Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen esikuormituksen vaikutukset myöhempään energian saantiin

keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Oraalisen esikuormituksen vaikutukset myöhempään energian saantiin, maha-suolikanavan hormoneihin, glukoositason hallintaan, ruokahaluun liittyviin tuntemuksiin ja maha-suolikanavan sietokykyyn

Tämän projektin tavoitteena on tutkia erytritolin (annetun esikuormituksena) vaikutusta sakkaroosiin, sukraloosiin ja veteen energian saantiin myöhemmän ad libitum testiaterian aikana terveillä osallistujilla.

Lisäksi tutkitaan GI-hormonien vapautumista, sokeritasapainoa, ruokahaluon liittyviä tuntemuksia, GI-sietokykyä, makeutta ja mieltymystä vasteena esikuormituksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt osallistuvat neljään opintopäivään. Näytös kestää 60 minuuttia, opintopäivät noin 4,5 tuntia kukin. Yksinkertaisen hiilihydraattipitoisen illallisen jälkeen koehenkilöiden on paastottava yön yli seuraavaan aamuun asti. Koehenkilöt saavat kiinteitä equisweet-annoksia sakkaroosia (33,5 g), erytritolia (50 g), sukraloosia (0,0558 g) tai vettä suullisena esikuormituksena sokkona, satunnaistettuna (vastapainotettuna) (t = -15 min). Viisitoista minuuttia annon jälkeen (t = 0 min) tarjotaan tavallinen kiinteä testiateria ja ad libitum kalorien saanti mitataan. Koe-ateria päättyy 20 minuutin kuluttua tai heti, kun tutkittava lopettaa syömisen yli 5 minuutiksi. Verinäytteet (mittaukseen: glykeeminen kontrolli ja GI-hormonit) kerätään t = -16, t = -1, t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 min ja ruokahaluun liittyvä tunnearvosana kerätään t = -16, t = -1, t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 min. GI-oireet ja pahoinvointi arvioidaan t = -16, -1, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia. Ajankohtana t = -10 min koehenkilöitä pyydetään arvioimaan esikuormituksen koettu makeus ja mieltymys ja t = 180 min koeaterian koettu pitävä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4002
        • St. Claraspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet normaalipainoiset henkilöt, joiden painoindeksi on 19,0-24,9
  • Normaalit ruokailutottumukset (aamiaisen syöminen; ei ruokavalioita; ei ruokavaliomuutoksia; ei kasvissyöjiä/vegaaneja, ei intoleransseja/allergioita)
  • Ikä 18-55 vuotta
  • Vakaa ruumiinpaino (+/- 5 %) vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vuorotyöntekijä
  • Fruktoosi-intoleranssi
  • Aiempi erytritolin ja/tai sukraloosin nauttiminen useammin kuin kerran viikossa
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, paitsi ehkäisy
  • Krooniset tai kliinisesti merkittävät akuutit infektiot
  • Raskaus: Vaikka ei vasta-aiheita, raskaus saattaa vaikuttaa metaboliseen tilaan. Naiset, jotka ovat raskaana tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, suljetaan pois. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten on käytettävä turvallista ehkäisyä (oraaliset, injektoitavat tai implantoitavat ehkäisyvälineet, kohdunsisäiset ehkäisyvälineet tai tuubektomia). Naispuolisille osallistujille tehdään virtsaraskaustesti seulonnan yhteydessä.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Sakkaroosi
20 vapaaehtoista saa 33,5 g sakkaroosia liuotettuna 300 ml:aan vesijohtovettä oraalisen esikuormituksena.
Ravintolisä: Sakkaroosi
33,5 g sakkaroosia liuotettuna 300 ml:aan vesijohtovettä.
Muut nimet:
  • Sakkaroosi
PLACEBO_COMPARATOR: Vesi
20 vapaaehtoista saa 300 ml vesijohtovettä suun kautta.
Ravintolisä: Vesi
300 ml vesijohtovettä.
ACTIVE_COMPARATOR: Erytritoli
20 vapaaehtoista saa 50 g erytritolia liuotettuna 300 ml:aan vesijohtovettä oraalisen esilatauksena.
Ravintolisä: Erytritoli
50 g erytritolia liuotettuna 300 ml:aan vesijohtovettä.
Muut nimet:
  • E968-erytritoli
ACTIVE_COMPARATOR: Sukraloosi
20 vapaaehtoista saa 0,0558 g sukraloosia liuotettuna 300 ml:aan vesijohtovettä oraalisen esikuormituksena.
Ravintolisä: Sukraloosi
0,0558 g sukraloosia liuotettuna 300 ml:aan vesijohtovettä.
Muut nimet:
  • E955-sukraloosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erytritolin vaikutus energian saantiin seuraavan ad libitum -testiaterian aikana
Aikaikkuna: Kokonaisenergian saanti mitataan t = 0 - t = 20 minuuttia tai heti, kun koehenkilö lopettaa syömisen yli 5 minuutiksi.
Viisitoista minuuttia esikuormituksen (t = 0 minuuttia) jälkeen tarjotaan vakio kiinteä testiateria ja mitataan ad libitum kalorien saanti.
Kokonaisenergian saanti mitataan t = 0 - t = 20 minuuttia tai heti, kun koehenkilö lopettaa syömisen yli 5 minuutiksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutukset ruokahaluun liittyviin tuntemuksiin
Aikaikkuna: Visuaaliset analogiset asteikot tallennetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Ruokahaluhavainnot (a) nälän, b) kylläisyyden tunteet) arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Visuaaliset analogiset asteikot koostuvat vaakasuuntaisesta, jäsentämättömästä 10 cm:n viivasta, joka edustaa minimiarvoa (0,0 pistettä) maksimiarvoon (10,0 pistettä). Koehenkilöt osoittavat pystysuoran merkin viivan poikki osoittamaan heidän subjektiivisen aistimuksensa suuruutta tällä hetkellä. Mittaus mitataan etäisyydellä viivan vasemmasta päästä (minimiluokitus) kohteen pystysuuntaiseen merkkiin.
Visuaaliset analogiset asteikot tallennetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Esikuormituksen makeus
Aikaikkuna: Esikuormituksen makeus kirjataan t = -10 minuuttia.
Makeutta arvioi gLMS. Yleiset merkityt suuruusasteikot koostuvat epätasaisesta pystyviivasta, joka on merkitty kvasilogaritmisilla sanaankkureilla, jotka kuvaavat eri intensiteettejä (esim. "voimakkain kuviteltavissa", "tuskin havaittavissa"). Osallistujia neuvotaan sijoittamaan merkki viivalle, jossa heidän kokemansa aistivoiman voimakkuus on.
Esikuormituksen makeus kirjataan t = -10 minuuttia.
Tykkää esilatauksesta
Aikaikkuna: Esikuorman mieltymys kirjataan t = -10 minuuttia.
Tykkäyksen arvioi gLMS. Yleiset merkityt suuruusasteikot koostuvat epätasaisesta pystyviivasta, joka on merkitty kvasilogaritmisilla sanaankkureilla, jotka kuvaavat eri intensiteettejä (esim. "voimakkain kuviteltavissa", "tuskin havaittavissa"). Osallistujia neuvotaan sijoittamaan merkki viivalle, jossa heidän kokemansa aistivoiman voimakkuus on.
Esikuorman mieltymys kirjataan t = -10 minuuttia.
Tykkää koe-ateriaan
Aikaikkuna: Koe-aterian mieltymys kirjataan t = 180 minuutin kohdalla.
Tykkäyksen arvioi gLMS. Yleiset merkityt suuruusasteikot koostuvat epätasaisesta pystyviivasta, joka on merkitty kvasilogaritmisilla sanaankkureilla, jotka kuvaavat eri intensiteettejä (esim. "voimakkain kuviteltavissa", "tuskin havaittavissa"). Osallistujia neuvotaan sijoittamaan merkki viivalle, jossa heidän kokemansa aistivoiman voimakkuus on.
Koe-aterian mieltymys kirjataan t = 180 minuutin kohdalla.
Vaikutukset GI-hormonivasteeseen - GLP-1
Aikaikkuna: Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Plasman GLP-1 mitataan kaupallisesti saatavalla immunomäärityssarjalla (MILLIPLEX® MAP; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Vaikutukset GI-hormonivasteeseen - PYY
Aikaikkuna: Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Plasman PYY mitataan kaupallisesti saatavalla immunomäärityssarjalla (MILLIPLEX® MAP; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Vaikutukset GI-hormonivasteeseen - CCK
Aikaikkuna: Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Plasman kolekystokiniinin (CCK) tasot mitataan herkällä radioimmunomäärityksellä, jossa käytetään erittäin spesifistä antiseerumia.
Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Vaikutukset GI-hormonivasteeseen - greliini
Aikaikkuna: Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Plasman greliini mitataan kaupallisesti saatavalla immunomäärityssarjalla (MILLIPLEX® MAP; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Vaikutukset glukoositason hallintaan - plasman glukoosi
Aikaikkuna: Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esilatauksen antamisen jälkeen).
Veren glukoosipitoisuudet mitataan kaupallisella heksokinaasi-glukoosi-6-fosfaatti-dehydrogenaasi-menetelmällä (Roche, Basel, Sveitsi).
Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esilatauksen antamisen jälkeen).
Vaikutukset glukoositasapainoon - plasman insuliini
Aikaikkuna: Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Insuliini mitataan kaupallisesti saatavalla immunomäärityssarjalla (MILLIPLEX® MAP; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA). Alin insuliinitaso, joka voidaan havaita tällä määrityksellä, on 87 pg/ml käytettäessä 25 µl:n näytettä. Insuliinin analyysin sisäinen variaatiokerroin on alle 10 %, kun taas määritysten välinen vaihtelukerroin on alle 15 %.
Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Vaikutukset glukoositasapainoon - plasman c-peptidi
Aikaikkuna: Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esilatauksen antamisen jälkeen).
C-peptidi mitataan kaupallisesti saatavalla immunomäärityspakkauksella (MILLIPLEX® MAP; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA). Pienin c-peptidin taso, joka voidaan havaita tällä määrityksellä, on 9,5 pg/ml käytettäessä 25 µl:n näytettä. Määrityksen sisäinen vaihtelukerroin c-peptidille on alle 10 %, kun taas määritysten välinen variaatiokerroin on alle 15 %.
Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esilatauksen antamisen jälkeen).
Vaikutukset sokeritasapainoon - plasman glukagoni
Aikaikkuna: Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Glukagoni mitataan kaupallisesti saatavalla immunomäärityssarjalla (MILLIPLEX® MAP; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA). Pienin glukagonitaso, joka voidaan havaita tällä määrityksellä, on 13 pg/ml käytettäessä 25 µl:n näytettä. Glukagonin määrityksen sisäinen variaatiokerroin on alle 10 %, kun taas määritysten välinen variaatiokerroin on alle 15 %.
Veri otetaan seuraavina ajankohtina: t = -16, t = -1 (ennen esikuormituksen antamista), t = 15, t = 30, t = 60, t = 90, t = 120, t = 150, t = 180 minuuttia (esikuormituksen antamisen jälkeen).
Vaikutukset GI-toleranssiin
Aikaikkuna: GI-toleranssi kirjataan t = -16, -1 (ennen esikuormituksen antamista), 30, 60, 120 ja 180 minuuttia (esikuormituksen annon jälkeen).
GI-oireita arvioidaan käyttämällä tarkistuslistaa, joka sisältää seuraavat kysymykset: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, borborygmi, vatsan turvotus, punoitus ja lisääntynyt flatus.
GI-toleranssi kirjataan t = -16, -1 (ennen esikuormituksen antamista), 30, 60, 120 ja 180 minuuttia (esikuormituksen annon jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 3. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 3. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PolyFoodIntake

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia