Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) toteuttaminen suurissa gynekologisissa onkologian leikkauksissa Kreikassa (ERAS)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -ohjelma sisältää ennen leikkausta tapahtuvaa neuvontaa, paaston välttämistä, ei-opioidista analgesiaa, nestetasapainoa, normotermiaa ja varhaista mobilisaatiota. ERAS-reittejä kehitettiin lyhentämään sairaalahoidon kestoa, alentamaan kustannuksia ja vähentämään perioperatiivisia opioiditarpeita ja olemaan hyödyllisiä potilaille. Ehdotamme hypoteesia, että ERAS-reitti voisi lyhentää sairaalassaoloaikaa (LOS) potilaille, joille tehdään suuri gynekolodiainen onkologinen leikkaus (MGOS).

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ERAS-reittiryhmä, johon sisältyi ennen leikkausta neuvonta, varhainen ruokinta/mobilisaatio ja opioideja säästävä multimodaalinen analgesia; ja klassinen malliryhmä leikkauksen jälkeisestä palautumisesta kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisäisten sukuelinten gynekologinen syöpä sisältää munasarjasyövän, kohdun limakalvon ja kohdunkaulan syövän ja sen terapeuttinen lähestymistapa on syövän aiheuttaman elimen kirurginen poisto.

Viime vuosikymmenen aikana on kehitetty erilaisia ​​postoperatiivisia toipumisprotokollia, joiden tavoitteena on potilaan turvallinen ja nopea toipuminen leikkauksen ja varhaisen sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Nämä protokollat ​​tunnetaan ERAS-protokollana (Enhanced Recovery After Surgery) tai Fast-Track (FT) -protokollana, ja ne yhdistävät erilaisia ​​näyttöön perustuvia perioperatiivisia hoitotekniikoita.

ERAS-protokollat ​​sisältävät monialaisen tiimin (kirurgi, anestesialääkäri ja sairaanhoitaja) erityisiä lähestymistapoja ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia, ja niillä pyritään vähentämään leikkauksen jälkeistä stressiä ja kipua, nopeuttamaan potilaan ruokintaa ja mobilisaatiota leikkauksen jälkeen sekä nopeuttamaan sairaalaa. purkaa.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ERAS-polun paremmuutta tavanomaiseen ei-ERAS-kliiniseen käytäntöön LOS:n vähentämisessä. Tulokset voivat tarjota uutta tietoa ERAS-polun kliinisistä sovelluksista MGOS:lle.

Tämän väitöskirjan tavoitteena on verrata ERAS-protokollan tehokkuutta klassiseen toipumismalliin MGOS-potilaiden leikkauksen jälkeisessä toipumisessa julkisessa syöpäsairaalassa Kreikassa.

ERAS-ohjelmien tärkeyden odotetaan nousevan esiin sairaalahoidon pituudessa, kivunhallinnassa, perioperatiivisessa stressissä, MGOS:n saaneiden potilaiden varhaisessa ruokinnassa ja mobilisaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11522
        • Saint Savvas Anticancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kreikan kielen puhujat
  • Saat täydellisen mielen selkeyden
  • Ikä >18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa krooniseen kipuun
  • Potilaat, jotka saavat antipsykoottista hoitoa, psykopatia
  • Heillä on akuutti tai krooninen munuais- ja/tai maksasairaus
  • Pahanlaatuinen hypertermia historiassa tai suvussa
  • Tunnettu allergia propofolille, desfluraanille tai jollekin muulle anestesialle
  • Kognitiivisen toiminnan tai kommunikoinnin heikkeneminen
  • Leikkauksen jälkeisen deliriumin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A-ERAS
saavat ERAS-polkuhoitoa
Muut: ERAS-protokolla
erikoislähestymistapoja kolmessa vaiheessa ennen leikkausta, intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti, poikkitieteellisellä tiimillä, joka koostuu kirurgista, anestesiologista ja sairaanhoitajasta. Näiden tekniikoiden yhdistelmä vähentää reaktiota postoperatiiviseen stressiin, lievittää akuuttia postoperatiivista kipua, palauttaa potilaan välittömästi alkuperäisiin ruokinta- ja mobilisointitottumuksiinsa, mikä vähentää täydelliseen toipumiseen tarvittavaa aikaa.
Ei väliintuloa: B-nonERAS
saavat perinteistä ei-ERAS-hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: jopa 30 leikkauksen jälkeistä päivää
Mittaamalla kuinka monta päivää osallistujat pysyvät sairaalassa OP: n jälkeistä paranemista varten. Se on määritelty aikatauluna leikkauspäivästä sairaalasta peräisin olevaa purkamispäivää (yksikkö: päivät).
jopa 30 leikkauksen jälkeistä päivää
Kiputasot
Aikaikkuna: enintään 3 leikkauksen jälkeistä päivää

Analgesian arviointi ja vaatimusten korrelaatio opioidi -kipulääkkeiden kanssa; Tallentamalla leikkauksen jälkeiset kiputasot ja potilaiden kipulääkkeiden tehokkuuden arviointi. Numeroidun kivun asteikon käyttäminen 0: sta ei tarkoita kipua ollenkaan 10: een, mikä tarkoittaa pahinta kipua.

Niin alhaisempi kivun asteikon lukumäärä, mikä on parempi tulos.
enintään 3 leikkauksen jälkeistä päivää
Osallistujien lukumäärä, joilla on kyky nousta tuoliin 18 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 18 postoperatiivisen tunnin aikana
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli kyky saada istua tasaisesti tuolilla, ensimmäisen 18 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
Ensimmäisen 18 postoperatiivisen tunnin aikana
Osallistujien lukumäärä, joilla on täysi mobilisaatio 18 tunnin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 18 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Osallistujien pitäisi pystyä seisomaan jaloillaan, kävellä huoneessa, mennä wc: hen ja tehdä lyhyen kävelymatkan kirurgisella osastolla ensimmäisen 18 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.

Mobilisointiaika, joka määritellään aikatauluksi operaation lopusta, kunnes he pystyvät kävelemään ilman ulkoista apua (yksikkö: tuntia).
Ensimmäisen 18 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Varhainen ruokinta
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Ruokinta ensimmäisen 6 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen. Osallistujien tulisi pystyä juoda kirkkaita nesteitä (vesi, tee, kamomilla, omenamehu, suodatinkahvi, jelo) makeutusaineilla tai ilman, koska heillä ei ole ponv.
jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto
Aikaikkuna: jopa 30 leikkauksen jälkeistä päivää
Takaisinottoaste 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
jopa 30 leikkauksen jälkeistä päivää
Ruoansulatusjärjestelmän varhainen mobilisointi
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla oli ruuansulatusjärjestelmätoiminto ajoissa, nälkä, suolen äänet ja suolen liikkeet ensimmäisen 24 tunnin aikana postoperatiivisesti
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
IV -hallinnon varhainen lopettaminen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli varhainen IV -nesteiden lopettaminen ja muuntaminen OS: ksi 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla virtsakatetrin poisto oli
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Virtsakatetrinsa lukumäärä osallistujia poistettiin 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joiden viemärinpoisto oli 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joiden viemärinpoisto oli 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Verensiirto
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla oli verensiirto intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen ajan aikana
48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 5 leikkauksen jälkeistä päivää
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten verenvuodon, tromboosin ja tulehduksen, arviointi.
jopa 5 leikkauksen jälkeistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of West Attica

Tutkijat

  • Päätutkija: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8/11-09-2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset ERAS-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa