Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu ja antibakteerinen teho juurikanavan huuhtelun jälkeen kurkumiinilla tai natriumhypokloriitilla

sunnuntai 24. tammikuuta 2021 päivittänyt: Eman Medhat, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun ja antibakteerisen tehon arviointi juurikanavahuuhtelun jälkeen kurkumiinilla vs. natriumhypokloriitilla potilailla, joilla on nekroottiset alaleuat: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 2-prosenttisen kurkumiiniliuoksen ja 2,5-prosenttisen natriumhypokloriitin vaikutusta huuhteluliuoksiin nekroottisissa poskihampaissa leikkauksen jälkeisen kivun ja antibakteerisen vaikutuksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaat, joilla on nekroottisia poskihampaita, valitaan

  1. Diagnostiset toimenpiteet:

    • Kaikilta tähän tutkimukseen osallistuvilta potilailta saadaan henkilötiedot (nimi, ikä, sukupuoli, osoite ja puhelinnumero), täydelliset sairaus- ja hammashistoriat kaavamaisten kaavioiden avulla.
    • Päävalituksen historia löytyy hammaslääkärin historiataulukosta.
    • Jokaisen tähän tutkimukseen kuuluvan hampaan kliininen ja röntgenkuvaus kirjataan. Hammas tutkitaan laajan karieksen tai pulpan esiintymisen varalta. Pehmytkudostutkimus ja hampaiden liikkuvuuden arviointi tehdään lyömäsoittimilla ja tunnustelulla.
    • Suun ulkopuolinen tutkimus tehdään silmämääräisellä kasvojen ja kaulan tarkastuksella ja tunnustetulla turvonneiden imusolmukkeiden varalta.
    • Jokaisen hampaan herkkyys arvioidaan sähköisellä pulpitesterillä. Diagnoosi vahvistaa myös verenvuodon puuttuminen sisääntuloontelon valmistelun jälkeen.
    • Lopullinen diagnoosi: Kypsät alaleuan nekroottiset poskihampaat, joilla on normaali periapikaalinen röntgenkuva.
    • Operaattori selittää potilaille selkeästi kokeen vaiheet, ja ilmoittautumisen hyväksyneet potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
    • Kullekin potilaalle annetaan kipuasteikkokaavio, jonka avulla hän voi arvioida hänen kiputasonsa ennen endodonttia hoitoa preoperatiivisena lukemana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
  2. Endodontiset toimenpiteet:

    • Kaikki suoritetut juurihoitovaiheet sisällytetään endodonttisten toimenpiteiden karttaan.
    • Hammas eristetään kumipadolla aseptisen kentän ylläpitämiseksi, eristyksen jälkeen hammas ja ympäröivä kenttä desinfioidaan protokollalla käyttäen 3 % vetyperoksidia ja 2,5 % natriumhypokloriittia ennen ja jälkeen koronaalisen ontelon valmistelun.
    • Alkunäyte S1 otetaan juurikanavista ennen valmistelua steriileillä paperipisteillä. Jokainen juurikanava kuivataan kolmella steriilillä paperipisteellä ISO# 15, jotka jätetään juurikanavan sisään 1 minuutiksi pumppaavilla liikkeillä suspension muodostamiseksi pääpulpal-alueen bakteereista.
    • Paperipisteet laitetaan välittömästi steriileihin koeputkiin, jotka sisältävät pelkistettyä tioglykolaattia sisältävää kuljetusväliainetta, ja lähetetään Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan mikrobiologian laboratorioon mikrobiologiseen käsittelyyn viljeltäväksi tunnin sisällä.
    • Juurikanavat preparoidaan mekaanisesti kruunu-alas-menetelmällä käyttämällä ProTaper Universal NiTi -viilaa X-Smart endodonttimoottorissa valmistusohjeiden mukaisesti.
    • Kanavat kastellaan perusteellisesti jokaisen kahden seuraavan viilauksen välillä käyttämällä 2 ml 2,5 % NaOCl:a käyttäen sivulta tuuletettua neulaa (mitta 29) kastelun apikaalisen suulakepuristuksen estämiseksi.
    • Täydellisen juurikanavavalmistelun jälkeen kaikki kanavat huuhdellaan 17 % EDTA:lla ja sen jälkeen steriilillä suolaliuoksella.
  3. Satunnainen jako:

    • Satunnaistusjärjestyksen mukaan potilaat jaetaan täydellisen juurikanavavalmistelun jälkeen johonkin kahdesta ryhmästä:

      • Interventioryhmä (G1): jokainen kanava huuhdellaan 5 ml:lla kurkumiiniliuosta muoviruiskussa, jossa on sivulta ilmattu neula (29), joka on työnnetty 1 ml työpituutta lyhyemmäksi.
      • Vertailuryhmä (G2): jokainen kanava huuhdellaan 5 ml:lla 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia muoviruiskussa, jossa on sivulta ilmattu neula (mitta 29), joka on työnnetty 1 ml työpituutta lyhyemmäksi.
    • Kun kanavat on huuhdeltu kullakin huuhteluliuoksella, kaikki kanavat huuhdellaan 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta ja lopullinen näyte S2 kerätään samalla tavalla kuin S1 käyttämällä steriilejä paperipisteitä ISO # 30/0,02 tai # 40/0,02, apikaalisen päätiedoston F3 tai F4 kokoa vastaavasti.
    • Juurikanavat kuivataan ProTaper-paperipisteillä. Juurikanavat suljetaan modifioidulla yksikartiotekniikalla hartsipohjaisella juurikanavatiivisteellä ja ProTaper-guttaperkkakartioilla, joiden koko on F3 tai F4 lopullisen viimeistelyviilan koon mukaan, sekä apukartioita ISO # 25/0,02.
    • Tukemisen jälkeen massakammioon laitetaan puuvillapelletti ja sisääntuloontelo suljetaan väliaikaisella täytteellä.
    • Kaikkia potilaita pyydetään kirjaamaan postoperatiivisen kiputasonsa numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS) 8, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ikä 18-50 vuotta.
  2. Mies ja nainen.
  3. Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II).
  4. Kypsät alaleuan poskihampaat: Nekroottiset pulpit, normaali periapikaalinen röntgenkuvaus, ei kanavan sisäisiä kalkkeutumia tai sisäisiä resorptiivisia vaurioita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä toimintarajoituksia (ASA III tai IV).
  2. Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa.
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen hoitoa.
  4. Potilaat ovat saaneet kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana ennen hoitoa.
  5. Hampaat:

    • Tärkeät massat.
    • Epäkypsät kärjet.
    • Akuutti periapikaalinen paise, turvotus ja kasvojen selluliitti.
    • Parodontoosi toivoton (liikkuvuusaste II tai III).
    • Aikaisempi juurihoito.
    • Koronaalinen osa, jota ei voida palauttaa.
  6. TMJ-ongelmat, bruksismi tai traumaattinen okkluusio.
  7. Kyvyttömyys havaita annettuja ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kurkumiinin kasteluaine
lopullinen huuhtelu juurikanavan huuhtelu 5 ml kurkumiiniliuosta
2 % kurkumiiniliuos juurikanavan huuhteluaineena
KOKEELLISTA: natriumhypokloriitti
lopullinen huuhtelu juurikanavan huuhtelu 5 ml:lla natriumhypokloriittia
2,5 % natriumhypokloriittiliuos juurikanavan huuhteluaineena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu 8 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 8 tuntia

kirjattiin 11-pisteisellä NRS-asteikolla pisteillä 0–10, 0:lla oireeton ja 10:llä pahimmat kuviteltavissa olevat oireet. Kivun tasot luokitellaan seuraavasti:

  • 0 = ei kipua.
  • 1-3 = lievä kipu.
  • 4-6 = kohtalainen kipu.
  • 7-10 = kova kipu. asteikolla pisteet 0-10, 0:lla ei ole oireita ja 10:llä pahimmat kuviteltavissa olevat oireet. Kivun tasot luokitellaan seuraavasti:
  • 0 = ei kipua.
  • 1-3 = lievä kipu.
  • 4-6 = kohtalainen kipu.
  • 7-10 = kova kipu
8 tuntia
leikkauksen jälkeinen kipu 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
kirjattiin 11-pisteisellä NRS-asteikolla pisteillä 0–10, 0:lla oireeton ja 10:llä pahimmat kuviteltavissa olevat oireet. Kivun tasot luokitellaan seuraavasti:
24 tuntia
leikkauksen jälkeinen kipu 48 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 48 tuntia
kirjattiin 11-pisteisellä NRS-asteikolla pisteillä 0–10, 0:lla oireeton ja 10:llä pahimmat kuviteltavissa olevat oireet. Kivun tasot luokitellaan seuraavasti:
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antibakteerinen vaikutus
Aikaikkuna: hoidon aikana
arviointi viljelyn avulla ja pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä
hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: eman medhat, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CU-ENDO-11-10-2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .