Leikkauksen jälkeinen kipu ja antibakteerinen teho juurikanavan huuhtelun jälkeen kurkumiinilla tai natriumhypokloriitilla
Leikkauksen jälkeisen kivun ja antibakteerisen tehon arviointi juurikanavahuuhtelun jälkeen kurkumiinilla vs. natriumhypokloriitilla potilailla, joilla on nekroottiset alaleuat: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat, joilla on nekroottisia poskihampaita, valitaan
Diagnostiset toimenpiteet:
- Kaikilta tähän tutkimukseen osallistuvilta potilailta saadaan henkilötiedot (nimi, ikä, sukupuoli, osoite ja puhelinnumero), täydelliset sairaus- ja hammashistoriat kaavamaisten kaavioiden avulla.
- Päävalituksen historia löytyy hammaslääkärin historiataulukosta.
- Jokaisen tähän tutkimukseen kuuluvan hampaan kliininen ja röntgenkuvaus kirjataan. Hammas tutkitaan laajan karieksen tai pulpan esiintymisen varalta. Pehmytkudostutkimus ja hampaiden liikkuvuuden arviointi tehdään lyömäsoittimilla ja tunnustelulla.
- Suun ulkopuolinen tutkimus tehdään silmämääräisellä kasvojen ja kaulan tarkastuksella ja tunnustetulla turvonneiden imusolmukkeiden varalta.
- Jokaisen hampaan herkkyys arvioidaan sähköisellä pulpitesterillä. Diagnoosi vahvistaa myös verenvuodon puuttuminen sisääntuloontelon valmistelun jälkeen.
- Lopullinen diagnoosi: Kypsät alaleuan nekroottiset poskihampaat, joilla on normaali periapikaalinen röntgenkuva.
- Operaattori selittää potilaille selkeästi kokeen vaiheet, ja ilmoittautumisen hyväksyneet potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
- Kullekin potilaalle annetaan kipuasteikkokaavio, jonka avulla hän voi arvioida hänen kiputasonsa ennen endodonttia hoitoa preoperatiivisena lukemana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Endodontiset toimenpiteet:
- Kaikki suoritetut juurihoitovaiheet sisällytetään endodonttisten toimenpiteiden karttaan.
- Hammas eristetään kumipadolla aseptisen kentän ylläpitämiseksi, eristyksen jälkeen hammas ja ympäröivä kenttä desinfioidaan protokollalla käyttäen 3 % vetyperoksidia ja 2,5 % natriumhypokloriittia ennen ja jälkeen koronaalisen ontelon valmistelun.
- Alkunäyte S1 otetaan juurikanavista ennen valmistelua steriileillä paperipisteillä. Jokainen juurikanava kuivataan kolmella steriilillä paperipisteellä ISO# 15, jotka jätetään juurikanavan sisään 1 minuutiksi pumppaavilla liikkeillä suspension muodostamiseksi pääpulpal-alueen bakteereista.
- Paperipisteet laitetaan välittömästi steriileihin koeputkiin, jotka sisältävät pelkistettyä tioglykolaattia sisältävää kuljetusväliainetta, ja lähetetään Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan mikrobiologian laboratorioon mikrobiologiseen käsittelyyn viljeltäväksi tunnin sisällä.
- Juurikanavat preparoidaan mekaanisesti kruunu-alas-menetelmällä käyttämällä ProTaper Universal NiTi -viilaa X-Smart endodonttimoottorissa valmistusohjeiden mukaisesti.
- Kanavat kastellaan perusteellisesti jokaisen kahden seuraavan viilauksen välillä käyttämällä 2 ml 2,5 % NaOCl:a käyttäen sivulta tuuletettua neulaa (mitta 29) kastelun apikaalisen suulakepuristuksen estämiseksi.
- Täydellisen juurikanavavalmistelun jälkeen kaikki kanavat huuhdellaan 17 % EDTA:lla ja sen jälkeen steriilillä suolaliuoksella.
Satunnainen jako:
Satunnaistusjärjestyksen mukaan potilaat jaetaan täydellisen juurikanavavalmistelun jälkeen johonkin kahdesta ryhmästä:
- Interventioryhmä (G1): jokainen kanava huuhdellaan 5 ml:lla kurkumiiniliuosta muoviruiskussa, jossa on sivulta ilmattu neula (29), joka on työnnetty 1 ml työpituutta lyhyemmäksi.
- Vertailuryhmä (G2): jokainen kanava huuhdellaan 5 ml:lla 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia muoviruiskussa, jossa on sivulta ilmattu neula (mitta 29), joka on työnnetty 1 ml työpituutta lyhyemmäksi.
- Kun kanavat on huuhdeltu kullakin huuhteluliuoksella, kaikki kanavat huuhdellaan 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta ja lopullinen näyte S2 kerätään samalla tavalla kuin S1 käyttämällä steriilejä paperipisteitä ISO # 30/0,02 tai # 40/0,02, apikaalisen päätiedoston F3 tai F4 kokoa vastaavasti.
- Juurikanavat kuivataan ProTaper-paperipisteillä. Juurikanavat suljetaan modifioidulla yksikartiotekniikalla hartsipohjaisella juurikanavatiivisteellä ja ProTaper-guttaperkkakartioilla, joiden koko on F3 tai F4 lopullisen viimeistelyviilan koon mukaan, sekä apukartioita ISO # 25/0,02.
- Tukemisen jälkeen massakammioon laitetaan puuvillapelletti ja sisääntuloontelo suljetaan väliaikaisella täytteellä.
- Kaikkia potilaita pyydetään kirjaamaan postoperatiivisen kiputasonsa numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS) 8, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: eman medhat
- Puhelinnumero: 01276054444
- Sähköposti: emanmedhat10@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: maha nasr
- Puhelinnumero: 01114367063
- Sähköposti: mahmouhaa87@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 18-50 vuotta.
- Mies ja nainen.
- Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II).
- Kypsät alaleuan poskihampaat: Nekroottiset pulpit, normaali periapikaalinen röntgenkuvaus, ei kanavan sisäisiä kalkkeutumia tai sisäisiä resorptiivisia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä toimintarajoituksia (ASA III tai IV).
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa.
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen hoitoa.
- Potilaat ovat saaneet kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana ennen hoitoa.
Hampaat:
- Tärkeät massat.
- Epäkypsät kärjet.
- Akuutti periapikaalinen paise, turvotus ja kasvojen selluliitti.
- Parodontoosi toivoton (liikkuvuusaste II tai III).
- Aikaisempi juurihoito.
- Koronaalinen osa, jota ei voida palauttaa.
- TMJ-ongelmat, bruksismi tai traumaattinen okkluusio.
- Kyvyttömyys havaita annettuja ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kurkumiinin kasteluaine
lopullinen huuhtelu juurikanavan huuhtelu 5 ml kurkumiiniliuosta
|
2 % kurkumiiniliuos juurikanavan huuhteluaineena
|
|
KOKEELLISTA: natriumhypokloriitti
lopullinen huuhtelu juurikanavan huuhtelu 5 ml:lla natriumhypokloriittia
|
2,5 % natriumhypokloriittiliuos juurikanavan huuhteluaineena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu 8 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
kirjattiin 11-pisteisellä NRS-asteikolla pisteillä 0–10, 0:lla oireeton ja 10:llä pahimmat kuviteltavissa olevat oireet. Kivun tasot luokitellaan seuraavasti:
|
8 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kirjattiin 11-pisteisellä NRS-asteikolla pisteillä 0–10, 0:lla oireeton ja 10:llä pahimmat kuviteltavissa olevat oireet.
Kivun tasot luokitellaan seuraavasti:
|
24 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu 48 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
kirjattiin 11-pisteisellä NRS-asteikolla pisteillä 0–10, 0:lla oireeton ja 10:llä pahimmat kuviteltavissa olevat oireet.
Kivun tasot luokitellaan seuraavasti:
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antibakteerinen vaikutus
Aikaikkuna: hoidon aikana
|
arviointi viljelyn avulla ja pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä
|
hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: eman medhat, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yilmaz K, Tufenkci P, Adiguzel M. The effects of QMix and EndoActivator on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Nov;23(11):4173-4180. doi: 10.1007/s00784-019-02856-6. Epub 2019 Feb 27.
- Sotomil JM, Munchow EA, Pankajakshan D, Spolnik KJ, Ferreira JA, Gregory RL, Bottino MC. Curcumin-A Natural Medicament for Root Canal Disinfection: Effects of Irrigation, Drug Release, and Photoactivation. J Endod. 2019 Nov;45(11):1371-1377. doi: 10.1016/j.joen.2019.08.004. Epub 2019 Sep 18.
- Purohit RN, Bhatt M, Purohit K, Acharya J, Kumar R, Garg R. Clinical and Radiological Evaluation of Turmeric Powder as a Pulpotomy Medicament in Primary Teeth: An in vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2017 Jan-Mar;10(1):37-40. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1404. Epub 2017 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Nekroosi
- Hammaspulpan nekroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Kurkumiini
- Natriumhypokloriitti
- Eusol
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-ENDO-11-10-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .