Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelimella toimitettu toimenpide metamfetamiinin käytön vähentämiseksi (R2C-M)

sunnuntai 3. elokuuta 2025 päivittänyt: Turning Point

Ready2Change-Metamfetamiini (R2C-M): Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu puhelimitse toimitetusta interventiosta metamfetamiinin käytön vähentämiseksi

Australiassa metamfetamiinin käyttöaste on yksi maailman korkeimmista; kasvokkain tapahtuvan psykologisen hoidon käyttö on kuitenkin erittäin vähäistä johtuen lukuisista yksilöistä (esim. stigma, häpeä) ja rakenteelliset (esim. palvelujen saatavuus, maantiede) hoitoon pääsyn esteet. Näiden esteiden poistaminen tarjoamalla vaihtoehtoisia hoitomalleja on ehdottoman välttämätöntä, varsinkin kun tehokas ja aikaisempi puuttuminen todennäköisesti vähentää kalliimman ja intensiivisemmän hoidon tarvetta, joka johtuu lisääntyvästä metamfetamiinin käytöstä.

Tässä projektissa tutkijat suorittavat ensimmäisen kaksoissokkoutetun, rinnakkaisryhmien, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa tutkitaan strukturoidun puhelinvälityksen, Ready2Change (R2C) tehokkuutta metamfetamiinin käyttöongelmista kärsivien osallistujien keskuudessa (R2C-M). ). Myös R2C-M:n kustannustehokkuutta tutkitaan. Ohjelman toteuttamiseen vaikuttavia tekijöitä arvioidaan, jotta saadaan tietoa tämän toimenpiteen skaalautumisesta kansalliseen käytäntöön ja kansainväliseen toistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
204

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Turning Point

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+ vuotta
  • Lievä tai kohtalainen metamfetamiinin käytön häiriö (DSM-5-diagnoosi vahvistettu lähtötilanteen arvioinnissa käyttämällä DSM-5-häiriöiden strukturoitua kliinistä haastattelua – tutkimusversio, SCID-5-RV)
  • Käyttänyt metamfetamiinia vähintään kaksi kertaa viimeisen kuukauden aikana
  • Tavoitteena on vähentää metamfetamiinin käyttöä
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan hoitoprotokollan vaatimuksia
  • Halukkaita antamaan yleislääkärin tai muun hoitavan lääkärin yhteystiedot seurantaa varten
  • Englanti ensimmäisenä kielenä tai sujuvasti
  • Koulutettu lukioasteelle (lukutaito)
  • Säännöllinen pääsy puhelimeen
  • Posti-/sähköpostiosoite interventiomateriaalin vastaanottamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat parhaillaan hoitoa päihdehäiriöstä (esim. lääketieteellisesti valvottu vieroitus, kotikuntoutus, lääkeneuvonta, lääkehoito - tämä kriteeri koskee vain koeilmoittautumista, eikä se estä osallistujaa pääsemästä hoitoon/saamasta tavallista hoitoa kokeen aikana)
  • Vaatii akuuttia hoitoa vakavan päihdehäiriön vuoksi (DSM-5-diagnoosi vahvistettiin lähtötilanteessa SCID-5-RV:llä päätutkijan tai tutkimuskliinikon valvonnassa)
  • Vaatii välitöntä hoitoa aktiivisen itsemurha-ajatuksen tai epävakaan psykiatrisen tilan vuoksi
  • Diagnosoitu primaarinen psykoottinen häiriö (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Raskaus
  • Kuulovamma, joka estäisi osallistumisen puhelininterventioon/seurantaarviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: R2C-M interventio

R2C-M-puhelininterventio – Kuusi noin viikoittaista R2C-M-puhelimen interventiokertaa (kesto 50 minuuttia), jotka sama R2C-M-neuvoja toimittaa jokaisella istunnolla (pätevä kliininen psykologi, jonka kehittäjä Dr. R2C-protokolla on kouluttanut) Kate Hall). Puhelun kesto tallennetaan. Istunnot tallennetaan digitaalisesti, ja riippumaton tutkija valitsee satunnaisesti ja arvioi interventioistuntojen tarkkuuden 20 %:lle osallistujista.

R2C-M-työkirjat – Osallistujille lähetetään postitse/sähköpostitse kaksi työkirjaa, jotka helpottavat ohjaajan toimittamia harjoituksia istuntojen sisällä ja harjoitusten välillä.

Itseapuvihkonen - (kuten kontrolliryhmässä) R2C-M osallistujat saavat myös vihkon, jossa on tietoa ja itseapustrategioita metamfetamiinin käytön ongelmiin.
Käyttäytyminen: R2C-M
R2C-M sisältää 12 moduulia, jotka käsittelevät näyttöön perustuvien kognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien interventioiden ydinkäytäntöelementtejä ja -taitoja. Moduulit sisältävät: (i) itsevalvonta-, tavoitteiden asettaminen ja käyttäytymisen muutostaidot; (ii) vahvuuksien tunnistaminen ja motivaation lisääminen; (iii) uusiutumisen ehkäisy; iv) psykokasvatus ja haittojen vähentäminen; (v) tunteiden säätelytaidot; vi) vihanhallintataidot; (vii) halujen ja himojen hallintataidot; viii) unihygieniataidot; (ix) mindfulness-taidot; x) ihmissuhdetaidot; (xi) ahdistuksen hallintataidot; (xii) masentuneen mielialan hallintataidot. R2C-M-työkirjat sisältävät psykokasvatus- ja interventioharjoituksia, jotka helpottavat ohjaajan toimittamia harjoituksia istuntojen sisällä ja harjoittelua istuntojen välillä.
Muut: Itseapuvihko
Kirjanen, jossa on tietoa ja itseapustrategioita metamfetamiinin käytön ongelmiin.
Active Comparator: Ohjaus

Oma-apuvihko – Kontrollin osallistujat saavat (postitse/sähköpostitse) kirjasen, jossa on tietoa ja itseapustrategioita metamfetamiinin käytön ongelmiin.

Puhelinsisäänkirjautumiset + tiedot lisätuesta - (kosketustiheyden hallitsemiseksi eri hoitoryhmissä) Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 puhelua tutkimusryhmältä (kesto enintään 5 minuuttia, puhelun kesto tallennetaan). Näiden puhelujen aikana osallistujilta kysytään, kuinka he käyttävät kirjasta. Tarvittaessa tutkija antaa osallistujille tietoa lisätuesta (esim. DirectLine tai muu osavaltion/alueen AOD-apupuhelin neuvoja tai lähetteitä varten).
Muut: Itseapuvihko
Kirjanen, jossa on tietoa ja itseapustrategioita metamfetamiinin käytön ongelmiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metamfetamiini-ongelman vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos metamfetamiiniongelman vakavuudessa (Drug Use Disorders Identification Test; DUDIT)
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metamfetamiini-ongelman vakavuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos metamfetamiiniongelman vaikeusasteessa (DUDIT)
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Metamfetamiinin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos metamfetamiinin käyttöpäivien määrässä (aikajanan seuranta; TLFB)
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käytetyn metamfetamiinin määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos käytetyn metamfetamiinin määrässä (TLFB)
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
DSM-5:n metamfetamiinin käytön häiriökriteerien määrä täyttyy
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos DSM-5-metamfetamiinin käytön häiriökriteerien täyttymisessä (strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5-häiriöille – tutkimusversio; SCID-5-RV)
3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Metamfetamiinin himo
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos metamfetamiinin himossa (Craving Experience Questionnaire; CEQ)
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Psykologinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos psykologisessa toiminnassa (Depression Axiety and Stress Scale; DASS-12)
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Psykoottisia kokemuksia
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos psykoosin kaltaisissa kokemuksissa (Community Assessment of Psychic Experiences 15, CAPE15)
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaadun muutos (EUROHIS-QOL yksittäinen tuote)
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muiden huumeiden käyttöpäiviä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos muiden huumeiden käyttöpäivissä (TLFB)
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kustannustehokkuus - QALYs
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
Ero laatusovitetuissa elinvuosissa (QALY) (lyhennetty versio 5-tason EQ-5D-versiosta, EQ-5D-5L+)
Yli 12 kuukautta
Kustannustehokkuus - terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
Erot terveydenhuollon kustannuksissa (3Mg terveydenhuollon resurssien käyttökysely)
Yli 12 kuukautta
Kustannustehokkuus - työhön liittyvät menetykset
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
Erot työhön liittyvissä menetyksissä (World Health Organization Health and Performance Questionnaire Clinical Trials Version; WHO HPQ28-Day)
Yli 12 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Haittavaikutusten (AE) ja merkittävien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen
Jopa 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman arviointi
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 28 kuukautta
Sekamenetelmien ohjelman arviointi (Glasgow et al.:n RE-AIM-kehys)
Opintojen valmistuttua noin 28 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Turning Point

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Monash University
Eastern Health
Deakin University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dan I Lubman, Turning Point, Eastern Health; Monash University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E20/011/61428

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei eettistä lupaa hakea potilaiden lupaa tietojen jakamiseen tämän tutkimuksen ulkopuolella, lukuun ottamatta tutkimusryhmän toteuttamia aiheeseen liittyviä projekteja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia