Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) toteuttaminen suurissa gynekologisissa onkologian leikkauksissa Kreikassa (ERAS)
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -ohjelma sisältää ennen leikkausta tapahtuvaa neuvontaa, paaston välttämistä, ei-opioidista analgesiaa, nestetasapainoa, normotermiaa ja varhaista mobilisaatiota. ERAS-reittejä kehitettiin lyhentämään sairaalahoidon kestoa, alentamaan kustannuksia ja vähentämään perioperatiivisia opioiditarpeita ja olemaan hyödyllisiä potilaille. Ehdotamme hypoteesia, että ERAS-reitti voisi lyhentää sairaalassaoloaikaa (LOS) potilaille, joille tehdään suuri gynekolodiainen onkologinen leikkaus (MGOS).
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ERAS-reittiryhmä, johon sisältyi ennen leikkausta neuvonta, varhainen ruokinta/mobilisaatio ja opioideja säästävä multimodaalinen analgesia; ja klassinen malliryhmä leikkauksen jälkeisestä palautumisesta kontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäisten sukuelinten gynekologinen syöpä sisältää munasarjasyövän, kohdun limakalvon ja kohdunkaulan syövän ja sen terapeuttinen lähestymistapa on syövän aiheuttaman elimen kirurginen poisto.
Viime vuosikymmenen aikana on kehitetty erilaisia postoperatiivisia toipumisprotokollia, joiden tavoitteena on potilaan turvallinen ja nopea toipuminen leikkauksen ja varhaisen sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Nämä protokollat tunnetaan ERAS-protokollana (Enhanced Recovery After Surgery) tai Fast-Track (FT) -protokollana, ja ne yhdistävät erilaisia näyttöön perustuvia perioperatiivisia hoitotekniikoita.
ERAS-protokollat sisältävät monialaisen tiimin (kirurgi, anestesialääkäri ja sairaanhoitaja) erityisiä lähestymistapoja ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia, ja niillä pyritään vähentämään leikkauksen jälkeistä stressiä ja kipua, nopeuttamaan potilaan ruokintaa ja mobilisaatiota leikkauksen jälkeen sekä nopeuttamaan sairaalaa. purkaa.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ERAS-polun paremmuutta tavanomaiseen ei-ERAS-kliiniseen käytäntöön LOS:n vähentämisessä. Tulokset voivat tarjota uutta tietoa ERAS-polun kliinisistä sovelluksista MGOS:lle.
Tämän väitöskirjan tavoitteena on verrata ERAS-protokollan tehokkuutta klassiseen toipumismalliin MGOS-potilaiden leikkauksen jälkeisessä toipumisessa julkisessa syöpäsairaalassa Kreikassa.
ERAS-ohjelmien tärkeyden odotetaan nousevan esiin sairaalahoidon pituudessa, kivunhallinnassa, perioperatiivisessa stressissä, MGOS:n saaneiden potilaiden varhaisessa ruokinnassa ja mobilisaatiossa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARIA BOURAZANI, PhDc
- Puhelinnumero: +30 6955587809
- Sähköposti: mbourazani@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dimitrios Papatheodorou, PhD
- Puhelinnumero: +30 6949100995
- Sähköposti: papth@ath.forthnet.gr
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11522
- Saint Savvas Anticancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kreikan kielen puhujat
- Saat täydellisen mielen selkeyden
- Ikä >18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaat, jotka saavat hoitoa krooniseen kipuun
- Potilaat, jotka saavat antipsykoottista hoitoa, psykopatia
- Heillä on akuutti tai krooninen munuais- ja/tai maksasairaus
- Pahanlaatuinen hypertermia historiassa tai suvussa
- Tunnettu allergia propofolille, desfluraanille tai jollekin muulle anestesialle
- Kognitiivisen toiminnan tai kommunikoinnin heikkeneminen
- Leikkauksen jälkeisen deliriumin historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-ERAS
saavat ERAS-polkuhoitoa
|
erikoislähestymistapoja kolmessa vaiheessa ennen leikkausta, intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti, poikkitieteellisellä tiimillä, joka koostuu kirurgista, anestesiologista ja sairaanhoitajasta.
Näiden tekniikoiden yhdistelmä vähentää reaktiota postoperatiiviseen stressiin, lievittää akuuttia postoperatiivista kipua, palauttaa potilaan välittömästi alkuperäisiin ruokinta- ja mobilisointitottumuksiinsa, mikä vähentää täydelliseen toipumiseen tarvittavaa aikaa.
|
|
Ei väliintuloa: B-nonERAS
saavat perinteistä ei-ERAS-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: jopa 30 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Mittaamalla kuinka monta päivää osallistujat pysyvät sairaalassa OP: n jälkeistä paranemista varten.
Se on määritelty aikatauluna leikkauspäivästä sairaalasta peräisin olevaa purkamispäivää (yksikkö: päivät).
|
jopa 30 leikkauksen jälkeistä päivää
|
|
Kiputasot
Aikaikkuna: enintään 3 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Analgesian arviointi ja vaatimusten korrelaatio opioidi -kipulääkkeiden kanssa; Tallentamalla leikkauksen jälkeiset kiputasot ja potilaiden kipulääkkeiden tehokkuuden arviointi. Numeroidun kivun asteikon käyttäminen 0: sta ei tarkoita kipua ollenkaan 10: een, mikä tarkoittaa pahinta kipua. Niin alhaisempi kivun asteikon lukumäärä, mikä on parempi tulos. |
enintään 3 leikkauksen jälkeistä päivää
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kyky nousta tuoliin 18 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 18 postoperatiivisen tunnin aikana
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli kyky saada istua tasaisesti tuolilla, ensimmäisen 18 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäisen 18 postoperatiivisen tunnin aikana
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on täysi mobilisaatio 18 tunnin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 18 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien pitäisi pystyä seisomaan jaloillaan, kävellä huoneessa, mennä wc: hen ja tehdä lyhyen kävelymatkan kirurgisella osastolla ensimmäisen 18 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen. Mobilisointiaika, joka määritellään aikatauluksi operaation lopusta, kunnes he pystyvät kävelemään ilman ulkoista apua (yksikkö: tuntia). |
Ensimmäisen 18 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Varhainen ruokinta
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ruokinta ensimmäisen 6 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
Osallistujien tulisi pystyä juoda kirkkaita nesteitä (vesi, tee, kamomilla, omenamehu, suodatinkahvi, jelo) makeutusaineilla tai ilman, koska heillä ei ole ponv.
|
jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: jopa 30 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Takaisinottoaste 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
jopa 30 leikkauksen jälkeistä päivää
|
|
Ruoansulatusjärjestelmän varhainen mobilisointi
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli ruuansulatusjärjestelmätoiminto ajoissa, nälkä, suolen äänet ja suolen liikkeet ensimmäisen 24 tunnin aikana postoperatiivisesti
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
IV -hallinnon varhainen lopettaminen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli varhainen IV -nesteiden lopettaminen ja muuntaminen OS: ksi 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla virtsakatetrin poisto oli
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Virtsakatetrinsa lukumäärä osallistujia poistettiin 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden viemärinpoisto oli 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joiden viemärinpoisto oli 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli verensiirto intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen ajan aikana
|
48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 5 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten verenvuodon, tromboosin ja tulehduksen, arviointi.
|
jopa 5 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/11-09-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .