen tasot
- On asuttava itäisellä normaaliaikavyöhykkeellä
- Täytyy omistaa älypuhelin ja olla valmis vastaanottamaan 1-2 tekstiviestiä päivittäin, harjoittelemaan mindfulnessia noin 20 minuuttia päivittäin ja osallistumaan viikoittaiseen interventiosisältöön
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- BMI < 30
- Ei raportoitu kokeneita tai sisäisiä painovirheitä
- Asuu toisella aikavyöhykkeellä (ei EST)
- Yritän tällä hetkellä laihtua tai rajoittaa ruokavaliota
- Tällä hetkellä ilmoittautunut painon, painon harhaan, itsetuntoon tai mindfulnessiin liittyvään interventioon
- Tällä hetkellä tai äskettäin "tavallinen meditoija"
- Suunnitelmat bariatriseen leikkaukseen interventiojakson aikana tai välittömästi sen jälkeen
- Tutkijan harkintavalta turvallisuussyistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat 4 viikon ohjelman tekstiviestinä.
Viikko 1 sisältää psykokasvatusta lyhyillä luentoilla ja videolla.
Viikot 2-4 sisältävät päivittäistä ohjattua mindfulness-harjoitusta, jossa keskitytään itsemyötätuntoon sekä painoon ja kehonkuvaan.
|
Ohjattu mindfulness-harjoitus: Interventioryhmän osallistujat saavat myötätuntoon perustuvia ohjattuja meditaatioäänitallenteita. Tallenteet kohdistuvat samanaikaisesti itsemyötätuntoon ja kehoon liittyviin huolenaiheisiin. Psykokasvatus: Interventioryhmän osallistujat saavat psykokasvatusta päivittäin PDF-muodossa päivinä 1-6. Psykokasvatus ohjaa käyttäjiä heidän tulevaan kokemukseensa, antaa koulutusta sisäisestä painoharhasta, kroonisesta stressijärjestelmästä, itsemyötätuntokäytännön hyödyllisyydestä fysiologisten ja psykologisten tavoitteiden säätelyssä sekä opastusta mindfulness-käytännön perustamiseen, ylläpitämiseen ja yleistämiseen. Päivittäiset kehotteet: Osallistujat saavat joka aamu tekstiviestin, jossa ilmoitetaan heidän kyseisen päivän tehtävänsä. Viikoittaiset kehotteet: Osallistujat saavat tekstiviestin jokaisen viikon lopussa (päivät 7, 14, 21 ja 28), jossa on linkki lyhyeen sitoutumiskyselyyn. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa tutkimussisältöä 4 viikon interventiojakson aikana.
He saavat pääsyn interventiosisältöön (tekstiviestit, äänitiedostot) suoritettuaan hoidon lopetuskyselyt 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäisessä painoharhassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Itseraportti mitattuna Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) -asteikolla
|
Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
Muutos painon itsestigmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Itseraportti mitattuna painon itsestigmakyselyllä (WSSQ)
|
Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Itseraportti mitattuna Self Compassion Scale (SCS) -asteikolla
|
Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Itseraportointi mitattuna Short-Form Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (SF-FFMQ)
|
Lähtötilanne hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christina M Hopkins, MA, Duke University
- Päätutkija: Gary G Bennett, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .