Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meistä huolehtiminen: dyadinen toimenpide sydämen vajaatoimintaa sairastaville pariskunnille (TCU)

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Karen Lyons, Boston College

Meistä huolehtiminen: sydämen vajaatoiminnan dyadinen interventio

Tämä tutkimustutkimus arvioi uuden, dyadisen intervention tehokkuutta ja toteutettavuutta sydämen vajaatoimintaa sairastaville pariskunnille verrattuna koulutusneuvontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Teoreettisesti ja empiirisesti ohjatuille dyadisille interventiolle on kriittinen tarve parantaa sekä sydämen vajaatoimintaa sairastavien aikuisten että heidän kumppaniensa tuloksia. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan uutta, dyadista ohjelmaa, Taking Care of Us, verrattuna kasvatusneuvontaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella 72 sydämen vajaatoimintaa sairastavalla parilla. Koulutetut interventioasiantuntijat tarjoavat molempia ohjelmia Zoomin kautta, ja ne kestävät noin kaksi kuukautta.

Tarkemmin sanottuna 1) määritämme Care of Us -toimenpiteen tehokkuuden dyadisten terveyteen; 2) määrittää Care of Us -toimenpiteen tehokkuuden dyadisessa arvioinnissa ja dyadisessa hallinnassa; ja 3) määrittää Meistä huolehtimisen toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
74

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
        • Boston College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Aikuiset, joilla on sydämen vajaatoiminta:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi vähintään kolme kuukautta
  • Nykyiset sydämen vajaatoiminnan oireet (eli NYHA-luokka II-III; AHA/ACC-vaihe C)
  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Tavoitettavissa puhelimitse/sähköpostitse
  • Pääsy kameralla varustettuun laitteeseen (esim. tietokoneeseen, tablettiin) osallistuaksesi Zoom-istuntoihin
  • Pyydä yhdessä asuva puoliso/avopuoliso, joka on valmis osallistumaan

Osallistumiskriteerit: Puolisot/kumppanit:

  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Asuminen yhdessä sydämen vajaatoimintaa sairastavan aikuisen kanssa rekrytointihetkellä
  • Olet asunut sydämen vajaatoimintaa sairastavan aikuisen kanssa vähintään vuoden
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava ja korjaamaton kuulovaurio
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Sydämensiirto/mekaaninen verenkiertotuki ennen ilmoittautumista
  • Samanaikainen terminaalinen sairaus, joka estäisi osallistumisen
  • Aktiivinen psykoosi tai vakava päihteiden väärinkäyttö, joka heikentäisi kykyä suorittaa tutkimus
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien ilmoittautuminen lisäkokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Meistä huolehtiminen
Care of Us sisältää seitsemän istuntoa, jotka toimitetaan Zoomin kautta pariskunnille noin kahden kuukauden aikana. Istunnot kestävät noin 45-60 minuuttia, ja ne toimittaa koulutettu interventioterapeutti. Ohjelma on viestintään perustuva, ihmissuhteisiin keskittyvä interventio, joka perustuu vahvuuksiin ja edistää uusia taitoja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Ohjelman tavoitteet ovat 1) kohdistaa sydämen vajaatoimintaa sairastavaan pariin tiiminä; 2) lisätä yhteistä arviointia parin sisällä; 3) parantaa viestintätaitoja parin sisällä; 4) parantaa yhteistyötä pariskunnan sisällä ja sydämen vajaatoiminnan dyadista hallintaa; 5) parantaa itseluottamusta parin sisällä; ja 6) parantaa sekä yksilön että dyadien terveyttä ja hyvinvointia.
Käyttäytyminen: Meistä huolehtiminen
Sosiaalinen käyttäytymisinterventio, joka on suunnattu sydämen vajaatoimintaa sairastavalle pariskunnalle ja joka toimitetaan Zoomin kautta.
Active Comparator: TUKI
SUPPORT-ohjelma sisältää kolme istuntoa, jotka toimitetaan Zoomin kautta pariskunnille noin kahden kuukauden aikana. Istunnot kestävät noin 45-60 minuuttia, ja ne toimittaa koulutettu interventioterapeutti. Tämä käsivarsi on koulutusväline sydämen vajaatoiminnan hallinnan tukemiseksi.
Muut: TUKI
SUPPORT on Zoomin toimittama koulutusneuvonta, joka on suunnattu sydämen vajaatoimintaa sairastavalle pariskunnalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen elämänlaadun pisteissä pariskunnille TCU vs SUPPORT -tilassa.
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Fyysisen elämänlaadun pisteet 10-kohdan PROMIS Global Health -lyhytlomakkeesta. 4 kohdetta uudelleenkoodattu asteikolla 1-5 potentiaalialueelle 1-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä elämänlaatua.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos henkisen elämänlaadun pisteissä pariskunnille TCU vs SUPPORT -tilassa.
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Henkisen elämänlaadun pisteet 10-kohdan PROMIS Global Health -lyhytlomakkeesta. 4 kohdetta uudelleenkoodattu asteikolla 1-5 potentiaalialueelle 1-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä elämänlaatua.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireiden pisteissä pariskunnilla TCU vs SUPPORT -tilassa.
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Center for Epidemiological Studies Depression CESD 20-kohta. Kohteet ovat asteikolla 0-3 ja potentiaalinen vaihteluväli 0-60 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos hoitorasituksen pisteissä puolisoissa TCU vs SUPPORT -tilassa.
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
16-kohdan moniulotteinen Caregiver Strain Index mittaa fyysistä, sosiaalista, ihmisten välistä rasitusta ja aikarajoitteita sekä hoidon tarjoamiseen liittyviä vaatimuksia asteikolla 1-5. Potentiaalinen pistemäärä on 16-80 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos sydämen vajaatoimintaan liittyvissä elämänlaatupisteissä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä TCU:ssa vs. SUPPORT-tilassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kokonaiselämänlaadun pisteet arvioitu 12-kohdan Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselylomakkeella. Kohteet muunnetaan asteikolle 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sydämen vajaatoimintaan liittyvää elämänlaatua.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hengenahdistuspisteiden eron muutos TCU vs SUPPORT -tilassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaiden hengenahdistuspisteet, jotka on arvioitu 6-kohdan sydämen vajaatoiminnan somaattisen havainnoinnin asteikolla. Asiat kysyvät, kuinka paljon henkilöä vaivasi hengenahdistus viimeisen viikon aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin kiusallinen) potentiaalisella alueella 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta. Muutoksia epäyhtenäisyydessä parien sisällä ei ollut mahdollista tutkia pienestä otoksesta johtuen, joten ryhmien väliset erot potilaiden ja puolisoiden välillä (raportoivat heidän käsityksensä potilaan hengenahdistusta) laskettiin.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos kivun häiriöpisteiden eroissa pariskunnilla TCU:n vs SUPPORT-tilassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kivun häiriöt arvioitiin käyttämällä kuuden kohdan PROMIS-kipuhäiriöasteikkoa, jossa kohdat vaihtelivat välillä 1-5 potentiaaliselle alueelle 6-30. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun häiriöitä. Muutoksia epäyhtenäisyydessä parien sisällä ei voitu tutkia pienestä otoksesta johtuen, joten ryhmien väliset erot potilaiden ja puolisoiden välillä (raportoivat heidän käsityksensä potilaan kivun häiriöistä) laskettiin.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos väsymyspisteiden eroissa pariskunnissa TCU vs SUPPORT -tilassa.
Aikaikkuna: 5 kuukauden lähtötaso
Väsymys arvioitiin käyttämällä kahdeksan kohdan PROMIS-väsymisasteikkoa asteikolla 1-5 potentiaaliselle alueelle 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä. Muutoksia epäyhtenäisyydessä parien sisällä ei ollut mahdollista tutkia pienestä otoksesta johtuen, joten ryhmien väliset erot potilaiden ja puolisoiden välillä (raportoivat heidän käsityksensä potilaan väsymyksestä) laskettiin.
5 kuukauden lähtötaso
Muutos yhteistyöpisteissä pariskunnalla TCU vs SUPPORT -tilassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yhteistyötä oireiden hallintaan arvioitiin kuuden kohdan Stanfordin kroonisen sairauden itsehallinnan mittarilla, jonka kohteet muotoiltiin uudelleen siten, että kysyttiin, kuinka paljon parit työskentelivät yhdessä estääkseen oireita (esim. väsymys, kipu, emotionaalinen ahdistus) häiritsemästä sitä, mitä sydämen vajaatoimintaa sairastava henkilö halusi. tehdä tai vähentää tarvetta nähdä palveluntarjoaja asteikolla 1 (ei koskaan) 10 (aina). Keskimääräiset yhteenvetopisteet saattoivat vaihdella välillä 1–10, ja korkeammat pisteet tarkoittivat parempaa yhteistoimintaa.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos parien luottamuspisteissä TCU vs SUPPORT -tilassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itseluottamusta mitattiin käyttämällä 6-kohtaista Stanfordin kroonisen sairauden itsehallinnan mittaa, jolla arvioitiin luottamusta sairauden kuuden osa-alueen (esim. väsymys, emotionaalinen ahdistus) hallintaan asteikolla 1 (epäluottamus) 10 (erittäin luottamus) . Yhteenvetopisteet laskettiin kuuden kohteen keskiarvona mahdolliselle alueelle 1-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos viestintäpisteissä aktiivisen sitoutumisen ala-asteikolla pariskunnissa TCU:n vs SUPPORT-tilassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Parin sisäistä viestintää arvioitiin käyttämällä molempia asteikkoja Dyadic Coping -mittarista. Aktiivisessa sitoutumisessa on viisi kohtaa, jotka kysyvät, kuinka paljon kumppani sitoutuu avoimeen kommunikaatioon ja tukeen asteikolla 1-5 mahdollisella 5-25 asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat, että kumppanin aktiivinen sitoutuminen on korkeampi.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos kommunikaatiopisteissä suojapuskuroinnin alaasteikolla pareissa TCU:n vs SUPPORT-tilassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Parin sisäistä viestintää arvioitiin käyttämällä molempia asteikkoja Dyadic Coping -mittarista. Suojaava puskurointi sisältää kuusi kohtaa, jotka kysyvät, kuinka paljon kumppani piilottaa huolensa ja kiistää huolensa asteikolla 1-5 mahdollisella alueella 6-30. Korkeammat pisteet osoittavat, että kumppanilla on korkeampi suojapuskurointi.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCU-kunnossa olevien parien tyytyväisyyspisteet hyväksyttävyyden mittana.
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tyytyväisyyttä annettuun ohjelmaan arvioitiin muusta interventiotyöstä mukautetulla Likert-kohdalla ohjelman eduista ja haitoista. Osallistujia pyydettiin arvioimaan tyytyväisyytensä koko ohjelmaan asteikolla 1–4, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston College

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karen S Lyons, PhD, Boston College
  • Päätutkija: Christopher S Lee, PhD, RN, Boston College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21.074
  • R21AG068715 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia