Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisten ympäristöjen tutkimus (HEROs)

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Colorado State University

Koti- ja esikouluympäristöjen yhdistäminen terveellisen syömisen ja aktiivisuuskäyttäytymisen edistämiseksi ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi varhaislapsuudessa

Liikalihavuus on moniulotteinen ongelma, jonka juuret ovat lapsenkengissä ja ulottuvat aikuisuuteen. Liikalihavuus on suhteettoman edustettuna heikosta sosioekonomisesta ja vähemmistötaustasta tulevien lasten ja perheiden keskuudessa, erityisesti maaseutualueilla, joilla on rajoitettu pääsy ruokaan, toimintaan ja terveyteen liittyviin palveluihin. Tarvitaan kulttuurisesti räätälöityjä, tehokkaita interventioita, jotka voivat vaikuttaa myönteisesti ympäristöihin (koti, esikoulu, yhteisö), joissa pienet lapset kasvavat ja kehittävät ruokailu- ja toimintakäyttäytymistään. Perhetoimenpiteiden kehittäminen, erityisesti perheille, joilla on rajalliset resurssit, edellyttää hoitajien terveyslukutaidon ja kodin ruoka-/toimintaympäristöjen parantamista, ja se vaatii myös räätälöimistä vastaamaan stressaavien ja arvaamattomien perhetilanteiden todellisuutta. Tämän ehdotetun HEROs-tutkimuksen (Healthy EnviROnments Study) yleistavoitteena on kehittää kumppanuus, teknologiaan perustuva, interaktiivinen perheinterventio, joka edistää pienten lasten terveellisiä elämäntapoja sekä Head Startissa että perheympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä interventiotutkimuksessa testataan interventiovaikutuksia näennäisen kokeellisen porrastetun toteutuksen pilottisuunnitelman avulla. Tavoitteissa testataan, parantaako syömiseen ja aktiivisuuskäyttäytymiseen keskittyvän vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen toteuttaminen lasten syömiskäyttäytymistä, motorista suorituskykyä ja vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta näillä alueilla. Tämä projekti pyrkii vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

  1. Osoittavatko perhepohjaiseen interventioon osallistuvat lapset tehostunutta PA- ja syömiskäyttäytymistä?

    • Hypoteesi 1.1: Perhepohjaista interventiota saavilla lapsilla on korkeampi PA-taso ja parantuneet motoriset taidot verrattuna kontrolliryhmän lapsiin.
    • Hypoteesi 1.2: Perhepohjaista interventiota saavat lapset osoittavat parempaa syömiskäyttäytymistä verrokkiryhmän lapsiin verrattuna.

  2. Voiko kotiympäristöä parantaa vanhempien itsevalvomalla ruoan saatavuutta ja elektroniikkalaitteita? ja tietoisen vanhemmuuden strategioiden soveltaminen?

    • Hypoteesi 2.1: Kodin elintarvikkeiden ja lasten makuuhuoneen elektroniikkalaitteiden arviointi osoittaa, että perhepohjaisen HEROs-intervention saaneiden osallistujien kotiympäristö on positiivisempi.
    • Hypoteesi 2.2: Vanhemmat raportoivat positiivisemmista vanhempien ja lasten välisistä vuorovaikutuksista saatuaan perhepohjaisen HEROs-intervention.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Colorado State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ilmoittavat olevansa Head Start - tai esikoulukeskukseen kirjoitetun lapsen ensisijaiset hoitajat;
  • Omaishoitajat, jotka ilmoittavat lapsensa olevan vailla vammaa, sairautta tai häiriötä, joka vaikuttaisi merkittävästi ruokavalioon tai toimintaan (esim. diabetes, aivohalvaus);
  • Osallistujat, jotka kommunikoivat joko englanniksi tai espanjaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, joilla on lapsia, joilla on vamma, sairaus tai häiriö, joka vaikuttaa merkittävästi ruokavalioon tai toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Coloradon maaseudulla asuvat perheet osallistuvat HEROs-interventioon syksyllä 2019.
Käyttäytyminen: Sankarit
Intervention kuvaus: Interventio koostuu 6 viikon perhetyöpajasarjasta, joka pidetään yhtenä iltana viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Koulutetut tutkijat toimittavat interventiomoduulit kahdessa esikoulussa Coloradon maaseudulla syksyllä 2019 ja keväällä 2020. Tutkimuksen kohteina ovat ensisijainen hoitaja ja esikouluikäinen lapsi. Jokainen työpaja rakennetaan siten, että se sisältää hoitajan ja lapsen yhteistä toimintaa ja ohjelmaa, joka on räätälöity omaishoitajille ja lapsille erikseen. Omaishoitajat oppivat ja osallistuvat toimintaan, joka liittyy terveelliseen ja nirsoon syömiseen; fyysinen aktiivisuus ja motorinen kehitys; ja vanhemmuuden strategioita. Lapset osallistuvat terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen toimintaan keskittyviin aktiviteetteihin, jotka tukevat vanhempiensa oppimaa sisältöä.
Kokeellinen: Porrastettu interventio
Porrastetun interventioryhmän perheet toimivat ensimmäisen interventioryhmän ohjaajina syksyllä 2019. Porrastetun interventioryhmän perheet osallistuvat sitten HEROs-interventioon keväällä 2020.
Käyttäytyminen: Sankarit
Intervention kuvaus: Interventio koostuu 6 viikon perhetyöpajasarjasta, joka pidetään yhtenä iltana viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Koulutetut tutkijat toimittavat interventiomoduulit kahdessa esikoulussa Coloradon maaseudulla syksyllä 2019 ja keväällä 2020. Tutkimuksen kohteina ovat ensisijainen hoitaja ja esikouluikäinen lapsi. Jokainen työpaja rakennetaan siten, että se sisältää hoitajan ja lapsen yhteistä toimintaa ja ohjelmaa, joka on räätälöity omaishoitajille ja lapsille erikseen. Omaishoitajat oppivat ja osallistuvat toimintaan, joka liittyy terveelliseen ja nirsoon syömiseen; fyysinen aktiivisuus ja motorinen kehitys; ja vanhemmuuden strategioita. Lapset osallistuvat terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen toimintaan keskittyviin aktiviteetteihin, jotka tukevat vanhempiensa oppimaa sisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten ruokavaliokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Healthy Kids (HK) -tutkimus (Townsend et al 2018) tutkii 23 käyttäytymistä lapsen perheympäristössä, jotta voidaan tunnistaa ravitsemus, aktiivisuus ja lasten ruokintatekijät, jotka liittyvät lasten liikalihavuuteen pienituloisissa väestöryhmissä. Kyselyvastaukset koodataan käyttämällä neljää vastausvaihtoehtoa kohdetta kohden (4 = terveellisin; 1 = vähiten terveellinen). Kohteet summataan kuuteen ala-asteikkoon: vihannekset, makeutetut juomat, aktiivisuus (näyttö ja fyysinen aktiivisuus), välipalat, energiatiheys ja BMI.
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Muutos lasten motoristen taitojen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Lapsen motorisen kehityksen testiä 2 (TGMD-2) käytetään arvioimaan lapsen motorisia taitoja. TGMD-2 arvioi 12 taitoa: juoksu, laukka, hyppy, hyppy, vaakasuora hyppy, liuku (liikkumistaidot); ja paikallaan olevan pallon lyöminen, paikallaan oleva dribbaus, potku, kiinniotto, käsiheitto ja käsistä heitto (esinehallintataidot). Tutkimusryhmän jäsen esittelee taitavaa tekniikkaa lapselle, jonka jälkeen lasta pyydetään suorittamaan taito kahdesti. Tutkijat arvostavat jokaisen yrityksen suorittaa taito asetettujen kriteerien perusteella (Logan et al 2011).
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Muutos lasten fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Lasten fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan istuvan ja kohtalaisen ja voimakkaan liikunnan (MVPA) kumulatiivisen ajan perusteella. Tiedot kerätään ActiGraph GT9X -kiihtyvyysmittarilla, jota osallistujia pyydetään käyttämään 7 päivän ajan jokaisen tiedonkeruujakson aikana (perustilanne, seuranta kuukauden 2 kohdalla, seuranta kuukauden 4 kohdalla). Kiihtyvyyden keskiamplitudipoikkeaman mittaamiseen käytetään lasten istuma- ja MVPA-leikkauspisteitä [Vaha-Ypya 2015].
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Muutos lasten halukkuudessa kokeilla uusia ruokia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Lasten halukkuus kokeilla uusia ruokia selvitetään jokaisen lapsen kanssa Tasting Panelin eli ruokamieltymysarvioinnin avulla. Lapsia pyydetään maistamaan 8 ruokaa itse valitsemassaan järjestyksessä. Tämä paneeli sisältää makeita ja suolaisia ​​ruokia, hedelmiä, vihanneksia ja proteiinia. Ruoan maistamisen jälkeen lapsia pyydetään asettamaan ruoka yhden kolmesta sarjakuvan kasvosta, jotka kuvaavat parhaiten ruoan makua heidän mielestään: hymyilevät kasvot (namia), neutraalit kasvot (vain ok) tai rypistyneet kasvot. (ällöttävä). Ruoan maistamisesta kieltäytymiset kirjataan [Johnson ym. 2019].
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Lasten painoa (mitattuna digitaalisella asteikolla) ja pituutta (mitattu kannettavalla stadiometrillä) käytetään BMI:n määrittämiseen käyttämällä CDC:n standardoituja kasvukäyriä.
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Muutos omaishoitajien fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Omaishoitajien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kumulatiivista istuma-aikaa sekä kohtalaista ja voimakasta liikuntaa. Tiedot kerätään ActiGraph GT9X -kiihtyvyysmittarilla, jota osallistujia pyydetään käyttämään 7 päivän ajan jokaisen tiedonkeruujakson aikana (perustilanne, seuranta kuukauden 2 kohdalla, seuranta kuukauden 4 kohdalla). Kiihtyvyyden keskiamplitudipoikkeaman mittaamiseen käytetään lasten istuma- ja MVPA-leikkauspisteitä [Vaha-Ypya 2015].
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Vanhemman ja lapsen ruokintakäytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Food Parenting Inventory (FPI) [Power et al 2019] mittaa ruokavanhemmuuden käytäntöjä, ja se on validoitu eri väestöryhmien keskuudessa. Käytämme viittä alaasteikkoa, jotka liittyvät nimenomaan HEROs-opetussuunnitelmaamme, mukaan lukien: Kannustaa uusien ruokien tutkimiseen (3 tuotetta), tarjoaa uusia ruokia (3 tuotetta), esittelee toistuvasti uusia ruokia (3 tuotetta), syömispaine (4 tuotetta) ja ruokaa. Palkintona (3 kohdetta). Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteinen Likert-asteikko (ei koskaan tai aina). Keskimääräinen pistemäärä FPI-asteikkoa kohti lasketaan analyyseja varten.
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Muutos fyysisen aktiivisuuden vanhemmuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Preschooler's Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) -instrumentti [O'Connor et al 2014] on validoitu suuressa otoksessa esikoululaisten vanhempia. Sitoutuminen/rakenne-alaasteikko (15 kohdetta) ja 2 yksittäistä kohtaa (Ole ulkoleluja; Ei mukana urheilussa käänteiskoodattu) mittaavat vanhemmuuden käytäntöjä, jotka kannustavat lasten fyysiseen toimintaan. Käytännöt, jotka estävät lasten fyysistä aktiivisuutta, sisältävät 4 ala-asteikkoa: Edistä passiivisuutta (3 kohdetta), Edistä näyttöaikaa (3 kohtaa), Psykologinen valvonta (5 kohtaa) ja Turvallisuusrajoitukset (4 kohtaa). Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteinen Likert-asteikko (ei koskaan tai aina). Keskimääräinen pistemäärä PPAPP-asteikkoa kohti lasketaan.
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Colorado State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Colorado, Denver
Pennington Biomedical Research Center
Cornell University
New Mexico State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laura L Bellows, PhD, Colorado State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • USDA 2015-68001-23240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot voivat olla pyynnöstä päätutkijan saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia