Autologinen rasvansiirto kriittisen raajaiskemian hoidossa

ADIPOCLI-tutkimus on yksikeskinen interventiotutkimus, jossa tutkijat arvioivat autologisten rasvaperäisten strooma-/kantasolujen (ASC) paikallisen annon turvallisuutta, toteutettavuutta ja mahdollista tehoa CLI:n aiheuttamien kivun ja haavaumien hoidossa. Jos tulokset vahvistavat turvallisuuden, toteutettavuuden ja osoittavat toimenpiteen mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia kliinisiin parametreihin, käynnistetään laajempi kliininen tutkimus pidemmällä seurannalla keskittyen tehoon. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ASC-rokotteen tehokkuutta ja turvallisuutta sääriluun alueella, vaikka se vähentää kipua merkittävästi potilailla, joilla on CLI, jotka eivät ole kelvollisia revaskularisaatioon.

Autologista rasvansiirtoa käytetään laajalti pehmytkudosten lisäämiseen ja korvaamiseen korjaavassa ja esteettisessä kirurgiassa, mikä tarjoaa bioyhteensopivan, luonnollisen ja edullisen menetelmän. On huomionarvoista, että viimeaikaiset raportit ovat tunnistaneet rasvakudoksen kehon kudokseksi, joka sisältää suurimman osan aikuisten kantasoluista. Nämä rasvaperäiset kantasolut (ADSC:t) voivat läpikäydä monilinjaisen erilaistumisen ja voivat olla ratkaisevia haavaumien parantamisen kirurgisessa tarkoituksessa, koska niillä on voimakkaita regeneratiivisia vaikutuksia endoteeliin ja immunomoduloivia ominaisuuksia.

Rasvaperäisiä strooma-/kantasoluja (ASC:t) pidetään houkuttelevana vaihtoehtona pluripotenteille soluille, joiden ominaisuudet ovat samankaltaisia ​​kuin BMMSC:t. Näihin jälkimmäisiin soluihin verrattuna ASC:t tarjoavat useita etuja, mukaan lukien eristyksen helppous, vähemmän luovuttajien sairastuvuutta, suhteellista runsautta ja laajenemisnopeutta. Alustavia yrityksiä ASC-soluterapialla on tehty joidenkin eläinmallien perifeeristen verisuonisairauksien ja ihmisen sairauksien haavaumien paranemisen indusoimiseksi.

Autologisen rasvakudoksen peritibiaalisen rokotuksen etuja ovat iskeemisen kivun vähentäminen, ihon ja lihasten perfuusion paraneminen, suurten amputaatiotoimenpiteiden keskeyttäminen ja mahdollisten troofisten leesioiden paraneminen.

Intervention tulos vaihtelee yksilöittäin ja riippuu siirretyn materiaalin istutuksesta. Joissakin tapauksissa kipu häviää kokonaan. Toisissa tapauksissa siirretty materiaali voi imeytyä eriasteisesti (50 % - 70 %), ja siksi uusi siirto voi olla tarpeen jonkin ajan kuluttua (6-12 kuukautta).

Riskit liittyvät toimenpiteen paikallisiin komplikaatioihin, kuten turvotus, mustelma, kipu kirurgisen aggression alueella (näiden kolmen ilmenemismuodon laajuus vaihtelee potilaasta toiseen, mutta ne ovat yleensä vaatimattomia), irtoamiseen, haavan verenvuotoon, haavan paikkaan. infektio kirurginen.

Tutkimuksen kokonaiskesto on 24 kuukautta. Rekrytointivaihe kestää 18 kuukautta. Leikkauksen jälkeen potilasta seurataan 6 kuukauden ajan, jonka aikana hänelle tehdään avohoitokäyntejä 7. ja 21. päivänä; sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä. Jokaisella käynnillä potilaalta arvioidaan kivun määrä ja transkutaaninen oksimetria. Kuten tavanomaisessa kliinisessä käytännössä ja arteriopaattisen potilaan diagnost-terapeuttisella polulla, instrumentaalitutkimukset (nilkka-olkivarren paineindeksin mittaus - ABI, valtimoiden ultraääni Doppler alaraajat) tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, 21. päivänä. ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tutkijoiden joukossa on 20 CLI-potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Sisällys- ja poissulkemiskriteerit suunniteltiin sellaisten potilaiden valitsemiseksi, joilla on CLI, jotka eivät sovellu revaskularisaatioon ja jotka ovat kohtuullisessa terveydentilassa, jotta tutkimukseen voidaan osallistua. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan omasta poliklinikkaväestöstämme tai päivystyspoliklinikallamme. Perustiedot kerätään ensimmäisellä käynnillä, ja ne sisältävät lääkärintarkastuksen, ABI- ja TcPO2-arvioinnin sekä Doppler-ultraäänitutkimuksen raajan valtimoakselin tutkimiseksi. Jos CLI diagnosoidaan, potilas joutuu sairaalaan ja hänelle tehdään angiografiatutkimus. Quality of Lyfe -testi tehdään sairaalahoidossa ja seurannassa.

Angiogrammin jälkeen hoito valitaan monialaisen verisuonikonferenssin aikana ottaen huomioon potilaan yksilöllinen tila. Potilaille, jotka ovat kelvollisia revaskularisaatioon, suoritetaan avoin/sisäsuolenkirurgia. Revaskularisaatioon kelpaamaton CLI-potilas jatkaa sairaalahoitoa parhaan lääketieteellisen hoidon, eli kipulääkkeiden ja prostanoidien, mukaan. Vain näille potilasryhmille ehdotetaan lisähoitoa paikallisella rasvansiirrolla. Tietolomake annetaan jokaiselle potilaalle tutkijoiden haastattelun jälkeen ja tietoinen suostumus hankitaan ennen toimenpidettä.