Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisten ympäristöjen tutkimus (HEROs)

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Colorado State University

Koti- ja esikouluympäristöjen yhdistäminen terveellisen syömisen ja aktiivisuuskäyttäytymisen edistämiseksi ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi varhaislapsuudessa

Liikalihavuus on moniulotteinen ongelma, jonka juuret ovat lapsenkengissä ja ulottuvat aikuisuuteen. Liikalihavuus on suhteettoman edustettuna heikosta sosioekonomisesta ja vähemmistötaustasta tulevien lasten ja perheiden keskuudessa, erityisesti maaseutualueilla, joilla on rajoitettu pääsy ruokaan, toimintaan ja terveyteen liittyviin palveluihin. Tarvitaan kulttuurisesti räätälöityjä, tehokkaita interventioita, jotka voivat vaikuttaa myönteisesti ympäristöihin (koti, esikoulu, yhteisö), joissa pienet lapset kasvavat ja kehittävät ruokailu- ja toimintakäyttäytymistään. Perhetoimenpiteiden kehittäminen, erityisesti perheille, joilla on rajalliset resurssit, edellyttää hoitajien terveyslukutaidon ja kodin ruoka-/toimintaympäristöjen parantamista, ja se vaatii myös räätälöimistä vastaamaan stressaavien ja arvaamattomien perhetilanteiden todellisuutta. Tämän ehdotetun HEROs-tutkimuksen (Healthy EnviROnments Study) yleistavoitteena on kehittää kumppanuus, teknologiaan perustuva, interaktiivinen perheinterventio, joka edistää pienten lasten terveellisiä elämäntapoja sekä Head Startissa että perheympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä interventiotutkimuksessa testataan interventiovaikutuksia näennäisen kokeellisen porrastetun toteutuksen pilottisuunnitelman avulla. Tavoitteissa testataan, parantaako syömiseen ja aktiivisuuskäyttäytymiseen keskittyvän vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen toteuttaminen lasten syömiskäyttäytymistä, motorista suorituskykyä ja vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta näillä alueilla. Tämä projekti pyrkii vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

  1. Osoittavatko perhepohjaiseen interventioon osallistuvat lapset tehostunutta PA- ja syömiskäyttäytymistä?

    • Hypoteesi 1.1: Perhepohjaista interventiota saavilla lapsilla on korkeampi PA-taso ja parantuneet motoriset taidot verrattuna kontrolliryhmän lapsiin.
    • Hypoteesi 1.2: Perhepohjaista interventiota saavat lapset osoittavat parempaa syömiskäyttäytymistä verrokkiryhmän lapsiin verrattuna.

  2. Voiko kotiympäristöä parantaa vanhempien itsevalvomalla ruoan saatavuutta ja elektroniikkalaitteita? ja tietoisen vanhemmuuden strategioiden soveltaminen?

    • Hypoteesi 2.1: Kodin elintarvikkeiden ja lasten makuuhuoneen elektroniikkalaitteiden arviointi osoittaa, että perhepohjaisen HEROs-intervention saaneiden osallistujien kotiympäristö on positiivisempi.
    • Hypoteesi 2.2: Vanhemmat raportoivat positiivisemmista vanhempien ja lasten välisistä vuorovaikutuksista saatuaan perhepohjaisen HEROs-intervention.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Colorado State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ilmoittavat olevansa Head Start - tai esikoulukeskukseen kirjoitetun lapsen ensisijaiset hoitajat;
  • Omaishoitajat, jotka ilmoittavat lapsensa olevan vailla vammaa, sairautta tai häiriötä, joka vaikuttaisi merkittävästi ruokavalioon tai toimintaan (esim. diabetes, aivohalvaus);
  • Osallistujat, jotka kommunikoivat joko englanniksi tai espanjaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, joilla on lapsia, joilla on vamma, sairaus tai häiriö, joka vaikuttaa merkittävästi ruokavalioon tai toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Coloradon maaseudulla asuvat perheet osallistuvat HEROs-interventioon syksyllä 2019.
Käyttäytyminen: Sankarit
Intervention kuvaus: Interventio koostuu 6 viikon perhetyöpajasarjasta, joka pidetään yhtenä iltana viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Koulutetut tutkijat toimittavat interventiomoduulit kahdessa esikoulussa Coloradon maaseudulla syksyllä 2019 ja keväällä 2020. Tutkimuksen kohteina ovat ensisijainen hoitaja ja esikouluikäinen lapsi. Jokainen työpaja rakennetaan siten, että se sisältää hoitajan ja lapsen yhteistä toimintaa ja ohjelmaa, joka on räätälöity omaishoitajille ja lapsille erikseen. Omaishoitajat oppivat ja osallistuvat toimintaan, joka liittyy terveelliseen ja nirsoon syömiseen; fyysinen aktiivisuus ja motorinen kehitys; ja vanhemmuuden strategioita. Lapset osallistuvat terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen toimintaan keskittyviin aktiviteetteihin, jotka tukevat vanhempiensa oppimaa sisältöä.
Kokeellinen: Porrastettu interventio
Porrastetun interventioryhmän perheet toimivat ensimmäisen interventioryhmän ohjaajina syksyllä 2019. Porrastetun interventioryhmän perheet osallistuvat sitten HEROs-interventioon keväällä 2020.
Käyttäytyminen: Sankarit
Intervention kuvaus: Interventio koostuu 6 viikon perhetyöpajasarjasta, joka pidetään yhtenä iltana viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Koulutetut tutkijat toimittavat interventiomoduulit kahdessa esikoulussa Coloradon maaseudulla syksyllä 2019 ja keväällä 2020. Tutkimuksen kohteina ovat ensisijainen hoitaja ja esikouluikäinen lapsi. Jokainen työpaja rakennetaan siten, että se sisältää hoitajan ja lapsen yhteistä toimintaa ja ohjelmaa, joka on räätälöity omaishoitajille ja lapsille erikseen. Omaishoitajat oppivat ja osallistuvat toimintaan, joka liittyy terveelliseen ja nirsoon syömiseen; fyysinen aktiivisuus ja motorinen kehitys; ja vanhemmuuden strategioita. Lapset osallistuvat terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen toimintaan keskittyviin aktiviteetteihin, jotka tukevat vanhempiensa oppimaa sisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten ruokavaliokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Healthy Kids (HK) -tutkimus (Townsend et al 2018) tutkii 23 käyttäytymistä lapsen perheympäristössä, jotta voidaan tunnistaa ravitsemus, aktiivisuus ja lasten ruokintatekijät, jotka liittyvät lasten liikalihavuuteen pienituloisissa väestöryhmissä. Kyselyvastaukset koodataan käyttämällä neljää vastausvaihtoehtoa kohdetta kohden (4 = terveellisin; 1 = vähiten terveellinen). Kohteet summataan kuuteen ala-asteikkoon: vihannekset, makeutetut juomat, aktiivisuus (näyttö ja fyysinen aktiivisuus), välipalat, energiatiheys ja BMI.
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Muutos lasten motoristen taitojen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Lapsen motorisen kehityksen testiä 2 (TGMD-2) käytetään arvioimaan lapsen motorisia taitoja. TGMD-2 arvioi 12 taitoa: juoksu, laukka, hyppy, hyppy, vaakasuora hyppy, liuku (liikkumistaidot); ja paikallaan olevan pallon lyöminen, paikallaan oleva dribbaus, potku, kiinniotto, käsiheitto ja käsistä heitto (esinehallintataidot). Tutkimusryhmän jäsen esittelee taitavaa tekniikkaa lapselle, jonka jälkeen lasta pyydetään suorittamaan taito kahdesti. Tutkijat arvostavat jokaisen yrityksen suorittaa taito asetettujen kriteerien perusteella (Logan et al 2011).
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Muutos lasten fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Lasten fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan istuvan ja kohtalaisen ja voimakkaan liikunnan (MVPA) kumulatiivisen ajan perusteella. Tiedot kerätään ActiGraph GT9X -kiihtyvyysmittarilla, jota osallistujia pyydetään käyttämään 7 päivän ajan jokaisen tiedonkeruujakson aikana (perustilanne, seuranta kuukauden 2 kohdalla, seuranta kuukauden 4 kohdalla). Kiihtyvyyden keskiamplitudipoikkeaman mittaamiseen käytetään lasten istuma- ja MVPA-leikkauspisteitä [Vaha-Ypya 2015].
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Muutos lasten halukkuudessa kokeilla uusia ruokia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Lasten halukkuus kokeilla uusia ruokia selvitetään jokaisen lapsen kanssa Tasting Panelin eli ruokamieltymysarvioinnin avulla. Lapsia pyydetään maistamaan 8 ruokaa itse valitsemassaan järjestyksessä. Tämä paneeli sisältää makeita ja suolaisia ​​ruokia, hedelmiä, vihanneksia ja proteiinia. Ruoan maistamisen jälkeen lapsia pyydetään asettamaan ruoka yhden kolmesta sarjakuvan kasvosta, jotka kuvaavat parhaiten ruoan makua heidän mielestään: hymyilevät kasvot (namia), neutraalit kasvot (vain ok) tai rypistyneet kasvot. (ällöttävä). Ruoan maistamisesta kieltäytymiset kirjataan [Johnson ym. 2019].
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Lasten painoa (mitattuna digitaalisella asteikolla) ja pituutta (mitattu kannettavalla stadiometrillä) käytetään BMI:n määrittämiseen käyttämällä CDC:n standardoituja kasvukäyriä.
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Muutos omaishoitajien fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Omaishoitajien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kumulatiivista istuma-aikaa sekä kohtalaista ja voimakasta liikuntaa. Tiedot kerätään ActiGraph GT9X -kiihtyvyysmittarilla, jota osallistujia pyydetään käyttämään 7 päivän ajan jokaisen tiedonkeruujakson aikana (perustilanne, seuranta kuukauden 2 kohdalla, seuranta kuukauden 4 kohdalla). Kiihtyvyyden keskiamplitudipoikkeaman mittaamiseen käytetään lasten istuma- ja MVPA-leikkauspisteitä [Vaha-Ypya 2015].
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Vanhemman ja lapsen ruokintakäytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Food Parenting Inventory (FPI) [Power et al 2019] mittaa ruokavanhemmuuden käytäntöjä, ja se on validoitu eri väestöryhmien keskuudessa. Käytämme viittä alaasteikkoa, jotka liittyvät nimenomaan HEROs-opetussuunnitelmaamme, mukaan lukien: Kannustaa uusien ruokien tutkimiseen (3 tuotetta), tarjoaa uusia ruokia (3 tuotetta), esittelee toistuvasti uusia ruokia (3 tuotetta), syömispaine (4 tuotetta) ja ruokaa. Palkintona (3 kohdetta). Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteinen Likert-asteikko (ei koskaan tai aina). Keskimääräinen pistemäärä FPI-asteikkoa kohti lasketaan analyyseja varten.
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Muutos fyysisen aktiivisuuden vanhemmuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)
Preschooler's Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) -instrumentti [O'Connor et al 2014] on validoitu suuressa otoksessa esikoululaisten vanhempia. Sitoutuminen/rakenne-alaasteikko (15 kohdetta) ja 2 yksittäistä kohtaa (Ole ulkoleluja; Ei mukana urheilussa käänteiskoodattu) mittaavat vanhemmuuden käytäntöjä, jotka kannustavat lasten fyysiseen toimintaan. Käytännöt, jotka estävät lasten fyysistä aktiivisuutta, sisältävät 4 ala-asteikkoa: Edistä passiivisuutta (3 kohdetta), Edistä näyttöaikaa (3 kohtaa), Psykologinen valvonta (5 kohtaa) ja Turvallisuusrajoitukset (4 kohtaa). Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteinen Likert-asteikko (ei koskaan tai aina). Keskimääräinen pistemäärä PPAPP-asteikkoa kohti lasketaan.
Lähtötilanne (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeen), kuukausi 4 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado State University

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
Pennington Biomedical Research Center
Cornell University
New Mexico State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura L Bellows, PhD, Colorado State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USDA 2015-68001-23240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot voivat olla pyynnöstä päätutkijan saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa