Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden kognitiivisten toimintojen parantaminen korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (CLARITY)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Kognitiivisen toiminnan parantaminen korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa (CLARITY-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako 16 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) harjoitusohjelma kemoterapiaa saavien naisten aivojen terveyttä ja myös sydän- ja verisuonitoimintaa.

Tässä tutkimuksessa mukana olevien tutkimusinterventioiden nimet ovat/on:

  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa verrataan harjoitusryhmää kontrolliryhmään aivojen terveydestä, sydämen kunnosta ja yleisestä elämänlaadusta rintasyöpäpotilailla, jotka aloittavat kemoterapian joko ennen (pre-operatiivinen tai neoadjuvantti) tai leikkauksen jälkeen (jälkeen). -operatiivinen tai adjuvantti)

Tämä tutkimustutkimus on pilottitutkimus, joka on ensimmäinen kerta, kun tutkijat tutkivat tätä interventiota tässä ympäristössä. Tutkimuksessa yritetään selvittää, voiko tiettyyn harjoitusohjelmaan osallistuminen parantaa aivojen ja sydämen toimintaa, koska on olemassa todisteita siitä, että joillakin rintasyöpäpotilailla voi olla kognitiivisia muutoksia kemoterapian jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko HIIT parantaa kognitiivista toimintaa sekä sydän- ja hengitysteiden kuntoa potilailla, jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:

  • Ryhmä A: High Intensity Interval Training (HIIT) 16 viikon ajan
  • Ryhmä B: Attention Control 16 viikon kotivenyttelyyn; HIIT-interventio on saatavilla tutkimuksen päätyttyä

Tutkimustutkimusmenettelyt sisältävät kelpoisuuden ja tutkimushoidon seulonnan, mukaan lukien laajat kunto- ja aivoterveytesi arvioinnit, mukaan lukien magneettikuvaukset, verikokeet, luuskannaukset, kunto- ja vahvuusarvioinnit sekä tutkimukset tutkimukseen tulo- ja seurantakäynneillä.

Osallistujat saavat tutkimushoitoa 4 kuukauden ajan ja heitä seurataan 4 kuukauden ajan.

Tähän tutkimukseen osallistumisaika on yhteensä noin 8 kuukautta.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 henkilöä.

American Institute for Cancer Research tukee tätä tutkimusta rahoittamalla sitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  • Naisilla äskettäin diagnosoitu (vaihe I-III) rintasyöpä.
  • Yli 18-vuotiaat; alle 18-vuotiaat lapset suljetaan pois sairauksien harvinaisuuden vuoksi
  • Liikunnan vaikutuksia kehittyvään sikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava raskaustestin tekemiseen ja riittävän ehkäisymenetelmän (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän tai raittiuden) käyttöön ennen tutkimukseen osallistumista ja kuuden kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana tutkimukseen osallistuessaan, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille.
  • Saa (neo)adjuvanttikemoterapiaa
  • Puhu englantia
  • Pystyy antamaan lääkärille luvan osallistua harjoitusohjelmaan
  • Pystyy aloittamaan valvotun harjoitusohjelman (vapaa sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista tai nivelongelmista, jotka estävät kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden)
  • Et ole kokenut painonpudotusta ≥10 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistu tällä hetkellä alle 60 minuutin strukturoituun harjoitteluun/viikko
  • Ei tupakoi (ei tupakoinut edellisten 12 kuukauden aikana)
  • Valmis matkustamaan DFCI:lle arviointeja varten (yhteensä 54 käyntiä niille, jotka valitsevat harjoitusryhmän kampusharjoittelulla, 6 käyntiä niille, jotka valitsevat harjoituksen kotona -vaihtoehdon, 6 käyntiä kontrolliryhmään kuuluville)
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla mitään hallitsematonta sairautta, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen infektio, hallitsematon diabetes, verenpainetauti tai kilpirauhassairaus
  • Potilaat, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus
  • Anamneesissa sepelvaltimo- tai valtimotauti, krooninen tai akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai systolinen tai diastolinen vajaatoiminta
  • Osallistuu yli 60 minuuttia strukturoituun harjoitukseen/viikko
  • Ortopediset tai muut rajoitukset tai vasta-aiheet korkean intensiteetin (pyöräily) harjoitteluun
  • sinulla on sydämentahdistin tai jokin implantoitava laite, joka ei ole MRI-turvallinen; BWH/DFCI-standardi MRI-seulontalomake
  • Ei voi matkustaa DFCI:lle
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, joilla on klaustrofobia
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: High-Intensity Intervals Training (HIIT) tai Attention Control.

Harjoitusryhmään (HIIT) määrätyt osallistujat saavat kuntopyörän ja saavat 3 ohjattua harjoitusta viikossa neljän (4) kuukauden/16 viikon ajan.

Osallistujat voivat osallistua harjoituksiin kotona zoomin kautta tai klinikalla.

Osallistujat saavat kaksi (2) perustestiä, yhden (1) keskipistetestin, kaksi (2) korkean intensiteetin harjoituksen (HIIT) jälkeistä testiä ja neljä (4) kuukauden seurantatestiä ja saavat 3 magneettikuvausta 9 kuukauden aikana. .
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
16 viikon harjoitusohjelma kiinteällä pyörällä.
Active Comparator: Huomiovalvonta

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: High-Intensity Intervals Training (HIIT) tai Attention Control.

Attention Control -ryhmään nimetyt osallistujat saavat opastusta 16 viikon kotipohjaisesta venyttelyohjelmasta.

Osallistujat saavat kaksi (2) perustestiä, yhden (1) keskipistetestin, kaksi (2) kotipohjaisen venytysohjelman jälkeistä testiä ja saavat 3 magneettikuvausta 9 kuukauden aikana.

16 viikkoa kestävän kotivenytysohjelman päätyttyä osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua High-Intensity Intervals Training (HIIT) -ohjelmaan.
Muut: Huomiovalvonta
16 viikon venytysohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimeenpanotehtävä ja huomio
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvioi High-Intensity Interval Training (HIIT) -harjoittelun toiminnanohjaus osallistujien huomionhallintaan Flanker-testin avulla.
16 viikkoa
Executive Function-Global Cognition
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvioi High-Intensity Interval Training (HIIT) -harjoittelun globaalia kognitiota osallistujien huomionhallintaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia.
16 viikkoa
Executive Function - Working Memory
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvioi High-Intensity Interval Trainingin (HIIT) työmuisti osallistujien huomionhallintaan käyttämällä Digital Symbol and Trials -testiä
16 viikkoa
Executive Function - Episodic Memory
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvioi HIIT (High-Intensity Interval Training) -harjoittelun jaksollinen muisti osallistujien huomionhallintaan monimutkaisen kuvakaavion kopiointitestin avulla
16 viikkoa
Executive Function-Semantic Fluency
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvioi High-Intensity Interval Training (HIIT) -harjoittelun semanttinen sujuvuus keskittyäksesi osallistujien huomionhallintaan käyttämällä kategorian sujuvuustestiä
16 viikkoa
Lepotilan liitettävyys ja rakenteellisen diffuusiotensorikuvauksen (DTI) liitettävyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvioi lepotilan liitettävyys ja DTI-yhteys toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardio Fitness - maksimaalinen aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sydän-hengityskunto mitataan VO2 max -testillä
16 viikkoa
Cardio Fitness - maksimaalinen teho
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sydän-hengityskunto mitataan VO2 max -testillä
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American Institute for Cancer Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christina Dieli-Conwright, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia